MAMA Tot - 건강한 체중 평행 연구
2026년 9월 9일 업데이트: Linda May, East Carolina University
이 제안의 전반적인 목적은 건강한 임산부와 그 자녀에 대한 종단적 전향적 연구를 수행하여 산모의 산전 운동 모드가 산모와 유아의 심장대사 건강에 가장 큰 영향을 미치는지 결정하는 것입니다. 이 정보는 아동기 및 그 이후의 건강을 개선하는 수정된 임상 실습 권장 사항으로 이어질 수 있습니다. 이 무작위 대조 시험에서는 운동 중재(유산소 운동, 저항 운동, 유산소 및 저항 운동) 또는 운동 없음(일반 관리)에 무작위로 배정된 268명의 건강한 임산부를 모집합니다. 아기의 경우 생후 1, 6, 12개월에 측정됩니다. 이 엄격한 설계는 건강한 체중 BMI(HW) 여성의 경우 임신 중 유산소 운동과 저항 운동 및 저항 운동 훈련이 AE 단독보다 산모와 자녀의 심장 대사 결과를 더 크게 향상시킬 것이라는 우리의 중심 가설을 테스트할 것입니다. 우리는 두 가지 구체적인 목표를 가지고 이 가설을 테스트할 것입니다:
목표 1. HW 임신 중 다양한 운동 모드가 유아 심장 대사 건강 및 성장 궤적에 미치는 영향을 확인합니다. 가설: HW 임산부의 AE, RE 및 AERE는 산후 1, 6, 12개월에 자손의 신경운동 및 심장 대사 측정을 향상시킬 것입니다(예: 체지방 %, BMI z-점수, 심박수, 비HDL 및 C 반응성 단백질(CRP) 감소; 운동을 하지 않는 HW 임산부의 영아에 비해 증가된 인슐린 감수성; AERE와 RE는 유아 측정 개선에 가장 큰 영향을 미칠 것입니다.
목표 2. HW 임신에서 산모의 심장 대사 건강 결과를 개선하는 데 가장 효과적인 운동 모드를 결정합니다. 가설: HW 임산부의 AE, RE 및 AERE는 산모의 심장대사 건강 측정(예: 임신(임신 16~36주) 전반에 걸쳐 BMI z-점수, 비HDL, 체지방률, HR, 체중 증가 감소 및 전반적인 임신 결과(예: 운동을 하지 않는 HW 임산부에 비해 임신성 당뇨병, 자간전증, 임신 중 고혈압 발생률이 낮습니다. AERE와 RE는 산모 건강 조치 개선에 가장 큰 영향을 미칠 것이며 AERE 그룹은 가장 높은 준수율을 보입니다.
제안된 혁신적인 연구는 좋지 않은 결과의 위험이 증가할 수 있는 자손의 심장 대사 건강 및 성장 궤적에 대한 산전 운동 모드의 영향에 대한 비판적 이해를 제공하는 최초의 연구입니다. 이 연구는 OB와 CVD의 주기를 줄이는 데 중요한 영향을 미칠 것이며 잠재적으로 다음 세대에서 OB와 CVD를 약화시키거나 예방하기 위한 가장 빠르고 효과적인 개입을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
268
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Linda E May, MS, PhD
- 전화번호: 252-737-7072
- 이메일: mayl@ecu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jameta Edwards
- 전화번호: 252-737-7156
- 이메일: edwardsja@ecu.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- 모병
- East Carolina University
-
연락하다:
- Linda E May, MS, PhD
- 전화번호: 252-737-7072
- 이메일: mayl@ecu.edu
-
연락하다:
- James DeVente, MD
- 이메일: deventeja@ecu.edu
-
수석 연구원:
- Linda E May, MS, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: 18~40세
- BMI 18.5~24.4
- 임신: 싱글톤; ≤ 임신 16주
- 운동에 대한 산부인과 의사의 승인
제외 기준:
- 연령: 17.9세 이하 또는 41세 이상
- BMI ≥25
- 다태임신
- 산부인과 의사는 운동 허가를 제공하지 않습니다.
- 동의할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 통역사를 사용함에도 불구하고 연구팀 구성원과 의사소통이 불가능함
- 질병(예: HIV/에이즈, 암, 제1형 또는 제2형 당뇨병, 치료되지 않은 고혈압, 갑상선 질환)
- 담배 제품, 알코올, 기분전환용 약물 또는 약물(구강 고혈압제, 인슐린) 사용
- 전화나 이메일 연락을 제공할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어(운동 없음)
컨트롤 그룹은 스트레칭, 호흡 및 건강한 라이프스타일에 중점을 둔 주간 세션에 참여합니다.
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실험적: 유산소 운동(AE)
모든 운동 참가자는 미국 산부인과 학회(ACOG), 미국 스포츠 의과 대학(ACSM) 및 미국 심장 협회(AHA)의 지침을 충족하는 운동을 처방받게 됩니다. 주당 150분, 주당 중간 강도(60-80% 유산소 능력, 인지된 운동 지수, RPE, 12-15).
이러한 한계는 예비 데이터에 대한 이전의 긍정적인 결과를 생성한 한계와 동일합니다.
AE 그룹은 유산소 운동 기구(예:
모든 세션에서 런닝머신, 일립티컬, 자전거)를 사용합니다.
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중강도 유산소운동, 중강도 저항운동, 중등도 복합운동
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실험적: 저항운동(RE)
모든 운동 참가자는 미국 산부인과 학회(ACOG), 미국 스포츠 의과 대학(ACSM) 및 미국 심장 협회(AHA)의 지침을 충족하는 운동을 처방받게 됩니다. 주당 150분, 주당 중간 강도(60-80% 유산소 능력, 인지된 운동 지수, RPE, 12-15).
이러한 한계는 예비 데이터에 대한 이전의 긍정적인 결과를 생성한 한계와 동일합니다.
RE 그룹은 필요에 따라 세트 사이에 30~60초의 휴식 시간을 두고 3세트 동안 서킷에서 10~12개의 저항 운동을 12~15회 반복합니다.[100]
Cybex 기계를 사용한 착석 등속성 운동은 모든 주요 근육 그룹을 대상으로 합니다.
참가자가 Cybex 기계의 최소 부하를 들어올릴 수 없는 경우 가벼운 덤벨과 저항 밴드가 사용됩니다.
핵심 운동은 세션이 끝나면 수행됩니다(예:
앉은 측면 굴곡).
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중강도 유산소운동, 중강도 저항운동, 중등도 복합운동
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실험적: 복합운동(AERE)
모든 운동 참가자는 미국 산부인과 학회(ACOG), 미국 스포츠 의과 대학(ACSM) 및 미국 심장 협회(AHA)의 지침을 충족하는 운동을 처방받게 됩니다. 주당 150분, 주당 중간 강도(60-80% 유산소 능력, 인지된 운동 지수, RPE, 12-15).
이러한 한계는 예비 데이터에 대한 이전의 긍정적인 결과를 생성한 한계와 동일합니다.
AERE 그룹은 AE 운동과 RE 사이를 전환합니다. 이 그룹의 경우 RE 운동은 4가지 저항 운동을 12~15회 반복한 후 5분 동안 AE를 수행하고 다른 운동을 반복하여 반복하는 1세트로 구성됩니다.[106-108]
조사자들은 또한 활동에 따른 에너지 소비의 잠재적인 차이를 설명하기 위해 모든 참가자의 주당 대사 시간(METmin/wk)을 계산할 것입니다. 단, 중간 강도의 150분/주 복용량은 운동 그룹 간에 일정하게 유지됩니다.
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중강도 유산소운동, 중강도 저항운동, 중등도 복합운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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등록(8-13주) 산모 금식 non-HDL
기간: 등록(~8-13주 임신)
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정맥 천자에서 측정된 non-HDL
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등록(~8-13주 임신)
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1개월 영아 비HDL
기간: 1개월
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정맥 천자로 인한 비 HDL 측정
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1개월
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6개월 영아 non-HDL
기간: 6개월
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정맥 천자로 인한 비 HDL 측정
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6개월
|
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12개월 영아 non-HDL
기간: 12개월
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정맥 천자로 인한 비 HDL 측정
|
12개월
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1개월 유아 BMI z-점수
기간: 1개월
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BMI 표준화
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1개월
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6개월 유아 BMI z-점수
기간: 6개월
|
BMI 표준화
|
6개월
|
|
12개월 유아 BMI z-점수
기간: 12개월
|
BMI 표준화
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12개월
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36주 산모 단식 비HDL
기간: 임신 36주
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정맥 천자에서 측정된 비HDL
|
임신 36주
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1개월 산모 단식 non-HDL
기간: 산후 1개월
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정맥 천자에서 측정된 비HDL
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산후 1개월
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6개월 산모 단식 비HDL
기간: 산후 6개월
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정맥 천자에서 측정된 비HDL
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산후 6개월
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불리한 임신 결과
기간: 배송 시
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불리한 임신 결과(조산, 임신성 당뇨병(GDM), 자간전증, 고혈압)의 유무
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배송 시
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12개월 산모 단식 비HDL
기간: 산후 12개월
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정맥 천자에서 측정된 비HDL
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산후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 영아 신경운동 평가
기간: 6 개월
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Peabody Developmental Motor Scale(1번째 - 99번째 백분위수) - 백분위수가 높을수록 더 좋습니다.
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6 개월
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12개월 영아 신경운동 평가
기간: 12 개월
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Peabody Developmental Motor Scale(1번째 - 99번째 백분위수) - 백분위수가 높을수록 더 좋습니다.
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12 개월
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생후 1개월 유아 채소 측정기
기간: 1 개월
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라만 분광기-피부 카로티노이드 평가
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1 개월
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생후 1개월 유아 혈액 바이오마커(CRP)
기간: 1 개월
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염증 표지자(CRP)의 다중 분석
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1 개월
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생후 6개월 유아 혈액 바이오마커(CRP)
기간: 6 개월
|
염증 표지자(CRP)의 다중 분석
|
6 개월
|
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12개월 유아 혈액 바이오마커(CRP)
기간: 12 개월
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염증 표지자(CRP)의 다중 분석
|
12 개월
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생후 1개월 영아 혈액 바이오마커(IL6)
기간: 1 개월
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염증 마커(IL6)의 다중 분석
|
1 개월
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6개월 유아 혈액 바이오마커(IL6)
기간: 6 개월
|
염증 마커(IL6)의 다중 분석
|
6 개월
|
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12개월 유아 혈액 바이오마커(IL6)
기간: 12 개월
|
염증 마커(IL6)의 다중 분석
|
12 개월
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생후 1개월 영아 혈액 바이오마커(아디포넥틴)
기간: 1 개월
|
염증 마커(아디포넥틴)의 다중 분석
|
1 개월
|
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12개월 유아 혈액 바이오마커(아디포넥틴)
기간: 12 개월
|
염증 마커(아디포넥틴)의 다중 분석
|
12 개월
|
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생후 1개월 유아 대사체학
기간: 1 개월
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0.05 이하의 p-값을 기반으로 상당히 다른 혈액 대사물의 대사 경로 분석
|
1 개월
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6개월 영아 대사체학
기간: 6 개월
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0.05 이하의 p-값을 기반으로 상당히 다른 혈액 대사물의 대사 경로 분석
|
6 개월
|
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6개월 산후 산모 바이오마커(CRP)
기간: 산후 6개월
|
염증 표지자(CRP)의 다중 분석
|
산후 6개월
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산후 1개월 산모 바이오마커(IL6)
기간: 산후 1개월
|
염증 마커(IL6)의 다중 분석
|
산후 1개월
|
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산후 6개월 산모 바이오마커(IL6)
기간: 산후 6개월
|
염증 마커(IL6)의 다중 분석
|
산후 6개월
|
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1개월 산후 산모 생체지표(코르티솔)
기간: 산후 1개월
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염증 표지자(코르티솔)의 다중 분석
|
산후 1개월
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6개월 산후 산모 바이오마커(코르티솔)
기간: 산후 6개월
|
염증 표지자(코르티솔)의 다중 분석
|
산후 6개월
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1개월 영아 안정시 심박수
기간: 1개월
|
휴식 HR
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1개월
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6개월 영아 안정시 심박수
기간: 6개월
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휴식 HR
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6개월
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12개월 영아 안정시 심박수
기간: 12개월
|
휴식 HR
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12개월
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1개월 영아 안정시 혈압
기간: 1개월
|
휴식 중인 혈압
|
1개월
|
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6개월 영아 안정시 혈압
기간: 6개월
|
휴식 중인 혈압
|
6개월
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12개월 영아 안정시 혈압
기간: 12개월
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휴식 중인 혈압
|
12개월
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1개월 영아 체지방률
기간: 1개월
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피부주름으로 인한 체지방률
|
1개월
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6개월 영아 체지방률
기간: 6개월
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피부주름으로 인한 체지방률
|
6개월
|
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12개월 영유아 체지방률
기간: 12개월
|
피부주름으로 인한 체지방률
|
12개월
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1개월 영아 근육량 %
기간: 1개월
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피부주름의 근육량 %
|
1개월
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6개월 영아 근육량 %
기간: 6개월
|
피부주름의 근육량 %
|
6개월
|
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12개월 유아 근육량 %
기간: 12개월
|
피부주름의 근육량 %
|
12개월
|
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1개월 유아 휴식 에너지 소비(REE)
기간: 1개월
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쉬고 있는 리
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1개월
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6개월 유아 휴식 에너지 소비(REE)
기간: 6개월
|
쉬고 있는 리
|
6개월
|
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12개월 유아 휴식 에너지 소비(REE)
기간: 12개월
|
쉬고 있는 리
|
12개월
|
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1개월 유아 신경운동 평가
기간: 1개월
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피바디 발달 운동 척도(1~99번째 백분위수) - 백분위수가 높을수록 좋습니다.
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1개월
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6개월 유아용 채소 측정기
기간: 6개월
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라만 분광학 - 피부 카로티노이드 평가
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6개월
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12개월 유아용 채소 측정기
기간: 12개월
|
라만 분광학 - 피부 카로티노이드 평가
|
12개월
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6개월 영유아 혈액 바이오마커(아디포넥틴)
기간: 6개월
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염증 표지자(아디포넥틴)의 다중 분석
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6개월
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12개월 영아 대사체학
기간: 12개월
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0.05 이하의 p-값을 기준으로 상당히 다른 혈액 대사산물의 대사 경로 분석
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12개월
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16주 산모 안정시 심박수
기간: 임신 16주
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휴식 HR
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임신 16주
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36주 산모 안정시 심박수
기간: 임신 36주
|
휴식 HR
|
임신 36주
|
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1개월 산후 산모 안정시 심박수
기간: 산후 1개월
|
휴식 HR
|
산후 1개월
|
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6개월 산후 산모 안정시 심박수
기간: 산후 6개월
|
휴식 HR
|
산후 6개월
|
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12개월 산후 산모 안정시 심박수
기간: 산후 12개월
|
휴식 HR
|
산후 12개월
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16주 산모 안정시 혈압
기간: 임신 16주
|
휴식 중인 혈압
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임신 16주
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36주 산모 안정시 혈압
기간: 임신 36주
|
휴식 중인 혈압
|
임신 36주
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산후 1개월 산모 안정기 혈압
기간: 산후 1개월
|
휴식 중인 혈압
|
산후 1개월
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산후 6개월 산모 안정기 혈압
기간: 산후 6개월
|
휴식 중인 혈압
|
산후 6개월
|
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12개월 산후 산모 안정기 혈압
기간: 산후 12개월
|
휴식 중인 혈압
|
산후 12개월
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산모 임신 중 체중 증가(GWG)
기간: 배송 시
|
임신 중 체중 증가
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배송 시
|
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16주 산모 체지방 %
기간: 임신 16주
|
추정 체지방 %
|
임신 16주
|
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36주 산모 체지방 %
기간: 임신 36주
|
추정 체지방 %
|
임신 36주
|
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1개월 산후 산모 체지방률
기간: 산후 1개월
|
추정 체지방 %
|
산후 1개월
|
|
6개월 산후 산모 체지방률
기간: 산후 6개월
|
추정 체지방 %
|
산후 6개월
|
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12개월 산후 산모 체지방률
기간: 산후 12개월
|
추정 체지방 %
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산후 12개월
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16주 산모 바이오마커(CRP)
기간: 임신 16주
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염증 표지자(CRP)의 다중 분석
|
임신 16주
|
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36주 산모 바이오마커(CRP)
기간: 임신 36주
|
염증 표지자(CRP)의 다중 분석
|
임신 36주
|
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1개월 산후 산모 바이오마커(CRP)
기간: 산후 1개월
|
염증 표지자(CRP)의 다중 분석
|
산후 1개월
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12개월 산후 산모 바이오마커(CRP)
기간: 산후 12개월
|
염증 표지자(CRP)의 다중 분석
|
산후 12개월
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16주 산모 바이오마커(IL6)
기간: 임신 16주
|
염증 표지자(IL6)의 다중 분석
|
임신 16주
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36주 산모 바이오마커(IL6)
기간: 임신 36주
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염증 표지자(IL6)의 다중 분석
|
임신 36주
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12개월 산후 산모 바이오마커(IL6)
기간: 산후 12개월
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염증 표지자(IL6)의 다중 분석
|
산후 12개월
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16주 산모 바이오마커(아디포넥틴)
기간: 임신 16주
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염증 표지자(아디포넥틴)의 다중 분석
|
임신 16주
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36주 산모 바이오마커(아디포넥틴)
기간: 임신 36주
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염증 표지자(아디포넥틴)의 다중 분석
|
임신 36주
|
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산후 1개월 산모 바이오마커(아디포넥틴)
기간: 산후 1개월
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염증 표지자(아디포넥틴)의 다중 분석
|
산후 1개월
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산후 6개월 산모 바이오마커(아디포넥틴)
기간: 산후 6개월
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염증 표지자(아디포넥틴)의 다중 분석
|
산후 6개월
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|
산후 12개월 산모 바이오마커(아디포넥틴)
기간: 산후 12개월
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염증 표지자(아디포넥틴)의 다중 분석
|
산후 12개월
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16주 산모 바이오마커(코티솔)
기간: 임신 16주
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염증 표지자(코티솔)의 다중 분석
|
임신 16주
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36주 산모 바이오마커(코티솔)
기간: 임신 36주
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염증 표지자(코티솔)의 다중 분석
|
임신 36주
|
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12개월 산후 산모 바이오마커(코티솔)
기간: 산후 12개월
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염증 표지자(코티솔)의 다중 분석
|
산후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linda May, MS, PhD, East Carolina University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .