- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06601751
Программа нейробных упражнений на когнитивные способности
Влияние программы нейробных упражнений на когнитивные способности пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями. Рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
MCI — это состояние, характеризующееся заметным снижением когнитивных функций. Его часто считают предшественником более тяжелых форм деменции, поэтому раннее вмешательство имеет решающее значение. Нейробные упражнения предназначены для стимуляции мозга через несколько органов чувств и создания новой модели мышления. Эти упражнения могут включать в себя занятия, включающие зрение, обоняние, осязание, вкус и слух, рассчитанные на шесть недель, чтобы бросить вызов мозгу нестандартными задачами, которые способствуют творческому мышлению и сохранению памяти.
Нейробные упражнения направлены на поддержание силы, гибкости и психического здоровья с возрастом.
Однако большинство исследований было сосредоточено на пожилых, здоровых людях или людях с хроническими заболеваниями. Исследования пожилых людей с MCI редки, а исследования долгосрочных эффектов улучшения функции памяти ограничены. Целью этого исследования является изучение значения программы нейробных упражнений для когнитивных способностей у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями в Пакистане. Его цель — выявить долгосрочные эффекты программы нейробных упражнений путем сравнения субъективной и объективной памяти и ее влияния на качество жизни. Полученные результаты дадут физиотерапевтам и многопрофильным группам информацию о том, как улучшить сохранение памяти, замедлить ухудшение состояния мозга, а также улучшить здоровье памяти и качество жизни, что сделает программу вмешательства ценным руководством.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан
- ZUK old home and health care center, Ghulam Haider Road, House# I-546-547, 342, 343, Faiz Building St#5, Committee Chowk, Rawalpindi.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди старше 60 лет
- И мужской, и женский.
- Оценка <24 по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA).
- Оценка >12 по модифицированному индексу Barthel ADL (BAI).
- Умение писать и читать, а также хорошо общаться, готовность участвовать в обучении на протяжении всей программы.
Критерии исключения:
- Неврологические, скелетно-мышечные, психиатрические заболевания, потеря слуха и нарушения зрения.
- Пожилые люди с аллергией на пищу или цветы, используемые во время занятий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа нейробных упражнений
Программа нейробных упражнений + традиционные упражнения для мозга
|
6 недель для улучшения когнитивных функций, памяти и общего состояния мозга путем введения нестандартных действий, требующих от участников использования своих многочисленных чувств и запоминания последовательностей и закономерностей.
Каждое действие будет выполняться 2-3 раза за сеанс, для запоминания период наблюдения установлен в 1 минуту, а в конце 9-й недели будет измерен эффект сохранения памяти.
|
|
Активный компаратор: Традиционные упражнения для мозга
Традиционные упражнения для мозга, расчеты или игры на память.
|
такие занятия, как расчеты или игры на память.
Эти упражнения будут проводиться 2 дня в неделю по 60 минут в течение 6 недель.
Эффект сохранения памяти будет измерен в конце 9-й недели.
Он предназначен стать основой для сравнения эффективности программы нейробных упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MOCA (Монреальский когнитивный тест)
Временное ограничение: 9 недель
|
MOCA — популярный инструмент скрининга, используемый для определения наличия когнитивных нарушений.
На выполнение уходит около десяти минут.
Он оценивает зрительно-пространственные навыки, внимание, речь, абстрактное мышление, отсроченное вспоминание, исполнительные функции и ориентацию.
MoCA оценивается по 30-балльной шкале.
Пороговый балл 26 означает легкие когнитивные нарушения.
|
9 недель
|
|
Анкета для информатора о снижении когнитивных функций у пожилых людей (IQCODE)
Временное ограничение: 9 недель
|
Он используется для измерения субъективной памяти. Этот тест измеряет восприятие информантом снижения когнитивных функций пожилого человека. Пожилые люди должны сравнить свои результаты сегодня с результатами десять лет назад. Информантов просили указать изменение по шкале из 16 пунктов от 1 (значительно улучшилось) до 5 (значительно хуже). Отсечной балл рассчитывался на основе общего балла, деленного на количество вопросов (средний балл по пункту варьируется от 1 до 5). Более низкие баллы указывали на лучшую субъективную производительность памяти. |
9 недель
|
|
Общий тест памяти объектов (COMT)
Временное ограничение: 9 недель
|
Он используется для измерения объективной памяти.
COMT был разработан для оценки возрастных нарушений памяти у людей с различным уровнем образования, языка и культуры.
Он включал в себя повторные презентации цветных фотографий, содержащих 10 обычных предметов (пуговица, стул, часы, расческа, чашка, ключ, нож, лист, ножницы и зонтик), а также многочисленные возможности для участников вспомнить и узнать исходный список.
Общие баллы COMT суммировались по этим трем этапам, возможный диапазон составлял от 0 до 90.
Более высокие баллы указывали на лучшую объективную производительность памяти.
|
9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный индекс Barthel ADL (BAI)
Временное ограничение: 9 недель
|
Индекс ежедневной активности Бартеля представляет собой порядковую шкалу, используемую для измерения способности человека выполнять десять обычных повседневных действий, включая кормление, купание, уход за собой, одевание, контроль кишечника и мочевого пузыря, пользование туалетом, перемещение (с кровати на стул). , передвижение по ровным поверхностям и передвижение по лестнице.
В модифицированной версии Коллина и Уэйда используется трехбалльная система оценки (0 = неспособен, 1 = нуждается в помощи, 2 = независим) с общей оценкой от 0 до 20.
Оценка занимает 2-5 минут.
|
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University Islamabad
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Memoona Awan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа нейробных упражнений
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингГипертония | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты, Гана, Нигерия
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital, Boston...Рекрутинг
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanЕще не набираютХроническое заболевание почек | Диабет (СД) | Ожирение и избыточный вес | Коленный остеоартрозТайвань
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
Universitat de les Illes BalearsЕще не набираютФутболисты | Мышечные травмыИспания
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Centers for Mental Wellness; Psychiatric outpatient clinicsЕще не набираютПсихотические расстройства | Недавно возникший психозКитай
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizЕще не набирают