MAMA Tot - Studio parallelo sul peso sano
9 settembre 2026 aggiornato da: Linda May, East Carolina University
L’obiettivo generale di questa proposta è quello di condurre uno studio prospettico longitudinale su donne incinte sane e sulla loro prole per determinare quali modalità di esercizio materno prenatale avranno il maggiore impatto sulla salute cardiometabolica materna e infantile. Queste informazioni possono portare a raccomandazioni di pratica clinica modificate che migliorano la salute durante l’infanzia e possibilmente oltre. Questo studio randomizzato e controllato recluterà 268 donne incinte sane randomizzate a un intervento di esercizio fisico (esercizio aerobico, esercizio di resistenza, esercizio aerobico e di resistenza) o a nessun esercizio (cura abituale); i loro bambini saranno misurati a 1, 6 e 12 mesi di età. Questo disegno rigoroso metterà alla prova la nostra ipotesi centrale secondo cui l’esercizio aerobico e di resistenza e l’allenamento con esercizi di resistenza durante la gravidanza, nelle donne con peso corporeo BMI (HW), miglioreranno gli esiti cardiometabolici materni e della prole in misura maggiore rispetto al solo EA. Verificheremo questa ipotesi con due obiettivi specifici:
Obiettivo 1. Determinare l'influenza delle diverse modalità di esercizio durante la gravidanza HW sulla salute cardiometabolica e sulle traiettorie di crescita del bambino. Ipotesi: AE, RE e AERE da parte di donne incinte HW miglioreranno le misure neuromotorie e cardiometaboliche della prole a 1, 6 e 12 mesi dopo il parto (ad es. diminuzione della percentuale di grasso corporeo, punteggio z BMI, frequenza cardiaca, non-HDL e proteina C-reattiva (CRP); aumento della sensibilità all'insulina) rispetto ai neonati di donne incinte HW che non esercitano; AERE e RE avranno il maggiore impatto sul miglioramento delle misure infantili.
Obiettivo 2. Determinare la modalità di esercizio più efficace nella gravidanza HW per migliorare i risultati sulla salute cardiometabolica materna. Ipotesi: AE, RE e AERE da parte delle donne incinte HW miglioreranno entrambe le misure di salute cardiometabolica materna (ad es. diminuzione del punteggio z BMI, non-HDL, % di grasso corporeo, frequenza cardiaca, aumento di peso) durante la gravidanza (da 16 a 36 settimane di gestazione) e sugli esiti complessivi della gravidanza (ad es. minore incidenza di diabete gestazionale, preeclampsia, ipertensione durante la gestazione) rispetto alle donne incinte HW che non fanno attività fisica; AERE e RE avranno il maggiore impatto sul miglioramento delle misure di salute materna, con il gruppo AERE che avrà la massima conformità.
Lo studio innovativo proposto sarà il primo a fornire una comprensione critica dell’influenza delle modalità di esercizio prenatale sulla salute cardiometabolica e sulle traiettorie di crescita della prole che potrebbe essere ad aumentato rischio di risultati sfavorevoli. Questo lavoro avrà un impatto significativo sulla riduzione del ciclo di OB e CVD, fornendo potenzialmente l’intervento più precoce ed efficace per attenuare o prevenire OB e CVD nella prossima generazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
268
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Linda E May, MS, PhD
- Numero di telefono: 252-737-7072
- Email: mayl@ecu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jameta Edwards
- Numero di telefono: 252-737-7156
- Email: edwardsja@ecu.edu
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- Reclutamento
- East Carolina University
-
Contatto:
- Linda E May, MS, PhD
- Numero di telefono: 252-737-7072
- Email: mayl@ecu.edu
-
Contatto:
- James DeVente, MD
- Email: deventeja@ecu.edu
-
Investigatore principale:
- Linda E May, MS, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: dai 18 ai 40 anni
- BMI da 18,5 a 24,4
- Gravidanza: Single; ≤ 16 settimane di gestazione
- Autorizzazione da parte del fornitore di servizi ostetrici per l'esercizio
Criteri di esclusione:
- Età: ≤ 17,9 o ≥ 41 anni
- IMC ≥25
- Gravidanza plurifetale
- Il fornitore di servizi ostetrici non fornisce l'autorizzazione per l'esercizio
- Impossibile o non disposto a fornire il consenso
- Impossibilità di comunicare con i membri del gruppo di studio, nonostante l'uso di un interprete
- Condizioni mediche (ad es. HIV/AIDS, cancro, diabete di tipo 1 o 2, ipertensione non trattata, disturbi della tiroide)
- Uso di prodotti del tabacco, alcol, droghe ricreative o farmaci (ipertensione orale, insulina)
- Impossibile fornire un contatto telefonico o e-mail
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo (nessun esercizio)
Il gruppo di controllo parteciperà a sessioni settimanali incentrate su stretching, respirazione e stile di vita sano.
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Sperimentale: Esercizio aerobico (AE)
A tutti i partecipanti all'esercizio verrà prescritto un esercizio che soddisfa le linee guida dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), dell'American College of Sports Medicine (ACSM) e dell'American Heart Association (AHA); 150 minuti a settimana, intensità moderata (60-80% capacità aerobica, valutazione dello sforzo percepito, RPE, 12-15) a settimana.
Questi limiti sono gli stessi che hanno generato precedenti risultati positivi per i nostri dati preliminari.
Il gruppo AE si eserciterà su macchine aerobiche (es.
tapis roulant, ellittica, bicicletta) per tutte le sessioni.
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Esercizio aerobico di intensità moderata, esercizio di resistenza di intensità moderata, esercizio combinato di intensità moderata
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Sperimentale: Esercizio di resistenza (RE)
A tutti i partecipanti all'esercizio verrà prescritto un esercizio che soddisfa le linee guida dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), dell'American College of Sports Medicine (ACSM) e dell'American Heart Association (AHA); 150 minuti a settimana, intensità moderata (60-80% capacità aerobica, valutazione dello sforzo percepito, RPE, 12-15) a settimana.
Questi limiti sono gli stessi che hanno generato precedenti risultati positivi per i nostri dati preliminari.
Il gruppo RE eseguirà 12-15 ripetizioni di 10-12 esercizi di resistenza in un circuito, per 3 serie con un periodo di riposo di 30-60 secondi tra le serie secondo necessità.[100]
L'esercizio isocinetico seduto utilizzando le macchine Cybex mirerà a tutti i principali gruppi muscolari.
Verranno utilizzati manubri leggeri e fasce di resistenza se il partecipante non è in grado di sollevare il carico minimo sulle macchine Cybex.
Alla fine della sessione verranno eseguiti esercizi fondamentali (ad es.
piegamenti laterali seduti).
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Esercizio aerobico di intensità moderata, esercizio di resistenza di intensità moderata, esercizio combinato di intensità moderata
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Sperimentale: Esercizio combinato (AERE)
A tutti i partecipanti all'esercizio verrà prescritto un esercizio che soddisfa le linee guida dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), dell'American College of Sports Medicine (ACSM) e dell'American Heart Association (AHA); 150 minuti a settimana, intensità moderata (60-80% capacità aerobica, valutazione dello sforzo percepito, RPE, 12-15) a settimana.
Questi limiti sono gli stessi che hanno generato precedenti risultati positivi per i nostri dati preliminari.
Il gruppo AERE passerà dall'esercizio AE all'RE; per questo gruppo, gli esercizi RE consisteranno in 1 serie da 12-15 ripetizioni di 4 esercizi di resistenza, poi 5 minuti di AE, quindi ripetizione ripetuta con esercizi diversi.[106-108]
I ricercatori calcoleranno anche i minuti metabolici a settimana (METmin/settimana) di tutti i partecipanti per tenere conto delle potenziali differenze nel dispendio energetico in base all’attività, sebbene la dose di 150 minuti/settimana a intensità moderata venga mantenuta costante tra i gruppi di esercizi.
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Esercizio aerobico di intensità moderata, esercizio di resistenza di intensità moderata, esercizio combinato di intensità moderata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Iscrizione (8-13 settimane) Digiuno materno non HDL
Lasso di tempo: iscrizione (~8-13 settimane di gestazione)
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non-HDL misurato dalla venipuntura
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iscrizione (~8-13 settimane di gestazione)
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Neonato di 1 mese non HDL
Lasso di tempo: 1 mese
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misurazioni non-HDL dalla venipuntura
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1 mese
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Neonato di 6 mesi non HDL
Lasso di tempo: 6 mesi
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misurazioni non-HDL dalla venipuntura
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6 mesi
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Neonato di 12 mesi non HDL
Lasso di tempo: 12 mesi
|
misurazioni non-HDL dalla venipuntura
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12 mesi
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Z-score BMI infantile a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
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BMI normalizzato
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1 mese
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Z-score BMI infantile a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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BMI normalizzato
|
6 mesi
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Z-score BMI infantile a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
BMI normalizzato
|
12 mesi
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36 settimane Digiuno materno non HDL
Lasso di tempo: 36 settimane di gestazione
|
non-HDL misurato mediante puntura venosa
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36 settimane di gestazione
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1 mese di digiuno materno senza HDL
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
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non-HDL misurato mediante puntura venosa
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1 mese dopo il parto
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Digiuno materno di 6 mesi senza HDL
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
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non-HDL misurato mediante puntura venosa
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6 mesi dopo il parto
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Esiti avversi della gravidanza
Lasso di tempo: Alla consegna
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Presenza o assenza di esiti avversi della gravidanza (parto pretermine, diabete gestazionale [GDM], preeclampsia, ipertensione)
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Alla consegna
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Digiuno materno di 12 mesi senza HDL
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il parto
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non-HDL misurato mediante puntura venosa
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12 mesi dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione neuromotoria infantile a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Peabody Developmental Motor Scale (1° - 99° percentile): maggiore è il percentile, meglio è
|
6 mesi
|
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Valutazione neuromotoria infantile a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Peabody Developmental Motor Scale (1° - 99° percentile): maggiore è il percentile, meglio è
|
12 mesi
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Misuratore di verdure per bambini di 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
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Spettroscopia Raman-Skin Carotenoid valutazioni
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1 mese
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1 mese di biomarcatori del sangue infantile (CRP)
Lasso di tempo: 1 mese
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Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (CRP)
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1 mese
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Biomarcatori del sangue infantile a 6 mesi (CRP)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (CRP)
|
6 mesi
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|
Biomarcatori del sangue infantile a 12 mesi (CRP)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (CRP)
|
12 mesi
|
|
Biomarcatori del sangue infantile a 1 mese (IL6)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (IL6)
|
1 mese
|
|
Biomarcatori del sangue infantile a 6 mesi (IL6)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (IL6)
|
6 mesi
|
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Biomarcatori del sangue infantile a 12 mesi (IL6)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (IL6)
|
12 mesi
|
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1 mese di biomarcatori del sangue infantile (adiponectina)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (adiponectina)
|
1 mese
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Biomarcatori del sangue infantile a 12 mesi (adiponectina)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (adiponectina)
|
12 mesi
|
|
Metabolomica infantile di 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
|
Analisi della via metabolomica di metaboliti del sangue significativamente diversi sulla base di un valore p inferiore o uguale a 0,05
|
1 mese
|
|
Metabolomica infantile a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Analisi della via metabolomica di metaboliti del sangue significativamente diversi sulla base di un valore p inferiore o uguale a 0,05
|
6 mesi
|
|
Biomarcatori materni dopo il parto (CRP) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
|
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (CRP)
|
6 mesi dopo il parto
|
|
Biomarcatori materni dopo il parto a 1 mese (IL6)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
|
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (IL6)
|
1 mese dopo il parto
|
|
Biomarcatori materni dopo il parto a 6 mesi (IL6)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
|
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (IL6)
|
6 mesi dopo il parto
|
|
1 mese dopo il parto Biomarcatori materni (cortisolo)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
|
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (cortisolo)
|
1 mese dopo il parto
|
|
Biomarcatori materni dopo il parto a 6 mesi (cortisolo)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
|
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (cortisolo)
|
6 mesi dopo il parto
|
|
Frequenza cardiaca a riposo del neonato di 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
|
FC a riposo
|
1 mese
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|
Frequenza cardiaca a riposo del neonato di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
FC a riposo
|
6 mesi
|
|
Frequenza cardiaca a riposo del neonato di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
FC a riposo
|
12 mesi
|
|
Pressione arteriosa a riposo del bambino di 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
|
pressione arteriosa a riposo
|
1 mese
|
|
Pressione arteriosa a riposo del bambino di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
pressione arteriosa a riposo
|
6 mesi
|
|
Pressione arteriosa a riposo del bambino di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
pressione arteriosa a riposo
|
12 mesi
|
|
% di grasso corporeo del neonato di 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
|
% di grasso corporeo dalle pieghe della pelle
|
1 mese
|
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% di grasso corporeo del bambino di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
% di grasso corporeo dalle pieghe della pelle
|
6 mesi
|
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% di grasso corporeo del bambino di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
% di grasso corporeo dalle pieghe della pelle
|
12 mesi
|
|
% massa muscolare del bambino di 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
|
% di massa muscolare dalle pliche cutanee
|
1 mese
|
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% massa muscolare del bambino di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
% di massa muscolare dalle pliche cutanee
|
6 mesi
|
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% massa muscolare del bambino di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
% di massa muscolare dalle pliche cutanee
|
12 mesi
|
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Dispendio energetico a riposo del neonato di 1 mese (REE)
Lasso di tempo: 1 mese
|
riposa REE
|
1 mese
|
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Dispendio energetico a riposo del neonato a 6 mesi (REE)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
riposa REE
|
6 mesi
|
|
Dispendio energetico a riposo del neonato a 12 mesi (REE)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
riposa REE
|
12 mesi
|
|
Valutazione neuromotoria infantile di 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
|
Peabody Developmental Motor Scale (1° - 99° percentile): più alto è il percentile, meglio è
|
1 mese
|
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Misuratore di verdure per neonati di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Spettroscopia Raman-Valutazioni dei carotenoidi cutanei
|
6 mesi
|
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Misuratore di verdure per neonati di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Spettroscopia Raman-Valutazioni dei carotenoidi cutanei
|
12 mesi
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Biomarcatori nel sangue infantile a 6 mesi (adiponectina)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Analisi multiplex di marcatori infiammatori (adiponectina)
|
6 mesi
|
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Metabolomica infantile di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Analisi del percorso metabolomico di metaboliti ematici significativamente diversi in base al valore p inferiore o uguale a 0,05
|
12 mesi
|
|
Frequenza cardiaca materna a riposo a 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane di gestazione
|
FC a riposo
|
16 settimane di gestazione
|
|
Frequenza cardiaca materna a riposo a 36 settimane
Lasso di tempo: 36 settimane di gestazione
|
FC a riposo
|
36 settimane di gestazione
|
|
Frequenza cardiaca materna a riposo a 1 mese dal parto
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
|
FC a riposo
|
1 mese dopo il parto
|
|
Frequenza cardiaca materna a riposo a 6 mesi dal parto
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
|
FC a riposo
|
6 mesi dopo il parto
|
|
Frequenza cardiaca materna a riposo a 12 mesi dal parto
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il parto
|
FC a riposo
|
12 mesi dopo il parto
|
|
Pressione sanguigna a riposo materna a 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane di gestazione
|
pressione arteriosa a riposo
|
16 settimane di gestazione
|
|
Pressione arteriosa materna a riposo a 36 settimane
Lasso di tempo: 36 settimane di gestazione
|
pressione arteriosa a riposo
|
36 settimane di gestazione
|
|
Pressione arteriosa materna a riposo a 1 mese dal parto
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
|
pressione arteriosa a riposo
|
1 mese dopo il parto
|
|
Pressione arteriosa materna a riposo a 6 mesi dal parto
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
|
pressione arteriosa a riposo
|
6 mesi dopo il parto
|
|
Pressione arteriosa materna a riposo a 12 mesi dal parto
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il parto
|
pressione arteriosa a riposo
|
12 mesi dopo il parto
|
|
Aumento di peso gestazionale materno (GWG)
Lasso di tempo: Alla consegna
|
Aumento di peso gestazionale
|
Alla consegna
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|
% di grasso corporeo materno a 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane di gestazione
|
% di grasso corporeo stimato
|
16 settimane di gestazione
|
|
% di grasso corporeo materno a 36 settimane
Lasso di tempo: 36 settimane di gestazione
|
% di grasso corporeo stimato
|
36 settimane di gestazione
|
|
% di grasso corporeo materno dopo il parto a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
|
% di grasso corporeo stimato
|
1 mese dopo il parto
|
|
% di grasso corporeo materno dopo il parto a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
|
% di grasso corporeo stimato
|
6 mesi dopo il parto
|
|
% di grasso corporeo materno dopo il parto a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il parto
|
% di grasso corporeo stimato
|
12 mesi dopo il parto
|
|
Biomarcatori materni a 16 settimane (CRP)
Lasso di tempo: 16 settimane di gestazione
|
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (CRP)
|
16 settimane di gestazione
|
|
Biomarcatori materni (CRP) a 36 settimane
Lasso di tempo: 36 settimane di gestazione
|
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (CRP)
|
36 settimane di gestazione
|
|
Biomarcatori materni postpartum (CRP) a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
|
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (CRP)
|
1 mese dopo il parto
|
|
Biomarcatori materni postpartum (CRP) a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il parto
|
Analisi multiplex dei marcatori infiammatori (CRP)
|
12 mesi dopo il parto
|
|
Biomarcatori materni a 16 settimane (IL6)
Lasso di tempo: 16 settimane di gestazione
|
Analisi multiplex di marcatori infiammatori (IL6)
|
16 settimane di gestazione
|
|
Biomarcatori materni a 36 settimane (IL6)
Lasso di tempo: 36 settimane di gestazione
|
Analisi multiplex di marcatori infiammatori (IL6)
|
36 settimane di gestazione
|
|
Biomarcatori materni postpartum a 12 mesi (IL6)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il parto
|
Analisi multiplex di marcatori infiammatori (IL6)
|
12 mesi dopo il parto
|
|
16 settimane Biomarcatori materni (adiponectina)
Lasso di tempo: 16 settimane di gestazione
|
Analisi multiplex di marcatori infiammatori (adiponectina)
|
16 settimane di gestazione
|
|
Biomarcatori materni a 36 settimane (adiponectina)
Lasso di tempo: 36 settimane di gestazione
|
Analisi multiplex di marcatori infiammatori (adiponectina)
|
36 settimane di gestazione
|
|
Biomarcatori materni a 1 mese dal parto (adiponectina)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
|
Analisi multiplex di marcatori infiammatori (adiponectina)
|
1 mese dopo il parto
|
|
Biomarcatori materni a 6 mesi dal parto (adiponectina)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
|
Analisi multiplex di marcatori infiammatori (adiponectina)
|
6 mesi dopo il parto
|
|
Biomarcatori materni a 12 mesi dal parto (adiponectina)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il parto
|
Analisi multiplex di marcatori infiammatori (adiponectina)
|
12 mesi dopo il parto
|
|
Biomarcatori materni a 16 settimane (cortisolo)
Lasso di tempo: 16 settimane di gestazione
|
Analisi multiplex di marcatori infiammatori (cortisolo)
|
16 settimane di gestazione
|
|
Biomarcatori materni a 36 settimane (cortisolo)
Lasso di tempo: 36 settimane di gestazione
|
Analisi multiplex di marcatori infiammatori (cortisolo)
|
36 settimane di gestazione
|
|
Biomarcatori materni postpartum a 12 mesi (cortisolo)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il parto
|
Analisi multiplex di marcatori infiammatori (cortisolo)
|
12 mesi dopo il parto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Linda May, MS, PhD, East Carolina University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 ottobre 2021
Completamento primario (Stimato)
30 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-002367
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
i dati non identificati possono essere condivisi su richiesta ai ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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