MAMA Tot – równoległe badanie zdrowej wagi
9 września 2026 zaktualizowane przez: Linda May, East Carolina University
Ogólnym celem niniejszego wniosku jest przeprowadzenie podłużnego badania prospektywnego z udziałem zdrowych kobiet w ciąży i ich potomstwa w celu ustalenia, który tryb(-y) ćwiczeń fizycznych matki w okresie przedporodowym będzie miał największy wpływ na zdrowie kardiometaboliczne matki i dziecka. Informacje te mogą prowadzić do zmodyfikowania zaleceń praktyki klinicznej, które poprawią zdrowie w dzieciństwie i prawdopodobnie później. Do tego randomizowanego, kontrolowanego badania zostanie włączonych 268 zdrowych kobiet w ciąży, losowo przydzielonych do grupy otrzymującej interwencję fizyczną (ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia oporowe, ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia oporowe) lub do grupy niećwiczącej (zwykła opieka); ich niemowlęta zostaną zmierzone w wieku 1, 6 i 12 miesięcy. Ten rygorystyczny projekt sprawdzi naszą główną hipotezę, że ćwiczenia aerobowe i oporowe oraz trening ćwiczeń oporowych w czasie ciąży u kobiet z prawidłowym BMI (HW) poprawią wyniki kardiometaboliczne matki i potomstwa w większym stopniu niż samo AE. Przetestujemy tę hipotezę w dwóch konkretnych celach:
Cel 1. Określenie wpływu różnych trybów ćwiczeń podczas ciąży HW na zdrowie kardiometaboliczne i trajektorie wzrostu niemowlęcia. Hipoteza: AE, RE i AERE u kobiet w ciąży z HW poprawią parametry neuromotoryczne i kardiometaboliczne u potomstwa w 1, 6 i 12 miesiącu po porodzie (np. zmniejszony procent tkanki tłuszczowej, BMI z-score, tętno, poziom nie-HDL i białko C-reaktywne (CRP); zwiększona wrażliwość na insulinę) w porównaniu do dzieci kobiet w ciąży z małą wagą, które nie ćwiczą; AERE i RE będą miały największy wpływ na poprawę parametrów niemowląt.
Cel 2. Określenie najskuteczniejszego sposobu ćwiczeń w ciąży HW na poprawę stanu zdrowia kardiometabolicznego matki. Hipoteza: AE, RE i AERE u kobiet w ciąży z HW poprawią oba parametry zdrowia kardiometabolicznego matki (np. zmniejszone BMI z-score, brak HDL, % tkanki tłuszczowej, HR, przyrost masy ciała) w czasie ciąży (od 16 do 36 tygodnia ciąży) i ogólne wyniki ciąży (np. mniejsza częstość występowania cukrzycy ciążowej, stanu przedrzucawkowego, nadciśnienia w czasie ciąży) w porównaniu z niećwiczącymi kobietami w ciąży HW; AERE i RE będą miały największy wpływ na poprawę środków w zakresie zdrowia matek, przy czym grupa AERE będzie wykazywać najwyższą zgodność.
Proponowane innowacyjne badanie będzie pierwszym, które zapewni krytyczne zrozumienie wpływu trybów ćwiczeń przedporodowych na zdrowie kardiometaboliczne i trajektorie wzrostu potomstwa, które może być narażone na zwiększone ryzyko słabych wyników. Prace te będą miały znaczący wpływ na skrócenie cykli OB i CVD, potencjalnie zapewniając najwcześniejszą i najskuteczniejszą interwencję mającą na celu złagodzenie lub zapobieganie OB i CVD w następnym pokoleniu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
268
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Linda E May, MS, PhD
- Numer telefonu: 252-737-7072
- E-mail: mayl@ecu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jameta Edwards
- Numer telefonu: 252-737-7156
- E-mail: edwardsja@ecu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Rekrutacyjny
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Linda E May, MS, PhD
- Numer telefonu: 252-737-7072
- E-mail: mayl@ecu.edu
-
Kontakt:
- James DeVente, MD
- E-mail: deventeja@ecu.edu
-
Główny śledczy:
- Linda E May, MS, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: od 18 do 40 lat
- BMI 18,5 do 24,4
- Ciąża: Singleton; ≤ 16 tydzień ciąży
- Zgoda lekarza położnika na ćwiczenia
Kryteria wykluczenia:
- Wiek: ≤ 17,9 lub ≥ 41 lat
- BMI ≥25
- Ciąża wielopłodowa
- Dostawca usług położniczych nie zapewnia zezwolenia na ćwiczenia
- Nie można lub nie chce wyrazić zgody
- Brak możliwości porozumienia się z członkami zespołu badawczego pomimo korzystania z tłumacza
- Warunki zdrowotne (np. HIV/AIDS, nowotwory, cukrzyca typu 1 lub 2, nieleczone nadciśnienie, choroby tarczycy)
- Używanie wyrobów tytoniowych, alkoholu, narkotyków rekreacyjnych lub leków (na nadciśnienie w jamie ustnej, insulina)
- Nie można zapewnić kontaktu telefonicznego ani e-mailowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola (bez ćwiczeń)
Grupa kontrolna będzie uczestniczyć w cotygodniowych sesjach, które koncentrują się na rozciąganiu, oddychaniu i zdrowym stylu życia.
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe (AE)
Wszystkim uczestnikom ćwiczeń zostaną przepisane ćwiczenia zgodne z wytycznymi American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) i American Heart Association (AHA); 150 minut tygodniowo, umiarkowana intensywność (60-80% wydolności tlenowej, Ocena Odczuwanego Wysiłku, RPE, 12-15) tygodniowo.
Limity te są takie same, jak te, które wygenerowały poprzednie pozytywne wyniki dla naszych wstępnych danych.
Grupa AE będzie ćwiczyć na maszynach aerobowych (tj.
bieżni, orbitreka, roweru) podczas wszystkich sesji.
|
Ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności, ćwiczenia oporowe o umiarkowanej intensywności, ćwiczenia kombinowane o umiarkowanej intensywności
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oporowe (RE)
Wszystkim uczestnikom ćwiczeń zostaną przepisane ćwiczenia zgodne z wytycznymi American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) i American Heart Association (AHA); 150 minut tygodniowo, umiarkowana intensywność (60-80% wydolności tlenowej, Ocena Odczuwanego Wysiłku, RPE, 12-15) tygodniowo.
Limity te są takie same, jak te, które wygenerowały poprzednie pozytywne wyniki dla naszych wstępnych danych.
Grupa RE wykona 12-15 powtórzeń 10-12 ćwiczeń oporowych w obwodzie, w 3 seriach z przerwą na odpoczynek 30-60 sekund pomiędzy seriami, w razie potrzeby.
Ćwiczenia izokinetyczne w pozycji siedzącej na maszynach Cybex angażują wszystkie główne grupy mięśni.
Jeśli uczestnik nie jest w stanie unieść minimalnego obciążenia na maszynach Cybex, zostaną użyte lekkie hantle i taśmy oporowe.
Podstawowe ćwiczenia zostaną wykonane na koniec sesji (tj.
zakręty boczne w pozycji siedzącej).
|
Ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności, ćwiczenia oporowe o umiarkowanej intensywności, ćwiczenia kombinowane o umiarkowanej intensywności
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie kombinowane (AERE)
Wszystkim uczestnikom ćwiczeń zostaną przepisane ćwiczenia zgodne z wytycznymi American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) i American Heart Association (AHA); 150 minut tygodniowo, umiarkowana intensywność (60-80% wydolności tlenowej, Ocena Odczuwanego Wysiłku, RPE, 12-15) tygodniowo.
Limity te są takie same, jak te, które wygenerowały poprzednie pozytywne wyniki dla naszych wstępnych danych.
Grupa AERE będzie przełączać się między ćwiczeniami AE i RE; dla tej grupy ćwiczenia RE będą składać się z 1 serii 12-15 powtórzeń 4 ćwiczeń oporowych, następnie 5 minut AE, a następnie powtarzane powtórzenia z różnymi ćwiczeniami.[106-108]
Badacze obliczą także tygodniową liczbę minut metabolicznych (METmin/tydz.) wszystkich uczestników, aby uwzględnić potencjalne różnice w wydatku energetycznym w zależności od aktywności, chociaż dawka 150 min/tydz. przy umiarkowanej intensywności pozostaje stała pomiędzy grupami ćwiczeń.
|
Ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności, ćwiczenia oporowe o umiarkowanej intensywności, ćwiczenia kombinowane o umiarkowanej intensywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestracja (8-13 tyg.) Matka na czczo bez HDL
Ramy czasowe: rekrutacja (ok. 8-13 tyg. ciąży)
|
nie-HDL mierzone z nakłucia żyły
|
rekrutacja (ok. 8-13 tyg. ciąży)
|
|
1 miesiąc Niemowlę bez HDL
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
pomiary nie-HDL z wkłucia żyły
|
1 miesiąc
|
|
6-miesięczne niemowlę bez HDL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pomiary nie-HDL z wkłucia żyły
|
6 miesięcy
|
|
12-miesięczne niemowlę bez HDL
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
pomiary nie-HDL z wkłucia żyły
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik BMI Z-Score dla 1-miesięcznego niemowlęcia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
BMI znormalizowane
|
1 miesiąc
|
|
Wskaźnik BMI Z-Score dla 6-miesięcznego niemowlęcia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
BMI znormalizowane
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik BMI Z-Score dla 12-miesięcznego niemowlęcia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
BMI znormalizowane
|
12 miesięcy
|
|
36 tyg. Matka na czczo, bez HDL
Ramy czasowe: 36 tydzień ciąży
|
nie-HDL mierzone podczas wkłucia żyły
|
36 tydzień ciąży
|
|
1 miesiąc Matka na czczo, bez HDL
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
nie-HDL mierzone podczas wkłucia żyły
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
6-miesięczna matka na czczo, bez HDL
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
nie-HDL mierzone podczas wkłucia żyły
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
Niekorzystne skutki ciąży
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Obecność lub brak niekorzystnych skutków ciąży (poród przedwczesny, cukrzyca ciążowa [GDM], stan przedrzucawkowy, nadciśnienie)
|
Przy dostawie
|
|
12-miesięczna matka na czczo, bez HDL
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
nie-HDL mierzone podczas wkłucia żyły
|
12 miesięcy po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena neuromotoryczna niemowlęcia w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Peabody Developmental Motor Scale (1–99 percentyl) – im wyższy percentyl, tym lepiej
|
6 miesięcy
|
|
Ocena neuromotoryczna niemowlęcia w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Peabody Developmental Motor Scale (1–99 percentyl) – im wyższy percentyl, tym lepiej
|
12 miesięcy
|
|
Miernik warzyw dla niemowląt na 1 miesiąc
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Spektroskopia ramanowska – ocena karotenoidów w skórze
|
1 miesiąc
|
|
Biomarkery krwi niemowląt (CRP) w wieku 1 miesiąca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (CRP)
|
1 miesiąc
|
|
Biomarkery krwi (CRP) niemowląt w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (CRP)
|
6 miesięcy
|
|
Biomarkery krwi (CRP) niemowląt w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (CRP)
|
12 miesięcy
|
|
1 miesiąc Biomarkery krwi niemowląt (IL6)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (IL6)
|
1 miesiąc
|
|
Biomarkery krwi niemowląt w wieku 6 miesięcy (IL6)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (IL6)
|
6 miesięcy
|
|
Biomarkery krwi niemowląt w wieku 12 miesięcy (IL6)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (IL6)
|
12 miesięcy
|
|
1 miesiąc Biomarkery krwi niemowlęcia (adiponektyna)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Analiza multipleksowa markerów stanu zapalnego (adiponektyna)
|
1 miesiąc
|
|
Biomarkery krwi niemowlęcia w wieku 12 miesięcy (adiponektyna)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Analiza multipleksowa markerów stanu zapalnego (adiponektyna)
|
12 miesięcy
|
|
1 miesiąc Metabolomika niemowląt
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Analiza szlaku metabolicznego istotnie różnych metabolitów krwi w oparciu o wartość p mniejszą lub równą 0,05
|
1 miesiąc
|
|
Metabolomika niemowląt w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza szlaku metabolicznego istotnie różnych metabolitów krwi w oparciu o wartość p mniejszą lub równą 0,05
|
6 miesięcy
|
|
Biomarkery matczyne (CRP) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (CRP)
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
1 miesiąc po porodzie Biomarkery matki (IL6)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (IL6)
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Biomarkery matki po 6 miesiącach po porodzie (IL6)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (IL6)
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
1 miesiąc po porodzie Biomarkery matki (kortyzol)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (kortyzol)
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Biomarkery matki po 6 miesiącach po porodzie (kortyzol)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (kortyzol)
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
Tętno spoczynkowe niemowlęcia w wieku 1 miesiąca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
tętno spoczynkowe
|
1 miesiąc
|
|
Tętno spoczynkowe 6-miesięcznego niemowlęcia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
tętno spoczynkowe
|
6 miesięcy
|
|
Tętno spoczynkowe 12-miesięcznego niemowlęcia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
tętno spoczynkowe
|
12 miesięcy
|
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi u 1-miesięcznego niemowlęcia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
spoczynkowe ciśnienie krwi
|
1 miesiąc
|
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi u 6-miesięcznego niemowlęcia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
spoczynkowe ciśnienie krwi
|
6 miesięcy
|
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi u 12-miesięcznego niemowlęcia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
spoczynkowe ciśnienie krwi
|
12 miesięcy
|
|
Niemowlę w wieku 1 miesiąca % tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
% tkanki tłuszczowej z fałdów skórnych
|
1 miesiąc
|
|
6-miesięczne niemowlę % tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
% tkanki tłuszczowej z fałdów skórnych
|
6 miesięcy
|
|
12-miesięczne niemowlę % tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
% tkanki tłuszczowej z fałdów skórnych
|
12 miesięcy
|
|
1-miesięczne niemowlę % masy mięśniowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
% masy mięśniowej z fałdów skórnych
|
1 miesiąc
|
|
6-miesięczne niemowlę % masy mięśniowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
% masy mięśniowej z fałdów skórnych
|
6 miesięcy
|
|
12-miesięczne niemowlę % masy mięśniowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
% masy mięśniowej z fałdów skórnych
|
12 miesięcy
|
|
Wydatki energetyczne w spoczynku niemowlęcia (REE) w ciągu 1 miesiąca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
odpoczywa REE
|
1 miesiąc
|
|
Wydatki energetyczne spoczynkowego niemowlęcia w ciągu 6 miesięcy (REE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
odpoczywa REE
|
6 miesięcy
|
|
Spoczynkowe wydatki energetyczne niemowląt w 12. miesiącu (REE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
odpoczywa REE
|
12 miesięcy
|
|
Ocena neuromotoryczna niemowlęcia po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala rozwoju motorycznego Peabody'ego (1. - 99. percentyl) - im wyższy percentyl, tym lepiej
|
1 miesiąc
|
|
Miernik warzyw dla 6-miesięcznych niemowląt
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Spektroskopia Ramana – ocena karotenoidów skórnych
|
6 miesięcy
|
|
Miernik warzyw dla niemowląt w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Spektroskopia Ramana – ocena karotenoidów skórnych
|
12 miesięcy
|
|
Biomarkery krwi niemowląt w 6 miesiącu życia (adiponektyna)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analizy multipleksowe markerów stanu zapalnego (adiponektyny)
|
6 miesięcy
|
|
Metabolomika niemowląt w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Analiza szlaku metabolicznego znacząco różnych metabolitów krwi w oparciu o wartość p mniejszą lub równą 0,05
|
12 miesięcy
|
|
Tętno spoczynkowe matki w 16 tygodniu
Ramy czasowe: 16 tydzień ciąży
|
tętno spoczynkowe
|
16 tydzień ciąży
|
|
Tętno spoczynkowe matki z 36 tygodni
Ramy czasowe: 36 tydzień ciąży
|
tętno spoczynkowe
|
36 tydzień ciąży
|
|
Tętno spoczynkowe matki po 1 miesiącu po porodzie
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
tętno spoczynkowe
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Tętno spoczynkowe matki w 6 miesiącu po porodzie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
tętno spoczynkowe
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
Tętno spoczynkowe matki po 12 miesiącach po porodzie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
tętno spoczynkowe
|
12 miesięcy po porodzie
|
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi matki w 16 tygodniu
Ramy czasowe: 16 tydzień ciąży
|
spoczynkowe ciśnienie krwi
|
16 tydzień ciąży
|
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi matki w 36 tygodniu
Ramy czasowe: 36 tydzień ciąży
|
spoczynkowe ciśnienie krwi
|
36 tydzień ciąży
|
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi matki po 1 miesiącu po porodzie
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
spoczynkowe ciśnienie krwi
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi matki w 6 miesiącu po porodzie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
spoczynkowe ciśnienie krwi
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi matki 12 miesięcy po porodzie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
spoczynkowe ciśnienie krwi
|
12 miesięcy po porodzie
|
|
Przyrost masy ciała matki w czasie ciąży (GWG)
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Przyrost masy ciała w ciąży
|
Przy dostawie
|
|
16 tygodni% tkanki tłuszczowej matki
Ramy czasowe: 16 tydzień ciąży
|
szacunkowy% tkanki tłuszczowej
|
16 tydzień ciąży
|
|
36 tyg.% tkanki tłuszczowej matki
Ramy czasowe: 36 tydzień ciąży
|
szacunkowy% tkanki tłuszczowej
|
36 tydzień ciąży
|
|
1 miesiąc po porodzie % tkanki tłuszczowej matki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
szacunkowy% tkanki tłuszczowej
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
6 miesięcy po porodzie % tkanki tłuszczowej matki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
szacunkowy% tkanki tłuszczowej
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
12 miesięcy po porodzie % tkanki tłuszczowej matki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
szacunkowy% tkanki tłuszczowej
|
12 miesięcy po porodzie
|
|
Biomarkery matki (CRP) 16 tyg.
Ramy czasowe: 16 tydzień ciąży
|
Analizy multipleksowe markerów stanu zapalnego (CRP)
|
16 tydzień ciąży
|
|
Biomarkery matki (CRP) 36 tyg.
Ramy czasowe: 36 tydzień ciąży
|
Analizy multipleksowe markerów stanu zapalnego (CRP)
|
36 tydzień ciąży
|
|
Biomarkery matki (CRP) po 1 miesiącu po porodzie
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
Analizy multipleksowe markerów stanu zapalnego (CRP)
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Biomarkery matki (CRP) w 12 miesiącu po porodzie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
Analizy multipleksowe markerów stanu zapalnego (CRP)
|
12 miesięcy po porodzie
|
|
Biomarkery matki (IL6) w 16 tygodniu
Ramy czasowe: 16 tydzień ciąży
|
Analizy multipleksowe markerów stanu zapalnego (IL6)
|
16 tydzień ciąży
|
|
Biomarkery matki (IL6) 36 tyg.
Ramy czasowe: 36 tydzień ciąży
|
Analizy multipleksowe markerów stanu zapalnego (IL6)
|
36 tydzień ciąży
|
|
Biomarkery matki po 12 miesiącach (IL6)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
Analizy multipleksowe markerów stanu zapalnego (IL6)
|
12 miesięcy po porodzie
|
|
16 tyg. Biomarkery matki (adiponektyna)
Ramy czasowe: 16 tydzień ciąży
|
Analizy multipleksowe markerów stanu zapalnego (adiponektyny)
|
16 tydzień ciąży
|
|
36 tyg. Biomarkery matki (adiponektyna)
Ramy czasowe: 36 tydzień ciąży
|
Analizy multipleksowe markerów stanu zapalnego (adiponektyny)
|
36 tydzień ciąży
|
|
1 miesiąc po porodzie Biomarkery matki (adiponektyna)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
Analizy multipleksowe markerów stanu zapalnego (adiponektyny)
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
6 miesięcy po porodzie Biomarkery matki (adiponektyna)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Analizy multipleksowe markerów stanu zapalnego (adiponektyny)
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
12 miesięcy po porodzie Biomarkery matki (adiponektyna)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
Analizy multipleksowe markerów stanu zapalnego (adiponektyny)
|
12 miesięcy po porodzie
|
|
16 tyg. Biomarkery matki (kortyzol)
Ramy czasowe: 16 tydzień ciąży
|
Analizy multipleksowe markerów stanu zapalnego (kortyzolu)
|
16 tydzień ciąży
|
|
36 tyg. Biomarkery matki (kortyzol)
Ramy czasowe: 36 tydzień ciąży
|
Analizy multipleksowe markerów stanu zapalnego (kortyzolu)
|
36 tydzień ciąży
|
|
Biomarkery matki po 12 miesiącach po porodzie (kortyzol)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
Analizy multipleksowe markerów stanu zapalnego (kortyzolu)
|
12 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Linda May, MS, PhD, East Carolina University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-002367
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
dane pozbawione cech identyfikacyjnych mogą być udostępniane badaczom na żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .