Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность геля с экстрактом розмарина местного применения при лечении пародонтита

8 апреля 2026 г. обновлено: Roba abdelhamid mohamed elhady, Ain Shams University

Эффективность геля с экстрактом розмарина местного применения в качестве дополнения к нехирургической пародонтальной терапии при лечении пародонтита (рандомизированное контролируемое клиническое исследование с микробиологическим анализом)

Экстракт розмарина известен своими антибактериальными, противовоспалительными и антиоксидантными свойствами, что делает его многообещающим терапевтическим средством в качестве препарата для местной доставки в глубокие пародонтальные карманы в дополнение к нехирургической пародонтальной терапии при лечении пародонтита. Эти свойства обусловлены высоким содержанием фенольных соединений, таких как карнозиновая кислота, уроловая кислота, розмариновая кислота или хлорогеновая кислота. Экстракт розмарина ранее был исследован и доказал свою эффективность против пародонтопатогенов in vitro. Таким образом, для данного исследования было выбрано введение в форме геля для оценки его эффективности при лечении пародонтита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шестнадцать пациентов с глубокими пародонтальными карманами более 5 мм случайным образом будут разделены на 2 равные группы. Испытуемая группа получит гель с экстрактом розмарина в дополнение к нехирургической пародонтальной терапии, а контрольная группа получит гель плацебо.

Будет записана клиническая оценка клинических параметров, включая глубину зондирования, десневой индекс, индекс зубного налета и уровень клинического прикрепления.

Микробиологический анализ с помощью ПЦР-теста будет проводиться с использованием перио-бумаг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 02
        • Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Оба пола в возрасте от 25 до 45 лет.
  2. Здоровые взрослые пациенты, о чем свидетельствует анкета Беркета по истории здоровья пероральных препаратов.
  3. Пародонтит III степени B с по крайней мере двумя несмежными участками задних зубов с PD ≥ 6 мм, CAL ≥ 5 мм, указывающим на BOP, и потерей ≤ 4 зубов из-за пародонтита.
  4. Пациенты готовы соблюдать меры гигиены полости рта.

Критерии исключения:

  1. Курильщики.
  2. Беременные или кормящие женщины.
  3. Наркоманы.
  4. Пациенты, принимавшие антибиотики или проводившие какое-либо пародонтологическое лечение в течение предыдущих 6 месяцев.
  5. Пациенты с известной аллергией или гиперчувствительностью к розмарину, его компонентам или другим членам семейства яснотковых.
  6. Пациенты с парафункциональными привычками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гель с экстрактом розмарина
Гель с экстрактом розмарина наносится в глубокие пародонтальные карманы в концентрации 5%.
Лекарство: Травяная терапия
Гель с экстрактом розмарина впервые использован в качестве местного лекарственного средства в качестве дополнения к нехирургической пародонтальной терапии при лечении пациентов с пародонтитом III стадии.
Другие имена:
  • гель с экстрактом розмарина
  • препарат местной доставки
  • фитотерапия
Плацебо Компаратор: гель плацебо
гель плацебо будет применяться в глубоких пародонтальных карманах у пациентов с пародонтитом III стадии в качестве дополнения к нехирургической пародонтальной терапии.
Лекарство: Плацебо-наркотик
гель плацебо будет наноситься на глубокие карманы (>5 мм) у пациентов с пародонтитом III стадии в качестве дополнения к нехирургическому пародонтологическому лечению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
глубина зондирования
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Измеряется от края десны до дна пародонтального кармана с точностью до мм. с использованием пародонтального зонда UNC 15.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень клинического прикрепления, индекс зубного налета и десневой индекс
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца

- Уровень клинического прикрепления (CAL): измеряется от CEJ до глубины пародонтального кармана в миллиметрах.

  • Индекс зубного налета:

    0 = отсутствие налета в области десен.

    1. = Пленка налета, прилипшая к свободному краю десны и прилегающей области зуба.

      Распознать налет можно только путем проведения зонда по поверхности зуба.

    2. = Умеренное скопление мягких отложений внутри десневого кармана и на десновом кармане, а также на крае десны и/или прилегающей поверхности зуба, которое можно увидеть невооруженным глазом.
    3. = Обилие мягких материалов в десневом кармане и/или на десневом крае и прилегающей поверхности зуба.

  • Десневой индекс:

    0 = Нормальная десна

    1. = Легкое воспаление – небольшой отек. Кровотечения при зондировании нет.
    2. = Умеренное воспаление – покраснение, отек и покраснение. Кровотечение при зондировании.
    3. = Сильное воспаление – выраженное покраснение и отек. Изъязвление. Склонность к спонтанным кровотечениям.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
микробиологический анализ
Временное ограничение: Бактериальная нагрузка в образце ЗКФ будет оцениваться исходно, через 1 неделю и 1 месяц после операции.

Микробиологический анализ для оценки антибактериального действия геля с экстрактом розмарина на количественное изменение P.gingivalis и A.actinomycetemcomitans в жидкости десневой борозды (GCF) с использованием периобумаги.

Анализ образцов будет проводиться с использованием метода ПЦР в реальном времени.
Бактериальная нагрузка в образце ЗКФ будет оцениваться исходно, через 1 неделю и 1 месяц после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nevine Hassan Kheir El Din, Professor, Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FDASU-Rec IM122331

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться