Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lokalt levert rosmarinekstraktgel ved behandling av periodontitt

8. april 2026 oppdatert av: Roba abdelhamid mohamed elhady, Ain Shams University

Effekten av lokalt levert rosmarinekstraktgel som et tillegg til ikke-kirurgisk periodontal terapi ved behandling av periodontitt (en randomisert kontrollert klinisk studie med mikrobiologisk analyse)

Rosmarinekstrakt er kjent for sine antibakterielle, anti-inflammatoriske og antioksidantegenskaper som gjør det til et lovende terapeutisk hjelpemiddel som et lokalt leveringsmedikament i dype periodontale lommer i tillegg til ikke-kirurgisk periodontal terapi for behandling av periodontitt. Disse egenskapene skyldes det høye innholdet av fenoliske forbindelser som karnosinsyre, urolsyre, rosmarinsyre eller klorogensyre. Rosmarinekstrakt ble tidligere undersøkt og beviste sin effektivitet mot periodontopatogener in vitro. Derfor er det valgt for denne studien å bli administrert i en gelform for å vurdere dens effektivitet ved behandling av periodontitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksten pasienter med dype periodontale lommer over 5 mm vil bli tilfeldig fordelt i 2 like grupper. Testgruppen vil motta rosmarinekstraktgelen i tillegg til ikke-kirurgisk periodontal terapi, mens kontrollgruppen får placebogel.

Klinisk evaluering av de kliniske parameterne inkludert sonderingsdybde, gingivalindeks, plakkindeks og klinisk tilknytningsnivå vil bli registrert.

Mikrobiologisk analyse ved bruk av PCR-test vil bli utført ved bruk av perio-papirer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 02
        • Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Begge kjønn i alderen 25-45 år.
  2. Friske voksne pasienter som dokumentert av Burkets spørreskjema for oral medisin.
  3. Stadium III grad B periodontitt med minst to ikke-tilstøtende steder i bakre tenner med PD ≥ 6 mm, CAL ≥ 5 mm som viser BOP og ≤ 4 tenner tapt på grunn av periodontitt.
  4. Pasienter klare til å overholde munnhygienetiltak.

Ekskluderingskriterier:

  1. Røykere.
  2. Drektige eller ammende kvinner.
  3. Narkotikamisbrukere.
  4. Pasienter som tok antibiotika eller utførte noen form for periodontal behandling de siste 6 månedene.
  5. Pasienter som har en kjent allergi eller overfølsomhet overfor rosmarin, dens bestanddeler eller andre medlemmer av Lamiaceae-familien.
  6. Pasienter med parafunksjonelle vaner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rosmarinekstrakt gel
rosmarinekstrakt gel vil påføres i dype periodontale lommer med en konsentrasjon på 5%.
Legemiddel: Urteterapi
rosmarinekstrakt gel brukes for første gang som en lokal medikamentlevering som et tillegg til ikke-kirurgisk periodontal terapi ved behandling av stadium III periodontittpasienter.
Andre navn:
  • rosmarinekstrakt gel
  • lokal leveringsmedisin
  • fytoterapi
Placebo komparator: placebo gel
en placebo gel vil bli brukt i dype periodontale lommer hos stadium III periodontittpasienter som et tillegg til ikke-kirurgisk periodontal terapi.
Legemiddel: Placebo medikament
en placebo gel vil bli brukt i dype lommer (>5 mm) hos stadium III periodontittpasienter som et tillegg til ikke-kirurgisk periodontal terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sonderende dybde
Tidsramme: endring fra baseline ved 3 måneder
Vil bli målt fra tannkjøttkanten til bunnen av periodontallommen til nærmeste mm. med bruk av UNC 15 periodontal probe.
endring fra baseline ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk tilknytningsnivå, plakkindeks og gingivalindeks
Tidsramme: endring fra baseline ved 3 måneder

- Klinisk festenivå (CAL): Vil bli målt fra CEJ til dybden av periodontallommen i millimeter.

  • Plakkindeks:

    0 = Ingen plakk i tannkjøttområdet.

    1. = En film av plakk som fester seg til den frie tannkjøttkanten og tilstøtende tannområde.

      Plaketten kan bare gjenkjennes ved å føre en sonde over tannoverflaten.

    2. = Moderat opphopning av myk avleiring i tannkjøttlommen og på tannkjøttlommen og på tannkjøttkanten og/eller tilstøtende tannoverflate som kan sees med det blotte øye.
    3. = Overflod av mykt stoff i tannkjøttlommen og/eller på tannkjøttkanten og tilstøtende tannoverflate.

  • Gingival indeks:

    0 = Normal gingiva

    1. = Lett betennelse - lett ødem. Ingen blødning ved sondering
    2. = Moderat betennelse -rødhet, ødem og glasur. Blødning ved sondering.
    3. = Alvorlig betennelse - markert rødhet og ødem. Sårdannelse. Tendens til spontan blødning
endring fra baseline ved 3 måneder
mikrobiologisk analyse
Tidsramme: Bakteriebelastningen i GCF-prøven vil bli vurdert ved baseline, 1 uke og 1 måned postoperativt.

Mikrobiologisk analyse for å evaluere den antibakterielle effekten av rosmarinekstraktgel på kvantitativ endring av P.gingivalis og A.actinomycetemcomitans i gingival crevicular fluid (GCF) ved bruk av perio-papirer.

Analyserte prøver vil bli utført ved bruk av sanntids PCR-teknikk.
Bakteriebelastningen i GCF-prøven vil bli vurdert ved baseline, 1 uke og 1 måned postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: Nevine Hassan Kheir El Din, Professor, Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

2. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

11. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FDASU-Rec IM122331

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere