Efecto antibacteriano del NaOCl con ácido etidrónico en el tratamiento de la periodontitis apical
12 de septiembre de 2024 actualizado por: Pelin Tufenkci, Mustafa Kemal University
Efecto antibacteriano del hipoclorito de sodio combinado con ácido etidrónico en el tratamiento de la periodontitis apical: un ensayo clínico prospectivo, simple ciego y aleatorizado
El hipoclorito de sodio (NaOCl), la solución de irrigación más utilizada durante la preparación quimiomecánica, desempeña un papel importante en la eliminación de bacterias dentro de los conductos radiculares. Además, después de la preparación con diferentes concentraciones de NaOCl, se observaron entre un 30% y un 70% de bacterias resistentes en los conductos radiculares. Por esta razón, se han desarrollado nuevos protocolos para aumentar la eficacia del NaOCl en la preparación quimiomecánica y apoyar la desinfección dentro de los conductos radiculares. Recientemente, el ácido etidrónico (ácido 1-hidroxietano 1,1-difosfónico [HEDP]), un agente quelante biocompatible, ha surgido como una solución de irrigación alternativa. Se ha sugerido combinar y utilizar esta solución con NaOCl.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia antimicrobiana del NaOCl en el conducto radicular, que se utiliza en combinación con HEDP o secuencialmente con ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) en la irrigación final después del retratamiento. Además, se evaluó el efecto de la activación con Endoactivador (EA) sobre la reducción microbiana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hatay
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Antakya, Hatay, Pavo, 31060
- Hatay Mustafa Kemal University Dentistry Faculty Department of Endodontics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
El estudio incluyó dientes de pacientes de entre 18 y 65 años que no tenían ninguna enfermedad sistémica y no habían recibido terapia con antibióticos en los últimos tres meses. Para garantizar la estandarización, todos los tratamientos fueron realizados por un solo médico.
- Un mínimo de 2 años desde el tratamiento de conducto inicial.
- Premolar mandibular de raíz única con periodontitis apical (AP) y un conducto de obturación a 4 mm del ápice en el examen radiográfico
- La ausencia de dolor a la palpación y percusión, tejidos periodontales sanos y falta de movilidad,
- Presencia de una restauración coronal (dientes que no han conservado la restauración permanente sobre el tratamiento de conducto anterior).
Criterios de exclusión:
- Pacientes que hayan recibido terapia con antibióticos en los últimos 3 meses,
- Pacientes con diabetes, embarazo, inmunosupresión y enfermedades cardiovasculares.
- Ausencia de una restauración coronal.
- Presencia de dolor a la palpación y percusión, movilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolos de riego (Grupo I)
Grupo I: el conducto radicular se irrigó con 1 ml de EDTA al 17% (Microvem, Estambul, Turquía) y la solución se mantuvo en el conducto durante 1 minuto.
Posteriormente se irrigó el conducto con 2 ml de agua destilada y 3 ml de NaOCl al 2,5% durante 1 minuto.
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Después de la preparación de la cavidad con fresas estériles, se aplicaron los componentes del dique de goma al diente.
El material de obturación del conducto radicular se eliminó mediante limas de retratamiento.
Una vez determinada la longitud de trabajo, en todos los grupos los canales se llenaron con agua destilada.
S1 se tomaron del canal después del retratamiento.
Se aplicaron protocolos de riego para 4 grupos.
S2 fueron tomados del canal.
Se colocó medicamento intracanal en el conducto radicular y se selló firmemente la cavidad.
Después de 14 días se retiró el medicamento con 10 mL de EDTA al 17% y posteriormente se irrigó con 5 ml de agua destilada, se tomó S3 mediante puntas de papel esterilizadas.
La irrigación final se realizó según el grupo al que pertenecía el diente y se recogió S4 como antes.
los conductos radiculares se secaron con puntas de papel estériles y se rellenaron conos maestros de gutapercha y sellador.
Otros nombres:
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Experimental: Protocolos de riego (Grupo II)
Grupo II: Se añadió HEDP (DualRinse HEDP, Medcem, Viena, Austria), que contenía 0,9 mg de ácido etidrónico por cápsula, a 10 ml de NaOCl al 2,5 % en un recipiente estéril según las instrucciones del fabricante.
La solución, que se preparó justo antes de su uso en el canal, se mezcló durante 1 minuto para garantizar que el polvo se disolviera por completo.
Luego se irrigó el canal con 4 ml de solución combinada de NaOCl al 2,5 % y HEDP al 9 % durante 2 minutos.
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Después de la preparación de la cavidad con fresas estériles, se aplicaron los componentes del dique de goma al diente.
El material de obturación del conducto radicular se eliminó mediante limas de retratamiento.
Una vez determinada la longitud de trabajo, en todos los grupos los canales se llenaron con agua destilada.
S1 se tomaron del canal después del retratamiento.
Se aplicaron protocolos de riego para 4 grupos.
S2 fueron tomados del canal.
Se colocó medicamento intracanal en el conducto radicular y se selló firmemente la cavidad.
Después de 14 días se retiró el medicamento con 10 mL de EDTA al 17% y posteriormente se irrigó con 5 ml de agua destilada, se tomó S3 mediante puntas de papel esterilizadas.
La irrigación final se realizó según el grupo al que pertenecía el diente y se recogió S4 como antes.
los conductos radiculares se secaron con puntas de papel estériles y se rellenaron conos maestros de gutapercha y sellador.
Otros nombres:
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Experimental: Protocolos de riego (Grupo III)
Grupo III: Se siguió un protocolo de irrigación similar al del Grupo I, con una activación sónica adicional de 1 minuto utilizando el dispositivo EA en 3 ml de NaOCl al 2,5%.
La punta del EA se colocó a 2 mm de distancia de la WL y el irrigante se activó con 10.000 ciclos por minuto con un tamaño de punta de 0,04/35.
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Después de la preparación de la cavidad con fresas estériles, se aplicaron los componentes del dique de goma al diente.
El material de obturación del conducto radicular se eliminó mediante limas de retratamiento.
Una vez determinada la longitud de trabajo, en todos los grupos los canales se llenaron con agua destilada.
S1 se tomaron del canal después del retratamiento.
Se aplicaron protocolos de riego para 4 grupos.
S2 fueron tomados del canal.
Se colocó medicamento intracanal en el conducto radicular y se selló firmemente la cavidad.
Después de 14 días se retiró el medicamento con 10 mL de EDTA al 17% y posteriormente se irrigó con 5 ml de agua destilada, se tomó S3 mediante puntas de papel esterilizadas.
La irrigación final se realizó según el grupo al que pertenecía el diente y se recogió S4 como antes.
los conductos radiculares se secaron con puntas de papel estériles y se rellenaron conos maestros de gutapercha y sellador.
Otros nombres:
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Experimental: Protocolos de riego (Grupo IV)
Grupo IV: similar al grupo II, el canal se llenó con 4 ml de solución combinada de NaOCl al 2,5 % y HEDP al 9 % durante 1 minuto.
La punta del EA se colocó a 2 mm de distancia de la WL, seguido de 1 minuto de activación sónica con el dispositivo EA (10.000 ciclos por minuto con un tamaño de punta 0,04/35).
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Después de la preparación de la cavidad con fresas estériles, se aplicaron los componentes del dique de goma al diente.
El material de obturación del conducto radicular se eliminó mediante limas de retratamiento.
Una vez determinada la longitud de trabajo, en todos los grupos los canales se llenaron con agua destilada.
S1 se tomaron del canal después del retratamiento.
Se aplicaron protocolos de riego para 4 grupos.
S2 fueron tomados del canal.
Se colocó medicamento intracanal en el conducto radicular y se selló firmemente la cavidad.
Después de 14 días se retiró el medicamento con 10 mL de EDTA al 17% y posteriormente se irrigó con 5 ml de agua destilada, se tomó S3 mediante puntas de papel esterilizadas.
La irrigación final se realizó según el grupo al que pertenecía el diente y se recogió S4 como antes.
los conductos radiculares se secaron con puntas de papel estériles y se rellenaron conos maestros de gutapercha y sellador.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga bacteriana total (UFC/ml) en muestras de conducto radicular de dientes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
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En todos los grupos, se colocó una punta de papel estéril de tamaño R50 en la longitud de trabajo (WL) y se dejó en el canal durante 1 minuto.
Luego se colocaron tres puntas de papel en un tubo Eppendorf que contenía solución salina tamponada con fosfato (PBS).
Las muestras tomadas del canal después del retratamiento se registraron como S1.
Después de la preparación del conducto radicular y los protocolos de irrigación, se tomó la muestra S2.
Después del protocolo de secado, se colocó el medicamento en el conducto radicular. Después de 14 días, se eliminó el medicamento intracanal con EDTA al 17%.
El conducto radicular se irrigó con 5 ml de agua destilada. Se tomó S3 mediante puntas de papel estériles R50.
La irrigación final se realizó según el grupo al que pertenecía el diente, se recolectó el S4 como antes. Cada muestra obtenida del paciente se colocó en medio de cultivo. Las placas inoculadas se incubaron a 37°C durante 48 horas.
Después de la incubación, los recuentos bacterianos totales se determinaron calculando el número de unidades formadoras de colonias (UFC/ml) en las placas.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- 1. Siqueira JF Jr, Rôças IN. Clinical implications and microbiology of bacterial persistence after treatment procedures. J Endod 2008;34:1291-12301.e3. 2. Ricucci D, Siqueira JF Jr, Bate AL, Pitt Ford TR. Histologic investigation of root canal-treated teeth with apical periodontitis: a retrospective study from twenty-four patients. J Endod 2009;35:493-502. 3. Zandi H, Petronijevic N, Mdala I, et al. Outcome of endodontic retreatment using 2 root canal irrigants and influence of infection on healing as determined by a molecular method: a randomized clinical trial. J Endod 2019;45:1089-10898.e5. 4. Rodrigues RCV, Zandi H, Kristoffersen AK, Enersen M, Mdala I, Ørstavik D, Rôças IN, Siqueira JF Jr. Influence of the Apical Preparation Size and the Irrigant Type on Bacterial Reduction in Root Canal-treated Teeth with Apical Periodontitis. J Endod. 2017 Jul;43(7):1058-1063. 5. Rôças IN, Provenzano JC, Neves MA, Siqueira JF Jr. Disinfecting Effects of Rotary Instrumentation with Either 2.5% Sodium Hypochlorite or 2% Chlorhexidine as the Main Irrigant: A Randomized Clinical Study. J Endod. 2016 Jun;42(6):943-7. 6. Paiva SS, Siqueira JF Jr, Rôças IN, Carmo FL, Ferreira DC, Curvelo JA, Soares RM, Rosado AS. Supplementing the antimicrobial effects of chemomechanical debridement with either passive ultrasonic irrigation or a final rinse with chlorhexidine: a clinical study. J Endod. 2012 Sep;38(9):1202-6. 7. Siqueira JF Jr, Rôças IN. Optimizing single-visit disinfection with supplementary approaches: a quest for predictability. Aust Endod J 2011;37:92-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
23 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Clinical Research-2019/37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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