Retardando o Parkinson precocemente por meio de dosagem de exercícios - Reino Unido (Slow-SPEED)
A doença de Parkinson (DP) é uma condição na qual partes do cérebro são progressivamente danificadas ao longo de muitos anos. Os principais sintomas da doença de DP são tremores involuntários de partes do corpo (tremor), rigidez e lentidão de movimentos. No entanto, pesquisas mostram que as pessoas também podem apresentar uma série de outros sintomas, como perda de olfato (hiposmia), problemas de sono, prisão de ventre, depressão e ansiedade. Essas características podem ser leves e geralmente ocorrem muitos anos antes que a pessoa perceba uma mudança em seus movimentos.
Atualmente, não existe uma forma comprovada de prevenir a DP. No entanto, é possível que o exercício regular possa manter os sintomas sob controle por vários anos. Isso ocorre porque o exercício pode ajudar a proteger as células cerebrais contra danos. O movimento regular também ajuda nosso cérebro a se adaptar (ou a se reconectar) se uma parte for afetada por uma doença. Isso pode significar viver sem sintomas por mais tempo.
Pesquisadores na Holanda desenvolveram um aplicativo para smartphone, conhecido como aplicativo 'Slow-SPEED'. Funciona incentivando as pessoas a aumentar gradualmente o seu nível de exercício ao longo de vários anos. Esperançosamente, isso promoverá mudanças de longo prazo no estilo de vida de uma pessoa. No entanto, o aplicativo ainda não foi testado em um grupo grande o suficiente de pessoas para dizer com certeza se funciona.
A Queen Mary University of London está testando o aplicativo Slow-SPEED em um grupo de participantes que foram recentemente diagnosticados com DP. O aplicativo também está sendo testado em pessoas que não têm DP, mas que podem correr um risco maior de desenvolvê-la no futuro.
Três grupos de pessoas estão sendo recrutados:
- Diagnosticado com DP nos últimos três anos
- Olfato reduzido (conhecido como 'hiposmia' ou 'anosmia'), diagnosticado por um teste de olfato
- Uma condição chamada distúrbio comportamental do sono REM, diagnosticada em uma clínica do sono
Os participantes do estudo serão solicitados a usar o aplicativo Slow-SPEED por 3 anos. Durante este período, as informações sobre os seus movimentos serão recolhidas por um smartwatch ('Fitbit'), que está ligado à aplicação no seu smartphone. Periodicamente, serão recolhidas informações de saúde através de questionários, testes de movimento (ex. testes de toque em um smartphone) e testes de cheiro. Alguns participantes serão convidados a fazer exames de sangue, mas isso não é necessário para todos. A maioria desses testes pode ser realizada em casa. Além disso, há uma visita presencial no início e no final do estudo. Combinados, estes testes devem fornecer uma imagem abrangente de como o exercício pode impactar as características iniciais da DP.
Objetivos do estudo:
- Para testar se o aplicativo Slow-SPEED pode motivar com sucesso as pessoas a aumentar seu nível de exercício ao longo de vários anos.
- Determinar se o exercício pode prevenir (ou reduzir) as mudanças iniciais e sutis associadas à DP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Slow-SPEED-UK é um ensaio clínico randomizado que investiga os efeitos de um programa de exercícios baseado em aplicativo na doença de Parkinson (DP) inicial/prodrômica. O ensaio visa recrutar um total de 300 participantes das seguintes coortes: i) DP (diagnosticada nos 3 anos anteriores), ii) perda de olfato ou iii) distúrbio comportamental do sono REM. Os participantes serão identificados e recrutados em um grande ensaio observacional online conhecido como PREDICT-PD.
Os membros do PREDICT-PD que atendam aos critérios de inclusão/exclusão serão contatados por e-mail ou telefone. O ensaio será explicado em detalhes e serão fornecidas informações por escrito. Os participantes interessados receberão um formulário de consentimento eletrônico. Isto cobre apenas as primeiras 4 semanas do ensaio, conhecido como “período de referência”. Uma vez consentido, um Welcome Pack é enviado para o endereço residencial do participante. Contém instruções sobre a instalação do aplicativo Slow-SPEED em seu smartphone pessoal. Um smartwatch Fitbit também é fornecido.
Os participantes são então solicitados a usar o smartwatch Fitbit por 4 semanas, durante as quais a contagem de passos é medida enquanto realizam suas atividades normais. Depois de concluído, serão excluídos aqueles que derem em média mais de 10.000 passos/dia. Isto porque pode não ser seguro encorajar pessoas altamente activas a aumentar o seu nível de exercício.
Os participantes elegíveis serão convidados para uma 'visita de base' presencial de 3 horas, onde será emitido um segundo formulário de consentimento cobrindo o período principal do estudo. Um investigador treinado irá então revisar o histórico médico, medir a pressão arterial e administrar questionários cobrindo uma variedade de características iniciais da DP. Testes cognitivos e testes de olfato são realizados. Um subgrupo de participantes também será submetido a coleta de sangue. Para os participantes co-inscritos na Iniciativa de Marcadores de Progressão de Parkinson (PPMI), os dados anuais de ressonância magnética coletados como parte deste estudo observacional serão revisados.
Os participantes podem então começar a usar o aplicativo em sua vida diária. Dependendo da sua alocação no braço de tratamento ou de controle ativo, eles serão motivados a aumentar seu nível de exercício em 100% ou 10%, respectivamente. O incentiva um aumento gradual e gradual na atividade física. Os participantes são convidados a praticar sua forma preferida de exercício. Durante o período de estudo de 3 anos, os pesquisadores terão acesso a dados contínuos registrados através do Fitbit, incluindo uso de aplicativos, frequência cardíaca, contagem de passos e qualidade do sono. Uma série de outras avaliações serão administradas, listadas abaixo:
- Testes de movimento – a cada 6 semanas, os participantes realizam uma série de testes em seus smartphones, por exemplo. toque de dedo, desenho de formas, tarefas de tempo de reação (15 minutos no total).
- Questionários - os participantes recebem por e-mail um conjunto anual de questionários sobre sintomas iniciais/prodrômicos da DP
- Axivity AX 6 – um acelerômetro de pulso será lançado anualmente. Os participantes irão usá-lo por 'rajadas' de 7 dias. Ele registra informações detalhadas sobre o movimento de um participante.
Após 3 anos, os sujeitos são convidados para uma segunda visita presencial. Todos os testes realizados na primeira visita serão repetidos. Os participantes são solicitados a fornecer feedback sobre o aplicativo Slow-SPEED. Neste ponto o estudo estará concluído.
Primeiramente, o Slow-SPEED-UK é um estudo de viabilidade, com o objetivo de determinar se os participantes se envolverão de forma regular e sustentável em um programa de exercícios remotos, independentemente da carga de sintomas. Para nossos resultados secundários, o estudo irá gerar uma riqueza de dados coletados sobre características prodrômicas/precoces da DP. Estes incluem medidas de aptidão física (por ex. frequência cardíaca em repouso), características não motoras (por ex. pressão arterial, constipação, sintomas neuropsiquiátricos, qualidade do sono, perda de olfato), déficits motores (bradicinesia, rigidez e tremor), qualidade de vida, biomarcadores sanguíneos e biomarcadores de neuroimagem (quando aplicável). A hipótese geral é que o aumento do nível de exercício atrasará ou retardará a progressão dessas características sutis e precoces da DP.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Viktoria Azoidou, PhD, MSc, BSc
- Número de telefone: 0207 882 3850
- E-mail: v.azoidou@qmul.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Alastair J Noyce, BMedSci, MBBS, MSc, MRCP, PhD
- Número de telefone: 0207 882 3850
- E-mail: a.noyce@qmul.ac.uk
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Viktoria Azoidou
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Contato:
- Viktoria Azoidou
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Para ser elegível para participar do Slow-SPEED-UK, o sujeito deve atender aos seguintes critérios:
Qualquer:
Anteriormente diagnosticado com iRBD, atendendo a todos os seguintes critérios, de acordo com a Classificação Internacional de Distúrbios do Sono (ICSD-3):
- Episódios repetidos de vocalização relacionada ao sono e/ou comportamentos motores complexos
- Esses comportamentos são documentados por polissonografia como ocorrendo durante o sono REM ou, com base na história clínica da realização de sonhos, presume-se que ocorram durante o sono REM.
- Registro polissonográfico demonstra sono REM sem atonia (RWA)
- A perturbação não é explicada mais claramente por outro distúrbio do sono, transtorno mental, medicação ou uso de substâncias (não está excluído o uso de betabloqueadores ou antidepressivos como possível fator de luxação)
OU:
Hiposmia, definida como olfato menor ou igual ao percentil 15 por idade e sexo, conforme determinado pelo Teste de Identificação de Olfato da Universidade da Pensilvânia (UPSIT).
OU:
Doença de Parkinson idiopática, diagnosticada por um neurologista nos últimos 3 anos. Os indivíduos devem estar no estágio 1-3 de Hoehn e Yahr no início do estudo.
- Com 50 anos ou mais
- Capaz de entender a língua inglesa
- Capaz de andar de forma independente dentro de casa sem o uso de qualquer tipo de auxílio para caminhar
- Menor ou igual a 120 minutos de esportes/atividades ao ar livre por dia (perguntas 1-22, 30 e 31) no Questionário de Atividade Física LASA (LAPAQ))
- Menos de uma média de 10.000 passos/dia durante o período inicial de 4 semanas
- Possuir um smartphone adequado (tamanho de tela mínimo de 4,6 polegadas), (Android versão 9 ou iOS versão 15 ou mais recente)
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico clinicamente diagnosticado ou autorrelatado de uma doença neurodegenerativa (diferente da DP).
- Quedas semanais autorreferidas nos últimos 3 meses
- Problemas de destreza ou deficiências cognitivas que dificultam o uso do smartphone
- Sujeito que não deseja ser informado sobre a associação entre iRBD/hiposmia e risco de doenças futuras
- Residentes de lares de idosos ou pessoas hospitalizadas.
- O smartphone pessoal do sujeito é incompatível com Fitbit, ou seja, Huawei P8 Lite; Huawei P9 Lite; Xiaomi Mi 6; Huawei P20 Lite
- Incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aumento de exercício de 100%
Braço: Grupo de Exercício de Dose Completa Os participantes neste braço serão solicitados a aumentar a sua contagem média diária de passos em 100% em comparação com a linha de base.
Utilizando um smartwatch Fitbit e a aplicação para smartphone Slow-SPEED, receberão objetivos de passos personalizados, feedback em tempo real e desafios gamificados para incentivar aumentos graduais e sustentados na atividade física.
O programa é entregue remotamente e sem supervisão durante 18 meses, com o progresso monitorizado continuamente através do dispositivo vestível.
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Aplicação móvel motivacional gamificada
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Comparador Ativo: Aumento de exercício de 10%
Braço: Grupo de Controlo de Dose Baixa Os participantes neste braço serão convidados a aumentar a sua contagem média diária de passos em 10% em comparação com a linha de base.
Tal como o grupo de intervenção, eles usarão um smartwatch Fitbit e a aplicação Slow-SPEED para smartphone, recebendo feedback gamificado semelhante e ferramentas motivacionais.
O objetivo de passos mais baixo fornece uma condição de controlo ativa, mantendo o cegamento.
O programa é entregue remotamente e sem supervisão durante 18 meses, com monitorização contínua através do dispositivo vestível.
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Aplicação móvel motivacional gamificada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Contagem Média Diária de Passos
Prazo: Linha de base (semanas 0-4) até aos 18 meses (semanas 75-78)
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Alteração na contagem média diária de passos em relação à linha de base (semanas 0-4) para as últimas quatro semanas do período de estudo de 18 meses (aproximadamente semanas 75-78), medida continuamente utilizando o monitor de atividade portátil Fitbit Charge 6.
A contagem média diária de passos será calculada em períodos de quatro semanas e analisada descritivamente como medida de envolvimento e sustentabilidade, de acordo com os objetivos de viabilidade do estudo.
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Linha de base (semanas 0-4) até aos 18 meses (semanas 75-78)
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Viabilidade da Entrega do Estudo
Prazo: Ao longo do período de estudo de 18 meses, com resumos aos 9 meses e aos 18 meses
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Resultado de viabilidade composto avaliado por: (1) proporção de participantes elegíveis que consentem em participar (taxa de recrutamento); (2) proporção de participantes randomizados que completam o período de estudo de 18 meses (retenção); (3) adesão à intervenção, medida por métricas de envolvimento com a aplicação e tempo de utilização do Fitbit; (4) completude dos dados de avaliação remotos e presenciais; e (5) frequência e natureza de eventos adversos (segurança).
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Ao longo do período de estudo de 18 meses, com resumos aos 9 meses e aos 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Intensidade da Atividade Física Moderada a Vigorosa (MVPA)
Prazo: Linha de base (semanas 0-4) até 9 meses e 18 meses
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Alteração no número médio diário de minutos passados a ou acima de 64% da frequência cardíaca máxima (FCmáx) prevista para a idade, medidos continuamente através do sensor de fotopletismografia do Fitbit Charge 6.
A distribuição do tempo entre as faixas de intensidade será descrita e a viabilidade de capturar dados sustentados de frequência cardíaca ao longo de 18 meses será avaliada.
As análises são apenas exploratórias.
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Linha de base (semanas 0-4) até 9 meses e 18 meses
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Aptidão Cardiorrespiratória: VO₂max Estimado
Prazo: Continuamente ao longo do período de estudo de 18 meses, com resumos na linha de base, aos 9 meses e aos 18 meses
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Viabilidade de obter uma estimativa remota da aptidão aeróbica (VO₂max) através do algoritmo Fitbit durante todo o período do estudo.
As análises irão focar-se nas taxas de conclusão, na tolerância dos participantes e na estabilidade do sinal da estimativa remota do VO₂max.
A frequência cardíaca em repouso e a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) também serão resumidas como os valores médios diários em repouso para avaliar a viabilidade e estabilidade da monitorização cardiovascular remota.
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Continuamente ao longo do período de estudo de 18 meses, com resumos na linha de base, aos 9 meses e aos 18 meses
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Pressão Arterial
Prazo: Visitas iniciais e aos 18 meses (visitas presenciais)
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Viabilidade da medição repetida da pressão arterial utilizando esfigmomanometria padrão, avaliada nas visitas presenciais de base e de 18 meses.
Serão realizadas leituras em decúbito e em pé, de acordo com as recomendações da American Autonomic Society, para avaliar a hipotensão ortostática. Recolhidas apenas para monitorização de segurança e avaliação de viabilidade; não utilizadas para diagnóstico clínico. |
Visitas iniciais e aos 18 meses (visitas presenciais)
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Avaliação Digital Remota da Função Motora: Aplicação Móvel da Roche V2
Prazo: De 6 em 6 semanas desde a randomização até aos 18 meses (aproximadamente 13 janelas de avaliação)
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Viabilidade da repetida conclusão remota de tarefas motoras utilizando a plataforma de smartphone Roche Mobile Application V2.
As tarefas ativas incluem batimento de dedos, desenho de formas, tempo de reação, processamento de informação, funcionamento executivo, equilíbrio, marcha e desempenho do membro superior, administradas a cada 6 semanas ao longo do período do estudo.
A viabilidade é avaliada pelo número de pontos de dados recebidos, proporção de submissões esperadas concluídas e padrões de desistência em janelas predefinidas de 6 semanas, de 0 a 78 semanas.
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De 6 em 6 semanas desde a randomização até aos 18 meses (aproximadamente 13 janelas de avaliação)
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Exame Motor Estruturado: MDS-UPDRS Parte III, Avaliação Funcional da Marcha e Mini-BESTest
Prazo: Linha de base e 18 meses (visitas presenciais)
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Viabilidade de administrar avaliações motoras estruturadas presenciais, incluindo a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento Parte III (MDS-UPDRS Parte III), a Avaliação da Marcha Funcional (FGA) e o Teste Mini-Balance Evaluation Systems (Mini-BESTest), com e sem tarefa cognitiva dupla.
Os exames serão gravados em vídeo com o consentimento do participante para permitir a comparação da linha de base e do acompanhamento.
Os vídeos não são utilizados para tomada de decisão clínica.
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Linha de base e 18 meses (visitas presenciais)
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Desempenho Motor Digital do Membro Superior: Teste BRAIN, Toque Digital com os Dedos e Caneta Digital Manus Neurodynamica
Prazo: Linha de base e 18 meses (visitas presenciais)
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Viabilidade de administrar avaliações motoras digitais do membro superior em consultas presenciais, incluindo: (1) o teste Bradykinesia Akinesia Incoordination (BRAIN), uma tarefa de toque no teclado validada e baseada em computador; (2) o teste Digital de Toque de Dedos; e (3) a caneta digital Manus Neurodynamica, um dispositivo de avaliação da escrita e motricidade fina baseado em IA que regista características cinemáticas e dinâmicas da escrita e do desenho.
Estas ferramentas estão incluídas como avaliações exploratórias da função motora do membro superior.
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Linha de base e 18 meses (visitas presenciais)
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Mobilidade e Marcha em Vida Livre: Acelerómetro Axivity AX6
Prazo: Baseline, 9 meses e 18 meses (períodos de uso de 7 dias)
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Viabilidade de recolher dados contínuos de acelerómetro bruto de um sensor de movimento inercial de 6 eixos (Axivity AX6) usado no pulso dominante durante períodos de 7 dias em momentos específicos.
Os dados fornecerão métricas digitais de mobilidade e marcha derivadas de dispositivos vestíveis em condições de vida livre.
As análises avaliarão taxas de conclusão, adesão ao tempo de uso e qualidade dos dados em todas as janelas de avaliação.
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Baseline, 9 meses e 18 meses (períodos de uso de 7 dias)
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Avaliação Oculomotora: NeuroClues Eye-Tracking
Prazo: Linha de base e 18 meses (visitas presenciais)
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Viabilidade de administrar uma bateria padronizada de rastreamento ocular binocular de alta frequência (NeuroClues) em visitas presenciais, incluindo tarefas de prosacadas, antisacadas, fixação e perseguição.
Os principais endpoints incluem latência da prosacada (ms), latência da antisacada (ms), taxa de erro da antisacada (%), estabilidade da fixação e intrusões sacádicas.
Incluído apenas como uma avaliação exploratória do controlo oculomotor.
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Linha de base e 18 meses (visitas presenciais)
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Qualidade do Sono: Métricas de Sono Fitbit e Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Fitbit continuamente ao longo de 18 meses; PSQI no início, aos 9 meses e aos 18 meses
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Viabilidade da monitorização remota de sono a longo prazo utilizando o Fitbit Charge 6, captando a latência de início do sono (SOL), o tempo total de sono (TST), a eficiência do sono (SE) e a duração das fases do sono (profundo, leve, REM e acordado).
Complementado pelo questionário validado Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) administrado em cada ponto de avaliação.
Viabilidade avaliada pela completude dos dados, adesão ao tempo de utilização e taxas de conclusão do questionário.
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Fitbit continuamente ao longo de 18 meses; PSQI no início, aos 9 meses e aos 18 meses
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Humor, Ansiedade e Bem-Estar Psicológico: HADS e Questionário de Felicidade de Oxford
Prazo: Baseline, 9 meses e 18 meses
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Viabilidade da administração repetida da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) e do Questionário de Felicidade de Oxford (OHQ), uma medida de autorrelato de 29 itens do bem-estar subjetivo.
A viabilidade é avaliada pelas taxas de preenchimento do questionário e pelos padrões de dados em falta.
Os sintomas de humor e autonômicos também são capturados através da MDS-UPDRS Parte I nas visitas presenciais.
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Baseline, 9 meses e 18 meses
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Função Cognitiva: Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Baseline (visita presencial)
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Viabilidade de administrar o Montreal Cognitive Assessment (MoCA) em visitas presenciais para garantir que os participantes possam envolver-se adequadamente com os procedimentos do estudo e para avaliar a viabilidade de testes cognitivos presenciais repetidos nesta população.
Não utilizado para diagnóstico clínico ou previsão. |
Baseline (visita presencial)
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Sintomas Autonómicos: SCOPA-AUT
Prazo: Baseline, 9 meses e 18 meses
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Viabilidade da administração repetida do questionário validado Scales for Outcomes in Parkinson's Disease-Autonomic (SCOPA-AUT) como medida geral da função autonómica.
A viabilidade foi avaliada através das taxas de conclusão em administrações repetidas remotas e presenciais.
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Baseline, 9 meses e 18 meses
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Função Olfativa: UPSIT
Prazo: Linha de base e 18 meses (visitas presenciais)
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Viabilidade da avaliação olfativa repetida utilizando o Teste de Identificação de Odores da Universidade da Pensilvânia de 40 itens (UPSIT) em visitas presenciais.
As pontuações do UPSIT serão registadas para avaliar a viabilidade e a estabilidade dos testes olfativos repetidos ao longo do período do estudo.
Os resultados não são utilizados para previsão de risco individual ou diagnóstico clínico.
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Linha de base e 18 meses (visitas presenciais)
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde e Estado Funcional: Escalas WHOQOL-BREF e Lawton iADL
Prazo: Linha de base e 18 meses
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Viabilidade da administração da avaliação de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) e da escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawton (iADL) nos momentos de avaliação anual.
Viabilidade avaliada através das taxas de conclusão, padrões de dados em falta e classificações de carga dos participantes. |
Linha de base e 18 meses
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Usabilidade de Aplicação para Smartphone: System Usability Scale (SUS)
Prazo: 9 meses e 18 meses
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Viabilidade e aceitabilidade da aplicação para smartphone Slow-SPEED avaliada através da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS).
As classificações dos participantes serão utilizadas para avaliar a usabilidade e informar melhorias na experiência do utilizador para um futuro ensaio definitivo.
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9 meses e 18 meses
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Engajamento Digital e Utilização da Aplicação
Prazo: Ao longo do período de estudo de 18 meses
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Avaliação quantitativa da interação dos participantes com a aplicação Slow-SPEED, medida pelo número total de aberturas da aplicação em janelas temporais pré-definidas: período de base (0-1 mês), e períodos pós-randomização de 1-6 meses, 6-12 meses e 12-18 meses.
Reportado separadamente por braço de estudo.
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Ao longo do período de estudo de 18 meses
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Adesão aos Objetivos de Passos e Atividade Semanais
Prazo: Ao longo do período de estudo de 18 meses, com resumos aos 6, 12 e 18 meses
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Cumprimento da intervenção avaliado por: (1) proporção de participantes que atingiram um aumento na média diária de passos em relação à linha de base aos 18 meses, categorizado como aumento de 0-25%, 26-50%, 51-75% e 76-100%; (2) proporção que atingiu um aumento na média diária de minutos de AFMV em relação à linha de base, utilizando as mesmas categorias; (3) número total de metas semanais de passos concluídas ao longo do período de 18 meses; e (4) número total de metas semanais de intensidade concluídas ao longo do período de 18 meses.
Reportado separadamente para ambos os braços do estudo.
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Ao longo do período de estudo de 18 meses, com resumos aos 6, 12 e 18 meses
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Retenção de Participantes
Prazo: 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Proporção de participantes randomizados que permanecem no estudo sem desistência, avaliada aos 6, 12 e 18 meses após a randomização.
Reportada separadamente para os braços de intervenção e de controlo ativo.
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6 meses, 12 meses e 18 meses
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Motivadores e Barreiras ao Envolvimento em Atividade Física
Prazo: Linha de base e 18 meses
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Viabilidade de administrar um questionário auto-desenhado para explorar os motivadores e barreiras relatados pelos participantes no envolvimento com o programa de atividade física.
As respostas irão informar o desenho e as estratégias de apoio aos participantes para um futuro ensaio definitivo.
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Linha de base e 18 meses
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Pontuação Composta de Investigação (RCS)
Prazo: Baseline, 9 meses e 18 meses
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Um índice de investigação exploratório composto que agrega pontuações padronizadas em quatro domínios já recolhidos no estudo: Domínio de atividade física - contagem média diária de passos e minutos médios diários de MVPA, derivados continuamente do Fitbit Charge 6. Domínio de sintomas autorrelatados - pontuações do HADS, PSQI, WHOQOL-BREF, SCOPA-AUT e da escala Lawton iADL. Domínio sensorial - pontuação olfativa UPSIT ajustada para idade e sexo. Domínio de envolvimento digital - tempo de uso do Fitbit, aberturas da aplicação Slow-SPEED e taxas de conclusão da Aplicação Móvel Roche V2. As pontuações dos domínios serão padronizadas e combinadas descritivamente para caracterizar padrões gerais de envolvimento e função ao longo do período do estudo. O RCS é um instrumento exclusivo para investigação. Não serão geradas, comunicadas aos participantes ou utilizadas para tomada de decisões clínicas quaisquer pontuações ou previsões a nível individual. Os resultados serão utilizados exclusivamente para informar o desenho de um futuro ensaio definitivo. |
Baseline, 9 meses e 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alastair J Noyce, BMedSci, MBBS, MSc, MRCP, PhD, Centre for Preventive Neurology, Queen Mary University of London
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Brickwood KJ, Watson G, O'Brien J, Williams AD. Consumer-Based Wearable Activity Trackers Increase Physical Activity Participation: Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 12;7(4):e11819. doi: 10.2196/11819.
- Paluch AE, Bajpai S, Bassett DR, Carnethon MR, Ekelund U, Evenson KR, Galuska DA, Jefferis BJ, Kraus WE, Lee IM, Matthews CE, Omura JD, Patel AV, Pieper CF, Rees-Punia E, Dallmeier D, Klenk J, Whincup PH, Dooley EE, Pettee Gabriel K, Palta P, Pompeii LA, Chernofsky A, Larson MG, Vasan RS, Spartano N, Ballin M, Nordstrom P, Nordstrom A, Anderssen SA, Hansen BH, Cochrane JA, Dwyer T, Wang J, Ferrucci L, Liu F, Schrack J, Urbanek J, Saint-Maurice PF, Yamamoto N, Yoshitake Y, Newton RL Jr, Yang S, Shiroma EJ, Fulton JE; Steps for Health Collaborative. Daily steps and all-cause mortality: a meta-analysis of 15 international cohorts. Lancet Public Health. 2022 Mar;7(3):e219-e228. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00302-9.
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Links úteis
- Slow-SPEED-UK participants will be identified via PREDICT-PD.
- Slow-SPEED UK participants will be identified via the The Smell & Taste Clinic ENT Department James Paget University Hospital NHS Foundation Trust via collaborator: Professor Carl Philpott, Gorleston, Great Yarmouth Norfolk, NR31 6LA
- Slow-SPEED International (including Slow-SPEED UK site) LinkedIn profile
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