MAMA Tot - Parallel onderzoek naar gezond gewicht
9 september 2026 bijgewerkt door: Linda May, East Carolina University
De algemene doelstelling van dit voorstel is het uitvoeren van een longitudinaal prospectief onderzoek onder gezonde zwangere vrouwen en hun nakomelingen om te bepalen welke prenatale oefenmodus(en) van de moeder de grootste impact zal hebben op de cardiometabolische gezondheid van moeders en kinderen. Deze informatie kan leiden tot aangepaste klinische praktijkaanbevelingen die de gezondheid in de kindertijd en mogelijk daarna verbeteren. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal 268 gezonde zwangere vrouwen rekruteren, gerandomiseerd naar een bewegingsinterventie (aerobe oefening, weerstandsoefening, aerobe en weerstandsoefening) of naar geen oefening (gebruikelijke zorg); hun baby's worden gemeten op de leeftijd van 1, 6 en 12 maanden. Dit rigoureuze ontwerp zal onze centrale hypothese testen dat aërobe en weerstandsoefeningen en weerstandsoefeningen tijdens de zwangerschap, bij vrouwen met een gezond BMI (HW) gewicht, de cardiometabolische resultaten van moeders en nakomelingen in grotere mate zullen verbeteren dan alleen AE. We zullen deze hypothese testen met twee specifieke doelstellingen:
Doel 1. Bepalen van de invloed van verschillende trainingsmodi tijdens HW-zwangerschap op de cardiometabolische gezondheid en groeitrajecten van baby's. Hypothese: AE, RE en AERE door HW-zwangere vrouwen zullen de neuromotorische en cardiometabolische metingen van hun nakomelingen verbeteren op 1, 6 en 12 maanden postpartum (bijv. verlaagd percentage lichaamsvet, BMI z-score, hartslag, niet-HDL en C-reactief proteïne (CRP); verhoogde insulinegevoeligheid) vergeleken met zuigelingen van HW-zwangere vrouwen die niet sporten; AERE en RE zullen de grootste impact hebben op het verbeteren van babymaatregelen.
Doel 2. Bepalen van de meest effectieve oefenmodus tijdens HW-zwangerschap voor het verbeteren van de cardiometabolische gezondheidsresultaten van de moeder. Hypothese: AE, RE en AERE door HW-zwangere vrouwen zullen beide cardiometabolische gezondheidsmaatregelen van de moeder verbeteren (bijv. verlaagde BMI z-score, niet-HDL, % lichaamsvet, hartslag, gewichtstoename) tijdens de zwangerschap (16 tot 36 weken zwangerschap) en algemene zwangerschapsuitkomsten (bijv. lagere incidentie van zwangerschapsdiabetes, pre-eclampsie, hypertensie tijdens de zwangerschap) vergeleken met HW-zwangere vrouwen die niet sporten; AERE en RE zullen de grootste impact hebben op het verbeteren van de gezondheidsmaatregelen voor moeders, waarbij de AERE-groep de hoogste naleving zal hebben.
De voorgestelde innovatieve studie zal de eerste zijn die een kritisch inzicht verschaft in de invloed van prenatale trainingsmodi op de cardiometabolische gezondheid en groeitrajecten van nakomelingen die mogelijk een verhoogd risico lopen op slechte resultaten. Dit werk zal een aanzienlijke impact hebben op het verkorten van de cyclus van OB en CVD, en mogelijk de vroegste en meest effectieve interventie opleveren om OB en CVD in de volgende generatie te verzwakken of te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
268
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Linda E May, MS, PhD
- Telefoonnummer: 252-737-7072
- E-mail: mayl@ecu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jameta Edwards
- Telefoonnummer: 252-737-7156
- E-mail: edwardsja@ecu.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
- Werving
- East Carolina University
-
Contact:
- Linda E May, MS, PhD
- Telefoonnummer: 252-737-7072
- E-mail: mayl@ecu.edu
-
Contact:
- James DeVente, MD
- E-mail: deventeja@ecu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Linda E May, MS, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18 tot 40 jaar oud
- BMI 18,5 tot 24,4
- Zwangerschap: Singleton; ≤ 16 weken zwangerschap
- Goedkeuring door verloskundige voor oefening
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd: ≤ 17,9 of ≥ 41 jaar
- BMI ≥25
- Multi-foetale zwangerschap
- De verloskundige aanbieder geeft geen toestemming voor lichaamsbeweging
- Kan of wil geen toestemming geven
- Onvermogen om te communiceren met leden van het onderzoeksteam, ondanks gebruik van een tolk
- Medische aandoeningen (bijv. HIV/aids, kanker, diabetes type 1 of 2, onbehandelde hypertensie, schildklieraandoeningen)
- Gebruik van tabaksproducten, alcohol, recreatieve drugs of medicijnen (orale hypertensie, insuline)
- Kan geen telefoon- of e-mailcontact geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle (geen oefening)
De controlegroep neemt deel aan wekelijkse sessies die gericht zijn op stretching, ademhaling en een gezonde levensstijl.
|
|
|
Experimenteel: Aërobe oefening (AE)
Alle oefendeelnemers krijgen oefeningen voorgeschreven die voldoen aan de richtlijnen van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) en de American Heart Association (AHA); 150 minuten per week, matige intensiteit (60-80% aerobe capaciteit, beoordeling van waargenomen inspanning, RPE, 12-15) per week.
Deze limieten zijn dezelfde als die welke eerdere positieve bevindingen voor onze voorlopige gegevens genereerden.
De LR-groep gaat oefenen op aerobe machines (d.w.z.
loopband, elliptische trainer, fiets) voor al hun sessies.
|
Aërobe oefening met matige intensiteit, weerstandsoefening met matige intensiteit, combinatieoefening met matige intensiteit
|
|
Experimenteel: Weerstandsoefening (RE)
Alle oefendeelnemers krijgen oefeningen voorgeschreven die voldoen aan de richtlijnen van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) en de American Heart Association (AHA); 150 minuten per week, matige intensiteit (60-80% aerobe capaciteit, beoordeling van waargenomen inspanning, RPE, 12-15) per week.
Deze limieten zijn dezelfde als die welke eerdere positieve bevindingen voor onze voorlopige gegevens genereerden.
De RE-groep voert 12-15 herhalingen van 10-12 weerstandsoefeningen uit in een circuit, gedurende 3 sets met indien nodig een rustperiode van 30-60 seconden tussen de sets.
Zittende isokinetische oefeningen met behulp van Cybex-machines zijn gericht op alle belangrijke spiergroepen.
Er worden lichte dumbbells en weerstandsbanden gebruikt als de deelnemer niet in staat is de minimale belasting op Cybex-machines te tillen.
Aan het einde van de sessie worden kernoefeningen uitgevoerd (d.w.z.
zittende zijwaartse buigingen).
|
Aërobe oefening met matige intensiteit, weerstandsoefening met matige intensiteit, combinatieoefening met matige intensiteit
|
|
Experimenteel: Combinatieoefening (AERE)
Alle oefendeelnemers krijgen oefeningen voorgeschreven die voldoen aan de richtlijnen van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) en de American Heart Association (AHA); 150 minuten per week, matige intensiteit (60-80% aerobe capaciteit, beoordeling van waargenomen inspanning, RPE, 12-15) per week.
Deze limieten zijn dezelfde als die welke eerdere positieve bevindingen voor onze voorlopige gegevens genereerden.
De AERE-groep zal wisselen tussen AE-oefening en RE; voor deze groep zullen RE-oefeningen bestaan uit 1 set van 12-15 herhalingen van 4 weerstandsoefeningen, daarna 5 minuten AE, en vervolgens herhaalde herhalingen met verschillende oefeningen.
De onderzoekers zullen ook de metabolische minuten per week (METmin/wk) van alle deelnemers berekenen om rekening te houden met mogelijke verschillen in energieverbruik op basis van activiteit, hoewel de dosis van 150 min/wk bij matige intensiteit constant wordt gehouden tussen trainingsgroepen.
|
Aërobe oefening met matige intensiteit, weerstandsoefening met matige intensiteit, combinatieoefening met matige intensiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inschrijving (8-13 weken) Maternale vasten niet-HDL
Tijdsspanne: inschrijving (~ 8-13 weken zwangerschap)
|
non-HDL gemeten vanaf venapunctie
|
inschrijving (~ 8-13 weken zwangerschap)
|
|
1 maand Baby niet-HDL
Tijdsspanne: 1 maand
|
niet-HDL-metingen van venapunctie
|
1 maand
|
|
Baby van 6 maanden zonder HDL
Tijdsspanne: 6 maanden
|
niet-HDL-metingen van venapunctie
|
6 maanden
|
|
Baby van 12 maanden zonder HDL
Tijdsspanne: 12 maanden
|
niet-HDL-metingen van venapunctie
|
12 maanden
|
|
BMI z-score voor baby's van 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
|
BMI genormaliseerd
|
1 maand
|
|
BMI z-score voor baby's van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
BMI genormaliseerd
|
6 maanden
|
|
BMI z-score voor baby's van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
BMI genormaliseerd
|
12 maanden
|
|
36 weken Moederlijk vasten non-HDL
Tijdsspanne: 36wk zwangerschap
|
non-HDL gemeten via venapunctie
|
36wk zwangerschap
|
|
1 maand Moederlijk vasten non-HDL
Tijdsspanne: 1 maand postpartum
|
non-HDL gemeten via venapunctie
|
1 maand postpartum
|
|
6 maanden Moederlijk vasten non-HDL
Tijdsspanne: 6 maanden postpartum
|
non-HDL gemeten via venapunctie
|
6 maanden postpartum
|
|
Ongunstige zwangerschapsresultaten
Tijdsspanne: Bij levering
|
Aanwezigheid of afwezigheid van nadelige zwangerschapsuitkomsten (vroeggeboorte, zwangerschapsdiabetes [GDM], pre-eclampsie, hypertensie)
|
Bij levering
|
|
12 maanden Moederlijk vasten non-HDL
Tijdsspanne: 12 maanden postpartum
|
non-HDL gemeten via venapunctie
|
12 maanden postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 maanden Infant Neuromotor Assessment
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Peabody Developmental Motor Scale (1e - 99e percentiel) - hoe hoger het percentiel, hoe beter
|
6 maanden
|
|
12 maanden Infant Neuromotor Assessment
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Peabody Developmental Motor Scale (1e - 99e percentiel) - hoe hoger het percentiel, hoe beter
|
12 maanden
|
|
Veggiemeter voor baby's van 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
|
Raman-spectroscopie-beoordelingen van huidcarotenoïden
|
1 maand
|
|
1 maand Infant Blood Biomarkers (CRP)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (CRP)
|
1 maand
|
|
6 maanden Infant Blood Biomarkers (CRP)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (CRP)
|
6 maanden
|
|
12 maanden Infant Blood Biomarkers (CRP)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (CRP)
|
12 maanden
|
|
1 maand Infant Blood Biomarkers (IL6)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (IL6)
|
1 maand
|
|
6 maanden Infant Blood Biomarkers (IL6)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (IL6)
|
6 maanden
|
|
12 maanden Infant Blood Biomarkers (IL6)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (IL6)
|
12 maanden
|
|
1 maand Infant Blood Biomarkers (adiponectine)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Multiplex-analyses van ontstekingsmarkers (adiponectine)
|
1 maand
|
|
Bloedbiomarkers voor baby's van 12 maanden (adiponectine)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Multiplex-analyses van ontstekingsmarkers (adiponectine)
|
12 maanden
|
|
1 maand Infant Metabolomics
Tijdsspanne: 1 maand
|
Analyse van de metabolische route van significant verschillende bloedmetabolieten op basis van p-waarde kleiner dan of gelijk aan 0,05
|
1 maand
|
|
6 maanden Infant Metabolomics
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Analyse van de metabolische route van significant verschillende bloedmetabolieten op basis van p-waarde kleiner dan of gelijk aan 0,05
|
6 maanden
|
|
6 maanden Postpartum Maternale Biomarkers (CRP)
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (CRP)
|
6 maanden na de bevalling
|
|
1 maand postpartum maternale biomarkers (IL6)
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (IL6)
|
1 maand na de bevalling
|
|
6 maanden postpartum maternale biomarkers (IL6)
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (IL6)
|
6 maanden na de bevalling
|
|
1 maand postpartum maternale biomarkers (cortisol)
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (cortisol)
|
1 maand na de bevalling
|
|
6 maanden postpartum maternale biomarkers (cortisol)
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (cortisol)
|
6 maanden na de bevalling
|
|
Rusthartslag voor baby's van 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
|
rust HR
|
1 maand
|
|
Rusthartslag voor baby's van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
rust HR
|
6 maanden
|
|
Rusthartslag voor baby's van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
rust HR
|
12 maanden
|
|
Baby van 1 maand Rustbloeddruk
Tijdsspanne: 1 maand
|
rust BP
|
1 maand
|
|
Baby van 6 maanden Rustbloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
rust BP
|
6 maanden
|
|
Baby van 12 maanden Rustbloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
|
rust BP
|
12 maanden
|
|
Lichaamsvet% baby van 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
|
lichaamsvetpercentage uit huidplooien
|
1 maand
|
|
Lichaamsvet% baby van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
lichaamsvetpercentage uit huidplooien
|
6 maanden
|
|
Lichaamsvet% baby van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
lichaamsvetpercentage uit huidplooien
|
12 maanden
|
|
Baby van 1 maand % Spiermassa
Tijdsspanne: 1 maand
|
spiermassa % van huidplooien
|
1 maand
|
|
Baby van 6 maanden % Spiermassa
Tijdsspanne: 6 maanden
|
spiermassa % van huidplooien
|
6 maanden
|
|
Baby van 12 maanden % Spiermassa
Tijdsspanne: 12 maanden
|
spiermassa % van huidplooien
|
12 maanden
|
|
1 maand baby-rust-energieverbruik (REE)
Tijdsspanne: 1 maand
|
rust REE
|
1 maand
|
|
6 maanden baby-rust-energieverbruik (REE)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
rust REE
|
6 maanden
|
|
12 maanden baby-rust-energieverbruik (REE)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
rust REE
|
12 maanden
|
|
1 maand Neuromotorische beoordeling bij baby's
Tijdsspanne: 1 maand
|
Peabody Developmental Motor Scale (1e - 99e percentiel) - hoe hoger het percentiel, hoe beter
|
1 maand
|
|
Veggiemeter voor baby's van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Raman-spectroscopie-huidcarotenoïdenbeoordelingen
|
6 maanden
|
|
Veggiemeter voor baby's van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Raman-spectroscopie-huidcarotenoïdenbeoordelingen
|
12 maanden
|
|
Biomarkers voor zuigelingenbloed van 6 maanden (adiponectine)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Multiplexanalyses van ontstekingsmarkers (adiponectine)
|
6 maanden
|
|
Metabolomics voor baby's van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Analyse van de metabolomische route van significant verschillende bloedmetabolieten op basis van een p-waarde kleiner dan of gelijk aan 0,05
|
12 maanden
|
|
16 weken moederlijke rusthartslag
Tijdsspanne: Zwangerschap van 16 weken
|
rust HR
|
Zwangerschap van 16 weken
|
|
36 weken moederlijke rusthartslag
Tijdsspanne: 36wk zwangerschap
|
rust HR
|
36wk zwangerschap
|
|
1 maand postpartum Rusthartslag van de moeder
Tijdsspanne: 1 maand postpartum
|
rust HR
|
1 maand postpartum
|
|
6 maanden postpartum Rusthartslag van de moeder
Tijdsspanne: 6 maanden postpartum
|
rust HR
|
6 maanden postpartum
|
|
12 maanden postpartum Rusthartslag van de moeder
Tijdsspanne: 12 maanden postpartum
|
rust HR
|
12 maanden postpartum
|
|
16 weken moederlijke rustbloeddruk
Tijdsspanne: Zwangerschap van 16 weken
|
rust BP
|
Zwangerschap van 16 weken
|
|
36 weken moederlijke rustbloeddruk
Tijdsspanne: 36wk zwangerschap
|
rust BP
|
36wk zwangerschap
|
|
1 maand postpartum Rustbloeddruk van de moeder
Tijdsspanne: 1 maand postpartum
|
rust BP
|
1 maand postpartum
|
|
6 maanden postpartum Rustbloeddruk van de moeder
Tijdsspanne: 6 maanden postpartum
|
rust BP
|
6 maanden postpartum
|
|
12 maanden postpartum Rustbloeddruk van de moeder
Tijdsspanne: 12 maanden postpartum
|
rust BP
|
12 maanden postpartum
|
|
Maternale zwangerschapsgewichtstoename (GWG)
Tijdsspanne: Bij levering
|
Zwangerschapsgewichtstoename
|
Bij levering
|
|
16 weken moederlijk lichaamsvet%
Tijdsspanne: Zwangerschap van 16 weken
|
geschat percentage lichaamsvet
|
Zwangerschap van 16 weken
|
|
36 weken moederlijk lichaamsvet%
Tijdsspanne: 36wk zwangerschap
|
geschat percentage lichaamsvet
|
36wk zwangerschap
|
|
1 maand postpartum Lichaamsvetpercentage moeder
Tijdsspanne: 1 maand postpartum
|
geschat percentage lichaamsvet
|
1 maand postpartum
|
|
6 maanden postpartum Lichaamsvetpercentage moeder
Tijdsspanne: 6 maanden postpartum
|
geschat percentage lichaamsvet
|
6 maanden postpartum
|
|
12 maanden postpartum Lichaamsvetpercentage moeder
Tijdsspanne: 12 maanden postpartum
|
geschat percentage lichaamsvet
|
12 maanden postpartum
|
|
16 weken moederlijke biomarkers (CRP)
Tijdsspanne: Zwangerschap van 16 weken
|
Multiplexanalyses van ontstekingsmarkers (CRP)
|
Zwangerschap van 16 weken
|
|
36 weken maternale biomarkers (CRP)
Tijdsspanne: 36wk zwangerschap
|
Multiplexanalyses van ontstekingsmarkers (CRP)
|
36wk zwangerschap
|
|
1 maand postpartum maternale biomarkers (CRP)
Tijdsspanne: 1 maand postpartum
|
Multiplexanalyses van ontstekingsmarkers (CRP)
|
1 maand postpartum
|
|
12 maanden postpartum maternale biomarkers (CRP)
Tijdsspanne: 12 maanden postpartum
|
Multiplexanalyses van ontstekingsmarkers (CRP)
|
12 maanden postpartum
|
|
Maternale biomarkers van 16 weken (IL6)
Tijdsspanne: Zwangerschap van 16 weken
|
Multiplexanalyses van ontstekingsmarkers (IL6)
|
Zwangerschap van 16 weken
|
|
Maternale biomarkers van 36 weken (IL6)
Tijdsspanne: 36wk zwangerschap
|
Multiplexanalyses van ontstekingsmarkers (IL6)
|
36wk zwangerschap
|
|
12 maanden postpartum maternale biomarkers (IL6)
Tijdsspanne: 12 maanden postpartum
|
Multiplexanalyses van ontstekingsmarkers (IL6)
|
12 maanden postpartum
|
|
16 weken maternale biomarkers (adiponectine)
Tijdsspanne: Zwangerschap van 16 weken
|
Multiplexanalyses van ontstekingsmarkers (adiponectine)
|
Zwangerschap van 16 weken
|
|
36 weken maternale biomarkers (adiponectine)
Tijdsspanne: 36wk zwangerschap
|
Multiplexanalyses van ontstekingsmarkers (adiponectine)
|
36wk zwangerschap
|
|
1 maand postpartum Maternale biomarkers (adiponectine)
Tijdsspanne: 1 maand postpartum
|
Multiplexanalyses van ontstekingsmarkers (adiponectine)
|
1 maand postpartum
|
|
6 maanden postpartum Maternale biomarkers (adiponectine)
Tijdsspanne: 6 maanden postpartum
|
Multiplexanalyses van ontstekingsmarkers (adiponectine)
|
6 maanden postpartum
|
|
12 maanden postpartum Maternale biomarkers (adiponectine)
Tijdsspanne: 12 maanden postpartum
|
Multiplexanalyses van ontstekingsmarkers (adiponectine)
|
12 maanden postpartum
|
|
16 weken maternale biomarkers (cortisol)
Tijdsspanne: Zwangerschap van 16 weken
|
Multiplexanalyses van ontstekingsmarkers (cortisol)
|
Zwangerschap van 16 weken
|
|
36 weken maternale biomarkers (cortisol)
Tijdsspanne: 36wk zwangerschap
|
Multiplexanalyses van ontstekingsmarkers (cortisol)
|
36wk zwangerschap
|
|
12 maanden postpartum maternale biomarkers (cortisol)
Tijdsspanne: 12 maanden postpartum
|
Multiplexanalyses van ontstekingsmarkers (cortisol)
|
12 maanden postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda May, MS, PhD, East Carolina University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20-002367
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens kunnen op verzoek worden gedeeld met onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .