Антибактериальный эффект NaOCl с этидроновой кислотой при лечении апикального периодонтита
12 сентября 2024 г. обновлено: Pelin Tufenkci, Mustafa Kemal University
Антибактериальный эффект гипохлорита натрия в сочетании с этидроновой кислотой при лечении апикального периодонтита: проспективное одинарное слепое рандомизированное клиническое исследование
Гипохлорит натрия (NaOCl), наиболее часто используемый ирригационный раствор при химиомеханической подготовке, играет важную роль в уничтожении бактерий в корневых каналах. Кроме того, после обработки различными концентрациями NaOCl в корневых каналах наблюдалось от 30% до 70% устойчивых бактерий. По этой причине были разработаны новые протоколы для повышения эффективности NaOCl при химиомеханической подготовке и поддержки дезинфекции внутри корневых каналов. Недавно в качестве альтернативного раствора для ирригации появилась этидроновая кислота (1-гидроксиэтан-1,1-дифосфоновая кислота [HEDP]), биосовместимый хелатирующий агент. Было предложено объединить и использовать этот раствор с NaOCl.
Целью данного исследования является оценка антимикробной эффективности NaOCl в корневом канале, который используется в сочетании с HEDP или последовательно с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА) при заключительном орошении после повторного лечения. Кроме того, оценивали влияние активации эндоактиватором (EA) на уменьшение количества микроорганизмов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, Турция, 31060
- Hatay Mustafa Kemal University Dentistry Faculty Department of Endodontics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
В исследование были включены зубы пациентов в возрасте 18–65 лет, не имевших системных заболеваний и не проходивших антибиотикотерапию в течение последних трех месяцев. Для обеспечения стандартизации все процедуры проводились одним врачом.
- Минимум 2 года с момента первоначального лечения корневых каналов.
- Однокорневой премоляр нижней челюсти с апикальным периодонтитом (АП) и пломбировкой канала в пределах 4 мм от верхушки при рентгенологическом исследовании
- Отсутствие болезненности при пальпации и перкуссии, здоровые ткани пародонта и отсутствие подвижности.
- Наличие коронковой реставрации (зубы, на которых не сохранилась постоянная реставрация после предыдущего лечения корневых каналов).
Критерии исключения:
- Пациенты, получавшие антибиотикотерапию в течение последних 3 месяцев,
- Пациенты с диабетом, беременностью, иммуносупрессией и сердечно-сосудистыми заболеваниями,
- Отсутствие коронковой реставрации.
- Наличие болезненности при пальпации и перкуссии, подвижности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протоколы ирригации (группа I)
Группа I: корневой канал промывали 1 мл 17% ЭДТА (Microvem, Стамбул, Турция) и выдерживали раствор в канале 1 минуту.
Затем канал промывали 2 мл дистиллированной воды и 3 мл 2,5% NaOCl в течение 1 минуты.
|
После препарирования полости стерильными борами на зуб накладывались компоненты коффердама.
Материал для пломбирования корневых каналов был удален с помощью файлов повторного лечения.
После определения рабочей длины во всех группах каналы заполнялись дистиллированной водой.
S1 были извлечены из канала после повторного лечения.
Протоколы ирригации применялись для 4 групп.
S2 были вывезены из канала.
Внутриканальный препарат вводили в корневой канал, полость надежно пломбировали.
Через 14 дней препарат удаляли 10 мл 17% ЭДТА, затем орошали 5 мл дистиллированной воды, S3 брали стерильными бумажными штифтами.
Заключительную ирригацию проводили в соответствии с группой, к которой принадлежал зуб, и собирали S4, как и раньше.
корневые каналы были высушены стерильными бумажными штифтами и заполнены гуттаперчевыми мастер-штифтами и силером.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Протоколы ирригации (группа II)
Группа II: HEDP (DualRinse HEDP, Medcem, Вена, Австрия), содержащий 0,9 мг этидроновой кислоты на капсулу, добавляли к 10 мл 2,5% NaOCl в стерильном контейнере в соответствии с инструкциями производителя.
Раствор, приготовленный непосредственно перед использованием в канале, перемешивали в течение 1 минуты, чтобы порошок полностью растворился.
Затем канал промывали 4 мл комбинированного раствора 2,5% NaOCl - 9% HEDP в течение 2 минут.
|
После препарирования полости стерильными борами на зуб накладывались компоненты коффердама.
Материал для пломбирования корневых каналов был удален с помощью файлов повторного лечения.
После определения рабочей длины во всех группах каналы заполнялись дистиллированной водой.
S1 были извлечены из канала после повторного лечения.
Протоколы ирригации применялись для 4 групп.
S2 были вывезены из канала.
Внутриканальный препарат вводили в корневой канал, полость надежно пломбировали.
Через 14 дней препарат удаляли 10 мл 17% ЭДТА, затем орошали 5 мл дистиллированной воды, S3 брали стерильными бумажными штифтами.
Заключительную ирригацию проводили в соответствии с группой, к которой принадлежал зуб, и собирали S4, как и раньше.
корневые каналы были высушены стерильными бумажными штифтами и заполнены гуттаперчевыми мастер-штифтами и силером.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Протоколы ирригации (Группа III)
Группа III: применялся протокол ирригации, аналогичный протоколу группы I, с дополнительной 1-минутной звуковой активацией с использованием устройства EA на 3 мл 2,5% NaOCl.
Наконечник ЭА располагали на расстоянии 2 мм от ЛС и активировали ирригант с частотой 10 000 циклов в минуту с размером наконечника 0,04/35.
|
После препарирования полости стерильными борами на зуб накладывались компоненты коффердама.
Материал для пломбирования корневых каналов был удален с помощью файлов повторного лечения.
После определения рабочей длины во всех группах каналы заполнялись дистиллированной водой.
S1 были извлечены из канала после повторного лечения.
Протоколы ирригации применялись для 4 групп.
S2 были вывезены из канала.
Внутриканальный препарат вводили в корневой канал, полость надежно пломбировали.
Через 14 дней препарат удаляли 10 мл 17% ЭДТА, затем орошали 5 мл дистиллированной воды, S3 брали стерильными бумажными штифтами.
Заключительную ирригацию проводили в соответствии с группой, к которой принадлежал зуб, и собирали S4, как и раньше.
корневые каналы были высушены стерильными бумажными штифтами и заполнены гуттаперчевыми мастер-штифтами и силером.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Протоколы ирригации (группа IV)
Группа IV: Как и в группе II, канал был заполнен 4 мл комбинированного раствора 2,5% NaOCl - 9% HEDP в течение 1 минуты.
Наконечник ЭА был помещен на расстоянии 2 мм от ЛС, после чего последовала звуковая активация устройства ЭА в течение 1 минуты (10 000 циклов в минуту с размером наконечника 0,04/35).
|
После препарирования полости стерильными борами на зуб накладывались компоненты коффердама.
Материал для пломбирования корневых каналов был удален с помощью файлов повторного лечения.
После определения рабочей длины во всех группах каналы заполнялись дистиллированной водой.
S1 были извлечены из канала после повторного лечения.
Протоколы ирригации применялись для 4 групп.
S2 были вывезены из канала.
Внутриканальный препарат вводили в корневой канал, полость надежно пломбировали.
Через 14 дней препарат удаляли 10 мл 17% ЭДТА, затем орошали 5 мл дистиллированной воды, S3 брали стерильными бумажными штифтами.
Заключительную ирригацию проводили в соответствии с группой, к которой принадлежал зуб, и собирали S4, как и раньше.
корневые каналы были высушены стерильными бумажными штифтами и заполнены гуттаперчевыми мастер-штифтами и силером.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая бактериальная нагрузка (КОЕ/мл) в образцах корневых каналов зубов
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 2 недели
|
Во всех группах стерильные бумажные штифты размером R50 устанавливались на рабочую длину (WL) и оставлялись в канале на 1 минуту.
Затем три бумажных штифта помещали в пробирку Эппендорфа, содержащую фосфатно-солевой буфер (PBS).
Образцы, взятые из канала после повторного лечения, были записаны как S1.
После подготовки корневого канала и протоколов ирригации был взят образец S2.
После высыхания протокола лекарственное средство помещали в корневой канал. Через 14 дней внутриканальное лекарственное средство удаляли с помощью 17% ЭДТА.
Корневой канал промывали 5 мл дистиллированной воды. S3 брали стерильными бумажными штифтами R50.
Окончательное орошение проводили в соответствии с группой, к которой принадлежал зуб, S4 собирали, как и раньше. Каждый образец, полученный от пациента, помещали в культуральную среду. Засеянные чашки инкубировали при 37°С в течение 48 часов.
После инкубации общее количество бактерий определяли путем расчета количества колониеобразующих единиц (КОЕ/мл) на чашках.
|
От поступления до окончания лечения через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- 1. Siqueira JF Jr, Rôças IN. Clinical implications and microbiology of bacterial persistence after treatment procedures. J Endod 2008;34:1291-12301.e3. 2. Ricucci D, Siqueira JF Jr, Bate AL, Pitt Ford TR. Histologic investigation of root canal-treated teeth with apical periodontitis: a retrospective study from twenty-four patients. J Endod 2009;35:493-502. 3. Zandi H, Petronijevic N, Mdala I, et al. Outcome of endodontic retreatment using 2 root canal irrigants and influence of infection on healing as determined by a molecular method: a randomized clinical trial. J Endod 2019;45:1089-10898.e5. 4. Rodrigues RCV, Zandi H, Kristoffersen AK, Enersen M, Mdala I, Ørstavik D, Rôças IN, Siqueira JF Jr. Influence of the Apical Preparation Size and the Irrigant Type on Bacterial Reduction in Root Canal-treated Teeth with Apical Periodontitis. J Endod. 2017 Jul;43(7):1058-1063. 5. Rôças IN, Provenzano JC, Neves MA, Siqueira JF Jr. Disinfecting Effects of Rotary Instrumentation with Either 2.5% Sodium Hypochlorite or 2% Chlorhexidine as the Main Irrigant: A Randomized Clinical Study. J Endod. 2016 Jun;42(6):943-7. 6. Paiva SS, Siqueira JF Jr, Rôças IN, Carmo FL, Ferreira DC, Curvelo JA, Soares RM, Rosado AS. Supplementing the antimicrobial effects of chemomechanical debridement with either passive ultrasonic irrigation or a final rinse with chlorhexidine: a clinical study. J Endod. 2012 Sep;38(9):1202-6. 7. Siqueira JF Jr, Rôças IN. Optimizing single-visit disinfection with supplementary approaches: a quest for predictability. Aust Endod J 2011;37:92-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Clinical Research-2019/37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .