치근단 치주염 치료에서 Etidronic Acid와 NaOCl의 항균 효과
2024년 9월 12일 업데이트: Pelin Tufenkci, Mustafa Kemal University
치주염 치료에서 차아염소산나트륨과 에티드론산의 항균 효과: 전향적, 단일 맹검, 무작위 임상 시험
화학기계적 준비 중 가장 일반적으로 사용되는 세척 용액인 차아염소산나트륨(NaOCl)은 근관 내의 박테리아를 제거하는 데 중요한 역할을 합니다. 또한, 다양한 농도의 NaOCl로 프렙한 후 근관 내에서 30~70%의 저항성 세균이 관찰되었습니다. 이러한 이유로 화학역학적 준비에서 NaOCl의 효과를 높이고 근관 내 소독을 지원하기 위한 새로운 프로토콜이 개발되었습니다. 최근 생체적합성 킬레이트제인 에티드론산(1-히드록시에탄 1,1-디포스폰산[HEDP])이 대체 관개 용액으로 등장했습니다. 이 용액을 NaOCl과 결합하여 사용하는 것이 제안되었습니다.
본 연구는 재치료 후 최종 세척 시 HEDP와 함께 사용하거나 EDTA(Ethylenediaminetetraacetic acid)와 순차적으로 사용하는 NaOCl의 근관 내 항균 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 추가적으로, Endoactivator(EA)를 이용한 활성화가 미생물 감소에 미치는 영향을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hatay
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Antakya, Hatay, 칠면조, 31060
- Hatay Mustafa Kemal University Dentistry Faculty Department of Endodontics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
이 연구에는 전신 질환이 없고 지난 3개월 동안 항생제 치료를 받지 않은 18~65세 환자의 치아가 포함되었습니다. 표준화를 보장하기 위해 모든 치료는 한 명의 임상의에 의해 수행되었습니다.
- 최초 근관치료 후 최소 2년
- 치근단 치주염(AP)이 있는 단근 하악 소구치 및 방사선 검사 시 정점에서 4mm 이내에 충전된 관
- 촉진 및 타진 시 통증이 없고, 건강한 치주 조직이 있으며, 운동성이 없으며,
- 치관 복원(이전 근관 치료에 비해 영구 복원이 유지되지 않은 치아)이 존재합니다.
제외 기준:
- 최근 3개월 이내에 항생제 치료를 받은 환자,
- 당뇨병, 임신, 면역억제, 심혈관 질환 환자,
- 관상 복원의 부재
- 촉진 및 타악기, 이동성에 통증이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관개 프로토콜(그룹 I)
그룹 I: 근관을 17% EDTA(Microvem, Istanbul, Turkey) 1ml로 세척하고 용액을 근관에 1분 동안 유지했습니다.
이어서 근관을 증류수 2ml와 2.5% NaOCl 3ml로 1분 동안 세척했습니다.
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멸균 버를 사용하여 와동을 준비한 후 러버댐 구성 요소를 치아에 적용했습니다.
근관 충전재는 재치료 파일을 통해 제거되었습니다.
작업 길이를 결정한 후 모든 그룹에서 근관을 증류수로 채웠습니다.
S1은 재치료 후 근관에서 채취되었습니다.
관개 프로토콜은 4개 그룹에 적용되었습니다.
S2는 운하에서 채취되었습니다.
근관 내 약물을 근관에 배치하고, 강을 단단히 밀봉했습니다.
14일 후, 17% EDTA 10mL로 약제를 제거한 후 증류수 5mL로 세척하고 S3을 멸균 종이 포인트로 채취했습니다.
치아가 속한 그룹에 따라 최종 세척을 실시하였고, 이전과 동일하게 S4를 채취하였다.
근관을 멸균 종이 포인트로 건조시키고 구타페르카 마스터 콘과 실러를 채웠습니다.
다른 이름들:
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실험적: 관개 프로토콜(그룹 II)
그룹 II: 캡슐당 0.9mg의 에티드론산을 함유한 HEDP(DualRinse HEDP, Medcem, Austria Vienna)를 제조업체의 지침에 따라 멸균 용기에 담긴 2.5% NaOCl 10ml에 첨가했습니다.
근관에 사용하기 직전에 준비된 용액을 1분간 혼합하여 분말이 완전히 용해되도록 했습니다.
그런 다음 근관을 2.5% NaOCl - 9% HEDP 결합 용액 4ml로 2분 동안 세척했습니다.
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멸균 버를 사용하여 와동을 준비한 후 러버댐 구성 요소를 치아에 적용했습니다.
근관 충전재는 재치료 파일을 통해 제거되었습니다.
작업 길이를 결정한 후 모든 그룹에서 근관을 증류수로 채웠습니다.
S1은 재치료 후 근관에서 채취되었습니다.
관개 프로토콜은 4개 그룹에 적용되었습니다.
S2는 운하에서 채취되었습니다.
근관 내 약물을 근관에 배치하고, 강을 단단히 밀봉했습니다.
14일 후, 17% EDTA 10mL로 약제를 제거한 후 증류수 5mL로 세척하고 S3을 멸균 종이 포인트로 채취했습니다.
치아가 속한 그룹에 따라 최종 세척을 실시하였고, 이전과 동일하게 S4를 채취하였다.
근관을 멸균 종이 포인트로 건조시키고 구타페르카 마스터 콘과 실러를 채웠습니다.
다른 이름들:
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실험적: 관개 프로토콜(그룹 III)
그룹 III: 그룹 I과 유사한 관개 프로토콜을 따랐으며, 2.5% NaOCl 3ml에 EA 장치를 사용하여 추가로 1분간 음파 활성화를 실시했습니다.
EA의 팁은 WL에서 2mm 떨어진 곳에 배치되었으며 팁 크기는 0.04/35로 분당 10,000사이클로 세척액이 활성화되었습니다.
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멸균 버를 사용하여 와동을 준비한 후 러버댐 구성 요소를 치아에 적용했습니다.
근관 충전재는 재치료 파일을 통해 제거되었습니다.
작업 길이를 결정한 후 모든 그룹에서 근관을 증류수로 채웠습니다.
S1은 재치료 후 근관에서 채취되었습니다.
관개 프로토콜은 4개 그룹에 적용되었습니다.
S2는 운하에서 채취되었습니다.
근관 내 약물을 근관에 배치하고, 강을 단단히 밀봉했습니다.
14일 후, 17% EDTA 10mL로 약제를 제거한 후 증류수 5mL로 세척하고 S3을 멸균 종이 포인트로 채취했습니다.
치아가 속한 그룹에 따라 최종 세척을 실시하였고, 이전과 동일하게 S4를 채취하였다.
근관을 멸균 종이 포인트로 건조시키고 구타페르카 마스터 콘과 실러를 채웠습니다.
다른 이름들:
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실험적: 관개 프로토콜(그룹 IV)
그룹 IV: 그룹 II와 마찬가지로 근관에 2.5% NaOCl - 9% HEDP 혼합 용액 4ml를 1분간 채웠습니다.
EA의 팁을 WL에서 2mm 떨어진 곳에 배치한 후 EA 장치를 사용하여 1분간 음파 활성화를 수행했습니다(팁 크기 0.04/35에서 분당 10,000사이클).
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멸균 버를 사용하여 와동을 준비한 후 러버댐 구성 요소를 치아에 적용했습니다.
근관 충전재는 재치료 파일을 통해 제거되었습니다.
작업 길이를 결정한 후 모든 그룹에서 근관을 증류수로 채웠습니다.
S1은 재치료 후 근관에서 채취되었습니다.
관개 프로토콜은 4개 그룹에 적용되었습니다.
S2는 운하에서 채취되었습니다.
근관 내 약물을 근관에 배치하고, 강을 단단히 밀봉했습니다.
14일 후, 17% EDTA 10mL로 약제를 제거한 후 증류수 5mL로 세척하고 S3을 멸균 종이 포인트로 채취했습니다.
치아가 속한 그룹에 따라 최종 세척을 실시하였고, 이전과 동일하게 S4를 채취하였다.
근관을 멸균 종이 포인트로 건조시키고 구타페르카 마스터 콘과 실러를 채웠습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 근관 샘플의 총 박테리아 부하(CFU/ml)
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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모든 그룹에서 R50 크기의 멸균 종이 포인트를 작업 길이(WL)에 배치하고 근관에 1분 동안 방치했습니다.
그런 다음 세 개의 종이 포인트를 인산염 완충 식염수(PBS)가 들어 있는 Eppendorf 튜브에 넣었습니다.
재치료 후 근관에서 채취한 샘플은 S1으로 기록되었습니다.
근관 준비 및 세척 프로토콜 후에 S2 샘플을 채취했습니다.
건조된 프로토콜 후 근관에 약제를 넣었습니다. 14일 후 근관 내 약제를 17% EDTA로 제거했습니다.
근관은 5 ml의 증류수로 세척되었습니다. S3는 멸균 R50 종이 포인트로 채취되었습니다.
치아가 속한 그룹에 따라 최종 세척을 수행하였고, 이전과 같이 S4를 수집하였다. 환자로부터 얻은 각 샘플을 배양 배지에 넣었다. 접종된 플레이트를 37°C에서 48시간 동안 배양하였다.
배양 후, 플레이트의 콜로니 형성 단위(CFU/ml) 수를 계산하여 총 박테리아 수를 결정했습니다.
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등록부터 치료 종료까지 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1. Siqueira JF Jr, Rôças IN. Clinical implications and microbiology of bacterial persistence after treatment procedures. J Endod 2008;34:1291-12301.e3. 2. Ricucci D, Siqueira JF Jr, Bate AL, Pitt Ford TR. Histologic investigation of root canal-treated teeth with apical periodontitis: a retrospective study from twenty-four patients. J Endod 2009;35:493-502. 3. Zandi H, Petronijevic N, Mdala I, et al. Outcome of endodontic retreatment using 2 root canal irrigants and influence of infection on healing as determined by a molecular method: a randomized clinical trial. J Endod 2019;45:1089-10898.e5. 4. Rodrigues RCV, Zandi H, Kristoffersen AK, Enersen M, Mdala I, Ørstavik D, Rôças IN, Siqueira JF Jr. Influence of the Apical Preparation Size and the Irrigant Type on Bacterial Reduction in Root Canal-treated Teeth with Apical Periodontitis. J Endod. 2017 Jul;43(7):1058-1063. 5. Rôças IN, Provenzano JC, Neves MA, Siqueira JF Jr. Disinfecting Effects of Rotary Instrumentation with Either 2.5% Sodium Hypochlorite or 2% Chlorhexidine as the Main Irrigant: A Randomized Clinical Study. J Endod. 2016 Jun;42(6):943-7. 6. Paiva SS, Siqueira JF Jr, Rôças IN, Carmo FL, Ferreira DC, Curvelo JA, Soares RM, Rosado AS. Supplementing the antimicrobial effects of chemomechanical debridement with either passive ultrasonic irrigation or a final rinse with chlorhexidine: a clinical study. J Endod. 2012 Sep;38(9):1202-6. 7. Siqueira JF Jr, Rôças IN. Optimizing single-visit disinfection with supplementary approaches: a quest for predictability. Aust Endod J 2011;37:92-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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