- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06601751
Neurobic-Übungsprogramm für kognitive Fähigkeiten
Auswirkungen eines neurobischen Trainingsprogramms auf die kognitiven Fähigkeiten älterer Erwachsener mit leichter kognitiver Beeinträchtigung. Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
MCI ist eine Erkrankung, die durch einen spürbaren Rückgang der kognitiven Funktionen gekennzeichnet ist. Sie wird oft als Vorstufe schwererer Formen der Demenz angesehen, weshalb eine frühzeitige Intervention von entscheidender Bedeutung ist. Neurobische Übungen sollen das Gehirn über mehrere Sinne stimulieren und ein neuartiges Denkmuster schaffen. Diese Übungen können Aktivitäten zum Sehen, Riechen, Fühlen, Schmecken und Hören umfassen, die über einen Zeitraum von sechs Wochen strukturiert sind, um das Gehirn mit nicht routinemäßigen Aufgaben herauszufordern, die kreatives Denken und die Gedächtniserhaltung fördern.
Neurobic-Übungen zielen darauf ab, Kraft, Flexibilität und geistige Gesundheit im Alter zu erhalten.
Die meisten Forschungsarbeiten konzentrierten sich jedoch auf ältere, gesunde Personen oder Personen mit chronischen Erkrankungen. Studien an älteren Menschen mit MCI sind selten und es gibt nur begrenzte Studien zu den langfristigen Auswirkungen einer verbesserten Gedächtnisfunktion. Ziel dieser Forschung ist es, die Bedeutung eines neurobiellen Trainingsprogramms für die kognitiven Fähigkeiten älterer Erwachsener mit leichter kognitiver Beeinträchtigung in Pakistan zu untersuchen. Ziel ist es, die langfristigen Auswirkungen eines neurobischen Trainingsprogramms durch den Vergleich des subjektiven und objektiven Gedächtnisses und seiner Auswirkungen auf die Lebensqualität zu ermitteln. Die Ergebnisse werden Physiotherapeuten und multidisziplinären Teams Einblicke in die Verbesserung der Gedächtnisleistung, die Verzögerung des Gehirnabbaus sowie die Förderung der Gedächtnisgesundheit und der Lebensqualität geben und das Interventionsprogramm zu einem wertvollen Leitfaden machen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- ZUK old home and health care center, Ghulam Haider Road, House# I-546-547, 342, 343, Faiz Building St#5, Committee Chowk, Rawalpindi.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene über 60
- Sowohl männlich als auch weiblich.
- Mit <24 beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet.
- Erzielte einen Wert von >12 auf dem Modified Barthel ADL Index (BAI).
- Gute Schreib- und Lesefähigkeiten sowie gute Kommunikationsfähigkeit, Bereitschaft zur Teilnahme am Studium während des gesamten Programms
Ausschlusskriterien:
- Neurologische, muskuloskelettale, psychiatrische Erkrankungen, Hörverlust und Sehbehinderung.
- Ältere Erwachsene mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen die bei den Aktivitäten verwendeten Lebensmittel oder Blumen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Neurobic-Übungsprogramm
Neurobic-Übungsprogramm + traditionelle Gehirnübungen
|
6 Wochen zur Verbesserung der kognitiven Funktion, des Gedächtnisses und der allgemeinen Gehirngesundheit durch die Einführung nicht routinemäßiger Aktivitäten, bei denen die Teilnehmer ihre vielfältigen Sinne nutzen und sich Sequenzen und Muster merken müssen.
Jede Aktivität würde 2-3 Mal pro Sitzung durchgeführt, um sich an den auf 1 Minute festgelegten Beobachtungszeitraum zu erinnern. Am Ende der 9. Woche wird der Effekt der Gedächtniserhaltung gemessen.
|
|
Aktiver Komparator: Traditionelle Gehirnübungen
Traditionelle Gehirnübungen, Rechen- oder Gedächtnisspiele.
|
Aktivitäten wie Rechnen oder Gedächtnisspiele.
Diese Übungen werden an 2 Tagen pro Woche in 60-minütigen Sitzungen in 6 Wochen durchgeführt.
Der Gedächtniserhaltungseffekt wird am Ende der 9. Woche gemessen.
Es soll als Grundlage für den Vergleich der Wirksamkeit eines neurobic-Übungsprogramms dienen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Zeitfenster: 9 Wochen
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Der MOCA ist ein beliebtes Screening-Instrument zur Feststellung, ob eine kognitive Beeinträchtigung vorliegt.
Der Vorgang dauert etwa zehn Minuten.
Es bewertet visuell-räumliche Fähigkeiten, Aufmerksamkeit, Sprache, abstraktes Denken, verzögertes Erinnern, exekutive Funktion und Orientierung.
MoCA wird mit maximal 30 Punkten bewertet.
Ein Cut-off-Score von 26 bedeutet eine leichte kognitive Beeinträchtigung.
|
9 Wochen
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Informantenfragebogen zum kognitiven Rückgang bei älteren Menschen (IQCODE)
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Es wird verwendet, um das subjektive Gedächtnis zu messen. Dieser Test misst die Wahrnehmung des Informanten hinsichtlich des kognitiven Verfalls der älteren Person. Ältere Erwachsene müssen ihre Leistungen heute mit denen von vor zehn Jahren vergleichen. Die Informanten wurden gebeten, die Veränderung auf einer 16-Punkte-Skala von 1 (stark verbessert) bis 5 (viel schlechter) anzugeben. Die Cut-off-Scores basierten auf dem Gesamtscore dividiert durch die Anzahl der Fragen (durchschnittlicher Item-Score-Bereich 1–5). Niedrigere Werte deuteten auf eine bessere subjektive Gedächtnisleistung hin. |
9 Wochen
|
|
Common Object Memory Test (COMT)
Zeitfenster: 9 Wochen
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Es wird verwendet, um das objektive Gedächtnis zu messen.
Der COMT wurde entwickelt, um altersbedingte Gedächtnisstörungen bei Personen mit unterschiedlichem Bildungs-, Sprach- und Kulturhintergrund zu beurteilen.
Es beinhaltete wiederholte Präsentationen von Farbfotos mit zehn gängigen Gegenständen (Knopf, Stuhl, Uhr, Kamm, Tasse, Schlüssel, Messer, Blatt, Schere und Regenschirm) und mehrere Möglichkeiten für die Teilnehmer, sich an die ursprüngliche Liste zu erinnern und sie wiederzuerkennen.
Die gesamten COMT-Werte wurden über diese drei Schritte hinweg summiert und der mögliche Bereich lag zwischen 0 und 90.
Höhere Werte deuteten auf eine bessere objektive Gedächtnisleistung hin.
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9 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierter Barthel-ADL-Index (BAI)
Zeitfenster: 9 Wochen
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Der Barthel-Index für Aktivitäten des täglichen Lebens ist eine Ordinalskala, mit der die Fähigkeit einer Person gemessen wird, zehn alltägliche Aktivitäten auszuführen, darunter Füttern, Baden, Körperpflege, Anziehen, Darm- und Blasenkontrolle, Toilettenbenutzung, Transfers (vom Bett zum Stuhl). , Mobilität auf ebenen Flächen und Treppensteigen.
Eine modifizierte Version von Collin und Wade verwendet ein Drei-Punkte-Bewertungssystem (0 = nicht in der Lage, 1 = benötigt Hilfe, 2 = unabhängig) mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 20.
Die Durchführung der Bewertung dauert 2–5 Minuten.
|
9 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University Islamabad
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Memoona Awan
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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