- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06601751
인지능력에 관한 신경운동 프로그램
경도인지장애 노인의 신경운동 프로그램이 인지능력에 미치는 영향. 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
MCI는 인지 기능이 눈에 띄게 저하되는 질환으로, 종종 보다 심각한 형태의 치매의 전조로 간주되므로 조기 개입이 중요합니다. 뉴로빅 운동은 다양한 감각을 통해 뇌를 자극하고 새로운 사고 패턴을 생성하도록 설계되었습니다. 이러한 운동에는 시각, 후각, 촉각, 미각 및 청각과 관련된 활동이 포함될 수 있으며, 창의적 사고와 기억력 유지를 촉진하는 비일상적인 작업을 통해 뇌에 도전하도록 6주에 걸쳐 구성됩니다.
신경학적 운동은 나이가 들수록 근력, 유연성 및 정신 건강을 유지하는 것을 목표로 합니다.
그러나 대부분의 연구는 나이가 많고 건강한 사람이나 만성 질환이 있는 사람을 대상으로 이루어졌습니다. MCI가 있는 노인에 대한 연구는 드물고 기억 기능 개선의 장기적인 효과에 대한 연구도 제한적입니다. 이 연구는 파키스탄의 경도 인지 장애가 있는 노인의 인지 능력에 대한 신경 운동 프로그램의 중요성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 주관적 기억과 객관적 기억을 비교하고, 삶의 질에 미치는 영향을 비교하여 신경성 운동 프로그램의 장기적인 효과를 찾는 것을 목표로 합니다. 이번 연구 결과는 물리치료사와 다학문적 팀에 통찰력을 제공하여 기억력 유지를 개선하고 뇌 악화를 지연시키며 기억력 건강과 삶의 질을 향상시켜 중재 프로그램을 귀중한 지침으로 만들 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄
- ZUK old home and health care center, Ghulam Haider Road, House# I-546-547, 342, 343, Faiz Building St#5, Committee Chowk, Rawalpindi.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 노인
- 남성과 여성 모두.
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 24점 미만을 받았습니다.
- Modified Barthel ADL 지수(BAI)에서 12점 이상을 획득했습니다.
- 의사소통 능력뿐 아니라 쓰기, 읽기 능력, 프로그램 전반에 걸쳐 학습에 참여하려는 의지
제외 기준:
- 신경학적, 근골격계, 정신 질환, 청력 상실 및 시각 장애.
- 활동에 사용되는 음식이나 꽃에 알레르기가 있는 노인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경학적 운동 프로그램
신경운동 프로그램 + 전통적 뇌운동
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참가자에게 다중 감각을 활용하고 순서와 패턴을 기억하도록 요구하는 비일상적인 활동을 소개하여 인지 기능, 기억 및 전반적인 뇌 건강을 향상시키는 6주입니다.
각 활동은 1회당 2~3회 수행하였으며 관찰기간을 1분으로 기억하여 9주차 말에 기억력 유지 효과를 측정하였다.
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활성 비교기: 전통적인 두뇌 운동
전통적인 두뇌 운동 계산이나 기억력 게임.
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계산이나 기억력 게임과 같은 활동.
이 운동은 주 2일, 6주 동안 60분 세션으로 진행됩니다.
기억력 유지 효과는 9주차 말에 측정됩니다.
이는 신경학적 운동 프로그램의 효과를 비교하기 위한 기준이 되도록 의도되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MOCA(몬트리올 인지 평가)
기간: 9주
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MOCA는 인지 장애가 있는지 확인하는 데 사용되는 인기 있는 검사 도구입니다.
완료하는 데 약 10분 정도 걸립니다.
시공간 기술, 주의력, 언어, 추상적 추론, 지연된 회상, 실행 기능 및 방향을 평가합니다.
MoCA는 30점 만점입니다.
컷오프 점수 26점은 경도 인지 장애를 의미합니다.
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9주
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노인의 인지 저하에 관한 정보 제공자 설문지(IQCODE)
기간: 9주
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주관적 기억을 측정하는 데 사용됩니다. 이 테스트는 노인의 인지 저하에 대한 정보 제공자의 인식을 측정합니다. 노인들은 현재의 성과를 10년 전의 성과와 비교해야 합니다. 정보 제공자들은 1(매우 개선됨)에서 5(훨씬 더 나쁨)까지 16개 항목 척도로 변경 사항을 표시하도록 요청받았습니다. 컷오프 점수는 총점을 질문 수(평균 항목 점수 범위 1~5)로 나눈 값을 기준으로 합니다. 점수가 낮을수록 주관적 기억 성능이 더 우수함을 나타냅니다. |
9주
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공통 개체 메모리 테스트(COMT)
기간: 9주
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객관적인 기억을 측정하는 데 사용됩니다.
COMT는 다양한 교육, 언어 및 문화적 배경을 가진 개인의 연령 관련 기억 장애를 평가하도록 설계되었습니다.
여기에는 10가지 공통 개체(단추, 의자, 시계, 빗, 컵, 열쇠, 칼, 나뭇잎, 가위, 우산)가 포함된 컬러 사진을 반복적으로 제시하고 참가자가 원본 목록을 기억하고 인식할 수 있는 여러 기회가 포함되었습니다.
총 COMT 점수는 이 세 단계에 걸쳐 합산되었으며 가능한 범위는 0-90이었습니다.
점수가 높을수록 객관적인 기억 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
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9주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Barthel ADL 지수(BAI)
기간: 9주
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일상 생활 활동에 대한 Barthel 지수는 수유, 목욕, 몸단장, 옷 입기, 배변 및 방광 조절, 화장실 사용, 이동(침대에서 의자로 이동)을 포함한 10가지 일반적인 일상 활동을 수행하는 개인의 능력을 측정하는 데 사용되는 순서 척도입니다. , 이동성 수준 표면 및 계단 협상.
Collin과 Wade가 수정한 버전은 총 점수 범위가 0에서 20인 3점 채점 시스템(0 = 불가능, 1 = 도움 필요, 2 = 독립적)을 사용합니다.
평가를 완료하는 데 2~5분이 소요됩니다.
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9주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University Islamabad
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신경학적 운동 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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Cukurova University완전한
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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The Hong Kong Polytechnic University완전한