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MAMA Tot – Parallelstudie zu gesundem Gewicht

9. September 2026 aktualisiert von: Linda May, East Carolina University

Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, eine prospektive Längsschnittstudie an gesunden schwangeren Frauen und ihren Nachkommen durchzuführen, um festzustellen, welche vorgeburtlichen Trainingsmodi für Mütter den größten Einfluss auf die kardiometabolische Gesundheit von Mutter und Kind haben. Diese Informationen können zu veränderten Empfehlungen für die klinische Praxis führen, die die Gesundheit im Kindesalter und möglicherweise darüber hinaus verbessern. In dieser randomisierten, kontrollierten Studie werden 268 gesunde schwangere Frauen rekrutiert, die nach dem Zufallsprinzip einer Übungsintervention (Aerobic-Übungen, Widerstandsübungen, Aerobic- und Widerstandsübungen) oder keinem Training (übliche Pflege) unterzogen werden. Ihre Säuglinge werden im Alter von 1, 6 und 12 Monaten gemessen. Dieses strenge Design wird unsere zentrale Hypothese testen, dass Aerobic- und Krafttraining sowie Krafttraining während der Schwangerschaft bei Frauen mit gesundem BMI (HW) die kardiometabolischen Ergebnisse von Mutter und Nachkommen in größerem Maße verbessern als AE allein. Wir werden diese Hypothese mit zwei spezifischen Zielen testen:

Ziel 1. Bestimmen Sie den Einfluss verschiedener Trainingsmodi während der HW-Schwangerschaft auf die kardiometabolische Gesundheit und Wachstumsverläufe des Säuglings. Hypothese: AE, RE und AERE bei schwangeren HW-Frauen verbessern die neuromotorischen und kardiometabolischen Maßnahmen der Nachkommen 1, 6 und 12 Monate nach der Geburt (z. B. verringerter Prozentsatz an Körperfett, BMI-Z-Score, Herzfrequenz, Nicht-HDL und C-reaktivem Protein (CRP); erhöhte Insulinsensitivität) im Vergleich zu Säuglingen von HW-schwangeren Frauen, die keinen Sport treiben; AERE und RE werden den größten Einfluss auf die Verbesserung der Säuglingsmaßnahmen haben.

Ziel 2. Bestimmen Sie den effektivsten Trainingsmodus in der HW-Schwangerschaft zur Verbesserung der kardiometabolischen Gesundheitsergebnisse der Mutter. Hypothese: AE, RE und AERE bei HW-schwangeren Frauen verbessern beide kardiometabolischen Gesundheitsmaßnahmen der Mutter (z. B. verringerter BMI-Z-Score, Nicht-HDL, % Körperfett, Herzfrequenz, Gewichtszunahme) während der gesamten Schwangerschaft (16. bis 36. Schwangerschaftswoche) und allgemeine Schwangerschaftsergebnisse (z. B. geringere Inzidenz von Schwangerschaftsdiabetes, Präeklampsie, Bluthochdruck während der Schwangerschaft) im Vergleich zu HW-Schwangeren, die keinen Sport treiben; AERE und RE werden den größten Einfluss auf die Verbesserung der Maßnahmen zur Müttergesundheit haben, wobei die AERE-Gruppe die höchste Compliance aufweist.

Die vorgeschlagene innovative Studie wird die erste sein, die ein kritisches Verständnis des Einflusses vorgeburtlicher Trainingsmodi auf die kardiometabolische Gesundheit und die Wachstumsverläufe von Nachkommen liefert, bei denen möglicherweise ein erhöhtes Risiko für schlechte Ergebnisse besteht. Diese Arbeit wird erhebliche Auswirkungen auf die Verkürzung des Kreislaufs von OB und Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben und möglicherweise die früheste und wirksamste Intervention zur Abschwächung oder Vorbeugung von OB und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der nächsten Generation darstellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

268

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Linda E May, MS, PhD
  • Telefonnummer: 252-737-7072
  • E-Mail: mayl@ecu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Rekrutierung
        • East Carolina University
        • Kontakt:
          • Linda E May, MS, PhD
          • Telefonnummer: 252-737-7072
          • E-Mail: mayl@ecu.edu
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Linda E May, MS, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 bis 40 Jahre alt
  • BMI 18,5 bis 24,4
  • Schwangerschaft: Singleton; ≤ 16 Schwangerschaftswochen
  • Freigabe durch den Geburtshelfer zum Training

Ausschlusskriterien:

  • Alter: ≤ 17,9 oder ≥ 41 Jahre
  • BMI ≥25
  • Mehrlingsschwangerschaft
  • Der Geburtsdienstleister erteilt keine Freigabe zum Training
  • Unfähig oder nicht bereit, eine Einwilligung zu erteilen
  • Trotz Einsatz eines Dolmetschers ist es nicht möglich, mit Mitgliedern des Studienteams zu kommunizieren
  • Medizinische Beschwerden (z.B. HIV/Aids, Krebs, Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, unbehandelter Bluthochdruck, Schilddrüsenerkrankungen)
  • Konsum von Tabakprodukten, Alkohol, Freizeitdrogen oder Medikamenten (orales Bluthochdruckmittel, Insulin)
  • Es kann kein Telefon- oder E-Mail-Kontakt bereitgestellt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle (keine Übung)
Die Kontrollgruppe nimmt an wöchentlichen Sitzungen teil, die sich auf Dehnübungen, Atmung und einen gesunden Lebensstil konzentrieren.
Experimental: Aerobic-Übungen (AE)
Allen Übungsteilnehmern wird eine Übung verschrieben, die den Richtlinien des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), des American College of Sports Medicine (ACSM) und der American Heart Association (AHA) entspricht. 150 Minuten pro Woche, mäßige Intensität (60–80 % aerobe Kapazität, Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung, RPE, 12–15) pro Woche. Diese Grenzwerte sind die gleichen, die zu früheren positiven Ergebnissen für unsere vorläufigen Daten geführt haben. Die AE-Gruppe wird an Aerobic-Geräten trainieren (d. h. Laufband, Crosstrainer, Fahrrad) für alle ihre Trainingseinheiten.
Aerobic-Übungen mittlerer Intensität, Widerstandsübungen mittlerer Intensität, Kombinationsübungen mittlerer Intensität
Experimental: Widerstandsübung (RE)
Allen Übungsteilnehmern wird eine Übung verschrieben, die den Richtlinien des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), des American College of Sports Medicine (ACSM) und der American Heart Association (AHA) entspricht. 150 Minuten pro Woche, mäßige Intensität (60–80 % aerobe Kapazität, Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung, RPE, 12–15) pro Woche. Diese Grenzwerte sind die gleichen, die zu früheren positiven Ergebnissen für unsere vorläufigen Daten geführt haben. Die RE-Gruppe führt 12–15 Wiederholungen von 10–12 Widerstandsübungen in einem Zirkel für 3 Sätze mit einer Pause von 30–60 Sekunden zwischen den Sätzen nach Bedarf durch.[100] Isokinetische Übungen im Sitzen mit Cybex-Geräten zielen auf alle wichtigen Muskelgruppen ab. Wenn der Teilnehmer nicht in der Lage ist, die Mindestlast auf Cybex-Geräten zu heben, werden leichte Hanteln und Widerstandsbänder verwendet. Kernübungen werden am Ende der Sitzung durchgeführt (d. h. sitzende Seitenbeugen).
Aerobic-Übungen mittlerer Intensität, Widerstandsübungen mittlerer Intensität, Kombinationsübungen mittlerer Intensität
Experimental: Kombinationsübung (AERE)
Allen Übungsteilnehmern wird eine Übung verschrieben, die den Richtlinien des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), des American College of Sports Medicine (ACSM) und der American Heart Association (AHA) entspricht. 150 Minuten pro Woche, mäßige Intensität (60–80 % aerobe Kapazität, Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung, RPE, 12–15) pro Woche. Diese Grenzwerte sind die gleichen, die zu früheren positiven Ergebnissen für unsere vorläufigen Daten geführt haben. Die AERE-Gruppe wird zwischen AE-Übungen und RE wechseln; Für diese Gruppe bestehen die RE-Übungen aus einem Satz mit 12–15 Wiederholungen von 4 Widerstandsübungen, dann 5 Minuten AE und anschließender Wiederholung mit verschiedenen Übungen.[106–108] Die Forscher berechnen auch die Stoffwechselminuten pro Woche (METmin/Woche) aller Teilnehmer, um mögliche Unterschiede im Energieverbrauch basierend auf der Aktivität zu berücksichtigen, obwohl die Dosis von 150 Minuten/Woche bei mäßiger Intensität zwischen den Übungsgruppen konstant gehalten wird.
Aerobic-Übungen mittlerer Intensität, Widerstandsübungen mittlerer Intensität, Kombinationsübungen mittlerer Intensität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschreibung (8–13 Wochen) Mütterliches Fasten ohne HDL
Zeitfenster: Einschreibung (~8.–13. Schwangerschaftswoche)
Nicht-HDL, gemessen anhand einer Venenpunktion
Einschreibung (~8.–13. Schwangerschaftswoche)
1 Monat Säugling ohne HDL
Zeitfenster: 1 Monat
Nicht-HDL-Maßnahmen durch Venenpunktion
1 Monat
6 Monate alter Säugling ohne HDL
Zeitfenster: 6 Monate
Nicht-HDL-Maßnahmen durch Venenpunktion
6 Monate
12 Monate alter Säugling ohne HDL
Zeitfenster: 12 Monate
Nicht-HDL-Maßnahmen durch Venenpunktion
12 Monate
BMI-Z-Score für 1-monatige Säuglinge
Zeitfenster: 1 Monat
Der BMI normalisierte sich
1 Monat
BMI-Z-Score für 6 Monate alte Säuglinge
Zeitfenster: 6 Monate
Der BMI normalisierte sich
6 Monate
BMI-Z-Score für 12 Monate alte Säuglinge
Zeitfenster: 12 Monate
Der BMI normalisierte sich
12 Monate
36 Wochen mütterliches Fasten ohne HDL
Zeitfenster: 36. Schwangerschaftswoche
Nicht-HDL, gemessen anhand einer Venenpunktion
36. Schwangerschaftswoche
1 Monat mütterliches Fasten ohne HDL
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
Nicht-HDL, gemessen anhand einer Venenpunktion
1 Monat nach der Geburt
6 Monate mütterliches Fasten ohne HDL
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Nicht-HDL, gemessen anhand einer Venenpunktion
6 Monate nach der Geburt
Unerwünschte Schwangerschaftsergebnisse
Zeitfenster: Bei Lieferung
Vorliegen oder Fehlen unerwünschter Schwangerschaftsfolgen (Frühgeburt, Schwangerschaftsdiabetes [GDM], Präeklampsie, Bluthochdruck)
Bei Lieferung
12 Monate mütterliches Fasten ohne HDL
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Nicht-HDL, gemessen anhand einer Venenpunktion
12 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-monatige neuromotorische Beurteilung des Säuglings
Zeitfenster: 6 Monate
Peabody Developmental Motor Scale (1. - 99. Perzentil) – je höher das Perzentil, desto besser
6 Monate
12-monatige neuromotorische Beurteilung des Säuglings
Zeitfenster: 12 Monate
Peabody Developmental Motor Scale (1. - 99. Perzentil) – je höher das Perzentil, desto besser
12 Monate
1 Monat Säuglings-Veggie-Meter
Zeitfenster: 1 Monat
Raman-Spektroskopie – Haut-Carotinoid-Bewertungen
1 Monat
1 Monat Säuglingsblut-Biomarker (CRP)
Zeitfenster: 1 Monat
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (CRP)
1 Monat
6 Monate Säuglingsblut-Biomarker (CRP)
Zeitfenster: 6 Monate
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (CRP)
6 Monate
12 Monate Säuglingsblut-Biomarker (CRP)
Zeitfenster: 12 Monate
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (CRP)
12 Monate
1 Monat Säuglingsblut-Biomarker (IL6)
Zeitfenster: 1 Monat
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (IL6)
1 Monat
6 Monate Säuglingsblut-Biomarker (IL6)
Zeitfenster: 6 Monate
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (IL6)
6 Monate
12 Monate Säuglingsblut-Biomarker (IL6)
Zeitfenster: 12 Monate
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (IL6)
12 Monate
1 Monat Säuglingsblut-Biomarker (Adiponektin)
Zeitfenster: 1 Monat
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Adiponektin)
1 Monat
12 Monate Säuglingsblut-Biomarker (Adiponektin)
Zeitfenster: 12 Monate
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Adiponektin)
12 Monate
1 Monat Säuglings-Metabolomik
Zeitfenster: 1 Monat
Analyse des Stoffwechselwegs signifikant unterschiedlicher Blutmetaboliten basierend auf einem p-Wert kleiner oder gleich 0,05
1 Monat
6 Monate Säuglings-Metabolomik
Zeitfenster: 6 Monate
Analyse des Stoffwechselwegs signifikant unterschiedlicher Blutmetaboliten basierend auf einem p-Wert kleiner oder gleich 0,05
6 Monate
6 Monate postpartale mütterliche Biomarker (CRP)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (CRP)
6 Monate nach der Geburt
1 Monat postpartale mütterliche Biomarker (IL6)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (IL6)
1 Monat nach der Geburt
6 Monate postpartale mütterliche Biomarker (IL6)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (IL6)
6 Monate nach der Geburt
1 Monat postpartale mütterliche Biomarker (Cortisol)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Cortisol)
1 Monat nach der Geburt
6 Monate postpartale mütterliche Biomarker (Cortisol)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Cortisol)
6 Monate nach der Geburt
Ruheherzfrequenz eines 1 Monate alten Säuglings
Zeitfenster: 1 Monat
ruhende HR
1 Monat
Ruheherzfrequenz eines 6 Monate alten Säuglings
Zeitfenster: 6 Monate
ruhende HR
6 Monate
Ruheherzfrequenz eines 12 Monate alten Säuglings
Zeitfenster: 12 Monate
ruhende HR
12 Monate
Ruheblutdruck eines 1 Monate alten Säuglings
Zeitfenster: 1 Monat
ruhender Blutdruck
1 Monat
Ruheblutdruck eines 6 Monate alten Säuglings
Zeitfenster: 6 Monate
ruhender Blutdruck
6 Monate
Ruheblutdruck eines 12 Monate alten Säuglings
Zeitfenster: 12 Monate
ruhender Blutdruck
12 Monate
1 Monat Säugling Körperfett %
Zeitfenster: 1 Monat
Körperfettanteil aus Hautfalten
1 Monat
Körperfettanteil eines 6 Monate alten Säuglings in %
Zeitfenster: 6 Monate
Körperfettanteil aus Hautfalten
6 Monate
Körperfettanteil eines 12 Monate alten Säuglings in %
Zeitfenster: 12 Monate
Körperfettanteil aus Hautfalten
12 Monate
1 Monat Säugling % Muskelmasse
Zeitfenster: 1 Monat
Muskelmasse % aus Hautfalten
1 Monat
6 Monate alter Säugling % Muskelmasse
Zeitfenster: 6 Monate
Muskelmasse % aus Hautfalten
6 Monate
12 Monate alter Säugling % Muskelmasse
Zeitfenster: 12 Monate
Muskelmasse % aus Hautfalten
12 Monate
1 Monat Säuglingsruheenergieverbrauch (REE)
Zeitfenster: 1 Monat
ruhendes REE
1 Monat
6-monatiger Ruheenergieverbrauch (REE) des Säuglings
Zeitfenster: 6 Monate
ruhendes REE
6 Monate
12-monatiger Ruheenergieverbrauch (REE) für Säuglinge
Zeitfenster: 12 Monate
ruhendes REE
12 Monate
1 Monat Beurteilung der Neuromotorik des Säuglings
Zeitfenster: 1 Monat
Peabody Developmental Motor Scale (1. - 99. Perzentil) – je höher das Perzentil, desto besser
1 Monat
6 Monate altes Gemüsemessgerät für Kleinkinder
Zeitfenster: 6 Monate
Raman-Spektroskopie – Haut-Carotinoid-Bewertungen
6 Monate
12 Monate altes Baby-Veggie-Meter
Zeitfenster: 12 Monate
Raman-Spektroskopie – Haut-Carotinoid-Bewertungen
12 Monate
6 Monate Säuglingsblut-Biomarker (Adiponektin)
Zeitfenster: 6 Monate
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Adiponektin)
6 Monate
12 Monate Säuglings-Metabolomik
Zeitfenster: 12 Monate
Stoffwechselweganalyse signifikant unterschiedlicher Blutmetaboliten basierend auf einem p-Wert kleiner oder gleich 0,05
12 Monate
16-wöchige mütterliche Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: 16. Schwangerschaftswoche
ruhende HR
16. Schwangerschaftswoche
36-wöchige mütterliche Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: 36. Schwangerschaftswoche
ruhende HR
36. Schwangerschaftswoche
1 Monat postpartale mütterliche Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
ruhende HR
1 Monat nach der Geburt
6 Monate postpartale Ruheherzfrequenz der Mutter
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
ruhende HR
6 Monate nach der Geburt
12 Monate postpartale mütterliche Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
ruhende HR
12 Monate nach der Geburt
16-wöchiger mütterlicher Ruheblutdruck
Zeitfenster: 16. Schwangerschaftswoche
ruhender Blutdruck
16. Schwangerschaftswoche
36 Wochen mütterlicher Ruheblutdruck
Zeitfenster: 36. Schwangerschaftswoche
ruhender Blutdruck
36. Schwangerschaftswoche
1 Monat postpartaler mütterlicher Ruheblutdruck
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
ruhender Blutdruck
1 Monat nach der Geburt
6 Monate postpartaler mütterlicher Ruheblutdruck
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
ruhender Blutdruck
6 Monate nach der Geburt
12 Monate postpartaler mütterlicher Ruheblutdruck
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
ruhender Blutdruck
12 Monate nach der Geburt
Mütterliche Gewichtszunahme während der Schwangerschaft (GWG)
Zeitfenster: Bei Lieferung
Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
Bei Lieferung
16 Wochen mütterlicher Körperfettanteil in %
Zeitfenster: 16. Schwangerschaftswoche
geschätzter Körperfettanteil
16. Schwangerschaftswoche
36 Wochen mütterlicher Körperfettanteil in %
Zeitfenster: 36. Schwangerschaftswoche
geschätzter Körperfettanteil
36. Schwangerschaftswoche
1 Monat nach der Geburt mütterlicher Körperfettanteil in %
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
geschätzter Körperfettanteil
1 Monat nach der Geburt
6 Monate nach der Geburt mütterlicher Körperfettanteil in %
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
geschätzter Körperfettanteil
6 Monate nach der Geburt
12 Monate nach der Geburt mütterlicher Körperfettanteil in %
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
geschätzter Körperfettanteil
12 Monate nach der Geburt
16 Wochen mütterliche Biomarker (CRP)
Zeitfenster: 16. Schwangerschaftswoche
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (CRP)
16. Schwangerschaftswoche
36 Wochen mütterliche Biomarker (CRP)
Zeitfenster: 36. Schwangerschaftswoche
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (CRP)
36. Schwangerschaftswoche
1 Monat postpartale mütterliche Biomarker (CRP)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (CRP)
1 Monat nach der Geburt
12 Monate postpartale mütterliche Biomarker (CRP)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (CRP)
12 Monate nach der Geburt
16 Wochen mütterliche Biomarker (IL6)
Zeitfenster: 16. Schwangerschaftswoche
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (IL6)
16. Schwangerschaftswoche
36 Wochen mütterliche Biomarker (IL6)
Zeitfenster: 36. Schwangerschaftswoche
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (IL6)
36. Schwangerschaftswoche
12 Monate postpartale mütterliche Biomarker (IL6)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (IL6)
12 Monate nach der Geburt
16 Wochen mütterliche Biomarker (Adiponektin)
Zeitfenster: 16. Schwangerschaftswoche
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Adiponektin)
16. Schwangerschaftswoche
36 Wochen mütterliche Biomarker (Adiponektin)
Zeitfenster: 36. Schwangerschaftswoche
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Adiponektin)
36. Schwangerschaftswoche
1 Monat nach der Geburt mütterliche Biomarker (Adiponektin)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Adiponektin)
1 Monat nach der Geburt
6 Monate nach der Geburt mütterliche Biomarker (Adiponektin)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Adiponektin)
6 Monate nach der Geburt
12 Monate nach der Geburt mütterliche Biomarker (Adiponektin)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Adiponektin)
12 Monate nach der Geburt
16 Wochen mütterliche Biomarker (Cortisol)
Zeitfenster: 16. Schwangerschaftswoche
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Cortisol)
16. Schwangerschaftswoche
36 Wochen mütterliche Biomarker (Cortisol)
Zeitfenster: 36. Schwangerschaftswoche
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Cortisol)
36. Schwangerschaftswoche
12 Monate postpartale mütterliche Biomarker (Cortisol)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Cortisol)
12 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda May, MS, PhD, East Carolina University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-002367

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten können auf Anfrage an Forscher weitergegeben werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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