NaOCl:n antibakteerinen vaikutus etidronihapon kanssa apikaalisen parodontiittien hoidossa
torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: Pelin Tufenkci, Mustafa Kemal University
Natriumhypokloriitin ja etidronihapon antibakteerinen vaikutus apikaalisessa parodontiittihoidossa: tuleva, yksisokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus
Natriumhypokloriitti (NaOCl), yleisimmin käytetty huuhteluliuos kemomekaanisen valmistuksen aikana, on tärkeä rooli bakteerien eliminoinnissa juurikanavista. Lisäksi eri pitoisuuksilla NaOCl:n valmistuksen jälkeen juurikanavissa havaittiin 30-70 % resistenttejä bakteereja. Tästä syystä on kehitetty uusia protokollia lisäämään NaOCl:n tehokkuutta kemomekaanisessa valmistuksessa ja tukemaan juurikanavien desinfiointia. Äskettäin etidronihappo (1-hydroksietaani-1,1-difosfonihappo [HEDP]), biologisesti yhteensopiva kelatoiva aine, on noussut esiin vaihtoehtoisena kasteluratkaisuna. Tämän liuoksen yhdistämistä ja käyttöä NaOCl:n kanssa on ehdotettu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida NaOCl:n antimikrobinen tehokkuus juurikanavassa, jota käytetään yhdessä HEDP:n kanssa tai peräkkäin etyleenidiamiinitetraetikkahapon (EDTA) kanssa lopullisessa kastelussa uudelleenkäsittelyn jälkeen. Lisäksi arvioitiin endoaktivaattorilla (EA) tapahtuvan aktivoinnin vaikutus mikrobien vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, Turkki, 31060
- Hatay Mustafa Kemal University Dentistry Faculty Department of Endodontics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Tutkimukseen osallistui 18–65-vuotiaiden potilaiden hampaita, joilla ei ollut systeemistä sairautta ja jotka eivät olleet saaneet antibioottihoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana. Standardoinnin varmistamiseksi kaikki hoidot suoritti yksi kliinikko.
- Vähintään 2 vuotta ensimmäisestä juurihoidosta
- Yksijuurinen alaleuan esihammaslihas, jossa on apikaalinen parodontiitti (AP) ja kanavan täyttö 4 mm:n sisällä kärjestä röntgentutkimuksessa
- Kivun puuttuminen tunnustelussa ja lyömäsoittimissa, terveet parodontaalikudokset ja liikkumattomuus,
- Koronaalirestaution olemassaolo (hampaat, jotka eivät ole säilyttäneet pysyvää täytöstä edelliseen juurihoitoon verrattuna).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Potilaat, joilla on diabetes, raskaus, immunosuppressio ja sydän- ja verisuonitauti,
- Koronaalisen restauroinnin puuttuminen
- Kivun esiintyminen tunnustelussa ja lyömäsoittimissa, liikkuvuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasteluprotokollat (ryhmä I)
Ryhmä I: juurikanavaa kasteltiin 1 ml:lla 17 % EDTA:ta (Microvem, Istanbul, Turkki) ja liuosta pidettiin kanavassa 1 minuutti.
Tämän jälkeen kanavaa kasteltiin 2 ml:lla tislattua vettä ja 3 ml:lla 2,5 % NaOCl:a 1 minuutin ajan.
|
Kun ontelo oli valmisteltu steriileillä poranterillä, hampaan kiinnitettiin kumitiivistekomponentteja.
Juurikanavan täyttömateriaali poistettiin uudelleenkäsittelyviiloilla.
Työskentelypituuden määrittämisen jälkeen kaikissa ryhmissä kanavat täytettiin tislatulla vedellä.
S1 otettiin kanavasta uudelleenhoidon jälkeen.
Kasteluprotokollia sovellettiin 4 ryhmälle.
S2 otettiin kanavasta.
Intrakanaalinen lääke laitettiin juurikanavaan, ontelo suljettiin tiukasti.
14 päivän kuluttua lääke poistettiin 10 ml:lla 17-prosenttista EDTA:ta ja sen jälkeen kasteltiin 5 ml:lla tislattua vettä. S3 otettiin steriileillä paperipisteillä.
Lopullinen huuhtelu suoritettiin sen ryhmän mukaan, johon hammas kuului, ja S4 kerättiin kuten ennenkin.
juurikanavat kuivattiin steriileillä paperikärkillä ja täytettiin guttaperkka-pääkäpyillä ja tiivisteaineella.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kasteluprotokollat (ryhmä II)
Ryhmä II: HEDP (DualRinse HEDP, Medcem, Wien, Itävalta), joka sisälsi 0,9 mg etidronihappoa kapselia kohti, lisättiin 10 ml:aan 2,5 % NaOCl:a steriilissä astiassa valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Liuosta, joka valmistettiin juuri ennen käyttöä kanavassa, sekoitettiin 1 minuutin ajan sen varmistamiseksi, että jauhe oli täysin liuennut.
Sitten kanavaa kasteltiin 4 ml:lla 2,5 % NaOCl - 9 % HEDP yhdistettyä liuosta 2 minuutin ajan.
|
Kun ontelo oli valmisteltu steriileillä poranterillä, hampaan kiinnitettiin kumitiivistekomponentteja.
Juurikanavan täyttömateriaali poistettiin uudelleenkäsittelyviiloilla.
Työskentelypituuden määrittämisen jälkeen kaikissa ryhmissä kanavat täytettiin tislatulla vedellä.
S1 otettiin kanavasta uudelleenhoidon jälkeen.
Kasteluprotokollia sovellettiin 4 ryhmälle.
S2 otettiin kanavasta.
Intrakanaalinen lääke laitettiin juurikanavaan, ontelo suljettiin tiukasti.
14 päivän kuluttua lääke poistettiin 10 ml:lla 17-prosenttista EDTA:ta ja sen jälkeen kasteltiin 5 ml:lla tislattua vettä. S3 otettiin steriileillä paperipisteillä.
Lopullinen huuhtelu suoritettiin sen ryhmän mukaan, johon hammas kuului, ja S4 kerättiin kuten ennenkin.
juurikanavat kuivattiin steriileillä paperikärkillä ja täytettiin guttaperkka-pääkäpyillä ja tiivisteaineella.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Huuhteluprotokollat (ryhmä III)
Ryhmä III: Noudatettiin samanlaista huuhteluprotokollaa kuin ryhmän I, lisäten 1 minuutin ääniaktivointi käyttämällä EA-laitetta 3 ml:ssa 2,5-prosenttista NaOCl:a.
EA:n kärki asetettiin 2 mm:n päähän WL:stä ja huuhteluaine aktivoitiin 10 000 syklillä minuutissa kärjen koolla 0,04/35.
|
Kun ontelo oli valmisteltu steriileillä poranterillä, hampaan kiinnitettiin kumitiivistekomponentteja.
Juurikanavan täyttömateriaali poistettiin uudelleenkäsittelyviiloilla.
Työskentelypituuden määrittämisen jälkeen kaikissa ryhmissä kanavat täytettiin tislatulla vedellä.
S1 otettiin kanavasta uudelleenhoidon jälkeen.
Kasteluprotokollia sovellettiin 4 ryhmälle.
S2 otettiin kanavasta.
Intrakanaalinen lääke laitettiin juurikanavaan, ontelo suljettiin tiukasti.
14 päivän kuluttua lääke poistettiin 10 ml:lla 17-prosenttista EDTA:ta ja sen jälkeen kasteltiin 5 ml:lla tislattua vettä. S3 otettiin steriileillä paperipisteillä.
Lopullinen huuhtelu suoritettiin sen ryhmän mukaan, johon hammas kuului, ja S4 kerättiin kuten ennenkin.
juurikanavat kuivattiin steriileillä paperikärkillä ja täytettiin guttaperkka-pääkäpyillä ja tiivisteaineella.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Huuhteluprotokollat (ryhmä IV)
Ryhmä IV: Kuten ryhmä II, kanava täytettiin 4 ml:lla 2,5 % NaOCl - 9 % HEDP yhdistettyä liuosta 1 minuutin ajan.
EA:n kärki asetettiin 2 mm:n etäisyydelle WL:stä, mitä seurasi 1 minuutin ääniaktivointi EA-laitteella (10 000 sykliä minuutissa kärjen koolla 0,04/35).
|
Kun ontelo oli valmisteltu steriileillä poranterillä, hampaan kiinnitettiin kumitiivistekomponentteja.
Juurikanavan täyttömateriaali poistettiin uudelleenkäsittelyviiloilla.
Työskentelypituuden määrittämisen jälkeen kaikissa ryhmissä kanavat täytettiin tislatulla vedellä.
S1 otettiin kanavasta uudelleenhoidon jälkeen.
Kasteluprotokollia sovellettiin 4 ryhmälle.
S2 otettiin kanavasta.
Intrakanaalinen lääke laitettiin juurikanavaan, ontelo suljettiin tiukasti.
14 päivän kuluttua lääke poistettiin 10 ml:lla 17-prosenttista EDTA:ta ja sen jälkeen kasteltiin 5 ml:lla tislattua vettä. S3 otettiin steriileillä paperipisteillä.
Lopullinen huuhtelu suoritettiin sen ryhmän mukaan, johon hammas kuului, ja S4 kerättiin kuten ennenkin.
juurikanavat kuivattiin steriileillä paperikärkillä ja täytettiin guttaperkka-pääkäpyillä ja tiivisteaineella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerien kokonaismäärä (CFU/ml) hampaiden juurikanavanäytteissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Kaikissa ryhmissä steriili paperikärki, jonka koko oli R50, asetettiin työpituudelle (WL) ja jätettiin kanavaan 1 minuutiksi.
Kolme paperikärkiä asetettiin sitten Eppendorf-putkeen, joka sisälsi fosfaattipuskuroitua suolaliuosta (PBS).
Uudelleenkäsittelyn jälkeen kanavasta otetut näytteet kirjattiin S1:ksi.
Juurikanavan valmistelun ja huuhteluprotokollan jälkeen otettiin S2-näyte.
Kuivauksen jälkeen lääke asetettiin juurikanavaan. 14 päivän kuluttua kanavansisäinen lääke poistettiin 17 % EDTA:lla.
Juurikanavaa kasteltiin 5 ml:lla tislattua vettä. S3 otettiin steriileillä R50-paperipisteillä.
Lopullinen huuhtelu suoritettiin sen ryhmän mukaan, johon hammas kuului, S4 kerättiin kuten aiemmin. Jokainen potilaalta saatu näyte laitettiin viljelyalustaan. Inokuloituja levyjä inkuboitiin 37 °C:ssa 48 tuntia.
Inkuboinnin jälkeen bakteerien kokonaismäärät määritettiin laskemalla pesäkkeitä muodostavien yksiköiden lukumäärä (CFU/ml) levyillä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- 1. Siqueira JF Jr, Rôças IN. Clinical implications and microbiology of bacterial persistence after treatment procedures. J Endod 2008;34:1291-12301.e3. 2. Ricucci D, Siqueira JF Jr, Bate AL, Pitt Ford TR. Histologic investigation of root canal-treated teeth with apical periodontitis: a retrospective study from twenty-four patients. J Endod 2009;35:493-502. 3. Zandi H, Petronijevic N, Mdala I, et al. Outcome of endodontic retreatment using 2 root canal irrigants and influence of infection on healing as determined by a molecular method: a randomized clinical trial. J Endod 2019;45:1089-10898.e5. 4. Rodrigues RCV, Zandi H, Kristoffersen AK, Enersen M, Mdala I, Ørstavik D, Rôças IN, Siqueira JF Jr. Influence of the Apical Preparation Size and the Irrigant Type on Bacterial Reduction in Root Canal-treated Teeth with Apical Periodontitis. J Endod. 2017 Jul;43(7):1058-1063. 5. Rôças IN, Provenzano JC, Neves MA, Siqueira JF Jr. Disinfecting Effects of Rotary Instrumentation with Either 2.5% Sodium Hypochlorite or 2% Chlorhexidine as the Main Irrigant: A Randomized Clinical Study. J Endod. 2016 Jun;42(6):943-7. 6. Paiva SS, Siqueira JF Jr, Rôças IN, Carmo FL, Ferreira DC, Curvelo JA, Soares RM, Rosado AS. Supplementing the antimicrobial effects of chemomechanical debridement with either passive ultrasonic irrigation or a final rinse with chlorhexidine: a clinical study. J Endod. 2012 Sep;38(9):1202-6. 7. Siqueira JF Jr, Rôças IN. Optimizing single-visit disinfection with supplementary approaches: a quest for predictability. Aust Endod J 2011;37:92-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Clinical Research-2019/37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .