치주염 관리에 있어 국소 전달 로즈마리 추출물 젤의 효능
2026년 4월 8일 업데이트: Roba abdelhamid mohamed elhady, Ain Shams University
치주염 관리에서 비수술적 치주 치료의 보조제로서 국소 전달 로즈마리 추출물 젤의 효능(미생물학적 분석을 이용한 무작위 대조 임상 시험)
로즈마리 추출물은 치주염 관리 시 비수술적 치주 치료와 병행하여 깊은 치주낭에 국소 전달 약물로서 유망한 치료 보조제인 항균, 항염증 및 항산화 특성으로 알려져 있습니다.
이러한 특성은 카르노산, 우롤산, 로즈마린산 또는 클로로겐산과 같은 페놀성 화합물의 함량이 높기 때문입니다.
로즈마리 추출물은 이전에 연구되었으며 체외에서 치주병원체에 대한 효과가 입증되었습니다.
따라서, 본 연구에서는 치주염 관리에 대한 효능을 평가하기 위해 젤 형태로 투여하기로 선택했습니다.
연구 개요
상세 설명
5mm 이상의 깊은 치주낭을 가진 16명의 환자를 2개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정합니다. 시험군에는 비수술적 치주치료와 병행하여 로즈마리 추출물 겔을 투여하고, 대조군에는 위약 겔을 투여하게 됩니다.
탐침 깊이, 치은 지수, 플라크 지수 및 임상적 부착 수준을 포함한 임상 매개변수의 임상 평가가 기록됩니다.
Perio-paper를 이용하여 PCR test를 이용한 미생물학적 분석을 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 02
- Faculty of Dentistry - Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 두 성별 모두 25~45세입니다.
- Burket의 구강 의학 건강 이력 설문지를 통해 입증된 건강한 성인 환자.
- PD ≥ 6mm, CAL ≥ 5mm로 BOP를 보이고 치주염으로 인해 치아가 4개 상실된 구치에 최소 2개의 인접하지 않은 부위가 있는 III기 B 등급 치주염.
- 구강 위생 조치를 준수할 준비가 된 환자.
제외 기준:
- 흡연자.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 마약 남용자.
- 지난 6개월 이내에 항생제를 복용하거나 치주치료를 받은 환자.
- 로즈마리, 그 성분 또는 꿀풀과의 다른 구성원에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증이 있는 환자.
- 부기능 습관이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로즈마리 추출물 젤
로즈마리 추출물 젤은 5% 농도로 깊은 치주낭에 도포됩니다.
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로즈마리 추출물 젤은 III기 치주염 환자 관리에서 비수술적 치주 치료의 보조제로 국소 약물 전달로 처음으로 사용되었습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 젤
위약 젤은 비수술적 치주 치료의 보조요법으로 III기 치주염 환자의 깊은 치주낭에 도포됩니다.
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비수술적 치주 치료의 보조요법으로 III기 치주염 환자의 깊은 주머니(>5mm)에 위약 젤을 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 깊이
기간: 3개월 후 기준선에서 변경
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치은 가장자리부터 치주 주머니 바닥까지 가장 가까운 mm까지 측정됩니다. UNC 15 치주 프로브를 사용하여.
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3개월 후 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 부착 수준, 플라크 지수 및 치은 지수
기간: 3개월 후 기준선에서 변경
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- 임상 부착 수준(CAL): CEJ부터 치주낭 깊이까지 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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3개월 후 기준선에서 변경
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미생물학적 분석
기간: GCF 샘플의 박테리아 부하를 기준선, 수술 후 1주 및 1개월에 평가합니다.
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치은열구액(GCF) 내 P.gingivalis 및 A.actinomycetemcomitans의 정량적 변화에 대한 로즈마리 추출물 겔의 항균 효과를 Perio-paper를 이용하여 미생물학적 분석. 분석된 샘플은 실시간 PCR 기술을 사용하여 수행됩니다. |
GCF 샘플의 박테리아 부하를 기준선, 수술 후 1주 및 1개월에 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nevine Hassan Kheir El Din, Professor, Faculty of Dentistry - Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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