- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06601751
Programma di esercizi neurobici sulle capacità cognitive
Effetti del programma di esercizi neurobici sulle capacità cognitive tra gli anziani con deterioramento cognitivo lieve. Uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'MCI è una condizione caratterizzata da un notevole declino delle funzioni cognitive, è spesso considerata un precursore di forme più gravi di demenza, rendendo cruciale un intervento precoce. Gli esercizi neurobici sono progettati per stimolare il cervello attraverso molteplici sensi e per creare un nuovo modello di pensiero. Questi esercizi potrebbero includere attività che coinvolgono vista, olfatto, tatto, gusto e udito, strutturate in sei settimane per sfidare il cervello con compiti non di routine che promuovono il pensiero creativo e la conservazione della memoria.
L’esercizio neurobico mira a mantenere la forza, la flessibilità e la salute mentale con l’avanzare dell’età.
Tuttavia, la maggior parte della ricerca si è concentrata su individui anziani, sani o con patologie croniche. Gli studi su persone anziane con MCI sono rari e ci sono studi limitati sugli effetti a lungo termine del miglioramento della funzione di memoria. Questa ricerca si propone di indagare il significato di un programma di esercizi neurobici sulle capacità cognitive negli anziani con lieve deterioramento cognitivo in Pakistan. Ha lo scopo di trovare gli effetti a lungo termine di un programma di esercizi neurobici confrontando la memoria soggettiva e oggettiva e i suoi effetti sulla qualità della vita. I risultati forniranno informazioni ai fisioterapisti e ai team multidisciplinari per migliorare la ritenzione della memoria, ritardare il deterioramento del cervello e promuovere la salute della memoria e la qualità della vita, rendendo il programma di intervento una guida preziosa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- ZUK old home and health care center, Ghulam Haider Road, House# I-546-547, 342, 343, Faiz Building St#5, Committee Chowk, Rawalpindi.
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Anziani sopra i 60 anni
- Sia maschio che femmina.
- Punteggio <24 nel Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
- Punteggio >12 sull'indice Barthel ADL modificato (BAI).
- Capacità di scrivere, leggere e comunicare bene, disponibilità a partecipare allo studio durante tutto il programma
Criteri di esclusione:
- Condizioni neurologiche, muscolo-scheletriche, psichiatriche, perdita dell'udito e disturbi della vista.
- Anziani con una storia di allergie al cibo o ai fiori utilizzati nelle attività.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di esercizi neurobici
Programma di esercizi neurobici + Esercizi cerebrali tradizionali
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6 settimane per migliorare la funzione cognitiva, la memoria e la salute generale del cervello introducendo attività non di routine che richiedono ai partecipanti di utilizzare i loro molteplici sensi e ricordare sequenze e schemi.
Ciascuna attività verrà eseguita 2-3 volte per sessione, per ricordare il periodo di osservazione fissato a 1 minuto e alla fine della 9a settimana verrà misurato l'effetto di ritenzione della memoria.
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Comparatore attivo: Esercizi cerebrali tradizionali
Esercizi cerebrali tradizionali, calcoli o giochi di memoria.
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attività come calcoli o giochi di memoria.
Questi esercizi saranno condotti in 2 giorni a settimana per sessioni di 60 minuti in 6 settimane.
L'effetto di ritenzione della memoria sarà misurato alla fine della nona settimana.
È inteso come punto di riferimento per confrontare l'efficacia di un programma di esercizi neurobici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MOCA (Valutazione Cognitiva di Montreal)
Lasso di tempo: 9 settimane
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Il MOCA è uno strumento di screening popolare utilizzato per determinare se è presente un deterioramento cognitivo.
Il completamento richiede circa dieci minuti.
Valuta le abilità visuospaziali, l'attenzione, il linguaggio, il ragionamento astratto, il ricordo ritardato, la funzione esecutiva e l'orientamento.
Il MoCA viene valutato su 30.
Un punteggio limite di 26 indica un lieve deterioramento cognitivo.
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9 settimane
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Questionario informatore sul declino cognitivo negli anziani (IQCODE)
Lasso di tempo: 9 settimane
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Viene utilizzato per misurare la memoria soggettiva. Questo test misura la percezione dell'informatore del declino cognitivo della persona anziana. Gli anziani sono tenuti a confrontare le loro prestazioni di oggi con quelle di dieci anni fa. Agli intervistati è stato chiesto di indicare il cambiamento su una scala di 16 item da 1 (molto migliorato) a 5 (molto peggio). I punteggi limite erano basati sul punteggio totale diviso per il numero di domande (intervallo di punteggio medio da 1 a 5). I punteggi più bassi indicavano migliori prestazioni di memoria soggettiva. |
9 settimane
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Test della memoria degli oggetti comuni (COMT)
Lasso di tempo: 9 settimane
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Viene utilizzato per misurare la memoria oggettiva.
Il COMT è stato progettato per valutare i disturbi della memoria legati all'età in individui con diversi background educativi, linguistici e culturali.
Comprendeva presentazioni ripetute di fotografie a colori contenenti 10 oggetti comuni (bottone, sedia, orologio, pettine, tazza, chiave, coltello, foglia, forbici e ombrello) e molteplici opportunità per i partecipanti di ricordare e riconoscere l'elenco originale.
I punteggi COMT totali sono stati sommati in questi tre passaggi e l'intervallo possibile era 0-90.
I punteggi più alti indicavano migliori prestazioni della memoria oggettiva.
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9 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice Barthel ADL modificato (BAI)
Lasso di tempo: 9 settimane
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L'indice Barthel per le attività della vita quotidiana è una scala ordinale utilizzata per misurare la capacità di una persona di svolgere dieci attività quotidiane comuni, tra cui l'alimentazione, il bagno, la toelettatura, la vestizione, il controllo dell'intestino e della vescica, l'uso della toilette, i trasferimenti (dal letto alla sedia). , mobilità su superfici piane e negoziazione delle scale.
Una versione modificata da Collin e Wade utilizza un sistema di punteggio a tre punti (0 = incapace, 1 = necessita di assistenza, 2 = indipendente) con un punteggio totale compreso tra 0 e 20.
Il completamento della valutazione richiede 2-5 minuti.
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9 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University Islamabad
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Memoona Awan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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