MAMA Tot - Estudo paralelo de peso saudável
9 de setembro de 2026 atualizado por: Linda May, East Carolina University
O objetivo geral desta proposta é conduzir um estudo prospectivo longitudinal de mulheres grávidas saudáveis e seus filhos para determinar qual(is) modo(s) de exercício materno pré-natal terá o maior impacto na saúde cardiometabólica materna e infantil. Esta informação pode levar a recomendações de práticas clínicas modificadas que melhoram a saúde na infância e possivelmente depois. Este ensaio clínico randomizado recrutará 268 mulheres grávidas saudáveis randomizadas para uma intervenção de exercícios (exercícios aeróbicos, exercícios resistidos, exercícios aeróbicos e resistidos) ou para nenhum exercício (cuidados habituais); seus bebês serão medidos aos 1, 6 e 12 meses de idade. Este projeto rigoroso testará nossa hipótese central de que exercícios aeróbicos e de resistência e treinamento de exercícios de resistência durante a gravidez irão, em mulheres com IMC (HW) com peso saudável, melhorar os resultados cardiometabólicos maternos e dos filhos em maior extensão do que apenas o EA. Testaremos esta hipótese com dois objetivos específicos:
Objetivo 1. Determinar a influência de diferentes modos de exercício durante a gravidez com CH na saúde cardiometabólica infantil e nas trajetórias de crescimento. Hipótese: AE, RE e AERE por mulheres grávidas com HW melhorarão as medidas neuromotoras e cardiometabólicas da prole em 1, 6 e 12 meses pós-parto (por exemplo, diminuição da % de gordura corporal, escore z do IMC, frequência cardíaca, não HDL e proteína C reativa (PCR); aumento da sensibilidade à insulina) em comparação com bebês de gestantes com CH que não praticam exercícios; AERE e RE terão o maior impacto na melhoria das medidas infantis.
Objetivo 2. Determinar o modo de exercício mais eficaz na gravidez com CH para melhorar os resultados de saúde cardiometabólica materna. Hipótese: AE, RE e AERE por mulheres grávidas com CH melhorarão ambas as medidas de saúde cardiometabólica materna (por exemplo, diminuição do escore z do IMC, não HDL, % de gordura corporal, FC, ganho de peso) durante a gravidez (16 a 36 semanas de gestação) e resultados gerais da gravidez (por exemplo, menor incidência de diabetes gestacional, pré-eclâmpsia, hipertensão durante a gestação) em comparação com gestantes com CH que não praticam exercícios; AERE e RE terão o maior impacto na melhoria das medidas de saúde materna, com o grupo AERE tendo o maior cumprimento.
O estudo inovador proposto será o primeiro a fornecer uma compreensão crítica da influência dos modos de exercício pré-natal sobre a saúde cardiometabólica e as trajetórias de crescimento da prole que podem estar em maior risco de resultados ruins. Este trabalho terá um impacto significativo na redução do ciclo de BO e DCV, proporcionando potencialmente a intervenção mais precoce e eficaz para atenuar ou prevenir BO e DCV na próxima geração.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
268
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Linda E May, MS, PhD
- Número de telefone: 252-737-7072
- E-mail: mayl@ecu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jameta Edwards
- Número de telefone: 252-737-7156
- E-mail: edwardsja@ecu.edu
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Recrutamento
- East Carolina University
-
Contato:
- Linda E May, MS, PhD
- Número de telefone: 252-737-7072
- E-mail: mayl@ecu.edu
-
Contato:
- James DeVente, MD
- E-mail: deventeja@ecu.edu
-
Investigador principal:
- Linda E May, MS, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: 18 a 40 anos
- IMC 18,5 a 24,4
- Gravidez: Solteira; ≤ 16 semanas de gestação
- Autorização do provedor obstétrico para exercícios
Critérios de exclusão:
- Idade: ≤ 17,9 ou ≥ 41 anos de idade
- IMC ≥25
- Gravidez multifetal
- O provedor obstétrico não fornece autorização para exercícios
- Incapaz ou relutante em fornecer consentimento
- Incapacidade de comunicar-se com membros da equipe de estudo, apesar do uso de intérprete
- Condições médicas (por ex. HIV/AIDS, câncer, diabetes tipo 1 ou 2, hipertensão não tratada, distúrbios da tireoide)
- Uso de produtos de tabaco, álcool, drogas recreativas ou medicamentos (hipertensivos orais, insulina)
- Não foi possível fornecer contato por telefone ou e-mail
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle (sem exercício)
O grupo Controle participará de sessões semanais com foco em alongamento, respiração e estilo de vida saudável.
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Experimental: Exercício Aeróbico (EA)
Todos os participantes do exercício receberão exercícios prescritos que atendam às diretrizes do American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) e da American Heart Association (AHA); 150 minutos por semana, intensidade moderada (60-80% da capacidade aeróbica, Classificação de Esforço Percebido, PSE, 12-15) por semana.
Esses limites são os mesmos que geraram resultados positivos anteriores para nossos dados preliminares.
O grupo AE se exercitará em máquinas aeróbicas (ou seja,
esteira, elíptico, bicicleta) em todas as sessões.
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Exercício aeróbico de intensidade moderada, exercício de resistência de intensidade moderada, exercício combinado de intensidade moderada
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Experimental: Exercício Resistido (ER)
Todos os participantes do exercício receberão exercícios prescritos que atendam às diretrizes do American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) e da American Heart Association (AHA); 150 minutos por semana, intensidade moderada (60-80% da capacidade aeróbica, Classificação de Esforço Percebido, PSE, 12-15) por semana.
Esses limites são os mesmos que geraram resultados positivos anteriores para nossos dados preliminares.
O grupo ER realizará 12-15 repetições de 10-12 exercícios de resistência em um circuito, por 3 séries com período de descanso de 30-60 segundos entre as séries, conforme necessário.[100]
O exercício isocinético sentado usando máquinas Cybex terá como alvo todos os principais grupos musculares.
Halteres leves e faixas de resistência serão utilizados caso o participante não consiga levantar a carga mínima nas máquinas Cybex.
Os exercícios básicos serão realizados no final da sessão (ou seja,
curvas laterais sentadas).
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Exercício aeróbico de intensidade moderada, exercício de resistência de intensidade moderada, exercício combinado de intensidade moderada
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Experimental: Exercício Combinado (AERE)
Todos os participantes do exercício receberão exercícios prescritos que atendam às diretrizes do American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) e da American Heart Association (AHA); 150 minutos por semana, intensidade moderada (60-80% da capacidade aeróbica, Classificação de Esforço Percebido, PSE, 12-15) por semana.
Esses limites são os mesmos que geraram resultados positivos anteriores para nossos dados preliminares.
O grupo AERE alternará entre exercício de EA e ER; para este grupo, os exercícios de ER consistirão em 1 série de 12-15 repetições de 4 exercícios de resistência, depois 5 minutos de EA e, em seguida, repetição repetida com exercícios diferentes.[106-108]
Os investigadores também calcularão os minutos metabólicos por semana (METmin/semana) de todos os participantes, a fim de levar em conta possíveis diferenças no gasto energético com base na atividade, embora a dose de 150 min/semana em intensidade moderada seja mantida constante entre os grupos de exercício.
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Exercício aeróbico de intensidade moderada, exercício de resistência de intensidade moderada, exercício combinado de intensidade moderada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inscrição (8-13 semanas) Jejum materno não HDL
Prazo: inscrição (~ 8-13 semanas de gestação)
|
não HDL medido por punção venosa
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inscrição (~ 8-13 semanas de gestação)
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Bebê de 1 mês sem HDL
Prazo: 1 mês
|
medidas não-HDL de punção venosa
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1 mês
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Bebê de 6 meses sem HDL
Prazo: 6 meses
|
medidas não-HDL de punção venosa
|
6 meses
|
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Bebê de 12 meses sem HDL
Prazo: 12 meses
|
medidas não-HDL de punção venosa
|
12 meses
|
|
Escore z do IMC infantil de 1 mês
Prazo: 1 mês
|
IMC normalizado
|
1 mês
|
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Escore z do IMC infantil de 6 meses
Prazo: 6 meses
|
IMC normalizado
|
6 meses
|
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Escore z do IMC infantil de 12 meses
Prazo: 12 meses
|
IMC normalizado
|
12 meses
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Jejum materno de 36 semanas sem HDL
Prazo: 36 semanas de gestação
|
não HDL medido por punção venosa
|
36 semanas de gestação
|
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1 mês Jejum materno sem HDL
Prazo: 1 mês pós-parto
|
não HDL medido por punção venosa
|
1 mês pós-parto
|
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Jejum materno de 6 meses sem HDL
Prazo: 6 meses pós-parto
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não HDL medido por punção venosa
|
6 meses pós-parto
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Resultados adversos na gravidez
Prazo: Na entrega
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Presença ou ausência de resultados adversos na gravidez (parto prematuro, diabetes gestacional [DMG], pré-eclâmpsia, hipertensão)
|
Na entrega
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Jejum materno de 12 meses sem HDL
Prazo: 12 meses pós-parto
|
não HDL medido por punção venosa
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12 meses pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação neuromotora infantil de 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Peabody Developmental Motor Scale (1º - 99º percentil) - quanto maior o percentil, melhor
|
6 meses
|
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Avaliação neuromotora infantil de 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Peabody Developmental Motor Scale (1º - 99º percentil) - quanto maior o percentil, melhor
|
12 meses
|
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Medidor de legumes para bebês de 1 mês
Prazo: 1 mês
|
Espectroscopia Raman-avaliações de carotenóides da pele
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1 mês
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Biomarcadores de sangue infantil de 1 mês (PCR)
Prazo: 1 mês
|
Análises multiplex de marcadores inflamatórios (PCR)
|
1 mês
|
|
Biomarcadores de sangue infantil de 6 meses (PCR)
Prazo: 6 meses
|
Análises multiplex de marcadores inflamatórios (PCR)
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de sangue infantil de 12 meses (PCR)
Prazo: 12 meses
|
Análises multiplex de marcadores inflamatórios (PCR)
|
12 meses
|
|
Biomarcadores de sangue infantil de 1 mês (IL6)
Prazo: 1 mês
|
Análises multiplex de marcadores inflamatórios (IL6)
|
1 mês
|
|
Biomarcadores de sangue infantil de 6 meses (IL6)
Prazo: 6 meses
|
Análises multiplex de marcadores inflamatórios (IL6)
|
6 meses
|
|
Biomarcadores de sangue infantil de 12 meses (IL6)
Prazo: 12 meses
|
Análises multiplex de marcadores inflamatórios (IL6)
|
12 meses
|
|
Biomarcadores de sangue infantil de 1 mês (adiponectina)
Prazo: 1 mês
|
Análises multiplex de marcadores inflamatórios (adiponectina)
|
1 mês
|
|
Biomarcadores de sangue infantil de 12 meses (adiponectina)
Prazo: 12 meses
|
Análises multiplex de marcadores inflamatórios (adiponectina)
|
12 meses
|
|
Metabolômica infantil de 1 mês
Prazo: 1 mês
|
Análise da via metabólica de metabólitos sanguíneos significativamente diferentes com base no valor-p menor ou igual a 0,05
|
1 mês
|
|
Metabolômica infantil de 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Análise da via metabólica de metabólitos sanguíneos significativamente diferentes com base no valor-p menor ou igual a 0,05
|
6 meses
|
|
Biomarcadores maternos pós-parto (CRP) de 6 meses
Prazo: 6 meses após o parto
|
Análises multiplex de marcadores inflamatórios (PCR)
|
6 meses após o parto
|
|
Biomarcadores maternos pós-parto de 1 mês (IL6)
Prazo: 1 mês pós parto
|
Análises multiplex de marcadores inflamatórios (IL6)
|
1 mês pós parto
|
|
Biomarcadores maternos pós-parto de 6 meses (IL6)
Prazo: 6 meses após o parto
|
Análises multiplex de marcadores inflamatórios (IL6)
|
6 meses após o parto
|
|
Biomarcadores maternos pós-parto de 1 mês (cortisol)
Prazo: 1 mês pós parto
|
Análises multiplex de marcadores inflamatórios (cortisol)
|
1 mês pós parto
|
|
Biomarcadores maternos pós-parto de 6 meses (cortisol)
Prazo: 6 meses após o parto
|
Análises multiplex de marcadores inflamatórios (cortisol)
|
6 meses após o parto
|
|
Frequência cardíaca em repouso para bebês de 1 mês
Prazo: 1 mês
|
repouso HR
|
1 mês
|
|
Frequência cardíaca em repouso para bebês de 6 meses
Prazo: 6 meses
|
repouso HR
|
6 meses
|
|
Frequência cardíaca em repouso para bebês de 12 meses
Prazo: 12 meses
|
repouso HR
|
12 meses
|
|
Pressão arterial em repouso para bebês de 1 mês
Prazo: 1 mês
|
PA em repouso
|
1 mês
|
|
Pressão arterial em repouso para bebês de 6 meses
Prazo: 6 meses
|
PA em repouso
|
6 meses
|
|
Pressão arterial em repouso para bebês de 12 meses
Prazo: 12 meses
|
PA em repouso
|
12 meses
|
|
% de gordura corporal infantil de 1 mês
Prazo: 1 mês
|
% de gordura corporal proveniente de dobras cutâneas
|
1 mês
|
|
% de gordura corporal infantil de 6 meses
Prazo: 6 meses
|
% de gordura corporal proveniente de dobras cutâneas
|
6 meses
|
|
% de gordura corporal infantil de 12 meses
Prazo: 12 meses
|
% de gordura corporal proveniente de dobras cutâneas
|
12 meses
|
|
Bebê de 1 mês % Massa Muscular
Prazo: 1 mês
|
% de massa muscular proveniente de dobras cutâneas
|
1 mês
|
|
% de massa muscular infantil de 6 meses
Prazo: 6 meses
|
% de massa muscular proveniente de dobras cutâneas
|
6 meses
|
|
% de massa muscular infantil de 12 meses
Prazo: 12 meses
|
% de massa muscular proveniente de dobras cutâneas
|
12 meses
|
|
Gasto de energia em repouso do bebê de 1 mês (REE)
Prazo: 1 mês
|
descansando REE
|
1 mês
|
|
Gasto de energia em repouso do bebê de 6 meses (REE)
Prazo: 6 meses
|
descansando REE
|
6 meses
|
|
Gasto de energia em repouso do bebê de 12 meses (REE)
Prazo: 12 meses
|
descansando REE
|
12 meses
|
|
Avaliação neuromotora infantil de 1 mês
Prazo: 1 mês
|
Escala de Desenvolvimento Motor Peabody (1º - 99º percentil) - quanto maior o percentil, melhor
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1 mês
|
|
Medidor de vegetais infantis de 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Avaliações de espectroscopia Raman-carotenóides da pele
|
6 meses
|
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Medidor de vegetais infantis de 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Avaliações de espectroscopia Raman-carotenóides da pele
|
12 meses
|
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Biomarcadores sanguíneos infantis de 6 meses (adiponectina)
Prazo: 6 meses
|
Análises multiplex de marcadores inflamatórios (adiponectina)
|
6 meses
|
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Metabolômica infantil de 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Análise da via metabólica de metabólitos sanguíneos significativamente diferentes com base no valor p menor ou igual a 0,05
|
12 meses
|
|
Frequência cardíaca materna em repouso de 16 semanas
Prazo: 16 semanas de gestação
|
repouso HR
|
16 semanas de gestação
|
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Frequência cardíaca materna em repouso de 36 semanas
Prazo: 36 semanas de gestação
|
repouso HR
|
36 semanas de gestação
|
|
Frequência cardíaca materna em repouso pós-parto 1 mês
Prazo: 1 mês pós-parto
|
repouso HR
|
1 mês pós-parto
|
|
Frequência cardíaca materna em repouso pós-parto de 6 meses
Prazo: 6 meses pós-parto
|
repouso HR
|
6 meses pós-parto
|
|
Frequência cardíaca materna em repouso pós-parto de 12 meses
Prazo: 12 meses pós-parto
|
repouso HR
|
12 meses pós-parto
|
|
Pressão arterial de repouso materna de 16 semanas
Prazo: 16 semanas de gestação
|
PA em repouso
|
16 semanas de gestação
|
|
Pressão arterial de repouso materna de 36 semanas
Prazo: 36 semanas de gestação
|
PA em repouso
|
36 semanas de gestação
|
|
Pressão arterial materna em repouso pós-parto 1 mês
Prazo: 1 mês pós-parto
|
PA em repouso
|
1 mês pós-parto
|
|
Pressão arterial materna em repouso pós-parto de 6 meses
Prazo: 6 meses pós-parto
|
PA em repouso
|
6 meses pós-parto
|
|
Pressão arterial materna em repouso pós-parto de 12 meses
Prazo: 12 meses pós-parto
|
PA em repouso
|
12 meses pós-parto
|
|
Ganho de peso gestacional materno (GPG)
Prazo: Na entrega
|
Ganho de peso gestacional
|
Na entrega
|
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% de gordura corporal materna de 16 semanas
Prazo: 16 semanas de gestação
|
% de gordura corporal estimada
|
16 semanas de gestação
|
|
% de gordura corporal materna de 36 semanas
Prazo: 36 semanas de gestação
|
% de gordura corporal estimada
|
36 semanas de gestação
|
|
% de gordura corporal materna pós-parto 1 mês
Prazo: 1 mês pós-parto
|
% de gordura corporal estimada
|
1 mês pós-parto
|
|
% de gordura corporal materna pós-parto aos 6 meses
Prazo: 6 meses pós-parto
|
% de gordura corporal estimada
|
6 meses pós-parto
|
|
% de gordura corporal materna pós-parto de 12 meses
Prazo: 12 meses pós-parto
|
% de gordura corporal estimada
|
12 meses pós-parto
|
|
Biomarcadores maternos de 16 semanas (CRP)
Prazo: 16 semanas de gestação
|
Análises multiplex de marcadores inflamatórios (PCR)
|
16 semanas de gestação
|
|
Biomarcadores maternos de 36 semanas (CRP)
Prazo: 36 semanas de gestação
|
Análises multiplex de marcadores inflamatórios (PCR)
|
36 semanas de gestação
|
|
Biomarcadores maternos pós-parto de 1 mês (CRP)
Prazo: 1 mês pós-parto
|
Análises multiplex de marcadores inflamatórios (PCR)
|
1 mês pós-parto
|
|
Biomarcadores maternos pós-parto de 12 meses (CRP)
Prazo: 12 meses pós-parto
|
Análises multiplex de marcadores inflamatórios (PCR)
|
12 meses pós-parto
|
|
Biomarcadores maternos de 16 semanas (IL6)
Prazo: 16 semanas de gestação
|
Análises multiplex de marcadores inflamatórios (IL6)
|
16 semanas de gestação
|
|
Biomarcadores maternos de 36 semanas (IL6)
Prazo: 36 semanas de gestação
|
Análises multiplex de marcadores inflamatórios (IL6)
|
36 semanas de gestação
|
|
Biomarcadores maternos pós-parto de 12 meses (IL6)
Prazo: 12 meses pós-parto
|
Análises multiplex de marcadores inflamatórios (IL6)
|
12 meses pós-parto
|
|
16 semanas de biomarcadores maternos (adiponectina)
Prazo: 16 semanas de gestação
|
Análises multiplex de marcadores inflamatórios (adiponectina)
|
16 semanas de gestação
|
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36 semanas de biomarcadores maternos (adiponectina)
Prazo: 36 semanas de gestação
|
Análises multiplex de marcadores inflamatórios (adiponectina)
|
36 semanas de gestação
|
|
Biomarcadores maternos 1 mês pós-parto (adiponectina)
Prazo: 1 mês pós-parto
|
Análises multiplex de marcadores inflamatórios (adiponectina)
|
1 mês pós-parto
|
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Biomarcadores maternos 6 meses pós-parto (adiponectina)
Prazo: 6 meses pós-parto
|
Análises multiplex de marcadores inflamatórios (adiponectina)
|
6 meses pós-parto
|
|
Biomarcadores maternos 12 meses pós-parto (adiponectina)
Prazo: 12 meses pós-parto
|
Análises multiplex de marcadores inflamatórios (adiponectina)
|
12 meses pós-parto
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16 semanas Biomarcadores maternos (cortisol)
Prazo: 16 semanas de gestação
|
Análises multiplex de marcadores inflamatórios (cortisol)
|
16 semanas de gestação
|
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36 semanas de biomarcadores maternos (cortisol)
Prazo: 36 semanas de gestação
|
Análises multiplex de marcadores inflamatórios (cortisol)
|
36 semanas de gestação
|
|
Biomarcadores maternos pós-parto de 12 meses (cortisol)
Prazo: 12 meses pós-parto
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Análises multiplex de marcadores inflamatórios (cortisol)
|
12 meses pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda May, MS, PhD, East Carolina University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20-002367
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
dados anonimizados podem ser compartilhados mediante solicitação aos pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .