Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antibakteriální účinek NaOCl s kyselinou etidronovou při léčbě apikální parodontitidy

12. září 2024 aktualizováno: Pelin Tufenkci, Mustafa Kemal University

Antibakteriální účinek chlornanu sodného v kombinaci s kyselinou etidronovou při léčbě apikální parodontitidy: Prospektivní, jednoduše zaslepená, randomizovaná klinická studie

Chlornan sodný (NaOCl), nejčastěji používaný irigační roztok během chemomechanické přípravy, hraje významnou roli při eliminaci bakterií v kořenových kanálcích. Navíc po přípravě s různými koncentracemi NaOCl bylo v kořenových kanálcích pozorováno 30 až 70 % rezistentních bakterií. Z tohoto důvodu byly vyvinuty nové protokoly pro zvýšení účinnosti NaOCl v chemomechanické přípravě a pro podporu dezinfekce v kořenových kanálcích. V poslední době se jako alternativní řešení pro zavlažování objevila kyselina etidronová (kyselina 1-hydroxyethan-1,1-difosfonová [HEDP]), biokompatibilní chelatační činidlo. Bylo navrženo kombinovat a používat tento roztok s NaOCl.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit antimikrobiální účinnost NaOCl v kořenovém kanálku, který se používá v kombinaci s HEDP nebo následně s kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA) v konečném výplachu po přeléčení. Dále byl hodnocen účinek aktivace endoaktivátorem (EA) na mikrobiální redukci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Krocan, 31060
        • Hatay Mustafa Kemal University Dentistry Faculty Department of Endodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Studie zahrnovala zuby pacientů ve věku 18–65 let, kteří neměli žádné systémové onemocnění a v posledních třech měsících nepodstoupili antibiotickou léčbu. Aby byla zajištěna standardizace, všechna ošetření prováděl jeden klinik.

  1. Minimálně 2 roky od počátečního ošetření kořenového kanálku
  2. Jednokořenový mandibulární premolár s apikální periodontitidou (AP) a výplní kanálu do 4 mm od apexu při rentgenovém vyšetření
  3. Absence bolesti při palpaci a poklepu, zdravé periodontální tkáně a žádná pohyblivost,
  4. Přítomnost koronální obnovy (zuby, které si nezachovaly trvalou obnovu oproti předchozímu ošetření kořenového kanálku).

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří byli léčeni antibiotiky v posledních 3 měsících,
  2. Pacienti s diabetem, těhotenstvím, imunosupresí a kardiovaskulárním onemocněním,
  3. Absence koronální obnovy
  4. Přítomnost bolesti při palpaci a poklepu, pohyblivost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zavlažovací protokoly (skupina I)
Skupina I: kořenový kanálek ​​byl vypláchnut 1 ml 17% EDTA (Microvem, Istanbul, Turecko) a roztok byl ponechán v kanálku po dobu 1 minuty. Kanál byl následně proplachován 2 ml destilované vody a 3 ml 2,5% NaOCl po dobu 1 minuty.
Lék: roztoky pro výplach kořenových kanálků (NaOCl+EDTA, NaOCl+HEDP)
Po preparaci kavity sterilními frézami byly na zub aplikovány kofferdamové komponenty. Výplňový materiál kořenového kanálku byl odstraněn pomocí souborů pro opětovné ošetření. Po stanovení pracovní délky byly ve všech skupinách kanály naplněny destilovanou vodou. S1 byly odebrány z kanálu po přeléčení. Irigační protokoly byly aplikovány pro 4 skupiny. S2 byly odebrány z kanálu. Intrakanální lék byl umístěn do kořenového kanálku, dutina byla bezpečně utěsněna. Po 14 dnech bylo léčivo odstraněno 10 ml 17% EDTA a následně propláchnuto 5 ml destilované vody, S3 byl odebrán sterilními papírovými body. Finální výplach byl proveden podle skupiny, do které zub patřil, a S4 byl odebrán jako dříve. kořenové kanálky byly vysušeny sterilními papírovými hroty a naplněny gutaperčovými mistrovskými kužely a pečetí.
Ostatní jména:
  • Aktivace zavlažování kořenového kanálku (Endoaktivátor) (Zařízení)
Experimentální: Zavlažovací protokoly (skupina II)
Skupina II: HEDP (DualRinse HEDP, Medcem, Vídeň, Rakousko), obsahující 0,9 mg kyseliny etidronové na kapsli, byl přidán do 10 ml 2,5% NaOCl ve sterilní nádobě podle pokynů výrobce. Roztok, který byl připraven těsně před použitím v kanálu, byl míchán po dobu 1 minuty, aby se zajistilo úplné rozpuštění prášku. Kanál byl poté proplachován 4 ml kombinovaného roztoku 2,5% NaOCl-9% HEDP po dobu 2 minut.
Lék: roztoky pro výplach kořenových kanálků (NaOCl+EDTA, NaOCl+HEDP)
Po preparaci kavity sterilními frézami byly na zub aplikovány kofferdamové komponenty. Výplňový materiál kořenového kanálku byl odstraněn pomocí souborů pro opětovné ošetření. Po stanovení pracovní délky byly ve všech skupinách kanály naplněny destilovanou vodou. S1 byly odebrány z kanálu po přeléčení. Irigační protokoly byly aplikovány pro 4 skupiny. S2 byly odebrány z kanálu. Intrakanální lék byl umístěn do kořenového kanálku, dutina byla bezpečně utěsněna. Po 14 dnech bylo léčivo odstraněno 10 ml 17% EDTA a následně propláchnuto 5 ml destilované vody, S3 byl odebrán sterilními papírovými body. Finální výplach byl proveden podle skupiny, do které zub patřil, a S4 byl odebrán jako dříve. kořenové kanálky byly vysušeny sterilními papírovými hroty a naplněny gutaperčovými mistrovskými kužely a pečetí.
Ostatní jména:
  • Aktivace zavlažování kořenového kanálku (Endoaktivátor) (Zařízení)
Experimentální: Zavlažovací protokoly (skupina III)
Skupina III: Byl dodržován podobný irigační protokol jako u skupiny I, s další 1minutovou zvukovou aktivací pomocí zařízení EA na 3 ml 2,5% NaOCl. Špička EA byla umístěna 2 mm od WL a výplach byl aktivován 10 000 cykly za minutu s velikostí špičky 0,04/35.
Lék: roztoky pro výplach kořenových kanálků (NaOCl+EDTA, NaOCl+HEDP)
Po preparaci kavity sterilními frézami byly na zub aplikovány kofferdamové komponenty. Výplňový materiál kořenového kanálku byl odstraněn pomocí souborů pro opětovné ošetření. Po stanovení pracovní délky byly ve všech skupinách kanály naplněny destilovanou vodou. S1 byly odebrány z kanálu po přeléčení. Irigační protokoly byly aplikovány pro 4 skupiny. S2 byly odebrány z kanálu. Intrakanální lék byl umístěn do kořenového kanálku, dutina byla bezpečně utěsněna. Po 14 dnech bylo léčivo odstraněno 10 ml 17% EDTA a následně propláchnuto 5 ml destilované vody, S3 byl odebrán sterilními papírovými body. Finální výplach byl proveden podle skupiny, do které zub patřil, a S4 byl odebrán jako dříve. kořenové kanálky byly vysušeny sterilními papírovými hroty a naplněny gutaperčovými mistrovskými kužely a pečetí.
Ostatní jména:
  • Aktivace zavlažování kořenového kanálku (Endoaktivátor) (Zařízení)
Experimentální: Zavlažovací protokoly (skupina IV)
Skupina IV: Podobně jako u skupiny II byl kanál naplněn 4 ml kombinovaného roztoku 2,5% NaOCl - 9% HEDP po dobu 1 minuty. Špička EA byla umístěna 2 mm od WL, následovala 1 minuta sonická aktivace pomocí zařízení EA (10 000 cyklů za minutu s velikostí špičky 0,04/35).
Lék: roztoky pro výplach kořenových kanálků (NaOCl+EDTA, NaOCl+HEDP)
Po preparaci kavity sterilními frézami byly na zub aplikovány kofferdamové komponenty. Výplňový materiál kořenového kanálku byl odstraněn pomocí souborů pro opětovné ošetření. Po stanovení pracovní délky byly ve všech skupinách kanály naplněny destilovanou vodou. S1 byly odebrány z kanálu po přeléčení. Irigační protokoly byly aplikovány pro 4 skupiny. S2 byly odebrány z kanálu. Intrakanální lék byl umístěn do kořenového kanálku, dutina byla bezpečně utěsněna. Po 14 dnech bylo léčivo odstraněno 10 ml 17% EDTA a následně propláchnuto 5 ml destilované vody, S3 byl odebrán sterilními papírovými body. Finální výplach byl proveden podle skupiny, do které zub patřil, a S4 byl odebrán jako dříve. kořenové kanálky byly vysušeny sterilními papírovými hroty a naplněny gutaperčovými mistrovskými kužely a pečetí.
Ostatní jména:
  • Aktivace zavlažování kořenového kanálku (Endoaktivátor) (Zařízení)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková bakteriální zátěž (CFU/ml) ve vzorcích kořenových kanálků zubů
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
Ve všech skupinách byl na pracovní délku (WL) umístěn sterilní papírový hrot o velikosti R50 a ponechán v kanálku po dobu 1 minuty. Tři hroty papíru byly poté umístěny do zkumavky Eppendorf obsahující fyziologický roztok pufrovaný fosfátem (PBS). Vzorky odebrané z kanálu po přepracování byly zaznamenány jako S1. Po přípravě kořenového kanálku a protokolech o výplachu byl odebrán vzorek S2. Po vysušení protokolu bylo léčivo umístěno do kořenového kanálku. Po 14 dnech bylo intrakanální léčivo odstraněno pomocí 17% EDTA. Kořenový kanálek ​​byl propláchnut 5 ml destilované vody. S3 byl odebrán sterilním papírem R50. Finální výplach byl proveden podle skupiny, do které zub patřil, S4 byl odebrán jako dříve. Každý vzorek získaný od pacienta byl umístěn do kultivačního média. Inokulované plotny byly inkubovány při 37 °C po dobu 48 hodin. Po inkubaci byly celkové počty bakterií stanoveny výpočtem počtu jednotek tvořících kolonie (CFU/ml) na miskách.
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mustafa Kemal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. Siqueira JF Jr, Rôças IN. Clinical implications and microbiology of bacterial persistence after treatment procedures. J Endod 2008;34:1291-12301.e3. 2. Ricucci D, Siqueira JF Jr, Bate AL, Pitt Ford TR. Histologic investigation of root canal-treated teeth with apical periodontitis: a retrospective study from twenty-four patients. J Endod 2009;35:493-502. 3. Zandi H, Petronijevic N, Mdala I, et al. Outcome of endodontic retreatment using 2 root canal irrigants and influence of infection on healing as determined by a molecular method: a randomized clinical trial. J Endod 2019;45:1089-10898.e5. 4. Rodrigues RCV, Zandi H, Kristoffersen AK, Enersen M, Mdala I, Ørstavik D, Rôças IN, Siqueira JF Jr. Influence of the Apical Preparation Size and the Irrigant Type on Bacterial Reduction in Root Canal-treated Teeth with Apical Periodontitis. J Endod. 2017 Jul;43(7):1058-1063. 5. Rôças IN, Provenzano JC, Neves MA, Siqueira JF Jr. Disinfecting Effects of Rotary Instrumentation with Either 2.5% Sodium Hypochlorite or 2% Chlorhexidine as the Main Irrigant: A Randomized Clinical Study. J Endod. 2016 Jun;42(6):943-7. 6. Paiva SS, Siqueira JF Jr, Rôças IN, Carmo FL, Ferreira DC, Curvelo JA, Soares RM, Rosado AS. Supplementing the antimicrobial effects of chemomechanical debridement with either passive ultrasonic irrigation or a final rinse with chlorhexidine: a clinical study. J Endod. 2012 Sep;38(9):1202-6. 7. Siqueira JF Jr, Rôças IN. Optimizing single-visit disinfection with supplementary approaches: a quest for predictability. Aust Endod J 2011;37:92-8.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Clinical Research-2019/37

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit