MAMA Tot - Paralelní studie zdravé váhy
12. září 2024 aktualizováno: Linda May, East Carolina University
Celkovým cílem tohoto návrhu je provést longitudinální prospektivní studii zdravých těhotných žen a jejich potomků s cílem určit, který režim(y) předporodního cvičení matek bude mít největší dopad na kardiometabolické zdraví matek a kojenců. Tyto informace mohou vést k modifikovaným doporučením klinické praxe, která zlepšují zdraví v dětství a možná i po něm. Tato randomizovaná kontrolovaná studie zahrne 268 zdravých těhotných žen randomizovaných do cvičební intervence (aerobní cvičení, odporové cvičení, aerobní a odporové cvičení) nebo bez cvičení (obvyklá péče); jejich děti budou měřeny ve věku 1, 6 a 12 měsíců. Tento přísný návrh otestuje naši ústřední hypotézu, že aerobní a odporové cvičení a trénink s odporem během těhotenství zlepší u žen se zdravou hmotností BMI (HW) kardiometabolické výsledky matek a potomků ve větší míře než samotný AE. Tuto hypotézu otestujeme se dvěma konkrétními cíli:
Cíl 1. Zjistit vliv různých pohybových režimů během HW těhotenství na kardiometabolické zdraví kojence a trajektorie růstu. Hypotéza: AE, RE a AERE u HW těhotných žen zlepší neuromotorická a kardiometabolická opatření u potomků 1, 6 a 12 měsíců po porodu (např. snížené % tělesného tuku, BMI z-skóre, srdeční frekvence, non-HDL a C-reaktivní protein (CRP); zvýšená citlivost na inzulín) ve srovnání s kojenci HW těhotných žen, které necvičí; AERE a RE budou mít největší vliv na zlepšení kojeneckých opatření.
Cíl 2. Určit nejúčinnější režim cvičení v těhotenství HW na zlepšení výsledků kardiometabolického zdraví matky. Hypotéza: AE, RE a AERE u HW těhotných žen zlepší obě mateřská kardiometabolická zdravotní opatření (např. snížené z-skóre BMI, non-HDL, % tělesného tuku, HR, přírůstek hmotnosti) v průběhu těhotenství (16 až 36 týdnů těhotenství) a celkové výsledky těhotenství (např. nižší výskyt gestačního diabetu, preeklampsie, hypertenze během gestace) ve srovnání s HW těhotnými, které necvičí; AERE a RE budou mít největší dopad na zlepšení opatření v oblasti zdraví matek, přičemž skupina AERE má nejvyšší dodržování.
Navrhovaná inovativní studie bude první, která poskytne kritické pochopení vlivu režimů předporodního cvičení na kardiometabolické zdraví a trajektorie růstu potomků, kteří mohou být vystaveni zvýšenému riziku špatných výsledků. Tato práce bude mít významný dopad na snížení cyklu OB a CVD, potenciálně poskytne nejčasnější a nejúčinnější intervenci ke zmírnění nebo prevenci OB a CVD v příští generaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
268
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Linda E May, MS, PhD
- Telefonní číslo: 252-737-7072
- E-mail: mayl@ecu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jameta Edwards
- Telefonní číslo: 252-737-7156
- E-mail: edwardsja@ecu.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- Nábor
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Linda E May, MS, PhD
- Telefonní číslo: 252-737-7072
- E-mail: mayl@ecu.edu
-
Kontakt:
- James DeVente, MD
- E-mail: deventeja@ecu.edu
-
Kontakt:
- Linda E May, MS, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk: 18 až 40 let
- BMI 18,5 až 24,4
- Těhotenství: Singleton; ≤ 16 týdnů těhotenství
- Povolení porodnického poskytovatele pro cvičení
Kritéria vyloučení:
- Věk: ≤ 17,9 nebo ≥ 41 let
- BMI ≥25
- Vícečetné těhotenství plodu
- Poskytovatel porodnictví neposkytuje povolení pro cvičení
- Neschopný nebo neochotný poskytnout souhlas
- Neschopnost komunikace se členy studijního týmu i přes použití tlumočníka
- Zdravotní stavy (např. HIV/AIDS, rakovina, diabetes typu 1 nebo 2, neléčená hypertenze, poruchy štítné žlázy)
- Užívání tabákových výrobků, alkoholu, rekreačních drog nebo léků (perorální hypertenze, inzulín)
- Nelze poskytnout telefonní nebo e-mailový kontakt
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládání (žádné cvičení)
Kontrolní skupina se bude účastnit týdenních sezení, která se zaměří na protahování, dýchání a zdravý životní styl.
|
|
|
Experimentální: Aerobní cvičení (AE)
Všem účastníkům cvičení bude předepsáno cvičení, které splňuje směrnice American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) a American Heart Association (AHA); 150 minut týdně, střední intenzita (60–80 % aerobní kapacity, Hodnocení vnímané námahy, RPE, 12–15) týdně.
Tyto limity jsou stejné jako ty, které generovaly předchozí pozitivní zjištění pro naše předběžná data.
Skupina AE bude cvičit na aerobních strojích (t.j.
běžecký pás, eliptický trenažér, kolo) pro všechny jejich sezení.
|
Aerobní cvičení střední intenzity, odporové cvičení střední intenzity, kombinované cvičení střední intenzity
|
|
Experimentální: Odporové cvičení (RE)
Všem účastníkům cvičení bude předepsáno cvičení, které splňuje směrnice American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) a American Heart Association (AHA); 150 minut týdně, střední intenzita (60–80 % aerobní kapacity, Hodnocení vnímané námahy, RPE, 12–15) týdně.
Tyto limity jsou stejné jako ty, které generovaly předchozí pozitivní zjištění pro naše předběžná data.
Skupina RE provede 12-15 opakování 10-12 odporových cvičení v okruhu, po 3 série s odpočinkem 30-60 sekund mezi sériemi podle potřeby.[100]
Izokinetické cvičení v sedě na strojích Cybex se zaměří na všechny hlavní svalové skupiny.
Lehké činky a odporové gumy budou použity, pokud účastník není schopen zvednout minimální zátěž na strojích Cybex.
Základní cvičení budou provedena na konci sezení (tj.
boční ohyby vsedě).
|
Aerobní cvičení střední intenzity, odporové cvičení střední intenzity, kombinované cvičení střední intenzity
|
|
Experimentální: Kombinované cvičení (AERE)
Všem účastníkům cvičení bude předepsáno cvičení, které splňuje směrnice American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) a American Heart Association (AHA); 150 minut týdně, střední intenzita (60–80 % aerobní kapacity, Hodnocení vnímané námahy, RPE, 12–15) týdně.
Tyto limity jsou stejné jako ty, které generovaly předchozí pozitivní zjištění pro naše předběžná data.
Skupina AERE bude přepínat mezi cvičením AE a RE; pro tuto skupinu budou RE cviky sestávat z 1 sady 12-15 opakování 4 odporových cviků, poté 5 minut AE, pak opakované opakování s různými cviky.[106-108]
Výzkumníci také vypočítají metabolické minuty za týden (METmin/týden) všech účastníků, aby zohlednili potenciální rozdíly ve výdeji energie na základě aktivity, ačkoli dávka 150 min/týden při střední intenzitě je mezi cvičebními skupinami udržována konstantní.
|
Aerobní cvičení střední intenzity, odporové cvičení střední intenzity, kombinované cvičení střední intenzity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zápis (8-13 týdnů) Matka nalačno bez HDL
Časové okno: registrace (~8-13 týdnů těhotenství)
|
non-HDL měřeno z venepunkce
|
registrace (~8-13 týdnů těhotenství)
|
|
1 měsíc Kojenec bez HDL
Časové okno: 1 měsíc
|
non-HDL měření z venepunkce
|
1 měsíc
|
|
6měsíční kojenec bez HDL
Časové okno: 6 měsíců
|
non-HDL měření z venepunkce
|
6 měsíců
|
|
12měsíční kojenec bez HDL
Časové okno: 12 měsíců
|
non-HDL měření z venepunkce
|
12 měsíců
|
|
1měsíční BMI z-skóre kojence
Časové okno: 1 měsíc
|
BMI normalizováno
|
1 měsíc
|
|
BMI z-skóre 6měsíčního kojence
Časové okno: 6 měsíců
|
BMI normalizováno
|
6 měsíců
|
|
BMI z-skóre 12měsíčního kojence
Časové okno: 12 měsíců
|
BMI normalizováno
|
12 měsíců
|
|
36týdenní půst matky bez HDL
Časové okno: 36 týdnů těhotenství
|
non-HDL měřeno z venepunkce
|
36 týdnů těhotenství
|
|
1 měsíc Mateřské hladovění bez HDL
Časové okno: 1 měsíc po porodu
|
non-HDL měřeno z venepunkce
|
1 měsíc po porodu
|
|
6 měsíců Mateřské hladovění bez HDL
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
non-HDL měřeno z venepunkce
|
6 měsíců po porodu
|
|
Nepříznivé důsledky těhotenství
Časové okno: Při dodání
|
Přítomnost nebo absence nepříznivých následků těhotenství (předčasný porod, gestační diabetes [GDM], preeklampsie, hypertenze)
|
Při dodání
|
|
12 měsíců Mateřské hladovění bez HDL
Časové okno: 12 měsíců po porodu
|
non-HDL měřeno z venepunkce
|
12 měsíců po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6měsíční kojenecké neuromotorické hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
|
Peabody Developmental Motor Scale (1. – 99. percentil) – čím vyšší percentil, tím lépe
|
6 měsíců
|
|
12měsíční kojenecké neuromotorické hodnocení
Časové okno: 12 měsíců
|
Peabody Developmental Motor Scale (1. – 99. percentil) – čím vyšší percentil, tím lépe
|
12 měsíců
|
|
1 měsíc Infant Veggie Meter
Časové okno: 1 měsíc
|
Ramanova spektroskopie - stanovení karotenoidů v kůži
|
1 měsíc
|
|
1 měsíc Biomarkery kojenecké krve (CRP)
Časové okno: 1 měsíc
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (CRP)
|
1 měsíc
|
|
6měsíční biomarkery kojenecké krve (CRP)
Časové okno: 6 měsíců
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (CRP)
|
6 měsíců
|
|
12měsíční biomarkery kojenecké krve (CRP)
Časové okno: 12 měsíců
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (CRP)
|
12 měsíců
|
|
Biomarkery kojenecké krve na 1 měsíc (IL6)
Časové okno: 1 měsíc
|
Multiplexní analýzy zánětlivých markerů (IL6)
|
1 měsíc
|
|
6měsíční biomarkery kojenecké krve (IL6)
Časové okno: 6 měsíců
|
Multiplexní analýzy zánětlivých markerů (IL6)
|
6 měsíců
|
|
12měsíční biomarkery krve kojenců (IL6)
Časové okno: 12 měsíců
|
Multiplexní analýzy zánětlivých markerů (IL6)
|
12 měsíců
|
|
1 měsíc biomarkery krve kojenců (adiponektin)
Časové okno: 1 měsíc
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (adiponektin)
|
1 měsíc
|
|
12měsíční biomarkery krve kojenců (adiponektin)
Časové okno: 12 měsíců
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (adiponektin)
|
12 měsíců
|
|
1 měsíc kojenecká metabolomika
Časové okno: 1 měsíc
|
Metabolomická analýza významně odlišných krevních metabolitů na základě p-hodnoty menší nebo rovné 0,05
|
1 měsíc
|
|
6měsíční kojenecká metabolomika
Časové okno: 6 měsíců
|
Metabolomická analýza významně odlišných krevních metabolitů na základě p-hodnoty menší nebo rovné 0,05
|
6 měsíců
|
|
6měsíční poporodní mateřské biomarkery (CRP)
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (CRP)
|
6 měsíců po porodu
|
|
1 měsíc poporodní mateřské biomarkery (IL6)
Časové okno: 1 měsíc po porodu
|
Multiplexní analýzy zánětlivých markerů (IL6)
|
1 měsíc po porodu
|
|
6měsíční poporodní mateřské biomarkery (IL6)
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
Multiplexní analýzy zánětlivých markerů (IL6)
|
6 měsíců po porodu
|
|
1 měsíc poporodní mateřské biomarkery (kortizol)
Časové okno: 1 měsíc po porodu
|
Multiplexní analýzy zánětlivých markerů (kortizolu)
|
1 měsíc po porodu
|
|
6měsíční poporodní mateřské biomarkery (kortizol)
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
Multiplexní analýzy zánětlivých markerů (kortizolu)
|
6 měsíců po porodu
|
|
Klidová srdeční frekvence 1měsíčního kojence
Časové okno: 1 měsíc
|
odpočívající HR
|
1 měsíc
|
|
Klidová srdeční frekvence 6měsíčního kojence
Časové okno: 6 měsíců
|
odpočívající HR
|
6 měsíců
|
|
Klidová srdeční frekvence 12měsíčního kojence
Časové okno: 12 měsíců
|
odpočívající HR
|
12 měsíců
|
|
1 měsíční kojenec Klidový krevní tlak
Časové okno: 1 měsíc
|
klidový BP
|
1 měsíc
|
|
6měsíční kojenec Klidový krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
|
klidový BP
|
6 měsíců
|
|
12měsíční kojenec Klidový krevní tlak
Časové okno: 12 měsíců
|
klidový BP
|
12 měsíců
|
|
% tělesného tuku kojence za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc
|
% tělesného tuku z kožních řas
|
1 měsíc
|
|
% tělesného tuku 6měsíčního kojence
Časové okno: 6 měsíců
|
% tělesného tuku z kožních řas
|
6 měsíců
|
|
% tělesného tuku kojence ve věku 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
|
% tělesného tuku z kožních řas
|
12 měsíců
|
|
1 měsíční kojenec % svalové hmoty
Časové okno: 1 měsíc
|
% svalové hmoty z kožních řas
|
1 měsíc
|
|
6měsíční kojenec % svalové hmoty
Časové okno: 6 měsíců
|
% svalové hmoty z kožních řas
|
6 měsíců
|
|
12měsíční kojenec % svalové hmoty
Časové okno: 12 měsíců
|
% svalové hmoty z kožních řas
|
12 měsíců
|
|
1 měsíc výdej energie pro kojence v klidu (REE)
Časové okno: 1 měsíc
|
odpočívá REE
|
1 měsíc
|
|
6měsíční odpočinkový energetický výdaj (REE) kojenců
Časové okno: 6 měsíců
|
odpočívá REE
|
6 měsíců
|
|
12měsíční odpočinkový energetický výdaj (REE) kojenců
Časové okno: 12 měsíců
|
odpočívá REE
|
12 měsíců
|
|
1 měsíc kojenecké neuromotorické hodnocení
Časové okno: 1 měsíc
|
Peabody Developmental Motor Scale (1. – 99. percentil) – čím vyšší percentil, tím lépe
|
1 měsíc
|
|
Měřič kojenecké zeleniny na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Ramanova spektroskopie - stanovení karotenoidů v kůži
|
6 měsíců
|
|
12měsíční kojenecký veggie meter
Časové okno: 12 měsíců
|
Ramanova spektroskopie - stanovení karotenoidů v kůži
|
12 měsíců
|
|
6měsíční biomarkery krve kojenců (adiponektin)
Časové okno: 6 měsíců
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (adiponektin)
|
6 měsíců
|
|
12měsíční kojenecká metabolomika
Časové okno: 12 měsíců
|
Metabolomická analýza významně odlišných krevních metabolitů na základě p-hodnoty menší nebo rovné 0,05
|
12 měsíců
|
|
16týdenní klidová srdeční frekvence matky
Časové okno: 16týdenní těhotenství
|
odpočívající HR
|
16týdenní těhotenství
|
|
36týdenní klidová srdeční frekvence matky
Časové okno: 36 týdnů těhotenství
|
odpočívající HR
|
36 týdnů těhotenství
|
|
1 měsíc po porodu klidová srdeční frekvence matky
Časové okno: 1 měsíc po porodu
|
odpočívající HR
|
1 měsíc po porodu
|
|
6 měsíců po porodu klidová srdeční frekvence matky
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
odpočívající HR
|
6 měsíců po porodu
|
|
12měsíční klidová srdeční frekvence matky po porodu
Časové okno: 12 měsíců po porodu
|
odpočívající HR
|
12 měsíců po porodu
|
|
16týdenní klidový krevní tlak matky
Časové okno: 16týdenní těhotenství
|
klidový BP
|
16týdenní těhotenství
|
|
36týdenní klidový krevní tlak matky
Časové okno: 36 týdnů těhotenství
|
klidový BP
|
36 týdnů těhotenství
|
|
1 měsíc po porodu Klidový krevní tlak matky
Časové okno: 1 měsíc po porodu
|
klidový BP
|
1 měsíc po porodu
|
|
6 měsíců po porodu Klidový krevní tlak matky
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
klidový BP
|
6 měsíců po porodu
|
|
12 měsíců po porodu Klidový krevní tlak matky
Časové okno: 12 měsíců po porodu
|
klidový BP
|
12 měsíců po porodu
|
|
Těhotenská hmotnost matky (GWG)
Časové okno: Při dodání
|
Gestační přírůstek hmotnosti
|
Při dodání
|
|
% mateřského tělesného tuku 16 týdnů
Časové okno: 16týdenní těhotenství
|
odhadované procento tělesného tuku
|
16týdenní těhotenství
|
|
% mateřského tělesného tuku 36 týdnů
Časové okno: 36 týdnů těhotenství
|
odhadované procento tělesného tuku
|
36 týdnů těhotenství
|
|
1 měsíc po porodu % tělesného tuku matky
Časové okno: 1 měsíc po porodu
|
odhadované procento tělesného tuku
|
1 měsíc po porodu
|
|
6 měsíců po porodu v % tělesného tuku matky
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
odhadované procento tělesného tuku
|
6 měsíců po porodu
|
|
% tělesného tuku matky po 12 měsících po porodu
Časové okno: 12 měsíců po porodu
|
odhadované procento tělesného tuku
|
12 měsíců po porodu
|
|
16týdenní mateřské biomarkery (CRP)
Časové okno: 16týdenní těhotenství
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (CRP)
|
16týdenní těhotenství
|
|
36týdenní mateřské biomarkery (CRP)
Časové okno: 36 týdnů těhotenství
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (CRP)
|
36 týdnů těhotenství
|
|
1 měsíc poporodní mateřské biomarkery (CRP)
Časové okno: 1 měsíc po porodu
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (CRP)
|
1 měsíc po porodu
|
|
12měsíční poporodní mateřské biomarkery (CRP)
Časové okno: 12 měsíců po porodu
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (CRP)
|
12 měsíců po porodu
|
|
16týdenní mateřské biomarkery (IL6)
Časové okno: 16týdenní těhotenství
|
Multiplexní analýzy zánětlivých markerů (IL6)
|
16týdenní těhotenství
|
|
36týdenní mateřské biomarkery (IL6)
Časové okno: 36 týdnů těhotenství
|
Multiplexní analýzy zánětlivých markerů (IL6)
|
36 týdnů těhotenství
|
|
12měsíční poporodní mateřské biomarkery (IL6)
Časové okno: 12 měsíců po porodu
|
Multiplexní analýzy zánětlivých markerů (IL6)
|
12 měsíců po porodu
|
|
16týdenní mateřské biomarkery (adiponektin)
Časové okno: 16týdenní těhotenství
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (adiponektin)
|
16týdenní těhotenství
|
|
36 týdnů mateřské biomarkery (adiponektin)
Časové okno: 36 týdnů těhotenství
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (adiponektin)
|
36 týdnů těhotenství
|
|
1 měsíc po porodu mateřské biomarkery (adiponektin)
Časové okno: 1 měsíc po porodu
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (adiponektin)
|
1 měsíc po porodu
|
|
6 měsíců po porodu mateřské biomarkery (adiponektin)
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (adiponektin)
|
6 měsíců po porodu
|
|
12 měsíců po porodu mateřské biomarkery (adiponektin)
Časové okno: 12 měsíců po porodu
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (adiponektin)
|
12 měsíců po porodu
|
|
16týdenní mateřské biomarkery (kortizol)
Časové okno: 16týdenní těhotenství
|
Multiplexní analýzy zánětlivých markerů (kortizolu)
|
16týdenní těhotenství
|
|
36 týdnů mateřské biomarkery (kortizol)
Časové okno: 36 týdnů těhotenství
|
Multiplexní analýzy zánětlivých markerů (kortizolu)
|
36 týdnů těhotenství
|
|
12měsíční poporodní mateřské biomarkery (kortizol)
Časové okno: 12 měsíců po porodu
|
Multiplexní analýzy zánětlivých markerů (kortizolu)
|
12 měsíců po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda May, MS, PhD, East Carolina University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. října 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20-002367
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
deidentifikovaná data mohou být na požádání sdílena s výzkumnými pracovníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičební režimy
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)PozastavenoKardiovaskulární choroby | Obezita | Rezistence na inzulín | Prediabetický stavSpojené státy
-
AYSE HUMEYRA ORUCZatím nenabírámeGingivální recese, lokalizovaná | Gingivální štěp zdarma | Keratinizovaná tkáňKrocan
-
University of Kansas Medical CenterUkončeno
-
OPKO Health, Inc.Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDokončeno
-
OPKO Health, Inc.DokončenoNedostatek růstového hormonu u dospělýchČesko, Maďarsko, Izrael, Srbsko, Slovensko, Slovinsko
-
San Antonio Military Medical CenterDokončenoMastná játraSpojené státy
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Zatím nenabírámeRegistrace centrálního vztahu
-
University of Alabama at BirminghamSalk Institute for Biological Studies; Wright State UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoEndodonticky ošetřené zubyEgypt