Effetto antibatterico di NaOCl con acido etidronico nel trattamento della parodontite apicale
12 settembre 2024 aggiornato da: Pelin Tufenkci, Mustafa Kemal University
Effetto antibatterico dell'ipoclorito di sodio combinato con acido etidronico nel trattamento della parodontite apicale: uno studio clinico prospettico, in singolo cieco, randomizzato
L’ipoclorito di sodio (NaOCl), la soluzione di irrigazione più comunemente utilizzata durante la preparazione chemiomeccanica, svolge un ruolo significativo nell’eliminazione dei batteri all’interno dei canali radicolari. Inoltre, dopo la preparazione con diverse concentrazioni di NaOCl, nei canali radicolari sono stati osservati dal 30% al 70% di batteri resistenti. Per questo motivo sono stati sviluppati nuovi protocolli per aumentare l’efficacia di NaOCl nella preparazione chemiomeccanica e per supportare la disinfezione all’interno dei canali radicolari. Recentemente, l’acido etidronico (acido 1-idrossietano 1,1-difosfonico [HEDP]), un agente chelante biocompatibile, è emerso come soluzione alternativa per l’irrigazione. È stato suggerito di combinare e utilizzare questa soluzione con NaOCl.
Questo studio mira a valutare l’efficacia antimicrobica del NaOCl nel canale radicolare, che viene utilizzato in combinazione con HEDP o sequenzialmente con acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) nell’irrigazione finale dopo il ritrattamento. Inoltre, è stato valutato l'effetto dell'attivazione con Endoactivator (EA) sulla riduzione microbica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hatay
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Antakya, Hatay, Tacchino, 31060
- Hatay Mustafa Kemal University Dentistry Faculty Department of Endodontics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Lo studio ha incluso denti di pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che non avevano malattie sistemiche e non erano stati sottoposti a terapia antibiotica negli ultimi tre mesi. Per garantire la standardizzazione, tutti i trattamenti sono stati eseguiti da un unico medico.
- Un minimo di 2 anni dal trattamento canalare iniziale
- Premolare mandibolare a radice singola con parodontite apicale (AP) e riempimento del canale entro 4 mm dall'apice all'esame radiografico
- L'assenza di dolore alla palpazione e alla percussione, i tessuti parodontali sani e l'assenza di mobilità,
- Presenza di un restauro coronale (denti che non hanno mantenuto il restauro permanente rispetto al precedente trattamento canalare).
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto terapia antibiotica negli ultimi 3 mesi,
- Pazienti con diabete, gravidanza, immunosoppressione e malattie cardiovascolari,
- Assenza di restauro coronale
- Presenza di dolore alla palpazione e alla percussione, mobilità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Protocolli di irrigazione (Gruppo I)
Gruppo I: il canale radicolare è stato irrigato con 1 ml di EDTA al 17% (Microvem, Istanbul, Turchia) e la soluzione è stata mantenuta nel canale per 1 minuto.
Il canale è stato successivamente irrigato con 2 ml di acqua distillata e 3 ml di NaOCl al 2,5% per 1 minuto.
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Dopo la preparazione della cavità con frese sterili, sul dente sono stati applicati i componenti della diga di gomma.
Il materiale di otturazione del canale radicolare è stato rimosso tramite file di ritrattamento.
Dopo aver determinato la lunghezza di lavoro, in tutti i gruppi i canali sono stati riempiti con acqua distillata.
S1 sono stati prelevati dal canale dopo il ritrattamento.
I protocolli di irrigazione sono stati applicati per 4 gruppi.
S2 sono stati prelevati dal canale.
Il farmaco intracanalare è stato inserito nel canale radicolare e la cavità è stata sigillata saldamente.
Dopo 14 giorni, il medicamento è stato rimosso con 10 mL di EDTA al 17% e successivamente irrigato con 5 ml di acqua distillata, S3 è stato prelevato mediante punte di carta sterili.
L'irrigazione finale è stata eseguita in base al gruppo di appartenenza del dente e S4 è stato raccolto come prima.
i canali radicolari sono stati asciugati con punte di carta sterili e riempiti con coni master e sigillante di guttaperca.
Altri nomi:
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Sperimentale: Protocolli di irrigazione (Gruppo II)
Gruppo II: HEDP (DualRinse HEDP, Medcem, Vienna, Austria), contenente 0,9 mg di acido etidronico per capsula, è stato aggiunto a 10 ml di NaOCl al 2,5% in un contenitore sterile secondo le istruzioni del produttore.
La soluzione, preparata appena prima dell'uso nel canale, è stata miscelata per 1 minuto per garantire che la polvere fosse completamente disciolta.
Il canale è stato quindi irrigato con 4 ml della soluzione combinata NaOCl al 2,5% - HEDP al 9% per 2 minuti.
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Dopo la preparazione della cavità con frese sterili, sul dente sono stati applicati i componenti della diga di gomma.
Il materiale di otturazione del canale radicolare è stato rimosso tramite file di ritrattamento.
Dopo aver determinato la lunghezza di lavoro, in tutti i gruppi i canali sono stati riempiti con acqua distillata.
S1 sono stati prelevati dal canale dopo il ritrattamento.
I protocolli di irrigazione sono stati applicati per 4 gruppi.
S2 sono stati prelevati dal canale.
Il farmaco intracanalare è stato inserito nel canale radicolare e la cavità è stata sigillata saldamente.
Dopo 14 giorni, il medicamento è stato rimosso con 10 mL di EDTA al 17% e successivamente irrigato con 5 ml di acqua distillata, S3 è stato prelevato mediante punte di carta sterili.
L'irrigazione finale è stata eseguita in base al gruppo di appartenenza del dente e S4 è stato raccolto come prima.
i canali radicolari sono stati asciugati con punte di carta sterili e riempiti con coni master e sigillante di guttaperca.
Altri nomi:
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Sperimentale: Protocolli di irrigazione (Gruppo III)
Gruppo III: è stato seguito un protocollo di irrigazione simile a quello del Gruppo I, con un'ulteriore attivazione sonica di 1 minuto utilizzando il dispositivo EA su 3 ml di NaOCl al 2,5%.
La punta dell'EA è stata posizionata a 2 mm di distanza dal WL e l'irrigante è stato attivato con 10.000 cicli al minuto con una punta di dimensione 0,04/35.
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Dopo la preparazione della cavità con frese sterili, sul dente sono stati applicati i componenti della diga di gomma.
Il materiale di otturazione del canale radicolare è stato rimosso tramite file di ritrattamento.
Dopo aver determinato la lunghezza di lavoro, in tutti i gruppi i canali sono stati riempiti con acqua distillata.
S1 sono stati prelevati dal canale dopo il ritrattamento.
I protocolli di irrigazione sono stati applicati per 4 gruppi.
S2 sono stati prelevati dal canale.
Il farmaco intracanalare è stato inserito nel canale radicolare e la cavità è stata sigillata saldamente.
Dopo 14 giorni, il medicamento è stato rimosso con 10 mL di EDTA al 17% e successivamente irrigato con 5 ml di acqua distillata, S3 è stato prelevato mediante punte di carta sterili.
L'irrigazione finale è stata eseguita in base al gruppo di appartenenza del dente e S4 è stato raccolto come prima.
i canali radicolari sono stati asciugati con punte di carta sterili e riempiti con coni master e sigillante di guttaperca.
Altri nomi:
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Sperimentale: Protocolli di irrigazione (Gruppo IV)
Gruppo IV: Similmente al Gruppo II, il canale è stato riempito con 4 ml della soluzione combinata NaOCl al 2,5% - HEDP al 9% per 1 minuto.
La punta dell'EA è stata posizionata a 2 mm di distanza dal WL, seguita da 1 minuto di attivazione sonica con il dispositivo EA (10.000 cicli al minuto con una dimensione della punta 0,04/35).
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Dopo la preparazione della cavità con frese sterili, sul dente sono stati applicati i componenti della diga di gomma.
Il materiale di otturazione del canale radicolare è stato rimosso tramite file di ritrattamento.
Dopo aver determinato la lunghezza di lavoro, in tutti i gruppi i canali sono stati riempiti con acqua distillata.
S1 sono stati prelevati dal canale dopo il ritrattamento.
I protocolli di irrigazione sono stati applicati per 4 gruppi.
S2 sono stati prelevati dal canale.
Il farmaco intracanalare è stato inserito nel canale radicolare e la cavità è stata sigillata saldamente.
Dopo 14 giorni, il medicamento è stato rimosso con 10 mL di EDTA al 17% e successivamente irrigato con 5 ml di acqua distillata, S3 è stato prelevato mediante punte di carta sterili.
L'irrigazione finale è stata eseguita in base al gruppo di appartenenza del dente e S4 è stato raccolto come prima.
i canali radicolari sono stati asciugati con punte di carta sterili e riempiti con coni master e sigillante di guttaperca.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Carica batterica totale (CFU/ml) nei campioni canalari dei denti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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In tutti i gruppi, una punta di carta sterile di misura R50 è stata posizionata alla lunghezza di lavoro (WL) e lasciata nel canale per 1 minuto.
Tre punti di carta sono stati quindi posizionati in una provetta Eppendorf contenente soluzione salina tamponata con fosfato (PBS).
I campioni prelevati dal canale dopo il ritrattamento sono stati registrati come S1.
Dopo la preparazione del canale radicolare e i protocolli di irrigazione, è stato prelevato il campione S2.
Dopo il protocollo essiccato, il medicinale è stato posizionato nel canale radicolare. Dopo 14 giorni, il medicinale intracanalare è stato rimosso con EDTA al 17%.
Il canale radicolare è stato irrigato con 5 ml di acqua distillata. S3 è stato prelevato con punte di carta sterili R50.
L'irrigazione finale è stata eseguita in base al gruppo a cui apparteneva il dente, l'S4 è stato raccolto come prima. Ogni campione ottenuto dal paziente è stato posto nel terreno di coltura. Le piastre inoculate sono state incubate a 37°C per 48 ore.
Dopo l'incubazione, la conta batterica totale è stata determinata calcolando il numero di unità formanti colonie (CFU/ml) sulle piastre.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- 1. Siqueira JF Jr, Rôças IN. Clinical implications and microbiology of bacterial persistence after treatment procedures. J Endod 2008;34:1291-12301.e3. 2. Ricucci D, Siqueira JF Jr, Bate AL, Pitt Ford TR. Histologic investigation of root canal-treated teeth with apical periodontitis: a retrospective study from twenty-four patients. J Endod 2009;35:493-502. 3. Zandi H, Petronijevic N, Mdala I, et al. Outcome of endodontic retreatment using 2 root canal irrigants and influence of infection on healing as determined by a molecular method: a randomized clinical trial. J Endod 2019;45:1089-10898.e5. 4. Rodrigues RCV, Zandi H, Kristoffersen AK, Enersen M, Mdala I, Ørstavik D, Rôças IN, Siqueira JF Jr. Influence of the Apical Preparation Size and the Irrigant Type on Bacterial Reduction in Root Canal-treated Teeth with Apical Periodontitis. J Endod. 2017 Jul;43(7):1058-1063. 5. Rôças IN, Provenzano JC, Neves MA, Siqueira JF Jr. Disinfecting Effects of Rotary Instrumentation with Either 2.5% Sodium Hypochlorite or 2% Chlorhexidine as the Main Irrigant: A Randomized Clinical Study. J Endod. 2016 Jun;42(6):943-7. 6. Paiva SS, Siqueira JF Jr, Rôças IN, Carmo FL, Ferreira DC, Curvelo JA, Soares RM, Rosado AS. Supplementing the antimicrobial effects of chemomechanical debridement with either passive ultrasonic irrigation or a final rinse with chlorhexidine: a clinical study. J Endod. 2012 Sep;38(9):1202-6. 7. Siqueira JF Jr, Rôças IN. Optimizing single-visit disinfection with supplementary approaches: a quest for predictability. Aust Endod J 2011;37:92-8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
23 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Clinical Research-2019/37
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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