원추각막 환자의 각막 가교술 후 국소 인슐린이 각막 상피 ​​치유에 미치는 영향

UNICAMP 병원 das Clínicas의 원추 각막 클리닉에서 가교 결합이 필요한 원추 각막 진단을 받은 환자는 시력, 굴절, 생체 현미경, 자동 각막 측정법(Auto Kerato Refractometer KR 8000® Alcon), Goldmann 압평 안압 측정법, 각막 경면 현미경에 관해 평가됩니다. 내피 세포 수, 각막 단층 촬영(Pentacam® HR 70900 Oculus) 및 각막 광 간섭 단층 촬영(SPECTRALIS® Heidelberg Engineering)을 위한 (EM-3000® Tomey).

가교가 지정되면 원추각막클리닉의 보조원이 참가자에게 연구에 대한 정보를 제공합니다. 가교 절차와 연구의 모든 측면에 대해 설명을 듣고 사전 동의서에 서명한 사람들은 무작위로 동일한 규모의 두 그룹으로 나뉘며 성별에 따라 계층화됩니다. 그룹 A는 각막 상피가 완전히 치유될 때까지 0.5% 메틸셀룰로오스 운반체에 50 IU/ml 농도의 인슐린 안약을 하루 4회 1방울씩 처방받게 됩니다. B군은 각막 상피가 완전히 치유될 때까지 0.5% 메틸셀룰로오스 안약(위약)을 하루 4회 1방울씩 처방받게 된다.

각막 교차결합은 담당 의사와 교직원의 감독 하에 3년차 레지던트가 UNICAMP 안과의 표준화된 프로토콜에 따라 수행됩니다. 절차는 외래 환자 환경에서 수행됩니다. 마취 기술은 국소적으로 이루어지며 0.4% 베녹시네이트 염산염 점안액(Oxinest)을 도포하여 이루어집니다. 그런 다음 안검 고정 장치를 배치하고 30% 알코올을 각막 상피에 20초 동안 적용하고 알코올 누출을 방지하기 위해 8.0mm 광학 영역 마커로 구분합니다. 흡수성 스펀지(Merocel®)를 사용하여 알코올을 제거한 후 0.9% 염화나트륨 용액으로 안구 표면을 철저히 세척합니다. 다음으로 각막스크레이퍼를 이용하여 8.0mm 부위의 각막상피를 제거하고 0.1% 리보플라빈 1방울을 3분 간격으로 30분간 점적하는 침지과정을 시작한다. 담근 후 각막을 9mW/cm²의 UV-A 방사선에 10분 동안 노출시키고 이 기간 동안 2분마다 리보플라빈을 주입합니다. 시술이 완료되면 목시플록사신염산염 5.45mg/ml(Oftalmox®; Gbio) 항생 점안액 1방울을 점안하고 실리콘-하이드로겔 소프트 콘택트렌즈인 Air Optix Plus Hydraglyde(Alcon)를 장착합니다.

A군에서는 인슐린 점안액 50IU/ml(Eye Pharma), B군에서는 0.5% 메틸셀룰로오스 위약 점안액(Eye Pharma)을 가교 시술을 받은 눈에 완전한 각막 상피화가 일어날 때까지 6시간마다 처방합니다. 인슐린과 메틸셀룰로오스 점안액은 모두 동일한 병에 들어 있으므로 참가자와 후속 평가를 수행하는 연구팀이 두 가지를 구별하는 것이 불가능합니다. 이들 약물 외에 두 그룹 모두 수술 후 프레드니솔론 아세테이트 10mg/ml(Ster®; Genom) 6시간마다 1방울, 목시플록사신 염산염 5.45mg/ml(Oftalmox®; Gbio) 6시간마다 1방울, 히알루론산 나트륨으로 치료하게 된다. 0.15%(Hyabak®; Genom) 4시간마다 1방울, 실리콘-하이드로겔 콘택트렌즈(Air Optix Plus Hydraglyde; Alcon). 이러한 치료는 UNICAMP 안과에서 규정한 표준 수술 후 관리의 일부입니다.

주요 결과는 각막 상피 ​​치유가 완료되는 시간입니다. 상피 치유 후 실리콘-하이드로겔 콘택트렌즈를 제거하고, 두 그룹 모두 항생제 점안제(Oftalmox®; Gbio)를 중단하고, 그룹 A에서는 인슐린 점안액, 그룹 B에서는 메틸셀룰로오스 점안제를 중단합니다. 이 시점에서 두 그룹 모두 히알루론산 나트륨 0.15%와 프레드니솔론 아세테이트 10mg/ml를 처방합니다. 안구 윤활제인 히알루론산 나트륨은 수술 후 30일까지 계속 사용할 것이며, 프레드니솔론 아세테이트는 이 일정에 따라 7일마다 감량할 것입니다: 매 8시간마다; 12시간마다; 24시간마다; 그리고 중단.

시술을 수행하는 3년차 레지던트들은 마스크를 착용하지 않을 것이지만, 연구팀의 책임인 수술 후 추적 및 평가를 실시하지 않을 것이다. 참여자들은 마스크를 착용하게 되며, 후속 조사를 진행하는 연구팀도 마스크를 착용하게 됩니다. 가교 시술과 관련하여 합병증이 의심되는 경우 각막 서비스의 독립적인 안과 의사가 환자가 어느 그룹에 속하는지 알지 못한 채 환자를 평가하고 가장 적절한 치료를 권장합니다.

수술 후 방문은 가교 시술 후 1일, 2일, 3일에 이루어집니다. 네 번째 평가는 시술 후 6일째에 이루어지며, 각막 상피가 완전히 치유될 때까지 48시간마다 후속 조치가 이루어집니다. 일반적으로 이 기간은 두 그룹 모두에서 1주일을 초과하지 않을 것으로 예상됩니다. 후속 후속 조치는 시술 후 30일과 60일에 이루어집니다. 이 후속 조치 일정은 UNICAMP 안과 부서에서 정기적으로 수행됩니다.

수술 후 1일, 2일, 3일, 6일에 담당 연구원은 Keratograph - OCULUS® 장치를 사용하여 얻은 사진을 통해 각막 상태를 기록합니다. 6일째까지 각막이 완전히 치유되지 않아 추가 방문이 필요한 경우, 이 문서화도 수행됩니다. 이러한 방문 동안 안구 충혈 및 상피 결함의 정도와 같은 객관적인 요인이 평가됩니다. 상피 결함의 정량적 평가를 위해 Keratograph - OCULUS®를 사용하여 얻은 사진을 ImageJ 소프트웨어(https://imagej.nih.gov/ij/)를 사용하여 분석합니다. 이러한 방문은 환자의 일상적인 진료 중에 약 30분 동안 실시됩니다. 수술 후 30일째에는 생체현미경 검사와 압평 안압계를 약 15분 동안 실시합니다. 수술 후 60일째에는 시력, 굴절검사, 생체현미경검사, 각막단층촬영, 각막광간섭단층촬영, 내피세포수 측정 등을 실시하며, 내원 소요시간은 약 45분이다. 마지막 방문 후, 환자는 표준 후속 조치를 위해 원추각막클리닉으로 다시 의뢰되며 결정은 UNICAMP 안과부에서 내려집니다.