- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06601751
Programa de ejercicio neuróbico sobre habilidades cognitivas.
Efectos del programa de ejercicio neuróbico sobre las capacidades cognitivas de adultos mayores con deterioro cognitivo leve. Un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro cognitivo leve es una afección caracterizada por una disminución notable de las funciones cognitivas; a menudo se considera un precursor de formas más graves de demencia, lo que hace que la intervención temprana sea crucial. Los ejercicios neuróbicos están diseñados para estimular el cerebro a través de múltiples sentidos y crear un patrón de pensamiento novedoso. Estos ejercicios pueden incluir actividades que involucran la vista, el olfato, el tacto, el gusto y el oído, estructuradas durante seis semanas para desafiar al cerebro con tareas no rutinarias que promueven el pensamiento creativo y la retención de la memoria.
El ejercicio neuróbico tiene como objetivo mantener la fuerza, la flexibilidad y la salud mental a medida que envejece.
Sin embargo, la mayoría de las investigaciones se han centrado en personas mayores, sanas o con enfermedades crónicas. Los estudios en personas mayores con deterioro cognitivo leve son raros y hay estudios limitados sobre los efectos a largo plazo de la mejora de la función de la memoria. Esta investigación tiene como objetivo investigar la importancia de un programa de ejercicio neuróbico sobre las capacidades cognitivas en adultos mayores con deterioro cognitivo leve en Pakistán. Su objetivo es encontrar los efectos a largo plazo de un programa de ejercicio neurobio comparando la memoria subjetiva y objetiva y sus efectos sobre la calidad de vida. Los hallazgos brindarán información a los fisioterapeutas y equipos multidisciplinarios para mejorar la retención de la memoria, retrasar el deterioro cerebral y promover la salud de la memoria y la calidad de vida, lo que convierte al programa de intervención en una guía valiosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán
- ZUK old home and health care center, Ghulam Haider Road, House# I-546-547, 342, 343, Faiz Building St#5, Committee Chowk, Rawalpindi.
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores mayores de 60 años
- Tanto masculino como femenino.
- Obtuvo una puntuación <24 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
- Obtuvo una puntuación >12 en el índice ADL de Barthel modificado (BAI).
- Capacidad para escribir y leer, así como para comunicarse bien, disposición para participar en el estudio durante todo el programa.
Criterios de exclusión:
- Condiciones neurológicas, musculoesqueléticas, psiquiátricas, pérdida auditiva y discapacidad visual.
- Adultos mayores con antecedentes de alergias a los alimentos o flores utilizadas en las actividades.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de ejercicio neuróbico.
Programa de ejercicios neuróbicos + Ejercicios cerebrales tradicionales
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6 semanas para mejorar la función cognitiva, la memoria y la salud cerebral en general mediante la introducción de actividades no rutinarias que requieren que los participantes utilicen sus múltiples sentidos y recuerden secuencias y patrones.
Cada actividad se realizaría 2-3 veces por sesión, para recordar el período de observación establecido en 1 minuto y al final de la novena semana, se medirá el efecto de retención de memoria.
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Comparador activo: Ejercicios cerebrales tradicionales
El cerebro tradicional ejercita cálculos o juegos de memoria.
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actividades como cálculo o juegos de memoria.
Estos ejercicios se realizarán 2 días a la semana durante sesiones de 60 minutos en 6 semanas.
El efecto de retención de memoria se medirá al final de la novena semana.
Pretende ser la base para comparar la eficacia de un programa de ejercicio neurobio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MOCA (Evaluación Cognitiva de Montreal)
Periodo de tiempo: 9 semanas
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El MOCA es una herramienta de detección popular que se utiliza para determinar si hay deterioro cognitivo.
Se tarda aproximadamente diez minutos en completarse.
Evalúa habilidades visuoespaciales, atención, lenguaje, razonamiento abstracto, recuerdo retrasado, función ejecutiva y orientación.
MoCA tiene una puntuación de 30.
Una puntuación de corte de 26 significa deterioro cognitivo leve.
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9 semanas
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Cuestionario para informantes sobre el deterioro cognitivo en las personas mayores (IQCODE)
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Se utiliza para medir la memoria subjetiva. Esta prueba mide la percepción del informante sobre el deterioro cognitivo de la persona mayor. Los adultos mayores deben comparar su desempeño actual con el de hace diez años. Se pidió a los informantes que indicaran el cambio en una escala de 16 ítems, desde 1 (mucho mejorado) a 5 (mucho peor). Las puntuaciones de corte se basaron en la puntuación total dividida por el número de preguntas (rango de puntuación promedio de ítems de 1 a 5). Las puntuaciones más bajas indicaron un mejor rendimiento de la memoria subjetiva. |
9 semanas
|
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Prueba de memoria de objetos comunes (COMT)
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Se utiliza para medir la memoria objetiva.
El COMT fue diseñado para evaluar los deterioros de la memoria relacionados con la edad en personas con diversos antecedentes educativos, lingüísticos y culturales.
Incluyó presentaciones repetidas de fotografías en color que contenían 10 objetos comunes (botón, silla, reloj, peine, taza, llave, cuchillo, hoja, tijeras y paraguas) y múltiples oportunidades para que los participantes recordaran y reconocieran la lista original.
Las puntuaciones totales de la COMT se sumaron en estos tres pasos y el rango posible fue de 0 a 90.
Las puntuaciones más altas indicaron un mejor rendimiento de la memoria objetiva.
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9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice ADL de Barthel modificado (BAI)
Periodo de tiempo: 9 semanas
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El índice de Barthel para las actividades de la vida diaria es una escala ordinal que se utiliza para medir la capacidad de una persona para realizar diez actividades diarias comunes, que incluyen alimentarse, bañarse, arreglarse, vestirse, controlar los intestinos y la vejiga, el uso del baño y los traslados (de la cama a la silla). , movilidad en superficies niveladas y negociación de escaleras.
Una versión modificada de Collin y Wade utiliza un sistema de puntuación de tres puntos (0 = incapaz, 1 = necesita ayuda, 2 = independiente) con una puntuación total que oscila entre 0 y 20.
La evaluación tarda entre 2 y 5 minutos en completarse.
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9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University Islamabad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Memoona Awan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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