Интраоперационное согревание: сравнение двух систем управления температурой

Легкая периоперационная гипотермия (центральная температура 34–36°C) обычно возникает во время анестезии и хирургических операций в результате сочетания факторов: вызванного анестезией нарушения терморегуляции, внутреннего перераспределения тепла внутри тела, подготовки кожи в месте хирургического вмешательства и последующего воздействия холодная' ИЛИ ​​окружающая среда. Введение общей анестезии вызывает заметные изменения в распределении тепла тела между ядром и периферией пациента. Первоначальное падение внутренней температуры на 0,5–1,5 °C после индукции является результатом внутреннего перераспределения тепла тела от ядра к периферии, вызванного сочетанием вазодилатации, вызванной анестезией, и уменьшения терморегуляторной вазоконстрикции. Продолжающийся тепловой дисбаланс во время анестезии является результатом неспособности метаболического производства тепла компенсировать потери тепла.

Осложнения, связанные с легкой периоперационной гипотермией, были документированы в многочисленных исследованиях и обобщены в статье 1999 года «Поддержание интраоперационной нормотермии: метаанализ результатов и затрат». Осложнения включают снижение устойчивости к инфекции хирургической раны, снижение функции тромбоцитов, повышенную интраоперационную потерю крови, увеличение частоты желудочковой тахикардии и патологических сердечных событий. Кроме того, было показано, что продолжительность послеоперационного восстановления удлиняется при легкой гипотермии.

В настоящее время для профилактики и лечения легкой периоперационной гипотермии используются различные методы согревания, такие как теплые одеяла, обогреватели с принудительной подачей воздуха и матрасы с циркулирующей водой. Все это кожные подходы, основанные на нагревании периферических тканей с целью повышения внутренней температуры. Однако во время некоторых хирургических процедур, таких как лапаратомия, большой участок поверхности кожи (т. е. живот и часть тела пациента, контактирующая с операционным столом) недоступен. Это может ограничить эффективность таких методов, как принудительное прогревание воздухом, в которых для передачи тепла используется большая поверхность кожи. Таким образом, одним из критериев альтернативного неинвазивного устройства для обогрева является то, что тепло, выделяемое этим устройством, достигает желаемой цели; в случае периоперационной гипотермии этой целью является тепловое ядро ​​пациента. Гран и др. определили, что было бы возможно объединить субатмосферное давление с тепловой нагрузкой (теплом), а затем применить эту комбинацию к собственным специализированным областям теплопередачи тела - Артерио-венозные анастамозы (АВА) – обнаруживаются в руках и ногах. Механически расширяя эти специализированные теплообменные сосуды (AVA) за счет применения отрицательного давления, тепло можно более эффективно передавать к ядру тела.

Система управления температурой WarmUP (WU-20) компании AVAcore Technologies была разработана на основе работы с устройством Aquarius Medical Acrotherm (номер 510(k): K003368) и предыдущих данных о людях, перенесших гипотермию, показывающих скорость повторного нагревания ~1°C за 5 минут при нагревании. и было протестировано применение вакуума. В 2005 году AVAcore Technologies получила одобрение FDA на предпродажное уведомление по разделу 510(k) для системы управления температурой WarmUP (vH1) (номер ссылки 510(k): K040911). Этот продукт использовался более чем 100 пациентами в США в 2005-2006 годах.

Система управления температурой WarmUP (WU-20), предложенная для использования в этом исследовании, представляет собой незначительную модификацию системы vH1. Система управления температурой WarmUP (WU-20) — это выпущенный продукт, на который имеется письмо для подачи заявки в соответствии с оценкой, основанной на руководящих документах FDA. Система управления температурой Arizant Healthcare Bair Hugger®, предложенная для использования в этом исследовании, представляет собой систему «принудительного обдува», обеспечивающую конвективное согревание за счет циркуляции нагретого воздуха через специально разработанное одеяло, которое накрывают на часть тела пациента. Эта система одобрена FDA (номер ссылки 510(k): K021473.) Этот продукт используется в США более 20 лет в большинстве больниц.

Основная цель – определить, является ли система управления температурой AVAcore Technologies WarmUP (WU-20) столь же эффективной, как и принудительный воздушный прогрев (Bair Hugger™, Arizant Healthcare, Иден-Прейри, Миннесота) для поддержания интраоперационной температуры тела у пациентов, перенесших абдоминальные операции в условиях общий наркоз. Критическими конечными точками, которые необходимо оценить при принятии этого решения, являются 1) % субъектов со средней интраоперационной температурой пищевода ≥ 36°C и 2) % субъектов с исходной сублингвальной температурой в отделении интенсивной терапии ≥ 36°C.

Вторичные цели включают 1) сравнение внутренней температуры тела.

Через 60 минут после индукции анестезии 2) сравнение тенденций температуры во время операции и 3) сравнение тенденций температуры в отделении интенсивной терапии пациентов и симптомов гипотермии, таких как озноб.