Paikallisesti toimitetun rosmariiniuutegeelin teho periodontiitin hoidossa
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Roba abdelhamid mohamed elhady, Ain Shams University
Paikallisesti toimitetun rosmariiniuutegeelin teho ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä parodontiittitulehduksen hoidossa (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus mikrobiologisella analyysillä)
Rosmariiniuute tunnetaan antibakteerisista, anti-inflammatorisista ja antioksidanttisista ominaisuuksistaan, jotka tekevät siitä lupaavan terapeuttisen apuaineen paikallisena annostelulääkkeenä syvällä parodontaalitaskuissa ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisäksi parodontiittisen hoidon yhteydessä.
Nämä ominaisuudet johtuvat korkeasta fenoliyhdisteiden, kuten karnosiinihapon, urolihapon, rosmariinihapon tai klorogeenihapon, pitoisuudesta.
Rosmariiniuutetta on tutkittu aiemmin ja se on osoittanut tehokkuutensa periodontopatogeeneja vastaan in vitro.
Siksi se valittiin tähän tutkimukseen annettavaksi geelimuodossa sen tehokkuuden arvioimiseksi parodontiitin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusitoista potilasta, joiden syvät periodontaaliset taskut ovat yli 5 mm, jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Testiryhmä saa rosmariiniuutegeeliä ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisäksi, kun taas kontrolliryhmä saa lumelääkegeeliä.
Kliinisten parametrien kliininen arviointi, mukaan lukien koetussyvyys, ienindeksi, plakkiindeksi ja kliinisen kiinnittymisen taso, kirjataan.
Mikrobiologinen analyysi PCR-testillä suoritetaan periopapereilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 02
- Faculty of Dentistry - Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Molemmat sukupuolet ovat 25-45-vuotiaita.
- Terveet aikuispotilaat, kuten Burketin suun lääketieteen terveyshistoriakysely osoittaa.
- Vaiheen III asteen B parodontiitti, jossa on vähintään kaksi ei-viereistä kohtaa takahampaissa, PD ≥ 6 mm, CAL ≥ 5 mm, BOP ja ≤ 4 hammasta, joka on menetetty parodontiitin takia.
- Potilaat ovat valmiita noudattamaan suuhygieniatoimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Huumeiden väärinkäyttäjät.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja tai suorittaneet parodontaalihoitoa edellisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on tunnettu allergia tai yliherkkyys rosmariinille, sen aineosille tai muille Lamiaceae-heimon jäsenille.
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rosmariiniuutegeeli
Rosmariiniuutegeeliä levitetään syviin periodontaalisiin taskuihin pitoisuudella 5%.
|
Rosmariiniuutegeeliä käytetään ensimmäistä kertaa paikallisena lääkeaineena ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä vaiheen III parodontiittipotilaiden hoidossa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: lumelääke geeli
plasebogeeliä levitetään syviin parodontaalitaskuihin vaiheen III parodontiittipotilailla ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä.
|
plasebogeeliä levitetään syviin taskuihin (> 5 mm) vaiheen III parodontiittipotilailla ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaussyvyys
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Mitataan ienreunasta periodontaalisen taskun pohjaan lähimpään millimetriin. käyttämällä UNC 15 parodontaalikoetinta.
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen kiinnitystaso, plakkiindeksi ja ienindeksi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
- Kliininen kiinnitystaso (CAL): mitataan CEJ:stä periodontaalisen taskun syvyyteen millimetreinä.
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
mikrobiologinen analyysi
Aikaikkuna: GCF-näytteen bakteerikuorma arvioidaan lähtötilanteessa, 1 viikko ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
Mikrobiologinen analyysi rosmariiniuutegeelin antibakteerisen vaikutuksen arvioimiseksi P.gingivalis- ja A.actinomycetemcomitans-bakteerien kvantitatiiviseen muutokseen gingival crevicular -nesteessä (GCF) perio-papereita käyttäen. Analysoidut näytteet tehdään reaaliaikaisella PCR-tekniikalla. |
GCF-näytteen bakteerikuorma arvioidaan lähtötilanteessa, 1 viikko ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nevine Hassan Kheir El Din, Professor, Faculty of Dentistry - Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDASU-Rec IM122331
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .