- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06601751
Program ćwiczeń neurobicznych dotyczących zdolności poznawczych
Wpływ programu ćwiczeń neurobicznych na zdolności poznawcze wśród starszych osób dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. Randomizowane kontrolowane badanie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
MCI to stan charakteryzujący się zauważalnym pogorszeniem funkcji poznawczych, często uważany jest za prekursora cięższych postaci demencji, dlatego kluczowa jest wczesna interwencja. Ćwiczenia neurobiczne mają na celu stymulację mózgu poprzez wiele zmysłów i wytworzenie nowatorskiego wzorca myślenia. Ćwiczenia te mogą obejmować ćwiczenia obejmujące wzrok, węch, dotyk, smak i słuch, rozłożone na sześć tygodni, aby rzucić wyzwanie mózgowi nierutynowymi zadaniami, które promują kreatywne myślenie i zapamiętywanie.
Ćwiczenia neurobiczne mają na celu utrzymanie siły, elastyczności i zdrowia psychicznego w miarę starzenia się.
Jednak większość badań skupiała się na osobach starszych, zdrowych lub cierpiących na choroby przewlekłe. Badania dotyczące osób starszych z MCI są rzadkie, a badania dotyczące długoterminowych skutków poprawy funkcji pamięci są ograniczone. Celem tego badania jest zbadanie znaczenia programu ćwiczeń neurobicznych na zdolności poznawcze u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi w Pakistanie. Ma na celu znalezienie długoterminowych skutków programu ćwiczeń neurobicznych poprzez porównanie pamięci subiektywnej i obiektywnej oraz jej wpływu na jakość życia. Odkrycia dadzą fizjoterapeutom i zespołom interdyscyplinarnym wgląd w możliwości poprawy zatrzymywania pamięci, opóźnienia degradacji mózgu oraz promowania zdrowia pamięci i jakości życia, dzięki czemu program interwencyjny stanie się cennym przewodnikiem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- ZUK old home and health care center, Ghulam Haider Road, House# I-546-547, 342, 343, Faiz Building St#5, Committee Chowk, Rawalpindi.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby starsze powyżej 60. roku życia
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta.
- Wynik <24 w Montrealskiej ocenie poznawczej (MoCA).
- Wynik > 12 w zmodyfikowanym indeksie Barthel ADL (BAI).
- Umiejętność pisania i czytania oraz dobra komunikacja, chęć uczestniczenia w nauce przez cały czas trwania programu
Kryteria wykluczenia:
- Schorzenia neurologiczne, układu mięśniowo-szkieletowego, psychiczne, utrata słuchu i wzroku.
- Osoby starsze, u których w przeszłości występowała alergia na żywność lub kwiaty wykorzystywane podczas zajęć.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program ćwiczeń neurobicznych
Program ćwiczeń neurobicznych + tradycyjne ćwiczenia mózgu
|
6 tygodni na poprawę funkcji poznawczych, pamięci i ogólnego stanu zdrowia mózgu poprzez wprowadzenie nierutynowych zajęć, które wymagają od uczestników wykorzystania wielu zmysłów oraz zapamiętywania sekwencji i wzorców.
Każde ćwiczenie będzie wykonywane 2-3 razy na sesję, dla przypomnienia okresu obserwacji ustalonego na 1 minutę, a pod koniec 9 tygodnia zostanie zmierzony efekt zatrzymania pamięci.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjne ćwiczenia mózgu
Tradycyjne ćwiczenia mózgu, obliczenia lub gry pamięciowe.
|
czynności takie jak obliczenia lub gry pamięciowe.
Ćwiczenia te będą prowadzone 2 dni w tygodniu po 60-minutowe sesje w ciągu 6 tygodni.
Efekt zachowania pamięci zostanie zmierzony pod koniec 9. tygodnia.
Ma on stanowić punkt odniesienia do porównywania skuteczności programu ćwiczeń neurobicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MOCA (montrealska ocena poznawcza)
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
MOCA jest popularnym narzędziem przesiewowym stosowanym w celu ustalenia, czy występują zaburzenia funkcji poznawczych.
Wykonanie zajmuje około dziesięciu minut.
Ocenia umiejętności wzrokowo-przestrzenne, uwagę, język, abstrakcyjne rozumowanie, opóźnione przypominanie, funkcje wykonawcze i orientację.
MoCA jest oceniany na 30.
Wynik graniczny wynoszący 26 oznacza łagodne upośledzenie funkcji poznawczych.
|
9 tygodni
|
|
Kwestionariusz informatora dotyczący pogorszenia funkcji poznawczych u osób starszych (IQCODE)
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Służy do pomiaru pamięci subiektywnej. Test ten mierzy postrzeganie przez informatora pogorszenia funkcji poznawczych starszej osoby. Starsi dorośli mają obowiązek porównać swoje dzisiejsze wyniki z wynikami sprzed dziesięciu lat. Informatorów poproszono o wskazanie zmiany na 16-punktowej skali od 1 (znacznie lepsza) do 5 (znacznie gorsza). Punkty odcięcia opierały się na wyniku całkowitym podzielonym przez liczbę pytań (zakres średniego wyniku dla pozycji 1-5). Niższe wyniki wskazywały na lepszą wydajność pamięci subiektywnej. |
9 tygodni
|
|
Test wspólnej pamięci obiektowej (COMT)
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Służy do pomiaru pamięci obiektywnej.
Skalę COMT zaprojektowano w celu oceny zaburzeń pamięci związanych z wiekiem u osób o różnym pochodzeniu edukacyjnym, językowym i kulturowym.
Obejmował wielokrotne prezentacje kolorowych fotografii zawierających 10 wspólnych przedmiotów (guzik, krzesło, zegar, grzebień, filiżankę, klucz, nóż, liść, nożyczki i parasolkę) oraz wiele okazji dla uczestników do przypomnienia i rozpoznania oryginalnej listy.
Całkowite wyniki COMT zsumowano w tych trzech etapach, a możliwy zakres wynosił 0-90.
Wyższe wyniki wskazywały na lepszą wydajność pamięci obiektywnej.
|
9 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany indeks Barthel ADL (BAI)
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Wskaźnik Barthel dotyczący czynności życia codziennego to skala porządkowa stosowana do pomiaru zdolności danej osoby do wykonywania dziesięciu typowych codziennych czynności, w tym karmienia, kąpieli, pielęgnacji, ubierania się, kontroli jelit i pęcherza, korzystania z toalety, przenoszenia się z łóżka na krzesło , poruszanie się po płaskich powierzchniach i pokonywanie schodów.
Zmodyfikowana wersja autorstwa Collina i Wade'a wykorzystuje trzypunktowy system punktacji (0 = niezdolny, 1 = potrzebuje pomocy, 2 = niezależny), z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 20.
Ocena trwa od 2 do 5 minut.
|
9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University Islamabad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Memoona Awan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Program ćwiczeń neurobicznych
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone