- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06598098
MAMA Tot – Parallelstudie zu gesundem Gewicht
Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, eine prospektive Längsschnittstudie an gesunden schwangeren Frauen und ihren Nachkommen durchzuführen, um festzustellen, welche vorgeburtlichen Trainingsmodi für Mütter den größten Einfluss auf die kardiometabolische Gesundheit von Mutter und Kind haben. Diese Informationen können zu veränderten Empfehlungen für die klinische Praxis führen, die die Gesundheit im Kindesalter und möglicherweise darüber hinaus verbessern. In dieser randomisierten, kontrollierten Studie werden 268 gesunde schwangere Frauen rekrutiert, die nach dem Zufallsprinzip einer Übungsintervention (Aerobic-Übungen, Widerstandsübungen, Aerobic- und Widerstandsübungen) oder keinem Training (übliche Pflege) unterzogen werden. Ihre Säuglinge werden im Alter von 1, 6 und 12 Monaten gemessen. Dieses strenge Design wird unsere zentrale Hypothese testen, dass Aerobic- und Krafttraining sowie Krafttraining während der Schwangerschaft bei Frauen mit gesundem BMI (HW) die kardiometabolischen Ergebnisse von Mutter und Nachkommen in größerem Maße verbessern als AE allein. Wir werden diese Hypothese mit zwei spezifischen Zielen testen:
Ziel 1. Bestimmen Sie den Einfluss verschiedener Trainingsmodi während der HW-Schwangerschaft auf die kardiometabolische Gesundheit und Wachstumsverläufe des Säuglings. Hypothese: AE, RE und AERE bei schwangeren HW-Frauen verbessern die neuromotorischen und kardiometabolischen Maßnahmen der Nachkommen 1, 6 und 12 Monate nach der Geburt (z. B. verringerter Prozentsatz an Körperfett, BMI-Z-Score, Herzfrequenz, Nicht-HDL und C-reaktivem Protein (CRP); erhöhte Insulinsensitivität) im Vergleich zu Säuglingen von HW-schwangeren Frauen, die keinen Sport treiben; AERE und RE werden den größten Einfluss auf die Verbesserung der Säuglingsmaßnahmen haben.
Ziel 2. Bestimmen Sie den effektivsten Trainingsmodus in der HW-Schwangerschaft zur Verbesserung der kardiometabolischen Gesundheitsergebnisse der Mutter. Hypothese: AE, RE und AERE bei HW-schwangeren Frauen verbessern beide kardiometabolischen Gesundheitsmaßnahmen der Mutter (z. B. verringerter BMI-Z-Score, Nicht-HDL, % Körperfett, Herzfrequenz, Gewichtszunahme) während der gesamten Schwangerschaft (16. bis 36. Schwangerschaftswoche) und allgemeine Schwangerschaftsergebnisse (z. B. geringere Inzidenz von Schwangerschaftsdiabetes, Präeklampsie, Bluthochdruck während der Schwangerschaft) im Vergleich zu HW-Schwangeren, die keinen Sport treiben; AERE und RE werden den größten Einfluss auf die Verbesserung der Maßnahmen zur Müttergesundheit haben, wobei die AERE-Gruppe die höchste Compliance aufweist.
Die vorgeschlagene innovative Studie wird die erste sein, die ein kritisches Verständnis des Einflusses vorgeburtlicher Trainingsmodi auf die kardiometabolische Gesundheit und die Wachstumsverläufe von Nachkommen liefert, bei denen möglicherweise ein erhöhtes Risiko für schlechte Ergebnisse besteht. Diese Arbeit wird erhebliche Auswirkungen auf die Verkürzung des Kreislaufs von OB und Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben und möglicherweise die früheste und wirksamste Intervention zur Abschwächung oder Vorbeugung von OB und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der nächsten Generation darstellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Linda E May, MS, PhD
- Telefonnummer: 252-737-7072
- E-Mail: mayl@ecu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jameta Edwards
- Telefonnummer: 252-737-7156
- E-Mail: edwardsja@ecu.edu
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
- Rekrutierung
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Linda E May, MS, PhD
- Telefonnummer: 252-737-7072
- E-Mail: mayl@ecu.edu
-
Kontakt:
- James DeVente, MD
- E-Mail: deventeja@ecu.edu
-
Hauptermittler:
- Linda E May, MS, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 bis 40 Jahre alt
- BMI 18,5 bis 24,4
- Schwangerschaft: Singleton; ≤ 16 Schwangerschaftswochen
- Freigabe durch den Geburtshelfer zum Training
Ausschlusskriterien:
- Alter: ≤ 17,9 oder ≥ 41 Jahre
- BMI ≥25
- Mehrlingsschwangerschaft
- Der Geburtsdienstleister erteilt keine Freigabe zum Training
- Unfähig oder nicht bereit, eine Einwilligung zu erteilen
- Trotz Einsatz eines Dolmetschers ist es nicht möglich, mit Mitgliedern des Studienteams zu kommunizieren
- Medizinische Beschwerden (z.B. HIV/Aids, Krebs, Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, unbehandelter Bluthochdruck, Schilddrüsenerkrankungen)
- Konsum von Tabakprodukten, Alkohol, Freizeitdrogen oder Medikamenten (orales Bluthochdruckmittel, Insulin)
- Es kann kein Telefon- oder E-Mail-Kontakt bereitgestellt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle (keine Übung)
Die Kontrollgruppe nimmt an wöchentlichen Sitzungen teil, die sich auf Dehnübungen, Atmung und einen gesunden Lebensstil konzentrieren.
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Experimental: Aerobic-Übungen (AE)
Allen Übungsteilnehmern wird eine Übung verschrieben, die den Richtlinien des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), des American College of Sports Medicine (ACSM) und der American Heart Association (AHA) entspricht. 150 Minuten pro Woche, mäßige Intensität (60–80 % aerobe Kapazität, Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung, RPE, 12–15) pro Woche.
Diese Grenzwerte sind die gleichen, die zu früheren positiven Ergebnissen für unsere vorläufigen Daten geführt haben.
Die AE-Gruppe wird an Aerobic-Geräten trainieren (d. h.
Laufband, Crosstrainer, Fahrrad) für alle ihre Trainingseinheiten.
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Aerobic-Übungen mittlerer Intensität, Widerstandsübungen mittlerer Intensität, Kombinationsübungen mittlerer Intensität
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Experimental: Widerstandsübung (RE)
Allen Übungsteilnehmern wird eine Übung verschrieben, die den Richtlinien des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), des American College of Sports Medicine (ACSM) und der American Heart Association (AHA) entspricht. 150 Minuten pro Woche, mäßige Intensität (60–80 % aerobe Kapazität, Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung, RPE, 12–15) pro Woche.
Diese Grenzwerte sind die gleichen, die zu früheren positiven Ergebnissen für unsere vorläufigen Daten geführt haben.
Die RE-Gruppe führt 12–15 Wiederholungen von 10–12 Widerstandsübungen in einem Zirkel für 3 Sätze mit einer Pause von 30–60 Sekunden zwischen den Sätzen nach Bedarf durch.[100]
Isokinetische Übungen im Sitzen mit Cybex-Geräten zielen auf alle wichtigen Muskelgruppen ab.
Wenn der Teilnehmer nicht in der Lage ist, die Mindestlast auf Cybex-Geräten zu heben, werden leichte Hanteln und Widerstandsbänder verwendet.
Kernübungen werden am Ende der Sitzung durchgeführt (d. h.
sitzende Seitenbeugen).
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Aerobic-Übungen mittlerer Intensität, Widerstandsübungen mittlerer Intensität, Kombinationsübungen mittlerer Intensität
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Experimental: Kombinationsübung (AERE)
Allen Übungsteilnehmern wird eine Übung verschrieben, die den Richtlinien des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), des American College of Sports Medicine (ACSM) und der American Heart Association (AHA) entspricht. 150 Minuten pro Woche, mäßige Intensität (60–80 % aerobe Kapazität, Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung, RPE, 12–15) pro Woche.
Diese Grenzwerte sind die gleichen, die zu früheren positiven Ergebnissen für unsere vorläufigen Daten geführt haben.
Die AERE-Gruppe wird zwischen AE-Übungen und RE wechseln; Für diese Gruppe bestehen die RE-Übungen aus einem Satz mit 12–15 Wiederholungen von 4 Widerstandsübungen, dann 5 Minuten AE und anschließender Wiederholung mit verschiedenen Übungen.[106–108]
Die Forscher berechnen auch die Stoffwechselminuten pro Woche (METmin/Woche) aller Teilnehmer, um mögliche Unterschiede im Energieverbrauch basierend auf der Aktivität zu berücksichtigen, obwohl die Dosis von 150 Minuten/Woche bei mäßiger Intensität zwischen den Übungsgruppen konstant gehalten wird.
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Aerobic-Übungen mittlerer Intensität, Widerstandsübungen mittlerer Intensität, Kombinationsübungen mittlerer Intensität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einschreibung (8–13 Wochen) Mütterliches Fasten ohne HDL
Zeitfenster: Einschreibung (~8.–13. Schwangerschaftswoche)
|
Nicht-HDL, gemessen anhand einer Venenpunktion
|
Einschreibung (~8.–13. Schwangerschaftswoche)
|
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1 Monat Säugling ohne HDL
Zeitfenster: 1 Monat
|
Nicht-HDL-Maßnahmen durch Venenpunktion
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1 Monat
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6 Monate alter Säugling ohne HDL
Zeitfenster: 6 Monate
|
Nicht-HDL-Maßnahmen durch Venenpunktion
|
6 Monate
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12 Monate alter Säugling ohne HDL
Zeitfenster: 12 Monate
|
Nicht-HDL-Maßnahmen durch Venenpunktion
|
12 Monate
|
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BMI-Z-Score für 1-monatige Säuglinge
Zeitfenster: 1 Monat
|
Der BMI normalisierte sich
|
1 Monat
|
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BMI-Z-Score für 6 Monate alte Säuglinge
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der BMI normalisierte sich
|
6 Monate
|
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BMI-Z-Score für 12 Monate alte Säuglinge
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der BMI normalisierte sich
|
12 Monate
|
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36 Wochen mütterliches Fasten ohne HDL
Zeitfenster: 36. Schwangerschaftswoche
|
Nicht-HDL, gemessen anhand einer Venenpunktion
|
36. Schwangerschaftswoche
|
|
1 Monat mütterliches Fasten ohne HDL
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
|
Nicht-HDL, gemessen anhand einer Venenpunktion
|
1 Monat nach der Geburt
|
|
6 Monate mütterliches Fasten ohne HDL
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
|
Nicht-HDL, gemessen anhand einer Venenpunktion
|
6 Monate nach der Geburt
|
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Unerwünschte Schwangerschaftsergebnisse
Zeitfenster: Bei Lieferung
|
Vorliegen oder Fehlen unerwünschter Schwangerschaftsfolgen (Frühgeburt, Schwangerschaftsdiabetes [GDM], Präeklampsie, Bluthochdruck)
|
Bei Lieferung
|
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12 Monate mütterliches Fasten ohne HDL
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
|
Nicht-HDL, gemessen anhand einer Venenpunktion
|
12 Monate nach der Geburt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
6-monatige neuromotorische Beurteilung des Säuglings
Zeitfenster: 6 Monate
|
Peabody Developmental Motor Scale (1. - 99. Perzentil) – je höher das Perzentil, desto besser
|
6 Monate
|
|
12-monatige neuromotorische Beurteilung des Säuglings
Zeitfenster: 12 Monate
|
Peabody Developmental Motor Scale (1. - 99. Perzentil) – je höher das Perzentil, desto besser
|
12 Monate
|
|
1 Monat Säuglings-Veggie-Meter
Zeitfenster: 1 Monat
|
Raman-Spektroskopie – Haut-Carotinoid-Bewertungen
|
1 Monat
|
|
1 Monat Säuglingsblut-Biomarker (CRP)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (CRP)
|
1 Monat
|
|
6 Monate Säuglingsblut-Biomarker (CRP)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (CRP)
|
6 Monate
|
|
12 Monate Säuglingsblut-Biomarker (CRP)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (CRP)
|
12 Monate
|
|
1 Monat Säuglingsblut-Biomarker (IL6)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (IL6)
|
1 Monat
|
|
6 Monate Säuglingsblut-Biomarker (IL6)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (IL6)
|
6 Monate
|
|
12 Monate Säuglingsblut-Biomarker (IL6)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (IL6)
|
12 Monate
|
|
1 Monat Säuglingsblut-Biomarker (Adiponektin)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Adiponektin)
|
1 Monat
|
|
12 Monate Säuglingsblut-Biomarker (Adiponektin)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Adiponektin)
|
12 Monate
|
|
1 Monat Säuglings-Metabolomik
Zeitfenster: 1 Monat
|
Analyse des Stoffwechselwegs signifikant unterschiedlicher Blutmetaboliten basierend auf einem p-Wert kleiner oder gleich 0,05
|
1 Monat
|
|
6 Monate Säuglings-Metabolomik
Zeitfenster: 6 Monate
|
Analyse des Stoffwechselwegs signifikant unterschiedlicher Blutmetaboliten basierend auf einem p-Wert kleiner oder gleich 0,05
|
6 Monate
|
|
6 Monate postpartale mütterliche Biomarker (CRP)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (CRP)
|
6 Monate nach der Geburt
|
|
1 Monat postpartale mütterliche Biomarker (IL6)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (IL6)
|
1 Monat nach der Geburt
|
|
6 Monate postpartale mütterliche Biomarker (IL6)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (IL6)
|
6 Monate nach der Geburt
|
|
1 Monat postpartale mütterliche Biomarker (Cortisol)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Cortisol)
|
1 Monat nach der Geburt
|
|
6 Monate postpartale mütterliche Biomarker (Cortisol)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Cortisol)
|
6 Monate nach der Geburt
|
|
Ruheherzfrequenz eines 1 Monate alten Säuglings
Zeitfenster: 1 Monat
|
ruhende HR
|
1 Monat
|
|
Ruheherzfrequenz eines 6 Monate alten Säuglings
Zeitfenster: 6 Monate
|
ruhende HR
|
6 Monate
|
|
Ruheherzfrequenz eines 12 Monate alten Säuglings
Zeitfenster: 12 Monate
|
ruhende HR
|
12 Monate
|
|
Ruheblutdruck eines 1 Monate alten Säuglings
Zeitfenster: 1 Monat
|
ruhender Blutdruck
|
1 Monat
|
|
Ruheblutdruck eines 6 Monate alten Säuglings
Zeitfenster: 6 Monate
|
ruhender Blutdruck
|
6 Monate
|
|
Ruheblutdruck eines 12 Monate alten Säuglings
Zeitfenster: 12 Monate
|
ruhender Blutdruck
|
12 Monate
|
|
1 Monat Säugling Körperfett %
Zeitfenster: 1 Monat
|
Körperfettanteil aus Hautfalten
|
1 Monat
|
|
Körperfettanteil eines 6 Monate alten Säuglings in %
Zeitfenster: 6 Monate
|
Körperfettanteil aus Hautfalten
|
6 Monate
|
|
Körperfettanteil eines 12 Monate alten Säuglings in %
Zeitfenster: 12 Monate
|
Körperfettanteil aus Hautfalten
|
12 Monate
|
|
1 Monat Säugling % Muskelmasse
Zeitfenster: 1 Monat
|
Muskelmasse % aus Hautfalten
|
1 Monat
|
|
6 Monate alter Säugling % Muskelmasse
Zeitfenster: 6 Monate
|
Muskelmasse % aus Hautfalten
|
6 Monate
|
|
12 Monate alter Säugling % Muskelmasse
Zeitfenster: 12 Monate
|
Muskelmasse % aus Hautfalten
|
12 Monate
|
|
1 Monat Säuglingsruheenergieverbrauch (REE)
Zeitfenster: 1 Monat
|
ruhendes REE
|
1 Monat
|
|
6-monatiger Ruheenergieverbrauch (REE) des Säuglings
Zeitfenster: 6 Monate
|
ruhendes REE
|
6 Monate
|
|
12-monatiger Ruheenergieverbrauch (REE) für Säuglinge
Zeitfenster: 12 Monate
|
ruhendes REE
|
12 Monate
|
|
1 Monat Beurteilung der Neuromotorik des Säuglings
Zeitfenster: 1 Monat
|
Peabody Developmental Motor Scale (1. - 99. Perzentil) – je höher das Perzentil, desto besser
|
1 Monat
|
|
6 Monate altes Gemüsemessgerät für Kleinkinder
Zeitfenster: 6 Monate
|
Raman-Spektroskopie – Haut-Carotinoid-Bewertungen
|
6 Monate
|
|
12 Monate altes Baby-Veggie-Meter
Zeitfenster: 12 Monate
|
Raman-Spektroskopie – Haut-Carotinoid-Bewertungen
|
12 Monate
|
|
6 Monate Säuglingsblut-Biomarker (Adiponektin)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Adiponektin)
|
6 Monate
|
|
12 Monate Säuglings-Metabolomik
Zeitfenster: 12 Monate
|
Stoffwechselweganalyse signifikant unterschiedlicher Blutmetaboliten basierend auf einem p-Wert kleiner oder gleich 0,05
|
12 Monate
|
|
16-wöchige mütterliche Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: 16. Schwangerschaftswoche
|
ruhende HR
|
16. Schwangerschaftswoche
|
|
36-wöchige mütterliche Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: 36. Schwangerschaftswoche
|
ruhende HR
|
36. Schwangerschaftswoche
|
|
1 Monat postpartale mütterliche Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
|
ruhende HR
|
1 Monat nach der Geburt
|
|
6 Monate postpartale Ruheherzfrequenz der Mutter
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
|
ruhende HR
|
6 Monate nach der Geburt
|
|
12 Monate postpartale mütterliche Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
|
ruhende HR
|
12 Monate nach der Geburt
|
|
16-wöchiger mütterlicher Ruheblutdruck
Zeitfenster: 16. Schwangerschaftswoche
|
ruhender Blutdruck
|
16. Schwangerschaftswoche
|
|
36 Wochen mütterlicher Ruheblutdruck
Zeitfenster: 36. Schwangerschaftswoche
|
ruhender Blutdruck
|
36. Schwangerschaftswoche
|
|
1 Monat postpartaler mütterlicher Ruheblutdruck
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
|
ruhender Blutdruck
|
1 Monat nach der Geburt
|
|
6 Monate postpartaler mütterlicher Ruheblutdruck
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
|
ruhender Blutdruck
|
6 Monate nach der Geburt
|
|
12 Monate postpartaler mütterlicher Ruheblutdruck
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
|
ruhender Blutdruck
|
12 Monate nach der Geburt
|
|
Mütterliche Gewichtszunahme während der Schwangerschaft (GWG)
Zeitfenster: Bei Lieferung
|
Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
|
Bei Lieferung
|
|
16 Wochen mütterlicher Körperfettanteil in %
Zeitfenster: 16. Schwangerschaftswoche
|
geschätzter Körperfettanteil
|
16. Schwangerschaftswoche
|
|
36 Wochen mütterlicher Körperfettanteil in %
Zeitfenster: 36. Schwangerschaftswoche
|
geschätzter Körperfettanteil
|
36. Schwangerschaftswoche
|
|
1 Monat nach der Geburt mütterlicher Körperfettanteil in %
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
|
geschätzter Körperfettanteil
|
1 Monat nach der Geburt
|
|
6 Monate nach der Geburt mütterlicher Körperfettanteil in %
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
|
geschätzter Körperfettanteil
|
6 Monate nach der Geburt
|
|
12 Monate nach der Geburt mütterlicher Körperfettanteil in %
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
|
geschätzter Körperfettanteil
|
12 Monate nach der Geburt
|
|
16 Wochen mütterliche Biomarker (CRP)
Zeitfenster: 16. Schwangerschaftswoche
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (CRP)
|
16. Schwangerschaftswoche
|
|
36 Wochen mütterliche Biomarker (CRP)
Zeitfenster: 36. Schwangerschaftswoche
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (CRP)
|
36. Schwangerschaftswoche
|
|
1 Monat postpartale mütterliche Biomarker (CRP)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (CRP)
|
1 Monat nach der Geburt
|
|
12 Monate postpartale mütterliche Biomarker (CRP)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (CRP)
|
12 Monate nach der Geburt
|
|
16 Wochen mütterliche Biomarker (IL6)
Zeitfenster: 16. Schwangerschaftswoche
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (IL6)
|
16. Schwangerschaftswoche
|
|
36 Wochen mütterliche Biomarker (IL6)
Zeitfenster: 36. Schwangerschaftswoche
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (IL6)
|
36. Schwangerschaftswoche
|
|
12 Monate postpartale mütterliche Biomarker (IL6)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (IL6)
|
12 Monate nach der Geburt
|
|
16 Wochen mütterliche Biomarker (Adiponektin)
Zeitfenster: 16. Schwangerschaftswoche
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Adiponektin)
|
16. Schwangerschaftswoche
|
|
36 Wochen mütterliche Biomarker (Adiponektin)
Zeitfenster: 36. Schwangerschaftswoche
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Adiponektin)
|
36. Schwangerschaftswoche
|
|
1 Monat nach der Geburt mütterliche Biomarker (Adiponektin)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Adiponektin)
|
1 Monat nach der Geburt
|
|
6 Monate nach der Geburt mütterliche Biomarker (Adiponektin)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Adiponektin)
|
6 Monate nach der Geburt
|
|
12 Monate nach der Geburt mütterliche Biomarker (Adiponektin)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Adiponektin)
|
12 Monate nach der Geburt
|
|
16 Wochen mütterliche Biomarker (Cortisol)
Zeitfenster: 16. Schwangerschaftswoche
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Cortisol)
|
16. Schwangerschaftswoche
|
|
36 Wochen mütterliche Biomarker (Cortisol)
Zeitfenster: 36. Schwangerschaftswoche
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Cortisol)
|
36. Schwangerschaftswoche
|
|
12 Monate postpartale mütterliche Biomarker (Cortisol)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Cortisol)
|
12 Monate nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Linda May, MS, PhD, East Carolina University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 20-002367
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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