운동 복용량을 통해 파킨슨병의 초기 속도를 늦추는 방법 - 영국 (Slow-SPEED)
파킨슨병(PD)은 뇌의 일부가 수년에 걸쳐 점진적으로 손상되는 질환입니다. PD 질환의 주요 증상은 신체 일부의 비자발적인 흔들림(진전), 경직 및 느린 움직임입니다. 그러나 연구에 따르면 사람들은 후각 상실(저산소증), 수면 문제, 변비, 우울증 및 불안과 같은 다양한 다른 증상도 경험할 수 있습니다. 이러한 특징은 경미할 수 있으며 일반적으로 사람이 자신의 움직임에 변화를 느끼기 수년 전에 발생합니다.
현재 PD를 예방할 수 있는 입증된 방법은 없습니다. 그러나 규칙적인 운동을 하면 수년 동안 증상이 완화될 수도 있습니다. 운동이 뇌세포를 손상으로부터 보호하는 데 도움이 되기 때문입니다. 규칙적인 움직임은 또한 한 부분이 질병에 의해 영향을 받을 경우 우리의 두뇌가 적응(또는 '재배선)하는 데 도움이 됩니다. 이는 더 오랫동안 증상 없이 생활할 수 있음을 의미할 수 있습니다.
네덜란드 연구원들은 'Slow-SPEED' 앱으로 알려진 스마트폰 앱을 개발했습니다. 이는 사람들이 수년에 걸쳐 점차적으로 운동 수준을 높이도록 장려함으로써 작동합니다. 바라건대, 이는 개인의 라이프스타일에 장기적인 변화를 촉진할 것입니다. 그러나 이 앱은 아직 작동 여부를 확실하게 말할 수 있을 만큼 충분히 많은 사람들을 대상으로 테스트되지 않았습니다.
Queen Mary University of London은 최근 PD 진단을 받은 참가자 그룹을 대상으로 Slow-SPEED 앱을 테스트하고 있습니다. 이 앱은 PD가 없는 사람들을 대상으로 테스트 중이지만 향후 개발 위험이 높아질 수 있습니다.
세 그룹의 사람들을 모집하고 있습니다:
- 최근 3년 이내에 PD 진단을 받은 경우
- 후각 테스트로 진단되는 후각 감소('후각저하증' 또는 '후각상실증'으로 알려짐)
- 수면 클리닉에서 진단된 REM-수면 행동 장애라는 상태
연구 참가자는 Slow-SPEED 앱을 3년 동안 사용해야 합니다. 이 기간 동안 사용자의 움직임에 대한 정보는 스마트폰의 앱과 연결된 스마트워치('Fitbit')를 통해 수집됩니다. 주기적으로 설문지, 동작 테스트(예: 운동 테스트)를 통해 건강 정보를 수집합니다. 스마트폰으로 두드리기 테스트) 및 냄새 테스트를 실시합니다. 일부 참가자는 혈액 검사를 받도록 초대되지만 모든 사람에게 필요한 것은 아닙니다. 이러한 검사의 대부분은 집에서 수행할 수 있습니다. 또한, 학습 시작과 종료 시 직접 방문이 이루어집니다. 이러한 테스트를 결합하면 운동이 PD의 초기 기능에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 포괄적인 그림을 제공해야 합니다.
연구의 목적:
- Slow-SPEED 앱이 사람들이 몇 년에 걸쳐 운동 수준을 높이도록 성공적으로 동기를 부여할 수 있는지 테스트합니다.
- 운동이 PD와 관련된 초기의 미묘한 변화를 예방(또는 감소)시킬 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
Slow-SPEED-UK는 초기/전조성 파킨슨병(PD)에 대한 앱 기반 운동 프로그램의 효과를 조사하는 무작위 대조 시험입니다. 이 시험은 i) PD(이전 3년 내에 진단됨), ii) 후각 상실 또는 iii) REM 수면 행동 장애 코호트에서 총 300명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 PREDICT-PD로 알려진 대규모 온라인 관찰 시험에서 식별되고 모집됩니다.
포함/제외 기준을 충족하는 PREDICT-PD 회원에게 이메일이나 전화를 통해 연락을 드립니다. 재판에 대해 자세히 설명하고 서면 정보를 제공합니다. 관심 있는 참가자에게는 전자 동의서가 발송됩니다. 이는 '기준 기간'으로 알려진 시험의 첫 4주에만 적용됩니다. 동의하시면 웰컴팩이 참가자의 집 주소로 발송됩니다. 여기에는 개인 스마트폰에 Slow-SPEED 앱을 설치하는 방법에 대한 지침이 포함되어 있습니다. Fitbit 스마트워치도 제공됩니다.
그런 다음 참가자들은 4주 동안 Fitbit 스마트워치를 착용해야 하며, 이 기간 동안 정상적인 활동을 하면서 걸음 수를 측정합니다. 완료 후, 하루 평균 10,000걸음 이상 걷는 분은 제외됩니다. 활동량이 많은 사람들에게 운동 수준을 높이도록 권장하는 것은 안전하지 않을 수 있기 때문입니다.
적격 참가자는 3시간 동안의 직접 '기준 방문'에 초대되며, 여기서 주요 연구 기간을 다루는 두 번째 동의서가 발행됩니다. 그런 다음 숙련된 조사관이 병력을 검토하고 혈압을 측정하며 다양한 초기 PD 기능을 다루는 설문지를 관리합니다. 인지 테스트와 후각 테스트가 수행됩니다. 참가자의 하위 그룹도 혈액 채취를 받게 됩니다. PPMI(Parkinson's Progression Markers Initiative)에 공동 등록된 참가자의 경우, 이 관찰 연구의 일부로 수집된 연간 MRI 데이터가 검토됩니다.
그러면 참가자는 일상 생활에서 앱을 사용할 수 있습니다. 치료군 또는 활성 대조군에 대한 할당에 따라 운동 수준을 각각 100% 또는 10% 높이려는 동기가 부여됩니다. 이는 신체 활동의 점진적이고 단계적인 증가를 장려합니다. 참가자들은 자신이 선호하는 운동 형태로 참여할 수 있습니다. 3년의 연구 기간 동안 연구자들은 앱 사용량, 심박수, 걸음 수, 수면의 질 등 Fitbit을 통해 기록된 지속적인 데이터에 접근할 수 있습니다. 아래에 나열된 다양한 기타 평가가 시행됩니다.
- 움직임 테스트 - 6주마다 참가자는 스마트폰에서 일련의 테스트를 완료합니다. 손가락 두드리기, 도형 그리기, 반응시간 과제(총 15분)
- 설문지 - 참가자에게는 초기/전조성 PD 증상에 관한 연간 설문지 세트가 이메일로 전송됩니다.
- Axivity AX 6 - 손목에 착용하는 가속도계는 매년 출시됩니다. 참가자들은 7일간 '버스트' 동안 착용하게 됩니다. 참가자의 움직임에 대한 자세한 정보를 기록합니다.
3년 후, 피험자들은 두 번째 직접 방문을 위해 초대됩니다. 첫 번째 방문에서 수행된 모든 테스트가 반복됩니다. 참가자들은 Slow-SPEED 앱에 대한 피드백을 요청받습니다. 이 시점에서 연구가 완료됩니다.
기본적으로 Slow-SPEED-UK는 참가자가 증상 부담에 관계없이 원격 운동 프로그램에 정기적으로 지속 가능하게 참여할지 여부를 결정하는 것을 목표로 하는 타당성 조사입니다. 2차 결과를 위해 임상시험은 전구성/초기 PD 기능에 관해 수집된 풍부한 데이터를 생성합니다. 여기에는 체력 측정(예: 안정시 심박수), 비운동 기능(예: 혈압, 변비, 신경정신과적 증상, 수면의 질, 후각 상실), 운동 장애(운동완서, 강직 및 떨림), 삶의 질, 혈액 기반 바이오마커 및 신경영상 바이오마커(해당되는 경우). 가장 중요한 가설은 운동 수준을 높이면 이러한 미묘한 초기 PD 특징의 진행이 지연되거나 느려진다는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Viktoria Azoidou, PhD, MSc, BSc
- 전화번호: 0207 882 3850
- 이메일: v.azoidou@qmul.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Alastair J Noyce, BMedSci, MBBS, MSc, MRCP, PhD
- 전화번호: 0207 882 3850
- 이메일: a.noyce@qmul.ac.uk
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- Viktoria Azoidou
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연락하다:
- Viktoria Azoidou
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
Slow-SPEED-UK에 참가하려면 피험자가 다음 기준을 충족해야 합니다.
어느 하나:
이전에 iRBD 진단을 받았으며 국제수면장애분류(ICSD-3)에 따라 다음 기준을 모두 충족합니다.
- 수면 관련 발성 및/또는 복잡한 운동 행동의 반복적인 에피소드
- 이러한 행동은 REM 수면 중에 발생하는 것으로 수면다원기록에 기록되어 있거나, 꿈 실현의 임상 이력에 기초하여 REM 수면 중에 발생하는 것으로 추정됩니다.
- 수면다원검사 기록은 무긴장증 없는 REM 수면(RWA)을 보여줍니다.
- 장애가 다른 수면 장애, 정신 장애, 약물 또는 약물 사용으로 더 명확하게 설명되지 않습니다(탈구 요인으로 베타 차단제나 항우울제의 사용이 배제되지 않음).
또는:
저산소증은 펜실베이니아 대학 냄새 식별 테스트(UPSIT)에 의해 결정된 연령 및 성별 기준으로 15번째 백분위수 이하로 정의되는 후각입니다.
또는:
지난 3년 이내에 신경과 의사가 진단한 특발성 파킨슨병. 피험자는 기준선에서 Hoehn 및 Yahr 단계 1-3에 있어야 합니다.
- 50세 이상
- 영어를 이해할 수 있는 분
- 어떤 형태의 보행 보조 기구도 사용하지 않고 집 안에서 독립적으로 걸을 수 있습니다.
- LASA 신체 활동 설문지(LAPAQ)의 하루 120분 이하의 스포츠/야외 활동(질문 1-22, 30, 31)
- 4주 기준 기간 동안 하루 평균 10,000걸음 미만
- 적합한 스마트폰(화면 크기 최소 4.6인치) 보유(Android 버전 9 또는 iOS 버전 15 이상)
제외 기준:
- 신경퇴행성 질환(PD 제외)에 대한 임상 진단 또는 자가 보고 진단.
- 지난 3개월간 자체 보고된 주간 낙폭
- 스마트폰 사용을 방해하는 민첩성 문제 또는 인지 장애
- iRBD/저산소증과 향후 질병의 위험 사이의 연관성에 대한 정보를 받고 싶지 않은 피험자
- 요양원 거주자 또는 입원한 사람.
- 대상의 개인 스마트폰은 Fitbit과 호환되지 않습니다. 화웨이 P8 라이트; 화웨이 P9 라이트; 샤오미 미 6; 화웨이 P20 라이트
- 사전 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 100% 운동량 증가
군: 최대 운동량 그룹 이 군의 참가자들은 기준선과 비교하여 평균 일일 걸음 수를 100% 증가시키도록 요청받습니다.
Fitbit 스마트워치와 Slow-SPEED 스마트폰 앱을 사용하여 맞춤형 걸음 목표, 실시간 피드백 및 게임화된 도전 과제를 받게 되며, 이를 통해 점진적이고 지속적인 신체 활동 증가를 장려합니다.
이 프로그램은 18개월 동안 원격으로 진행되며 감독 없이 진행되며, 착용형 기기를 통해 진행 상황을 지속적으로 모니터링합니다.
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게임화된 동기부여 스마트폰 앱
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활성 비교기: 운동량 10% 증가
군: 저용량 대조군 이 군의 참가자들은 기준선 대비 평균 일일 걸음 수를 10% 증가시키도록 요청받습니다.
중재군과 마찬가지로 Fitbit 스마트워치와 Slow-SPEED 스마트폰 앱을 사용하며, 유사한 게임화된 피드백과 동기 부여 도구를 받습니다.
낮은 걸음 수 목표는 맹검 상태를 유지하면서 능동적 대조 조건을 제공합니다.
프로그램은 18개월 동안 원격으로 비대면 제공되며, 웨어러블 기기를 통한 지속적인 모니터링이 이루어집니다.
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게임화된 동기부여 스마트폰 앱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 일일 걸음 수 변화
기간: 베이스라인(0-4주)부터 18개월(75-78주)까지
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기준점(0-4주)에서 18개월 연구 기간의 마지막 4주(약 75-78주)까지의 평균 일일 걸음 수 변화를 Fitbit Charge 6 웨어러블 활동 모니터로 지속적으로 측정합니다.
평균 일일 걸음 수는 4주 기간 동안 계산되어 연구의 실행 가능성 목표에 부합하는 참여도와 지속 가능성의 측정 지표로 기술적으로 분석됩니다.
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베이스라인(0-4주)부터 18개월(75-78주)까지
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연구 수행 가능성
기간: 18개월 연구 기간 동안, 9개월과 18개월에 요약을 포함하여
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복합적 타당성 결과는 다음으로 평가됩니다: (1) 참여에 동의한 적격 참가자의 비율(모집률); (2) 18개월 연구 기간을 완료한 무작위 배정 참가자의 비율(유지율); (3) 앱 참여 지표와 Fitbit 착용 시간으로 측정된 중재 준수도; (4) 원격 및 대면 평가 데이터의 완전성; 그리고 (5) 부작용의 빈도와 성질(안전성).
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18개월 연구 기간 동안, 9개월과 18개월에 요약을 포함하여
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도 이상 신체 활동 강도의 변화
기간: 기준선(0-4주)부터 9개월 및 18개월
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Fitbit Charge 6 광용적맥파 센서를 통해 지속적으로 측정한 연령별 예측 최대 심박수(HRmax)의 64% 이상을 유지한 평균 일일 시간(분)의 변화.
강도 대역별 시간 분포를 설명하고, 18개월 동안 지속적인 심박수 데이터를 수집하는 실행 가능성을 평가할 것입니다.
분석은 탐색적 목적으로만 수행됩니다.
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기준선(0-4주)부터 9개월 및 18개월
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심폐 건강: 예상 VO₂max
기간: 18개월 연구 기간 동안 지속적으로, 기준선, 9개월 및 18개월에서 요약
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연구 기간 동안 Fitbit 알고리즘을 통해 유산소 운동 능력(VO₂max)의 원격 추정치를 얻는 가능성.
분석은 원격 VO₂max 추정의 완료율, 참가자 내성도 및 신호 안정성에 초점을 맞출 것입니다.
안정 시 심박수와 심박 변동성(HRV)은 원격 심혈관 모니터링의 가능성과 안정성을 평가하기 위해 일일 평균 안정 시 값으로 요약될 것입니다.
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18개월 연구 기간 동안 지속적으로, 기준선, 9개월 및 18개월에서 요약
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혈압
기간: 기준선 및 18개월(대면 방문)
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표준 혈압계를 사용한 반복 혈압 측정의 실현 가능성은 기준선 및 18개월 대면 방문에서 평가됩니다.
기립성 저혈압을 평가하기 위해 미국 자율신경학회 권장사항에 따라 누워있을 때와 서 있을 때의 측정값을 기록합니다.
안전 모니터링 및 실현 가능성 평가만을 위해 수집되며, 임상 진단에는 사용되지 않습니다.
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기준선 및 18개월(대면 방문)
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원격 디지털 운동 기능 평가: 로슈 모바일 애플리케이션 V2
기간: 무작위 배정 후 18개월까지 6주마다(약 13개의 평가 기간)
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로슈 모바일 애플리케이션 V2 스마트폰 플랫폼을 이용한 반복적 원격 운동 과제 수행의 타당성.
활동 과제에는 손가락 탭핑, 도형 그리기, 반응 시간, 정보 처리, 실행 기능, 균형, 보행 및 상지 수행 등이 포함되며, 연구 기간 동안 6주마다 시행됩니다.
타당성은 수신된 데이터 포인트 수, 완료된 예상 제출 비율, 그리고 0주에서 78주까지의 사전 정의된 6주 간격별 중도 포기 패턴을 통해 평가됩니다.
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무작위 배정 후 18개월까지 6주마다(약 13개의 평가 기간)
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구조화된 운동 검사: MDS-UPDRS 파트 III, 기능적 보행 평가 및 Mini-BESTest
기간: 기준선 및 18개월(대면 방문)
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인지적 이중 과제를 포함하거나 포함하지 않고, 운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 제3부(MDS-UPDRS Part III), 기능적 보행 평가(FGA), 미니 균형 평가 시스템 검사(Mini-BESTest)를 포함한 대면 구조화된 운동 평가를 시행하는 것의 타당성.
검사는 참가자 동의 하에 비디오로 녹화되어 기초선과 추적 관찰 비교를 가능하게 합니다.
비디오는 임상적 의사 결정에 사용되지 않습니다.
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기준선 및 18개월(대면 방문)
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상지 디지털 운동 수행: BRAIN 테스트, 디지털 손가락 두드리기, Manus Neurodynamica 디지털 펜
기간: 기준선 및 18개월(대면 방문)
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대면 방문 시 디지털 상지 운동 평가를 시행하는 타당성, 포함 항목: (1) 브래디키네시아 무운동성 불협응(BRAIN) 검사, 검증된 컴퓨터 기반 키보드 탭핑 과제; (2) 디지털 손가락 탭핑 검사; (3) Manus Neurodynamica 디지털 펜, AI 기반 필기 및 미세 운동 평가 장치로 쓰기와 그리기의 운동학적 및 동적 특성을 기록합니다.
이러한 도구들은 상지 운동 기능의 탐색적 평가로 포함됩니다.
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기준선 및 18개월(대면 방문)
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자유 생활 이동성 및 보행: Axivity AX6 가속도계
기간: 기준선, 9개월 및 18개월 (7일 착용 버스트)
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지배적인 손목에 착용한 6축 관성 동작 센서(Axivity AX6)로부터 지정된 시점에서 7일 간의 버스트로 연속적인 원시 가속도계 데이터를 수집하는 가능성.
이 데이터는 자유 생활 조건에서 웨어러블 기반 디지털 이동성 및 보행 지표를 제공할 것입니다.
분석은 평가 기간 동안 완료율, 착용 시간 준수 및 데이터 품질을 평가할 것입니다.
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기준선, 9개월 및 18개월 (7일 착용 버스트)
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안구운동 평가: NeuroClues 아이 트래킹
기간: 기준선 및 18개월 (대면 방문)
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대면 방문 시 표준화된 고주파 양안 안구 추적 검사(NeuroClues)를 시행하는 가능성. 이 검사는 프로사캐드, 안티사캐드, 고정, 추적 과제를 포함합니다.
주요 평가 항목으로는 프로사캐드 잠복기(ms), 안티사캐드 잠복기(ms), 안티사캐드 오류율(%), 고정 안정성, 안구 급속 운동 침습이 있습니다.
안구 운동 조절의 탐색적 평가로만 포함되었습니다.
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기준선 및 18개월 (대면 방문)
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수면의 질: Fitbit 수면 측정 지표와 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)
기간: Fitbit을 18개월 동안 지속적으로 착용; 기초선, 9개월 및 18개월에 PSQI 측정
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Fitbit Charge 6를 활용한 장기간 원격 수면 모니터링의 실현 가능성, 수면 시작 잠복기(SOL), 총 수면 시간(TST), 수면 효율(SE), 수면 단계(깊은 수면, 얕은 수면, 렘 수면, 각성)의 지속 시간을 포착합니다.
각 평가 시점마다 시행된 검증된 피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 설문지로 보완됩니다.
데이터 완성도, 착용 시간 준수도, 설문지 완료율로 실현 가능성을 평가합니다.
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Fitbit을 18개월 동안 지속적으로 착용; 기초선, 9개월 및 18개월에 PSQI 측정
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기분, 불안 및 심리적 웰빙: HADS 및 옥스퍼드 행복 설문지
기간: 기준 시점, 9개월, 18개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)와 주관적 안녕감을 측정하는 29문항 자기 보고 설문지인 옥스퍼드 행복 설문지(OHQ)의 반복 투여 가능성.
설문지 완료율과 결측 데이터 패턴을 통해 가능성을 평가함.
기분 및 자율 신경계 증상은 대면 방문 시 MDS-UPDRS Part I을 통해 포착됨.
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기준 시점, 9개월, 18개월
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인지 기능: 몬트리올 인지 평가 (MoCA)
기간: 베이스라인(대면 방문)
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참여자가 연구 절차에 적절히 참여할 수 있는지 확인하고, 이 인구 집단에서 반복적인 대면 인지 검사의 타당성을 평가하기 위해 대면 방문 시 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 시행하는 타당성.
임상 진단 또는 예측에는 사용되지 않음.
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베이스라인(대면 방문)
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자율신경계 증상: SCOPA-AUT
기간: 기준선, 9개월 및 18개월
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유효성이 확인된 파킨슨병 자율신경계 결과 척도(SCOPA-AUT) 설문지를 일반적인 자율신경 기능 측정 도구로 반복적으로 적용하는 것의 타당성.
반복적인 원격 및 대면 시행에서의 완료율을 통해 타당성을 평가하였습니다.
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기준선, 9개월 및 18개월
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후각 기능: UPSIT
기간: 기준선 및 18개월(대면 방문)
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대면 방문 시 40개 항목 펜실베이니아 대학 후각 식별 검사(UPSIT)를 사용한 반복 후각 평가의 타당성.
UPSIT 점수는 연구 기간 동안 반복 후각 검사의 타당성과 안정성을 평가하기 위해 기록됩니다.
결과는 개별 위험 예측이나 임상 진단에 사용되지 않습니다.
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기준선 및 18개월(대면 방문)
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건강 관련 삶의 질과 기능적 상태: WHOQOL-BREF 및 Lawton iADL 척도
기간: 기준선 및 18개월
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연간 평가 시점에 세계보건기구 삶의 질 평가(WHOQOL-BREF)와 로튼의 도구적 일상생활활동(iADL) 척도를 시행하는 타당성.
완료율, 결측 데이터 패턴 및 참가자 부담 평가를 통해 타당성이 평가됩니다.
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기준선 및 18개월
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스마트폰 애플리케이션 사용성: 시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 9개월 및 18개월
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시스템 사용성 척도(SUS)를 사용하여 평가된 Slow-SPEED 스마트폰 애플리케이션의 실행 가능성과 수용 가능성.
참가자 평가는 사용성을 평가하고 향후 확정적 임상시험을 위한 사용자 경험 개선에 정보를 제공하는 데 사용됩니다.
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9개월 및 18개월
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디지털 참여 및 앱 사용
기간: 18개월 연구 기간 동안
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Slow-SPEED 애플리케이션에 대한 참가자 상호작용의 정량적 평가는 사전 정의된 시간 창(기준 기간: 0-1개월, 무작위 배정 후 기간: 1-6개월, 6-12개월, 12-18개월) 동안의 총 앱 실행 횟수로 측정됩니다.
연구 군별로 별도로 보고됩니다.
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18개월 연구 기간 동안
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주간 걸음 수 및 활동 목표 준수
기간: 18개월 연구 기간 동안, 6, 12, 18개월 시점에 요약하여
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중재 준수도는 다음과 같이 평가합니다: (1) 18개월 시점에서 기준선 대비 평균 일일 걸음 수가 증가한 참가자 비율 (증가율 0-25%, 26-50%, 51-75%, 76-100%로 분류); (2) 동일한 분류 기준을 적용하여 기준선 대비 평균 일일 중등도 이상 신체활동(MVPA) 시간이 증가한 참가자 비율; (3) 18개월 기간 동안 완료된 주간 걸음 수 목표의 총 개수; (4) 18개월 기간 동안 완료된 주간 운동 강도 목표의 총 개수.
연구군별로 별도로 보고됩니다. |
18개월 연구 기간 동안, 6, 12, 18개월 시점에 요약하여
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참여자 유지율
기간: 6개월, 12개월, 18개월
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무작위 배정 후 6개월, 12개월, 18개월에 평가된 중도 탈락 없이 연구에 남아 있는 무작위 배정 참가자의 비율.
중재군과 활성 대조군에 대해 별도로 보고됨. |
6개월, 12개월, 18개월
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신체 활동 참여 동기와 장애 요인
기간: 기준선 및 18개월
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신체 활동 프로그램 참여에 대한 참가자 보고 동기와 장벽을 탐색하기 위해 자체 설계 설문지를 관리하는 타당성.
응답은 향후 확정적 시험의 설계와 참가자 지원 전략에 정보를 제공할 것입니다.
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기준선 및 18개월
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연구 복합 점수 (RCS)
기간: 기준선, 9개월, 18개월
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연구 내에서 이미 수집된 네 가지 영역의 표준화 점수를 종합한 탐색적 복합 연구 지표: 신체 활동 영역 - Fitbit Charge 6에서 연속적으로 도출된 평균 일일 걸음 수와 평균 일일 MVPA(중간 강도 이상 신체 활동) 시간, 자가 보고 증상 영역 - HADS, PSQI, WHOQOL-BREF, SCOPA-AUT, Lawton iADL 척도에서의 점수, 감각 영역 - 연령과 성별을 보정한 UPSIT 후각 점수, 디지털 참여 영역 - Fitbit 착용 시간, Slow-SPEED 앱 실행 횟수, Roche Mobile Application V2 완료율 영역별 점수는 표준화되어 서술적으로 결합되며, 연구 기간 전반에 걸친 참여 및 기능의 전반적인 패턴을 특징짓기 위해 사용됩니다. RCS는 순수 연구용 도구입니다. 개인 수준의 점수나 예측이 생성되거나, 참가자에게 전달되거나, 임상적 의사 결정에 사용되지 않습니다. 결과는 오직 향후 확정적 시험의 설계를 알리기 위해 사용될 것입니다. |
기준선, 9개월, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alastair J Noyce, BMedSci, MBBS, MSc, MRCP, PhD, Centre for Preventive Neurology, Queen Mary University of London
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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유용한 링크
- Slow-SPEED-UK participants will be identified via PREDICT-PD.
- Slow-SPEED UK participants will be identified via the The Smell & Taste Clinic ENT Department James Paget University Hospital NHS Foundation Trust via collaborator: Professor Carl Philpott, Gorleston, Great Yarmouth Norfolk, NR31 6LA
- Slow-SPEED International (including Slow-SPEED UK site) LinkedIn profile
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