- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06601751
Kognitiivisia kykyjä käsittelevä neurobinen harjoitusohjelma
Neurobisen harjoitusohjelman vaikutukset kognitiivisiin kykyihin vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MCI on sairaus, jolle on ominaista kognitiivisten toimintojen huomattava heikkeneminen, ja sitä pidetään usein vakavampien dementian muotojen edeltäjänä, mikä tekee varhaisesta puuttumisesta ratkaisevan tärkeää. Neurobiset harjoitukset on suunniteltu stimuloimaan aivoja useiden aistien kautta ja luomaan uusi ajattelumalli. Nämä harjoitukset voivat sisältää näkö-, haju-, kosketus-, maku- ja kuulotoimintoja, jotka on järjestetty kuuden viikon ajan haastamaan aivot ei-rutiinitehtävillä, jotka edistävät luovaa ajattelua ja muistin säilyttämistä.
Neurobisen harjoituksen tavoitteena on ylläpitää voimaa, joustavuutta ja mielenterveyttä iän myötä.
Suurin osa tutkimuksista on kuitenkin keskittynyt iäkkäisiin, terveisiin henkilöihin tai kroonisista sairauksista kärsiviin. Tutkimukset iäkkäillä henkilöillä, joilla on MCI, ovat harvinaisia, ja parantuneen muistin toiminnan pitkäaikaisvaikutuksista on vain vähän tutkimuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää neurobisen harjoitusohjelman merkitystä kognitiivisille kyvyille iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta Pakistanissa. Se pyrkii löytämään neurobisen harjoitusohjelman pitkän aikavälin vaikutuksia vertaamalla subjektiivista ja objektiivista muistia ja sen vaikutuksia elämänlaatuun. Löydökset antavat tietoa fysioterapeuteille ja monitieteisille ryhmille muistin säilyttämisen parantamiseksi, aivojen heikkenemisen hidastamiseksi ja muistin terveyden ja elämänlaadun edistämiseksi, mikä tekee interventio-ohjelmasta arvokkaan oppaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- ZUK old home and health care center, Ghulam Haider Road, House# I-546-547, 342, 343, Faiz Building St#5, Committee Chowk, Rawalpindi.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vanhemmat yli 60-vuotiaat
- Sekä mies että nainen.
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä <24.
- Pistemäärä >12 modifioidusta Barthel ADL -indeksistä (BAI).
- Kyky kirjoittaa ja lukea sekä kommunikoida hyvin, halu osallistua tutkimukseen koko ohjelman ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön, psykiatriset sairaudet, kuulon heikkeneminen ja näkövamma.
- Vanhemmat aikuiset, joilla on aiemmin ollut allergioita toiminnassa käytetylle ruoalle tai kukille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurobinen harjoitusohjelma
Neurobinen harjoitusohjelma + perinteiset aivoharjoitukset
|
6 viikkoa parantaakseen kognitiivisia toimintoja, muistia ja yleistä aivojen terveyttä ottamalla käyttöön ei-rutiinitoimintoja, jotka edellyttävät osallistujien hyödyntävän useita aistejaan ja muistavan sekvenssit ja kuviot.
Kutakin harjoitusta tehtäisiin 2-3 kertaa/istunto, 1 minuuttiin asetettu havaintojakson palauttamiseksi ja 9. viikon lopussa mitataan muistin säilyttämisvaikutus.
|
|
Active Comparator: Perinteiset aivoharjoitukset
Perinteisiä aivoharjoituksia laskelmia tai muistipelejä.
|
aktiviteetteja, kuten laskelmia tai muistipelejä.
Nämä harjoitukset suoritetaan 2 päivänä/viikko 60 minuutin istunnoilla 6 viikossa.
Muistin säilyttämisvaikutus mitataan 9. viikon lopussa.
Se on tarkoitettu lähtökohtana neurobisen harjoitusohjelman tehokkuuden vertailulle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
MOCA on suosittu seulontatyökalu, jota käytetään määrittämään, onko kognitiivisia häiriöitä olemassa.
Suorittaminen kestää noin kymmenen minuuttia.
Se arvioi visuospatiaalisia taitoja, huomiota, kieltä, abstraktia päättelyä, viivästynyttä muistamista, toimeenpanotoimintoa ja suuntautumista.
MoCA on pisteytetty 30 pisteestä.
Rajapistemäärä 26 tarkoittaa lievää kognitiivista heikkenemistä.
|
9 viikkoa
|
|
Informant Questionnaire kognitiivisesta heikkenemisestä vanhuksilla (IQCODE)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Sitä käytetään subjektiivisen muistin mittaamiseen. Tämä testi mittaa informantin käsitystä vanhemman ihmisen kognitiivisesta heikkenemisestä. Ikääntyneiden aikuisten on verrattava suorituskykyään tämän päivän suoritukseensa kymmenen vuotta sitten. Informantteja pyydettiin osoittamaan muutos 16 kohdan asteikolla 1 (paljon parantunut) 5 (paljon huonompi). Rajapisteet perustuivat kokonaispistemäärään jaettuna kysymysten määrällä (keskiarvopisteet 1-5). Pienemmät pisteet osoittivat parempaa subjektiivisen muistin suorituskykyä. |
9 viikkoa
|
|
Common Object Memory Test (COMT)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Sitä käytetään objektiivisen muistin mittaamiseen.
COMT on suunniteltu arvioimaan ikään liittyviä muistihäiriöitä henkilöillä, joilla on erilainen koulutus-, kieli- ja kulttuuritausta.
Se sisälsi toistuvia esittelyjä värivalokuvista, jotka sisälsivät 10 yleistä esinettä (nappi, tuoli, kello, kampa, kuppi, avain, veitsi, lehti, sakset ja sateenvarjo) sekä useita mahdollisuuksia osallistujille muistaa ja tunnistaa alkuperäinen luettelo.
COMT-pisteet laskettiin yhteen näiltä kolmelta vaiheelta, ja mahdollinen vaihteluväli oli 0-90.
Korkeammat pisteet osoittivat parempaa objektiivisen muistin suorituskykyä.
|
9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Barthel ADL-indeksi (BAI)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Barthelin päivittäisen elämän toiminnan indeksi on järjestysasteikko, jolla mitataan henkilön kykyä suorittaa kymmentä yleistä päivittäistä toimintaa, mukaan lukien ruokinta, kylpeminen, hoito, pukeutuminen, suolen ja virtsarakon hallinta, wc-käyttö, siirrot (sängystä tuoliin) , liikkuvuus tasaisilla pinnoilla ja portaiden kulku.
Collinin ja Waden muokattu versio käyttää kolmen pisteen pisteytysjärjestelmää (0 = ei pysty, 1 = tarvitsee apua, 2 = riippumaton), jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-20.
Arvioinnin suorittaminen kestää 2-5 minuuttia.
|
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Memoona Awan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
Sykehuset Innlandet HFUniversity of South-Eastern NorwayValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of ChileRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutusChile
Kliiniset tutkimukset Neurobinen harjoitusohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Karabuk UniversityValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Nuoret | Teknologian käyttö | Terveyden edistämismalli (HPM)Turkki (Türkiye)
-
Northwestern UniversityValmis