Eficacia del gel de extracto de romero de administración local en el tratamiento de la periodontitis
8 de abril de 2026 actualizado por: Roba abdelhamid mohamed elhady, Ain Shams University
Eficacia del gel de extracto de romero de administración local como complemento de la terapia periodontal no quirúrgica en el tratamiento de la periodontitis (un ensayo clínico controlado aleatorio con análisis microbiológico)
El extracto de romero es conocido por sus propiedades antibacterianas, antiinflamatorias y antioxidantes que lo convierten en una ayuda terapéutica prometedora como fármaco de administración local en las bolsas periodontales profundas junto con la terapia periodontal no quirúrgica en el tratamiento de la periodontitis.
Estas propiedades se deben al alto contenido en compuestos fenólicos como el ácido carnósico, el ácido urólico, el ácido rosmarínico o el ácido clorogénico.
El extracto de romero fue investigado previamente y demostró su eficacia contra periodontopatógenos in vitro.
Por lo tanto, se seleccionó para este estudio que se administre en forma de gel para evaluar su eficacia en el tratamiento de la periodontitis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dieciséis pacientes con bolsas periodontales profundas de más de 5 mm serán asignados aleatoriamente en 2 grupos iguales. El grupo de prueba recibirá el gel de extracto de romero junto con la terapia periodontal no quirúrgica, mientras que el grupo de control recibirá gel placebo.
Se registrará la evaluación clínica de los parámetros clínicos, incluida la profundidad de sondaje, el índice gingival, el índice de placa y el nivel de inserción clínica.
El análisis microbiológico mediante prueba de PCR se realizará utilizando periódicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 02
- Faculty of Dentistry - Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos con edades comprendidas entre 25 y 45 años.
- Pacientes adultos sanos como lo demuestra el cuestionario de antecedentes médicos de medicina oral de Burket.
- Periodontitis en estadio III grado B con al menos dos sitios no adyacentes en dientes posteriores con PD ≥ 6 mm, CAL ≥ 5 mm que muestra BOP y ≤ 4 dientes perdidos debido a periodontitis.
- Pacientes listos para cumplir con las medidas de higiene bucal.
Criterios de exclusión:
- Fumadores.
- Hembras gestantes o lactantes.
- Abusadores de drogas.
- Pacientes que tomaron antibióticos o realizaron algún tratamiento periodontal en los 6 meses anteriores.
- Pacientes que tengan alergia o hipersensibilidad conocida al romero, sus componentes u otros miembros de la familia Lamiaceae.
- Pacientes con hábitos parafuncionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gel de extracto de romero
Se aplicará gel de extracto de romero en bolsas periodontales profundas con una concentración del 5%.
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El gel de extracto de romero se utiliza por primera vez como fármaco de administración local como complemento del tratamiento periodontal no quirúrgico en el tratamiento de pacientes con periodontitis en estadio III.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: gel placebo
Se aplicará un gel placebo en las bolsas periodontales profundas en pacientes con periodontitis en estadio III como complemento de la terapia periodontal no quirúrgica.
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Se aplicará un gel placebo en bolsas profundas (>5 mm) en pacientes con periodontitis en estadio III como complemento de la terapia periodontal no quirúrgica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses
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Se medirá desde el margen gingival hasta el fondo de la bolsa periodontal al mm más cercano. con uso de sonda periodontal UNC 15.
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cambio desde el inicio a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de inserción clínica, índice de placa e índice gingival
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses
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- Nivel de inserción clínica (CAL): Se medirá desde la UCE hasta la profundidad de la bolsa periodontal en milímetros.
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cambio desde el inicio a los 3 meses
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análisis microbiológico
Periodo de tiempo: La carga bacteriana en la muestra de GCF se evaluará al inicio, 1 semana y 1 mes después de la operación.
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Análisis microbiológico para evaluar el efecto antibacteriano del gel de extracto de romero sobre el cambio cuantitativo de P.gingivalis y A.actinomycetemcomitans en el líquido crevicular gingival (GCF) utilizando peripapeles. Las muestras analizadas se realizarán mediante técnica de PCR en tiempo real. |
La carga bacteriana en la muestra de GCF se evaluará al inicio, 1 semana y 1 mes después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nevine Hassan Kheir El Din, Professor, Faculty of Dentistry - Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
2 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
11 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDASU-Rec IM122331
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .