Effet antibactérien du NaOCl avec l'acide étidronique dans le traitement de la parodontite apicale
12 septembre 2024 mis à jour par: Pelin Tufenkci, Mustafa Kemal University
Effet antibactérien de l'hypochlorite de sodium associé à l'acide étidronique dans le traitement de la parodontite apicale : un essai clinique prospectif, randomisé en simple aveugle
L'hypochlorite de sodium (NaOCl), la solution d'irrigation la plus couramment utilisée lors de la préparation chimiomécanique, joue un rôle important dans l'élimination des bactéries présentes dans les canaux radiculaires. De plus, après préparation avec différentes concentrations de NaOCl, 30 à 70 % de bactéries résistantes ont été observées dans les canaux radiculaires. Pour cette raison, de nouveaux protocoles ont été développés pour augmenter l’efficacité du NaOCl dans la préparation chimiomécanique et pour favoriser la désinfection des canaux radiculaires. Récemment, l’acide étidronique (acide 1-hydroxyéthane 1,1-diphosphonique [HEDP]), un agent chélateur biocompatible, est apparu comme une solution alternative d’irrigation. Il a été suggéré de combiner et d'utiliser cette solution avec NaOCl.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité antimicrobienne du NaOCl dans le canal radiculaire, qui est utilisé en association avec HEDP ou séquentiellement avec l'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) lors de l'irrigation finale après retraitement. De plus, l'effet de l'activation avec Endoactivateur (EA) sur la réduction microbienne a été évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hatay
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Antakya, Hatay, Turquie, 31060
- Hatay Mustafa Kemal University Dentistry Faculty Department of Endodontics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
L'étude a porté sur des dents de patients âgés de 18 à 65 ans ne souffrant d'aucune maladie systémique et n'ayant pas subi de traitement antibiotique au cours des trois derniers mois. Pour garantir la standardisation, tous les traitements ont été réalisés par un seul clinicien.
- Au moins 2 ans depuis le traitement canalaire initial
- Prémolaire mandibulaire à racine unique avec parodontite apicale (PA) et remplissage canalaire à moins de 4 mm de l'apex à l'examen radiographique
- L'absence de douleur à la palpation et à la percussion, des tissus parodontaux sains et l'absence de mobilité,
- Présence d'une restauration coronale (dents qui n'ont pas conservé de restauration permanente lors du traitement canalaire précédent).
Critères d'exclusion :
- Patients ayant reçu une antibiothérapie au cours des 3 derniers mois,
- Patients souffrant de diabète, de grossesse, d'immunosuppression et de maladies cardiovasculaires,
- Absence de restauration coronaire
- Présence de douleur à la palpation et à la percussion, mobilité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocoles d'irrigation (Groupe I)
Groupe I : le canal radiculaire a été irrigué avec 1 ml d'EDTA à 17 % (Microvem, Istanbul, Turquie) et la solution a été maintenue dans le canal pendant 1 minute.
Le canal a ensuite été irrigué avec 2 ml d'eau distillée et 3 ml de NaOCl à 2,5% pendant 1 minute.
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Après préparation de la cavité avec des fraises stériles, des composants de digue en caoutchouc ont été appliqués sur la dent.
Le matériau d’obturation canalaire a été retiré via des limes de retraitement.
Après avoir déterminé la longueur de travail, dans tous les groupes, les canaux ont été remplis d'eau distillée.
S1 ont été retirés du canal après retraitement.
Des protocoles d'irrigation ont été appliqués pour 4 groupes.
Les S2 ont été retirés du canal.
Le médicament intracanalaire a été placé dans le canal radiculaire, la cavité a été solidement fermée.
Après 14 jours, le médicament a été retiré avec 10 ml d'EDTA à 17 % puis irrigué avec 5 ml d'eau distillée, S3 a été prélevé avec des pointes en papier stériles.
L'irrigation finale a été réalisée en fonction du groupe auquel appartenait la dent et S4 a été collecté comme précédemment.
les canaux radiculaires ont été séchés avec des pointes de papier stériles et remplis de cônes principaux de gutta-percha et de scellant.
Autres noms:
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Expérimental: Protocoles d'irrigation (Groupe II)
Groupe II : HEDP (DualRinse HEDP, Medcem, Vienne, Autriche), contenant 0,9 mg d'acide étidronique par capsule, a été ajouté à 10 ml de NaOCl à 2,5 % dans un récipient stérile selon les instructions du fabricant.
La solution, préparée juste avant son utilisation dans le canal, a été mélangée pendant 1 minute pour garantir que la poudre soit complètement dissoute.
Le canal a ensuite été irrigué avec 4 ml de la solution combinée NaOCl 2,5% - HEDP 9% pendant 2 minutes.
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Après préparation de la cavité avec des fraises stériles, des composants de digue en caoutchouc ont été appliqués sur la dent.
Le matériau d’obturation canalaire a été retiré via des limes de retraitement.
Après avoir déterminé la longueur de travail, dans tous les groupes, les canaux ont été remplis d'eau distillée.
S1 ont été retirés du canal après retraitement.
Des protocoles d'irrigation ont été appliqués pour 4 groupes.
Les S2 ont été retirés du canal.
Le médicament intracanalaire a été placé dans le canal radiculaire, la cavité a été solidement fermée.
Après 14 jours, le médicament a été retiré avec 10 ml d'EDTA à 17 % puis irrigué avec 5 ml d'eau distillée, S3 a été prélevé avec des pointes en papier stériles.
L'irrigation finale a été réalisée en fonction du groupe auquel appartenait la dent et S4 a été collecté comme précédemment.
les canaux radiculaires ont été séchés avec des pointes de papier stériles et remplis de cônes principaux de gutta-percha et de scellant.
Autres noms:
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Expérimental: Protocoles d'irrigation (Groupe III)
Groupe III : Un protocole d'irrigation similaire à celui du groupe I a été suivi, avec une activation sonique supplémentaire de 1 minute à l'aide du dispositif EA sur 3 ml de NaOCl à 2,5 %.
La pointe de l'EA a été placée à 2 mm du WL et l'irrigant a été activé à 10 000 cycles par minute avec une taille de pointe de 0,04/35.
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Après préparation de la cavité avec des fraises stériles, des composants de digue en caoutchouc ont été appliqués sur la dent.
Le matériau d’obturation canalaire a été retiré via des limes de retraitement.
Après avoir déterminé la longueur de travail, dans tous les groupes, les canaux ont été remplis d'eau distillée.
S1 ont été retirés du canal après retraitement.
Des protocoles d'irrigation ont été appliqués pour 4 groupes.
Les S2 ont été retirés du canal.
Le médicament intracanalaire a été placé dans le canal radiculaire, la cavité a été solidement fermée.
Après 14 jours, le médicament a été retiré avec 10 ml d'EDTA à 17 % puis irrigué avec 5 ml d'eau distillée, S3 a été prélevé avec des pointes en papier stériles.
L'irrigation finale a été réalisée en fonction du groupe auquel appartenait la dent et S4 a été collecté comme précédemment.
les canaux radiculaires ont été séchés avec des pointes de papier stériles et remplis de cônes principaux de gutta-percha et de scellant.
Autres noms:
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Expérimental: Protocoles d'irrigation (Groupe IV)
Groupe IV : Semblable au groupe II, le canal a été rempli de 4 ml de la solution combinée NaOCl à 2,5 % - HEDP à 9 % pendant 1 minute.
La pointe de l'EA a été placée à 2 mm du WL, suivie d'une minute d'activation sonique avec le dispositif EA (10 000 cycles par minute avec une taille de pointe de 0,04/35).
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Après préparation de la cavité avec des fraises stériles, des composants de digue en caoutchouc ont été appliqués sur la dent.
Le matériau d’obturation canalaire a été retiré via des limes de retraitement.
Après avoir déterminé la longueur de travail, dans tous les groupes, les canaux ont été remplis d'eau distillée.
S1 ont été retirés du canal après retraitement.
Des protocoles d'irrigation ont été appliqués pour 4 groupes.
Les S2 ont été retirés du canal.
Le médicament intracanalaire a été placé dans le canal radiculaire, la cavité a été solidement fermée.
Après 14 jours, le médicament a été retiré avec 10 ml d'EDTA à 17 % puis irrigué avec 5 ml d'eau distillée, S3 a été prélevé avec des pointes en papier stériles.
L'irrigation finale a été réalisée en fonction du groupe auquel appartenait la dent et S4 a été collecté comme précédemment.
les canaux radiculaires ont été séchés avec des pointes de papier stériles et remplis de cônes principaux de gutta-percha et de scellant.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Charge bactérienne totale (UFC/ml) dans les échantillons de canaux radiculaires des dents
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Dans tous les groupes, une pointe en papier stérile de taille R50 a été placée à la longueur utile (WL) et laissée dans le canal pendant 1 minute.
Trois pointes de papier ont ensuite été placées dans un tube Eppendorf contenant une solution saline tamponnée au phosphate (PBS).
Les échantillons prélevés dans le canal après retraitement ont été enregistrés comme S1.
Après la préparation du canal radiculaire et les protocoles d'irrigation, un échantillon S2 a été prélevé.
Après le protocole de séchage, le médicament a été placé dans le canal radiculaire. Après 14 jours, le médicament intracanalaire a été retiré avec 17 % d'EDTA.
Le canal radiculaire a été irrigué avec 5 ml d'eau distillée. S3 a été prélevé avec des pointes en papier stériles R50.
L'irrigation finale a été réalisée en fonction du groupe auquel appartenait la dent, le S4 a été collecté comme précédemment. Chaque échantillon obtenu du patient a été placé dans un milieu de culture. Les plaques inoculées ont été incubées à 37°C pendant 48 heures.
Après incubation, le nombre total de bactéries a été déterminé en calculant le nombre d'unités formant colonies (UFC/ml) sur les plaques.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
- 1. Siqueira JF Jr, Rôças IN. Clinical implications and microbiology of bacterial persistence after treatment procedures. J Endod 2008;34:1291-12301.e3. 2. Ricucci D, Siqueira JF Jr, Bate AL, Pitt Ford TR. Histologic investigation of root canal-treated teeth with apical periodontitis: a retrospective study from twenty-four patients. J Endod 2009;35:493-502. 3. Zandi H, Petronijevic N, Mdala I, et al. Outcome of endodontic retreatment using 2 root canal irrigants and influence of infection on healing as determined by a molecular method: a randomized clinical trial. J Endod 2019;45:1089-10898.e5. 4. Rodrigues RCV, Zandi H, Kristoffersen AK, Enersen M, Mdala I, Ørstavik D, Rôças IN, Siqueira JF Jr. Influence of the Apical Preparation Size and the Irrigant Type on Bacterial Reduction in Root Canal-treated Teeth with Apical Periodontitis. J Endod. 2017 Jul;43(7):1058-1063. 5. Rôças IN, Provenzano JC, Neves MA, Siqueira JF Jr. Disinfecting Effects of Rotary Instrumentation with Either 2.5% Sodium Hypochlorite or 2% Chlorhexidine as the Main Irrigant: A Randomized Clinical Study. J Endod. 2016 Jun;42(6):943-7. 6. Paiva SS, Siqueira JF Jr, Rôças IN, Carmo FL, Ferreira DC, Curvelo JA, Soares RM, Rosado AS. Supplementing the antimicrobial effects of chemomechanical debridement with either passive ultrasonic irrigation or a final rinse with chlorhexidine: a clinical study. J Endod. 2012 Sep;38(9):1202-6. 7. Siqueira JF Jr, Rôças IN. Optimizing single-visit disinfection with supplementary approaches: a quest for predictability. Aust Endod J 2011;37:92-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
23 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2024
Première publication (Estimé)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Clinical Research-2019/37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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