Eficácia do gel de extrato de alecrim administrado localmente no tratamento da periodontite
8 de abril de 2026 atualizado por: Roba abdelhamid mohamed elhady, Ain Shams University
Eficácia do gel de extrato de alecrim administrado localmente como adjuvante da terapia periodontal não cirúrgica no tratamento da periodontite (um ensaio clínico randomizado controlado com análise microbiológica)
O extrato de alecrim é conhecido por suas propriedades antibacterianas, antiinflamatórias e antioxidantes que o tornam um auxiliar terapêutico promissor como medicamento de administração local em bolsas periodontais profundas, em complemento à terapia periodontal não cirúrgica no tratamento da periodontite.
Estas propriedades devem-se ao elevado teor de compostos fenólicos como ácido carnósico, ácido urólico, ácido rosmarínico ou ácido clorogénico.
O extrato de alecrim foi previamente investigado e comprovou sua eficácia contra periodontopatógenos in vitro.
Assim, foi selecionado para este estudo ser administrado em forma de gel para avaliar sua eficácia no manejo da periodontite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dezesseis pacientes com bolsas periodontais profundas com mais de 5 mm serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos iguais. O grupo de teste receberá o gel de extrato de alecrim como complemento à terapia periodontal não cirúrgica, enquanto o grupo de controle receberá gel placebo.
A avaliação clínica dos parâmetros clínicos, incluindo profundidade de sondagem, índice gengival, índice de placa e nível de inserção clínica será registrada.
A análise microbiológica por meio de teste PCR será realizada em perio-papers.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 02
- Faculty of Dentistry - Ain Shams University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ambos os sexos com idade entre 25-45 anos.
- Pacientes adultos saudáveis, conforme evidenciado pelo questionário de histórico de saúde em medicina oral de Burket.
- Periodontite estágio III grau B com pelo menos dois locais não adjacentes em dentes posteriores com PD ≥ 6 mm, CAL ≥ 5 mm mostrando BOP e ≤ 4 dentes perdidos devido à periodontite.
- Pacientes prontos para cumprir as medidas de higiene oral.
Critérios de exclusão:
- Fumantes.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Usuários de drogas.
- Pacientes em uso de antibióticos ou que realizaram algum tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
- Pacientes com alergia ou hipersensibilidade conhecida ao alecrim, seus constituintes ou outros membros da família Lamiaceae.
- Pacientes com hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gel de extrato de alecrim
O gel de extrato de alecrim será aplicado em bolsas periodontais profundas na concentração de 5%.
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O gel de extrato de alecrim é usado pela primeira vez como medicamento local como adjuvante da terapia periodontal não cirúrgica no tratamento de pacientes com periodontite em estágio III.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: gel placebo
um gel placebo será aplicado em bolsas periodontais profundas em pacientes com periodontite em estágio III como um complemento à terapia periodontal não cirúrgica.
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um gel placebo será aplicado em bolsas profundas (> 5 mm) em pacientes com periodontite em estágio III como um complemento à terapia periodontal não cirúrgica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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profundidade de sondagem
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses
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Será medido desde a margem gengival até o fundo da bolsa periodontal até o mm mais próximo. com uso de sonda periodontal UNC 15.
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mudança da linha de base em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de inserção clínica, índice de placa e índice gengival
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses
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- Nível de inserção clínica (CAL): será medido desde a JAC até a profundidade da bolsa periodontal em milímetros.
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mudança da linha de base em 3 meses
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análise microbiológica
Prazo: A carga bacteriana na amostra GCF será avaliada no início do estudo, 1 semana e 1 mês de pós-operatório.
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Análise microbiológica para avaliar o efeito antibacteriano do gel de extrato de alecrim na alteração quantitativa de P.gingivalis e A.actinomycetemcomitans no fluido crevicular gengival (GCF) usando perio-papers. As amostras analisadas serão feitas utilizando a técnica de PCR em tempo real. |
A carga bacteriana na amostra GCF será avaliada no início do estudo, 1 semana e 1 mês de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Nevine Hassan Kheir El Din, Professor, Faculty of Dentistry - Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
2 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
11 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-Rec IM122331
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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