Efficacia del gel di estratto di rosmarino somministrato localmente nella gestione della parodontite
8 aprile 2026 aggiornato da: Roba abdelhamid mohamed elhady, Ain Shams University
Efficacia del gel di estratto di rosmarino somministrato localmente in aggiunta alla terapia parodontale non chirurgica nella gestione della parodontite (uno studio clinico randomizzato controllato con analisi microbiologica)
L’estratto di rosmarino è noto per le sue proprietà antibatteriche, antinfiammatorie e antiossidanti che lo rendono un promettente aiuto terapeutico come farmaco per la somministrazione locale nelle tasche parodontali profonde in aggiunta alla terapia parodontale non chirurgica nella gestione della parodontite.
Queste proprietà sono dovute all'elevato contenuto di composti fenolici come acido carnosico, acido urolico, acido rosmarinico o acido clorogenico.
L'estratto di rosmarino è stato precedentemente studiato e ne è stata dimostrata l'efficacia contro i parodontopatogeni in vitro.
Pertanto, per questo studio è stato selezionato il farmaco da somministrare sotto forma di gel per valutarne l'efficacia nella gestione della parodontite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sedici pazienti con tasche parodontali profonde superiori a 5 mm verranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi uguali. Il gruppo di prova riceverà il gel di estratto di rosmarino in aggiunta alla terapia parodontale non chirurgica, mentre il gruppo di controllo riceverà il gel placebo.
Verrà registrata la valutazione clinica dei parametri clinici tra cui profondità di sondaggio, indice gengivale, indice di placca e livello di attacco clinico.
L'analisi microbiologica mediante test PCR verrà eseguita utilizzando carte periodo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 02
- Faculty of Dentistry - Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Entrambi i sessi di età compresa tra 25 e 45 anni.
- Pazienti adulti sani come evidenziato dal questionario sull'anamnesi sanitaria di medicina orale di Burket.
- Parodontite di stadio III grado B con almeno due siti non adiacenti nei denti posteriori con PD ≥ 6 mm, CAL ≥ 5 mm che mostra BOP e ≤ 4 denti persi a causa della parodontite.
- Pazienti pronti a rispettare le misure di igiene orale.
Criteri di esclusione:
- Fumatori.
- Femmine in gravidanza o in allattamento.
- Abusatori di droga.
- Pazienti che assumevano antibiotici o avevano eseguito qualsiasi trattamento parodontale nei 6 mesi precedenti.
- Pazienti che presentano un'allergia o un'ipersensibilità nota al rosmarino, ai suoi costituenti o ad altri membri della famiglia delle Lamiaceae.
- Pazienti con abitudini parafunzionali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gel all'estratto di rosmarino
Il gel all'estratto di rosmarino verrà applicato nelle tasche parodontali profonde con una concentrazione del 5%.
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Il gel di estratto di rosmarino viene utilizzato per la prima volta come farmaco locale in aggiunta alla terapia parodontale non chirurgica nella gestione dei pazienti con parodontite allo stadio III.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: gel placebo
un gel placebo verrà applicato nelle tasche parodontali profonde dei pazienti con parodontite allo stadio III in aggiunta alla terapia parodontale non chirurgica.
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un gel placebo verrà applicato nelle tasche profonde (>5 mm) nei pazienti con parodontite allo stadio III in aggiunta alla terapia parodontale non chirurgica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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profondità di sondaggio
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Verrà misurato dal margine gengivale al fondo della tasca parodontale fino al mm più vicino. con l'uso della sonda parodontale UNC 15.
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variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di attacco clinico, indice di placca e indice gengivale
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 3 mesi
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- Livello di attacco clinico (CAL): sarà misurato dalla CEJ alla profondità della tasca parodontale in millimetri.
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variazione rispetto al basale a 3 mesi
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analisi microbiologiche
Lasso di tempo: La carica batterica nel campione GCF verrà valutata al basale, 1 settimana e 1 mese dopo l'intervento.
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Analisi microbiologica per valutare l'effetto antibatterico del gel di estratto di rosmarino sul cambiamento quantitativo di P.gingivalis e A.actinomycetemcomitans nel fluido crevicolare gengivale (GCF) utilizzando perio-paper. I campioni analizzati verranno preparati utilizzando la tecnica Real Time PCR. |
La carica batterica nel campione GCF verrà valutata al basale, 1 settimana e 1 mese dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nevine Hassan Kheir El Din, Professor, Faculty of Dentistry - Ain Shams University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
2 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
11 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDASU-Rec IM122331
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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