- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06598098
MAMA Tot - Terveen painon rinnakkaistutkimus
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on tehdä pitkittäinen prospektiivinen tutkimus terveistä raskaana olevista naisista ja heidän jälkeläisistään sen määrittämiseksi, millä synnytystä edeltäneillä äidin harjoitustavoilla on suurin vaikutus äidin ja vauvan kardiometaboliseen terveyteen. Nämä tiedot voivat johtaa muutettuihin kliinisen käytännön suosituksiin, jotka parantavat terveyttä lapsuudessa ja mahdollisesti myöhemminkin. Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen värvätään 268 tervettä raskaana olevaa naista, jotka satunnaistetaan osallistumaan harjoituksiin (aerobinen harjoitus, vastustusharjoitus, aerobinen ja vastusharjoitus) tai ilman liikuntaa (tavallinen hoito); heidän vauvansa mitataan 1, 6 ja 12 kuukauden iässä. Tämä tiukka suunnittelu testaa keskeisen hypoteesimme, jonka mukaan aerobinen ja vastusharjoittelu ja vastusharjoittelu raskauden aikana parantavat terveen painoindeksin (HW) naisilla enemmän äidin ja jälkeläisten kardiometabolisia tuloksia kuin AE yksinään. Testaamme tätä hypoteesia kahdella erityisellä tavoitteella:
Tavoite 1. Selvitä eri liikuntamuotojen vaikutus raskaan raskauden aikana vauvan kardiometaboliseen terveyteen ja kasvuratoihin. Hypoteesi: HW:n raskaana olevien naisten AE, RE ja AERE parantavat jälkeläisten neuromotorisia ja kardiometabolisia mittauksia 1, 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen (esim. alentunut kehon rasvaprosentti, BMI z-pisteet, syke, ei-HDL ja C-reaktiivinen proteiini (CRP); lisääntynyt insuliiniherkkyys) verrattuna raskaana olevien naisten imeväisiin, jotka eivät liiku; AERE:llä ja RE:llä on suurin vaikutus imeväisten toimenpiteiden parantamiseen.
Tavoite 2. Selvitä raskauden tehokkain harjoitusmuoto äidin kardiometabolisten terveysvaikutusten parantamiseksi. Hypoteesi: HW:n raskaana olevien naisten AE, RE ja AERE parantavat sekä äidin kardiometabolisia terveystoimenpiteitä (esim. alentunut BMI z-piste, ei-HDL, kehon rasvaprosentti, HR, painonnousu) raskauden aikana (16-36 raskausviikko) ja raskauden kokonaistulokset (esim. pienempi raskausdiabeteksen, pre-eklampsian, kohonneen verenpaineen esiintyvyys raskauden aikana) verrattuna raskaana oleviin raskaana oleviin naisiin, jotka eivät liiku; AERE:llä ja RE:llä on suurin vaikutus äitien terveydenhuoltotoimenpiteiden parantamiseen, ja AERE-ryhmällä on korkein vaatimustenmukaisuus.
Ehdotettu innovatiivinen tutkimus on ensimmäinen, joka antaa kriittisen käsityksen synnytystä edeltävien liikuntamuotojen vaikutuksesta jälkeläisten kardiometaboliseen terveyteen ja kasvusuuntauksiin, joilla saattaa olla lisääntynyt huonojen tulosten riski. Tällä työllä on merkittävä vaikutus OB- ja CVD-syklin vähentämiseen, mikä mahdollisesti tarjoaa varhaisimman ja tehokkaimman toimenpiteen OB:n ja CVD:n vaimentamiseksi tai ehkäisemiseksi seuraavan sukupolven aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linda E May, MS, PhD
- Puhelinnumero: 252-737-7072
- Sähköposti: mayl@ecu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jameta Edwards
- Puhelinnumero: 252-737-7156
- Sähköposti: edwardsja@ecu.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Rekrytointi
- East Carolina University
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda E May, MS, PhD
- Puhelinnumero: 252-737-7072
- Sähköposti: mayl@ecu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- James DeVente, MD
- Sähköposti: deventeja@ecu.edu
-
Päätutkija:
- Linda E May, MS, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: 18-40 vuotta vanha
- BMI 18,5-24,4
- Raskaus: Singleton; ≤ 16 raskausviikkoa
- Synnytyslääkärin lupa harjoitteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä: ≤ 17,9 tai ≥ 41 vuotta
- BMI ≥25
- Monisikiöraskaus
- Obstetric Provider ei anna lupaa harjoitteluun
- Ei pysty tai halua antaa suostumusta
- Kyvyttömyys kommunikoida tutkimusryhmän jäsenten kanssa tulkin käytöstä huolimatta
- Terveysolosuhteet (esim. HIV/aids, syöpä, tyypin 1 tai 2 diabetes, hoitamaton verenpainetauti, kilpirauhasen toimintahäiriöt)
- Tupakkatuotteiden, alkoholin, virkistyshuumeiden tai lääkkeiden (oraalinen verenpainetauti, insuliini) käyttö
- Puhelin- tai sähköpostiyhteystietoja ei voi antaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallinta (ei harjoitusta)
Kontrolliryhmä osallistuu viikoittain venyttelyyn, hengitykseen ja terveellisiin elämäntapoihin keskittyviin istuntoihin.
|
|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus (AE)
Kaikille harjoituksen osallistujille määrätään harjoittelua, joka täyttää American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicinen (ACSM) ja American Heart Associationin (AHA) ohjeet. 150 minuuttia viikossa, kohtalainen intensiteetti (60-80 % aerobinen kapasiteetti, Rating of Perceived Exertion, RPE, 12-15) viikossa.
Nämä rajat ovat samat kuin ne, jotka tuottivat aikaisemmat positiiviset havainnot alustaville tiedoillemme.
AE-ryhmä harjoittelee aerobisilla koneilla (esim.
juoksumatto, elliptinen tai polkupyörä) kaikille harjoituksilleen.
|
Kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitus, kohtalaisen intensiivinen vastusharjoitus, kohtalaisen intensiivinen yhdistelmäharjoitus
|
|
Kokeellinen: Vastustusharjoitus (RE)
Kaikille harjoituksen osallistujille määrätään harjoittelua, joka täyttää American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicinen (ACSM) ja American Heart Associationin (AHA) ohjeet. 150 minuuttia viikossa, kohtalainen intensiteetti (60-80 % aerobinen kapasiteetti, Rating of Perceived Exertion, RPE, 12-15) viikossa.
Nämä rajat ovat samat kuin ne, jotka tuottivat aikaisemmat positiiviset havainnot alustaville tiedoillemme.
RE-ryhmä suorittaa 12-15 toistoa 10-12 vastusharjoituksesta kierroksella, 3 sarjaa, 30-60 sekunnin lepojakso sarjojen välillä tarpeen mukaan.[100]
Istuva isokineettinen harjoitus Cybex-koneilla kohdistuu kaikkiin tärkeimpiin lihasryhmiin.
Kevyitä käsipainoja ja vastusnauhoja käytetään, jos osallistuja ei pysty nostamaan Cybex-koneen minimikuormaa.
Perusharjoitukset suoritetaan harjoituksen lopussa (esim.
istuvat sivukulmat).
|
Kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitus, kohtalaisen intensiivinen vastusharjoitus, kohtalaisen intensiivinen yhdistelmäharjoitus
|
|
Kokeellinen: Yhdistelmäharjoitus (AERE)
Kaikille harjoituksen osallistujille määrätään harjoittelua, joka täyttää American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicinen (ACSM) ja American Heart Associationin (AHA) ohjeet. 150 minuuttia viikossa, kohtalainen intensiteetti (60-80 % aerobinen kapasiteetti, Rating of Perceived Exertion, RPE, 12-15) viikossa.
Nämä rajat ovat samat kuin ne, jotka tuottivat aikaisemmat positiiviset havainnot alustaville tiedoillemme.
AERE-ryhmä vaihtaa AE-harjoituksen ja RE:n välillä; tälle ryhmälle RE-harjoitukset koostuvat 1 sarjasta, jossa on 12-15 toistoa 4 vastusharjoituksella, sitten 5 minuuttia AE-harjoituksia, sitten toistetaan eri harjoituksilla.[106-108]
Tutkijat laskevat myös kaikkien osallistujien aineenvaihdunnan minuutit viikossa (METmin/vko) ottaakseen huomioon mahdolliset erot energiankulutuksessa aktiivisuuden perusteella, vaikka annos 150 min/vk kohtuullisella intensiteetillä pidetään vakiona harjoitusryhmien välillä.
|
Kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitus, kohtalaisen intensiivinen vastusharjoitus, kohtalaisen intensiivinen yhdistelmäharjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuminen (8-13 viikkoa) Äidin paasto ei-HDL
Aikaikkuna: ilmoittautuminen (n. 8-13 raskausviikkoa)
|
ei-HDL laskimopunktiosta mitattuna
|
ilmoittautuminen (n. 8-13 raskausviikkoa)
|
|
1 kk pikkulapsi ei-HDL
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
ei-HDL-mittaukset laskimopunktiosta
|
1 kuukausi
|
|
6 kk pikkulapsi ei-HDL
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ei-HDL-mittaukset laskimopunktiosta
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden lapsi ei-HDL
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ei-HDL-mittaukset laskimopunktiosta
|
12 kuukautta
|
|
1 kuukauden ikäisen vauvan BMI z-piste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
BMI normalisoitui
|
1 kuukausi
|
|
6 kuukauden ikäisen vauvan BMI z-piste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
BMI normalisoitui
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden ikäisen vauvan BMI z-piste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
BMI normalisoitui
|
12 kuukautta
|
|
36 viikkoa äidin paasto ei-HDL
Aikaikkuna: 36 vko raskaus
|
ei-HDL laskimopunktiosta mitattuna
|
36 vko raskaus
|
|
1 kk Äidin paasto ei-HDL
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
ei-HDL laskimopunktiosta mitattuna
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
6 kuukauden äidin paasto ei-HDL
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
ei-HDL laskimopunktiosta mitattuna
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Haitalliset raskaustulokset
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Haitallisten raskaustulosten olemassaolo tai puuttuminen (keskosynnytys, raskausdiabetes [GDM], preeklampsia, verenpainetauti)
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
12 kuukauden äidin paasto ei-HDL
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
ei-HDL laskimopunktiosta mitattuna
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 kuukauden ikäisen vauvan neuromotorinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Peabody Developmental Motor Scale (1. - 99. prosenttipiste) - mitä korkeampi prosenttipiste, sitä parempi
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden ikäisen vauvan neuromotorinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Peabody Developmental Motor Scale (1. - 99. prosenttipiste) - mitä korkeampi prosenttipiste, sitä parempi
|
12 kuukautta
|
|
1 kk infant Veggie Meter
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Raman-spektroskopia-ihon karotenoidiarvioinnit
|
1 kuukausi
|
|
1 kuukauden lapsen veren biomarkkerit (CRP)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Inflammatoristen merkkiaineiden (CRP) multipleksianalyysit
|
1 kuukausi
|
|
6 kuukauden vauvan veren biomarkkerit (CRP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Inflammatoristen merkkiaineiden (CRP) multipleksianalyysit
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden lapsen veren biomarkkerit (CRP)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Inflammatoristen merkkiaineiden (CRP) multipleksianalyysit
|
12 kuukautta
|
|
1 kuukauden lapsen veren biomarkkerit (IL6)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tulehdusmarkkerien (IL6) multipleksianalyysit
|
1 kuukausi
|
|
6 kuukauden vauvan veren biomarkkerit (IL6)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tulehdusmarkkerien (IL6) multipleksianalyysit
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden lapsen veren biomarkkerit (IL6)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tulehdusmarkkerien (IL6) multipleksianalyysit
|
12 kuukautta
|
|
1 kuukauden vauvan veren biomarkkerit (adiponektiini)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tulehdusmarkkerien (adiponektiini) monimutkaiset analyysit
|
1 kuukausi
|
|
12 kuukauden vauvan veren biomarkkerit (adiponektiini)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tulehdusmarkkerien (adiponektiini) monimutkaiset analyysit
|
12 kuukautta
|
|
1 kuukauden ikäisen lapsen aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Merkittävästi erilaisten veren metaboliittien aineenvaihduntareitin analyysi perustuen p-arvoon, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 0,05
|
1 kuukausi
|
|
6 kuukauden ikäisen lapsen aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Merkittävästi erilaisten veren metaboliittien aineenvaihduntareitin analyysi perustuen p-arvoon, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 0,05
|
6 kuukautta
|
|
6 kuukauden synnytyksen jälkeiset äidin biomarkkerit (CRP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Inflammatoristen merkkiaineiden (CRP) multipleksianalyysit
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
1 kk synnytyksen jälkeiset äidin biomarkkerit (IL6)
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
|
Tulehdusmarkkerien (IL6) multipleksianalyysit
|
1kk synnytyksen jälkeen
|
|
6 kuukauden synnytyksen jälkeiset äidin biomarkkerit (IL6)
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tulehdusmarkkerien (IL6) multipleksianalyysit
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
1 kk synnytyksen jälkeen äidin biomarkkerit (kortisoli)
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
|
Tulehdusmarkkerien (kortisoli) moninaiset analyysit
|
1kk synnytyksen jälkeen
|
|
6 kuukauden synnytyksen jälkeiset äidin biomarkkerit (kortisoli)
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tulehdusmarkkerien (kortisoli) moninaiset analyysit
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
1 kuukauden ikäisen vauvan leposyke
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
lepo HR
|
1 kuukausi
|
|
6 kuukauden ikäisen vauvan leposyke
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
lepo HR
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden ikäisen lapsen leposyke
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
lepo HR
|
12 kuukautta
|
|
1 kuukauden ikäisen vauvan lepoverenpaine
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
lepäävä verenpaine
|
1 kuukausi
|
|
6 kuukauden ikäisen vauvan lepoverenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
lepäävä verenpaine
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden ikäisen vauvan lepoverenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
lepäävä verenpaine
|
12 kuukautta
|
|
1 kk vauvan kehon rasva %
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kehon rasva-% ihopoimuista
|
1 kuukausi
|
|
6 kuukauden ikäisen lapsen kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kehon rasva-% ihopoimuista
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden ikäisen lapsen kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kehon rasva-% ihopoimuista
|
12 kuukautta
|
|
1kk vauva % Lihasmassa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
lihasmassa % ihopoimuista
|
1 kuukausi
|
|
6 kk vauva % Lihasmassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
lihasmassa % ihopoimuista
|
6 kuukautta
|
|
12 kk vauva % Lihasmassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
lihasmassa % ihopoimuista
|
12 kuukautta
|
|
1 kuukauden vauvan lepoenergiakulut (REE)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
lepää REE
|
1 kuukausi
|
|
6 kuukauden vauvan lepoenergiakulut (REE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
lepää REE
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden vauvan lepoenergiakulut (REE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
lepää REE
|
12 kuukautta
|
|
1 kuukauden ikäisen vauvan neuromotorinen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Peabody Developmental Motor Scale (1. - 99. prosenttipiste) - mitä korkeampi prosenttipiste, sitä parempi
|
1 kuukausi
|
|
6 kk pikkulasten kasvismittari
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Raman-spektroskopia-ihon karotenoidiarvioinnit
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden ikäisten pikkulasten kasvismittari
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Raman-spektroskopia-ihon karotenoidiarvioinnit
|
12 kuukautta
|
|
6 kuukauden ikäisen lapsen veren biomarkkerit (adiponektiini)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tulehdusmarkkerien (adiponektiini) monimutkaiset analyysit
|
6 kuukautta
|
|
12 kuukauden ikäisen lapsen aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Merkittävästi erilaisten veren metaboliittien aineenvaihduntareitin analyysi perustuen p-arvoon, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 0,05
|
12 kuukautta
|
|
16 viikon äidin leposyke
Aikaikkuna: 16 vko raskaus
|
lepo HR
|
16 vko raskaus
|
|
Äidin leposyke 36 viikkoa
Aikaikkuna: 36 vko raskaus
|
lepo HR
|
36 vko raskaus
|
|
1 kk synnytyksen jälkeen äidin leposyke
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
lepo HR
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
6 kuukauden synnytyksen jälkeinen äidin leposyke
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
lepo HR
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
12 kuukauden synnytyksen jälkeinen äidin leposyke
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
lepo HR
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
16 viikon äidin lepoverenpaine
Aikaikkuna: 16 vko raskaus
|
lepäävä verenpaine
|
16 vko raskaus
|
|
36 viikon äidin lepoverenpaine
Aikaikkuna: 36 vko raskaus
|
lepäävä verenpaine
|
36 vko raskaus
|
|
1 kk synnytyksen jälkeinen äidin lepoverenpaine
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
lepäävä verenpaine
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
6 kuukauden synnytyksen jälkeinen äidin lepoverenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
lepäävä verenpaine
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
12 kuukauden synnytyksen jälkeinen äidin lepoverenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
lepäävä verenpaine
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin raskauden painonnousu (GWG)
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Raskausajan painonnousu
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
16 vk äidin kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 16 vko raskaus
|
arvioitu kehon rasvaprosentti
|
16 vko raskaus
|
|
36 vk äidin kehon rasva-%
Aikaikkuna: 36 vko raskaus
|
arvioitu kehon rasvaprosentti
|
36 vko raskaus
|
|
1 kk synnytyksen jälkeen äidin kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
arvioitu kehon rasvaprosentti
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen äidin kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
arvioitu kehon rasvaprosentti
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen äidin kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
arvioitu kehon rasvaprosentti
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
16 viikon äidin biomarkkerit (CRP)
Aikaikkuna: 16 vko raskaus
|
Inflammatoristen merkkiaineiden (CRP) multipleksianalyysit
|
16 vko raskaus
|
|
36 viikon äidin biomarkkerit (CRP)
Aikaikkuna: 36 vko raskaus
|
Inflammatoristen merkkiaineiden (CRP) multipleksianalyysit
|
36 vko raskaus
|
|
1 kk synnytyksen jälkeiset äidin biomarkkerit (CRP)
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
Inflammatoristen merkkiaineiden (CRP) multipleksianalyysit
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
12 kuukauden synnytyksen jälkeiset äidin biomarkkerit (CRP)
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Inflammatoristen merkkiaineiden (CRP) multipleksianalyysit
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
16 viikon äidin biomarkkerit (IL6)
Aikaikkuna: 16 vko raskaus
|
Tulehdusmarkkerien (IL6) multipleksianalyysit
|
16 vko raskaus
|
|
36 viikon äidin biomarkkerit (IL6)
Aikaikkuna: 36 vko raskaus
|
Tulehdusmarkkerien (IL6) multipleksianalyysit
|
36 vko raskaus
|
|
12 kuukauden synnytyksen jälkeiset äidin biomarkkerit (IL6)
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tulehdusmarkkerien (IL6) multipleksianalyysit
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
16 viikkoa äidin biomarkkerit (adiponektiini)
Aikaikkuna: 16 vko raskaus
|
Tulehdusmarkkerien (adiponektiini) monimutkaiset analyysit
|
16 vko raskaus
|
|
36 viikkoa äidin biomarkkerit (adiponektiini)
Aikaikkuna: 36 vko raskaus
|
Tulehdusmarkkerien (adiponektiini) monimutkaiset analyysit
|
36 vko raskaus
|
|
1 kk synnytyksen jälkeen äidin biomarkkerit (adiponektiini)
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
Tulehdusmarkkerien (adiponektiini) monimutkaiset analyysit
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen äidin biomarkkerit (adiponektiini)
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tulehdusmarkkerien (adiponektiini) monimutkaiset analyysit
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen äidin biomarkkerit (adiponektiini)
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tulehdusmarkkerien (adiponektiini) monimutkaiset analyysit
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
16 viikkoa äidin biomarkkerit (kortisoli)
Aikaikkuna: 16 vko raskaus
|
Tulehdusmarkkerien (kortisoli) moninaiset analyysit
|
16 vko raskaus
|
|
36 viikkoa äidin biomarkkerit (kortisoli)
Aikaikkuna: 36 vko raskaus
|
Tulehdusmarkkerien (kortisoli) moninaiset analyysit
|
36 vko raskaus
|
|
12 kuukauden synnytyksen jälkeiset äidin biomarkkerit (kortisoli)
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tulehdusmarkkerien (kortisoli) moninaiset analyysit
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linda May, MS, PhD, East Carolina University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-002367
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .