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Efeito antibacteriano do NaOCl com ácido etidrônico no tratamento da periodontite apical

12 de setembro de 2024 atualizado por: Pelin Tufenkci, Mustafa Kemal University

Efeito antibacteriano do hipoclorito de sódio combinado com ácido etidrônico no tratamento da periodontite apical: um ensaio clínico prospectivo, cego e randomizado

O hipoclorito de sódio (NaOCl), a solução de irrigação mais comumente usada durante o preparo químico-mecânico, desempenha um papel significativo na eliminação de bactérias nos canais radiculares. Além disso, após preparo com diferentes concentrações de NaOCl, foram observadas 30% a 70% de bactérias resistentes nos canais radiculares. Por esta razão, novos protocolos foram desenvolvidos para aumentar a eficácia do NaOCl na preparação químico-mecânica e para apoiar a desinfecção dentro dos canais radiculares. Recentemente, o ácido etidrônico (ácido 1-hidroxietano 1,1-difosfônico [HEDP]), um agente quelante biocompatível, surgiu como uma solução alternativa de irrigação. Foi sugerido combinar e usar esta solução com NaOCl.

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia antimicrobiana do NaOCl no canal radicular, que é utilizado em combinação com HEDP ou sequencialmente com ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) na irrigação final após retratamento. Além disso, foi avaliado o efeito da ativação com Endoativador (EA) na redução microbiana.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Peru, 31060
        • Hatay Mustafa Kemal University Dentistry Faculty Department of Endodontics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

O estudo incluiu dentes de pacientes com idade entre 18 e 65 anos que não apresentavam doença sistêmica e não haviam sido submetidos a antibioticoterapia nos últimos três meses. Para garantir a padronização, todos os tratamentos foram realizados por um único médico.

  1. Um mínimo de 2 anos desde o tratamento inicial do canal radicular
  2. Pré-molar inferior de raiz única com periodontite apical (AP) e preenchimento do canal dentro de 4 mm do ápice no exame radiográfico
  3. A ausência de dor à palpação e percussão, tecidos periodontais saudáveis ​​e sem mobilidade,
  4. Presença de restauração coronal (dentes que não retiveram restauração permanente durante o tratamento endodôntico anterior).

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes que receberam terapia antibiótica nos últimos 3 meses,
  2. Pacientes com diabetes, gravidez, imunossupressão e doenças cardiovasculares,
  3. Ausência de restauração coronal
  4. Presença de dor à palpação e percussão, mobilidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Protocolos de irrigação (Grupo I)
Grupo I: o canal radicular foi irrigado com 1 ml de EDTA 17% (Microvem, Istambul, Turquia) e a solução foi mantida no canal por 1 minuto. O canal foi posteriormente irrigado com 2 ml de água destilada e 3 ml de NaOCl 2,5% por 1 minuto.
Após o preparo cavitário com brocas estéreis, os componentes do dique de borracha foram aplicados no dente. O material obturador do canal radicular foi removido através de limas de retratamento. Após a determinação do comprimento de trabalho, em todos os grupos, os canais foram preenchidos com água destilada. S1 foram retirados do canal após retratamento. Protocolos de irrigação foram aplicados para 4 grupos. S2 foram retirados do canal. O medicamento intracanal foi colocado no canal radicular e a cavidade foi selada com segurança. Após 14 dias, o medicamento foi retirado com 10 mL de EDTA 17% e posteriormente irrigado com 5 mL de água destilada, S3 foi retirado com pontas de papel estéreis. A irrigação final foi realizada de acordo com o grupo ao qual o dente pertencia, e S4 foi coletado como antes. os canais radiculares foram secos com pontas de papel estéreis e preenchidos com cones master de guta-percha e cimento.
Outros nomes:
  • Ativação de irrigação de canal radicular (Endoativador) (Dispositivo)
Experimental: Protocolos de irrigação (Grupo II)
Grupo II: HEDP (DualRinse HEDP, Medcem, Viena, Áustria), contendo 0,9 mg de ácido etidrônico por cápsula, foi adicionado a 10 ml de NaOCl 2,5% em recipiente estéril de acordo com as instruções do fabricante. A solução, que foi preparada imediatamente antes do uso no canal, foi misturada por 1 min para garantir que o pó estivesse totalmente dissolvido. O canal foi então irrigado com 4 ml da solução combinada NaOCl 2,5% - HEDP 9% por 2 minutos.
Após o preparo cavitário com brocas estéreis, os componentes do dique de borracha foram aplicados no dente. O material obturador do canal radicular foi removido através de limas de retratamento. Após a determinação do comprimento de trabalho, em todos os grupos, os canais foram preenchidos com água destilada. S1 foram retirados do canal após retratamento. Protocolos de irrigação foram aplicados para 4 grupos. S2 foram retirados do canal. O medicamento intracanal foi colocado no canal radicular e a cavidade foi selada com segurança. Após 14 dias, o medicamento foi retirado com 10 mL de EDTA 17% e posteriormente irrigado com 5 mL de água destilada, S3 foi retirado com pontas de papel estéreis. A irrigação final foi realizada de acordo com o grupo ao qual o dente pertencia, e S4 foi coletado como antes. os canais radiculares foram secos com pontas de papel estéreis e preenchidos com cones master de guta-percha e cimento.
Outros nomes:
  • Ativação de irrigação de canal radicular (Endoativador) (Dispositivo)
Experimental: Protocolos de irrigação (Grupo III)
Grupo III: Foi seguido protocolo de irrigação semelhante ao do Grupo I, com ativação sônica adicional de 1 minuto usando o dispositivo EA em 3 ml de NaOCl 2,5%. A ponta do EA foi colocada a 2 mm de distância do CT e o irrigante foi ativado com 10.000 ciclos por minuto com tamanho de ponta 0,04/35.
Após o preparo cavitário com brocas estéreis, os componentes do dique de borracha foram aplicados no dente. O material obturador do canal radicular foi removido através de limas de retratamento. Após a determinação do comprimento de trabalho, em todos os grupos, os canais foram preenchidos com água destilada. S1 foram retirados do canal após retratamento. Protocolos de irrigação foram aplicados para 4 grupos. S2 foram retirados do canal. O medicamento intracanal foi colocado no canal radicular e a cavidade foi selada com segurança. Após 14 dias, o medicamento foi retirado com 10 mL de EDTA 17% e posteriormente irrigado com 5 mL de água destilada, S3 foi retirado com pontas de papel estéreis. A irrigação final foi realizada de acordo com o grupo ao qual o dente pertencia, e S4 foi coletado como antes. os canais radiculares foram secos com pontas de papel estéreis e preenchidos com cones master de guta-percha e cimento.
Outros nomes:
  • Ativação de irrigação de canal radicular (Endoativador) (Dispositivo)
Experimental: Protocolos de irrigação (Grupo IV)
Grupo IV: Semelhante ao Grupo II, o canal foi preenchido com 4 ml da solução combinada NaOCl 2,5% - HEDP 9% por 1 minuto. A ponta do EA foi colocada a 2 mm de distância do CT, seguida de 1 minuto de ativação sônica com o dispositivo EA (10.000 ciclos por minuto com tamanho de ponta 0,04/35).
Após o preparo cavitário com brocas estéreis, os componentes do dique de borracha foram aplicados no dente. O material obturador do canal radicular foi removido através de limas de retratamento. Após a determinação do comprimento de trabalho, em todos os grupos, os canais foram preenchidos com água destilada. S1 foram retirados do canal após retratamento. Protocolos de irrigação foram aplicados para 4 grupos. S2 foram retirados do canal. O medicamento intracanal foi colocado no canal radicular e a cavidade foi selada com segurança. Após 14 dias, o medicamento foi retirado com 10 mL de EDTA 17% e posteriormente irrigado com 5 mL de água destilada, S3 foi retirado com pontas de papel estéreis. A irrigação final foi realizada de acordo com o grupo ao qual o dente pertencia, e S4 foi coletado como antes. os canais radiculares foram secos com pontas de papel estéreis e preenchidos com cones master de guta-percha e cimento.
Outros nomes:
  • Ativação de irrigação de canal radicular (Endoativador) (Dispositivo)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga bacteriana total (UFC/ml) em amostras de canais radiculares de dentes
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Em todos os grupos, uma ponta de papel estéril tamanho R50 foi colocada no comprimento de trabalho (CT) e deixada no canal por 1 minuto. Três pontas de papel foram então colocadas em um tubo Eppendorf contendo solução salina tamponada com fosfato (PBS). As amostras retiradas do canal após retratamento foram registradas como S1. Após preparo do canal radicular e protocolos de irrigação, a amostra S2 foi coletada. Após o protocolo de secagem, o medicamento foi colocado no canal radicular. Após 14 dias, o medicamento intracanal foi removido com EDTA 17%. O canal radicular foi irrigado com 5 ml de água destilada. O S3 foi retirado com pontas de papel estéreis R50. A irrigação final foi realizada de acordo com o grupo ao qual o dente pertencia, o S4 foi coletado como antes. Cada amostra obtida do paciente foi colocada em meio de cultura. As placas inoculadas foram incubadas a 37°C por 48 horas. Após a incubação, as contagens bacterianas totais foram determinadas calculando o número de unidades formadoras de colônias (UFC/ml) nas placas.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1. Siqueira JF Jr, Rôças IN. Clinical implications and microbiology of bacterial persistence after treatment procedures. J Endod 2008;34:1291-12301.e3. 2. Ricucci D, Siqueira JF Jr, Bate AL, Pitt Ford TR. Histologic investigation of root canal-treated teeth with apical periodontitis: a retrospective study from twenty-four patients. J Endod 2009;35:493-502. 3. Zandi H, Petronijevic N, Mdala I, et al. Outcome of endodontic retreatment using 2 root canal irrigants and influence of infection on healing as determined by a molecular method: a randomized clinical trial. J Endod 2019;45:1089-10898.e5. 4. Rodrigues RCV, Zandi H, Kristoffersen AK, Enersen M, Mdala I, Ørstavik D, Rôças IN, Siqueira JF Jr. Influence of the Apical Preparation Size and the Irrigant Type on Bacterial Reduction in Root Canal-treated Teeth with Apical Periodontitis. J Endod. 2017 Jul;43(7):1058-1063. 5. Rôças IN, Provenzano JC, Neves MA, Siqueira JF Jr. Disinfecting Effects of Rotary Instrumentation with Either 2.5% Sodium Hypochlorite or 2% Chlorhexidine as the Main Irrigant: A Randomized Clinical Study. J Endod. 2016 Jun;42(6):943-7. 6. Paiva SS, Siqueira JF Jr, Rôças IN, Carmo FL, Ferreira DC, Curvelo JA, Soares RM, Rosado AS. Supplementing the antimicrobial effects of chemomechanical debridement with either passive ultrasonic irrigation or a final rinse with chlorhexidine: a clinical study. J Endod. 2012 Sep;38(9):1202-6. 7. Siqueira JF Jr, Rôças IN. Optimizing single-visit disinfection with supplementary approaches: a quest for predictability. Aust Endod J 2011;37:92-8.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

23 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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