Efficacité du gel d'extrait de romarin délivré localement dans la prise en charge de la parodontite
8 avril 2026 mis à jour par: Roba abdelhamid mohamed elhady, Ain Shams University
Efficacité du gel d'extrait de romarin délivré localement en complément de la thérapie parodontale non chirurgicale dans la prise en charge de la parodontite (un essai clinique contrôlé randomisé avec analyse microbiologique)
L'extrait de romarin est connu pour ses propriétés antibactériennes, anti-inflammatoires et antioxydantes qui en font une aide thérapeutique prometteuse en tant que médicament d'administration locale dans les poches parodontales profondes en complément d'un traitement parodontal non chirurgical dans la prise en charge de la parodontite.
Ces propriétés sont dues à la teneur élevée en composés phénoliques tels que l'acide carnosique, l'acide urolique, l'acide rosmarinique ou l'acide chlorogénique.
L'extrait de romarin a déjà fait l'objet d'études et a prouvé son efficacité contre les pathogènes parodontaux in vitro.
Ainsi, il a été sélectionné pour cette étude pour être administré sous forme de gel afin d'évaluer son efficacité dans la prise en charge de la parodontite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Seize patients présentant des poches parodontales profondes de plus de 5 mm seront répartis au hasard en 2 groupes égaux. Le groupe test recevra le gel d'extrait de romarin en complément d'un traitement parodontal non chirurgical, tandis que le groupe témoin recevra un gel placebo.
Évaluation clinique des paramètres cliniques, notamment la profondeur de sondage, l'indice gingival, l'indice de plaque et le niveau d'attache clinique sera enregistré.
L'analyse microbiologique par test PCR sera réalisée à l'aide de papiers pério.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 02
- Faculty of Dentistry - Ain Shams University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les deux sexes sont âgés de 25 à 45 ans.
- Patients adultes en bonne santé, comme en témoigne le questionnaire sur les antécédents médicaux de Burket en médecine orale.
- Parodontite de stade III de grade B avec au moins deux sites non adjacents dans les dents postérieures avec PD ≥ 6 mm, CAL ≥ 5 mm montrant un BOP et ≤ 4 dents perdues en raison d'une parodontite.
- Patients prêts à respecter les mesures d’hygiène bucco-dentaire.
Critères d'exclusion :
- Les fumeurs.
- Femelles gestantes ou allaitantes.
- Les toxicomanes.
- Patients prenant des antibiotiques ou ayant effectué un traitement parodontal au cours des 6 mois précédents.
- Patients présentant une allergie ou une hypersensibilité connue au romarin, à ses constituants ou à d'autres membres de la famille des Lamiacées.
- Patients ayant des habitudes parafonctionnelles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gel d'extrait de romarin
Le gel d'extrait de romarin sera appliqué dans les poches parodontales profondes avec une concentration de 5%.
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Le gel d'extrait de romarin est utilisé pour la première fois comme administration locale de médicaments en complément du traitement parodontal non chirurgical dans la prise en charge des patients atteints de parodontite de stade III.
Autres noms:
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Comparateur placebo: gel placebo
un gel placebo sera appliqué dans les poches parodontales profondes chez les patients atteints de parodontite de stade III en complément d'un traitement parodontal non chirurgical.
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un gel placebo sera appliqué dans les poches profondes (> 5 mm) chez les patients atteints de parodontite de stade III en complément d'un traitement parodontal non chirurgical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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profondeur de sondage
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Sera mesuré du bord gingival jusqu'au fond de la poche parodontale au mm près. avec utilisation de la sonde parodontale UNC 15.
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changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau d'attache clinique, indice de plaque et indice gingival
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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- Niveau d'attache clinique (CAL) : sera mesuré du CEJ à la profondeur de la poche parodontale en millimètres.
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changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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analyse microbiologique
Délai: La charge bactérienne dans l'échantillon GCF sera évaluée au départ, 1 semaine et 1 mois après l'opération.
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Analyse microbiologique pour évaluer l'effet antibactérien du gel d'extrait de romarin sur le changement quantitatif de P.gingivalis et A.actinomycetemcomitans dans le liquide creviculaire gingival (GCF) à l'aide de papiers pério. Les échantillons analysés seront réalisés à l'aide de la technique PCR en temps réel. |
La charge bactérienne dans l'échantillon GCF sera évaluée au départ, 1 semaine et 1 mois après l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nevine Hassan Kheir El Din, Professor, Faculty of Dentistry - Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
2 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
11 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDASU-Rec IM122331
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .