Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Antibakterielle Wirkung von NaOCl mit Etidronsäure bei der Behandlung apikaler Parodontitis

12. September 2024 aktualisiert von: Pelin Tufenkci, Mustafa Kemal University

Antibakterielle Wirkung von Natriumhypochlorit in Kombination mit Etidronsäure bei der Behandlung apikaler Parodontitis: Eine prospektive, einfach verblindete, randomisierte klinische Studie

Natriumhypochlorit (NaOCl), die am häufigsten verwendete Spüllösung bei der chemomechanischen Aufbereitung, spielt eine wichtige Rolle bei der Beseitigung von Bakterien in Wurzelkanälen. Darüber hinaus wurden nach Aufbereitung mit unterschiedlichen NaOCl-Konzentrationen 30 bis 70 % resistente Bakterien in den Wurzelkanälen beobachtet. Aus diesem Grund wurden neue Protokolle entwickelt, um die Wirksamkeit von NaOCl bei der chemomechanischen Aufbereitung zu erhöhen und die Desinfektion in Wurzelkanälen zu unterstützen. Kürzlich hat sich Etidronsäure (1-Hydroxyethan-1,1-diphosphonsäure [HEDP]), ein biokompatibler Chelatbildner, als alternative Spüllösung herausgestellt. Es wurde vorgeschlagen, diese Lösung mit NaOCl zu kombinieren und zu verwenden.

Diese Studie zielt darauf ab, die antimikrobielle Wirksamkeit von NaOCl im Wurzelkanal zu bewerten, das in Kombination mit HEDP oder nacheinander mit Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) in der letzten Spülung nach der erneuten Behandlung verwendet wird. Zusätzlich wurde die Wirkung der Aktivierung mit Endoaktivator (EA) auf die mikrobielle Reduktion bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Truthahn, 31060
        • Hatay Mustafa Kemal University Dentistry Faculty Department of Endodontics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

In die Studie wurden Zähne von Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren einbezogen, die keine systemische Erkrankung hatten und sich in den letzten drei Monaten keiner Antibiotikatherapie unterzogen hatten. Um eine Standardisierung zu gewährleisten, wurden alle Behandlungen von einem einzigen Kliniker durchgeführt.

  1. Mindestens 2 Jahre seit der ersten Wurzelkanalbehandlung
  2. Einwurzeliger Unterkiefer-Prämolar mit apikaler Parodontitis (AP) und einer Kanalfüllung innerhalb von 4 mm vom Apex bei der Röntgenuntersuchung
  3. Das Fehlen von Schmerzen beim Abtasten und Schlagen, gesundes parodontales Gewebe und mangelnde Beweglichkeit,
  4. Vorhandensein einer koronalen Restauration (Zähne, die im Laufe der vorherigen Wurzelkanalbehandlung nicht dauerhaft restauriert wurden).

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die in den letzten 3 Monaten eine Antibiotikatherapie erhalten haben,
  2. Patienten mit Diabetes, Schwangerschaft, Immunsuppression und Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
  3. Fehlen einer koronalen Wiederherstellung
  4. Vorhandensein von Schmerzen beim Abtasten und Schlagen, Beweglichkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewässerungsprotokolle (Gruppe I)
Gruppe I: Der Wurzelkanal wurde mit 1 ml 17 % EDTA (Microvem, Istanbul, Türkei) gespült und die Lösung 1 Minute im Kanal belassen. Anschließend wurde der Kanal 1 Minute lang mit 2 ml destilliertem Wasser und 3 ml 2,5 % NaOCl gespült.
Arzneimittel: Wurzelkanalspüllösungen (NaOCl+EDTA, NaOCl+HEDP)
Nach der Kavitätenpräparation mit sterilen Bohrern wurden Kofferdamkomponenten auf den Zahn aufgebracht. Das Wurzelkanalfüllmaterial wurde mittels Nachbehandlungsfeilen entfernt. Nachdem die Arbeitslänge bestimmt wurde, wurden in allen Gruppen die Kanäle mit destilliertem Wasser gefüllt. S1 wurden nach der erneuten Behandlung aus dem Kanal entnommen. Für 4 Gruppen wurden Bewässerungsprotokolle angewendet. S2 wurden aus dem Kanal entnommen. Das intrakanalale Medikament wurde in den Wurzelkanal eingebracht, der Hohlraum wurde sicher verschlossen. Nach 14 Tagen wurde das Medikament mit 10 ml 17 % EDTA entfernt und anschließend mit 5 ml destilliertem Wasser gespült, S3 wurde mit sterilen Papierspitzen entnommen. Die abschließende Spülung erfolgte entsprechend der Gruppe, zu der der Zahn gehörte, und S4 wurde wie zuvor gesammelt. Die Wurzelkanäle wurden mit sterilen Papierspitzen getrocknet und mit Guttapercha-Masterkegeln und Sealer gefüllt.
Andere Namen:
  • Aktivierung der Wurzelkanalspülung (Endoaktivator) (Gerät)
Experimental: Bewässerungsprotokolle (Gruppe II)
Gruppe II: HEDP (DualRinse HEDP, Medcem, Wien, Österreich), das 0,9 mg Etidronsäure pro Kapsel enthielt, wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers zu 10 ml 2,5 % NaOCl in einem sterilen Behälter gegeben. Die Lösung, die unmittelbar vor der Verwendung im Kanal hergestellt wurde, wurde 1 Minute lang gemischt, um sicherzustellen, dass sich das Pulver vollständig auflöste. Der Kanal wurde dann 2 Minuten lang mit 4 ml der kombinierten Lösung aus 2,5 % NaOCl und 9 % HEDP gespült.
Arzneimittel: Wurzelkanalspüllösungen (NaOCl+EDTA, NaOCl+HEDP)
Nach der Kavitätenpräparation mit sterilen Bohrern wurden Kofferdamkomponenten auf den Zahn aufgebracht. Das Wurzelkanalfüllmaterial wurde mittels Nachbehandlungsfeilen entfernt. Nachdem die Arbeitslänge bestimmt wurde, wurden in allen Gruppen die Kanäle mit destilliertem Wasser gefüllt. S1 wurden nach der erneuten Behandlung aus dem Kanal entnommen. Für 4 Gruppen wurden Bewässerungsprotokolle angewendet. S2 wurden aus dem Kanal entnommen. Das intrakanalale Medikament wurde in den Wurzelkanal eingebracht, der Hohlraum wurde sicher verschlossen. Nach 14 Tagen wurde das Medikament mit 10 ml 17 % EDTA entfernt und anschließend mit 5 ml destilliertem Wasser gespült, S3 wurde mit sterilen Papierspitzen entnommen. Die abschließende Spülung erfolgte entsprechend der Gruppe, zu der der Zahn gehörte, und S4 wurde wie zuvor gesammelt. Die Wurzelkanäle wurden mit sterilen Papierspitzen getrocknet und mit Guttapercha-Masterkegeln und Sealer gefüllt.
Andere Namen:
  • Aktivierung der Wurzelkanalspülung (Endoaktivator) (Gerät)
Experimental: Bewässerungsprotokolle (Gruppe III)
Gruppe III: Es wurde ein ähnliches Spülprotokoll wie in Gruppe I befolgt, mit einer zusätzlichen einminütigen Schallaktivierung unter Verwendung des EA-Geräts mit 3 ml 2,5 % NaOCl. Die Spitze des EA wurde 2 mm vom WL entfernt platziert und das Spülmittel wurde mit 10.000 Zyklen pro Minute und einer Spitzengröße von 0,04/35 aktiviert.
Arzneimittel: Wurzelkanalspüllösungen (NaOCl+EDTA, NaOCl+HEDP)
Nach der Kavitätenpräparation mit sterilen Bohrern wurden Kofferdamkomponenten auf den Zahn aufgebracht. Das Wurzelkanalfüllmaterial wurde mittels Nachbehandlungsfeilen entfernt. Nachdem die Arbeitslänge bestimmt wurde, wurden in allen Gruppen die Kanäle mit destilliertem Wasser gefüllt. S1 wurden nach der erneuten Behandlung aus dem Kanal entnommen. Für 4 Gruppen wurden Bewässerungsprotokolle angewendet. S2 wurden aus dem Kanal entnommen. Das intrakanalale Medikament wurde in den Wurzelkanal eingebracht, der Hohlraum wurde sicher verschlossen. Nach 14 Tagen wurde das Medikament mit 10 ml 17 % EDTA entfernt und anschließend mit 5 ml destilliertem Wasser gespült, S3 wurde mit sterilen Papierspitzen entnommen. Die abschließende Spülung erfolgte entsprechend der Gruppe, zu der der Zahn gehörte, und S4 wurde wie zuvor gesammelt. Die Wurzelkanäle wurden mit sterilen Papierspitzen getrocknet und mit Guttapercha-Masterkegeln und Sealer gefüllt.
Andere Namen:
  • Aktivierung der Wurzelkanalspülung (Endoaktivator) (Gerät)
Experimental: Bewässerungsprotokolle (Gruppe IV)
Gruppe IV: Ähnlich wie in Gruppe II wurde der Kanal 1 Minute lang mit 4 ml der kombinierten Lösung aus 2,5 % NaOCl und 9 % HEDP gefüllt. Die Spitze des EA wurde 2 mm vom WL entfernt platziert, gefolgt von einer einminütigen Schallaktivierung mit dem EA-Gerät (10.000 Zyklen pro Minute bei einer Spitzengröße von 0,04/35).
Arzneimittel: Wurzelkanalspüllösungen (NaOCl+EDTA, NaOCl+HEDP)
Nach der Kavitätenpräparation mit sterilen Bohrern wurden Kofferdamkomponenten auf den Zahn aufgebracht. Das Wurzelkanalfüllmaterial wurde mittels Nachbehandlungsfeilen entfernt. Nachdem die Arbeitslänge bestimmt wurde, wurden in allen Gruppen die Kanäle mit destilliertem Wasser gefüllt. S1 wurden nach der erneuten Behandlung aus dem Kanal entnommen. Für 4 Gruppen wurden Bewässerungsprotokolle angewendet. S2 wurden aus dem Kanal entnommen. Das intrakanalale Medikament wurde in den Wurzelkanal eingebracht, der Hohlraum wurde sicher verschlossen. Nach 14 Tagen wurde das Medikament mit 10 ml 17 % EDTA entfernt und anschließend mit 5 ml destilliertem Wasser gespült, S3 wurde mit sterilen Papierspitzen entnommen. Die abschließende Spülung erfolgte entsprechend der Gruppe, zu der der Zahn gehörte, und S4 wurde wie zuvor gesammelt. Die Wurzelkanäle wurden mit sterilen Papierspitzen getrocknet und mit Guttapercha-Masterkegeln und Sealer gefüllt.
Andere Namen:
  • Aktivierung der Wurzelkanalspülung (Endoaktivator) (Gerät)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtbakterienlast (KBE/ml) in Wurzelkanalproben von Zähnen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
In allen Gruppen wurde eine sterile Papierspitze der Größe R50 auf der Arbeitslänge (WL) platziert und 1 Minute lang im Kanal belassen. Anschließend wurden drei Papierspitzen in ein Eppendorf-Röhrchen mit phosphatgepufferter Kochsalzlösung (PBS) gegeben. Die nach der erneuten Behandlung aus dem Kanal entnommenen Proben wurden als S1 aufgezeichnet. Nach der Wurzelkanalvorbereitung und den Spülprotokollen wurde eine S2-Probe entnommen. Nach dem Trocknungsprotokoll wurde das Medikament in den Wurzelkanal eingebracht. Nach 14 Tagen wurde das intrakanalale Medikament mit 17 % EDTA entfernt. Der Wurzelkanal wurde mit 5 ml destilliertem Wasser gespült. S3 wurde mit sterilen R50-Papierspitzen entnommen. Die abschließende Spülung erfolgte entsprechend der Gruppe, zu der der Zahn gehörte, das S4 wurde wie zuvor gesammelt. Jede vom Patienten erhaltene Probe wurde in Kulturmedium gegeben. Die beimpften Platten wurden 48 Stunden lang bei 37 °C inkubiert. Nach der Inkubation wurde die Gesamtkeimzahl durch Berechnung der Anzahl der koloniebildenden Einheiten (KBE/ml) auf den Platten bestimmt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. Siqueira JF Jr, Rôças IN. Clinical implications and microbiology of bacterial persistence after treatment procedures. J Endod 2008;34:1291-12301.e3. 2. Ricucci D, Siqueira JF Jr, Bate AL, Pitt Ford TR. Histologic investigation of root canal-treated teeth with apical periodontitis: a retrospective study from twenty-four patients. J Endod 2009;35:493-502. 3. Zandi H, Petronijevic N, Mdala I, et al. Outcome of endodontic retreatment using 2 root canal irrigants and influence of infection on healing as determined by a molecular method: a randomized clinical trial. J Endod 2019;45:1089-10898.e5. 4. Rodrigues RCV, Zandi H, Kristoffersen AK, Enersen M, Mdala I, Ørstavik D, Rôças IN, Siqueira JF Jr. Influence of the Apical Preparation Size and the Irrigant Type on Bacterial Reduction in Root Canal-treated Teeth with Apical Periodontitis. J Endod. 2017 Jul;43(7):1058-1063. 5. Rôças IN, Provenzano JC, Neves MA, Siqueira JF Jr. Disinfecting Effects of Rotary Instrumentation with Either 2.5% Sodium Hypochlorite or 2% Chlorhexidine as the Main Irrigant: A Randomized Clinical Study. J Endod. 2016 Jun;42(6):943-7. 6. Paiva SS, Siqueira JF Jr, Rôças IN, Carmo FL, Ferreira DC, Curvelo JA, Soares RM, Rosado AS. Supplementing the antimicrobial effects of chemomechanical debridement with either passive ultrasonic irrigation or a final rinse with chlorhexidine: a clinical study. J Endod. 2012 Sep;38(9):1202-6. 7. Siqueira JF Jr, Rôças IN. Optimizing single-visit disinfection with supplementary approaches: a quest for predictability. Aust Endod J 2011;37:92-8.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Clinical Research-2019/37

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren