- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06601751
Neuroba träningsprogram om kognitiva förmågor
Effekter av neuroba träningsprogram på kognitiva förmågor bland äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning. En randomiserad kontrollerad prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MCI är ett tillstånd som kännetecknas av en märkbar nedgång i kognitiva funktioner, det anses ofta vara en föregångare till mer allvarliga former av demens, vilket gör tidig intervention avgörande. Neuroba övningar är utformade för att stimulera hjärnan genom flera sinnen och för att skapa ett nytt tankemönster. Dessa övningar kan inkludera aktiviteter som involverar syn, lukt, känsel, smak och hörsel, strukturerade under sex veckor för att utmana hjärnan med icke-rutinmässiga uppgifter som främjar kreativt tänkande och minnesbevarande.
Neuroba träning syftar till att bibehålla styrka, flexibilitet och mental hälsa när du åldras.
Den mesta forskningen har dock fokuserat på äldre, friska individer eller de med kroniska tillstånd. Studier på äldre personer med MCI är sällsynta och det finns begränsade studier på långtidseffekterna av förbättrad minnesfunktion. Denna forskning syftar till att undersöka betydelsen av ett neurobiskt träningsprogram på kognitiva förmågor hos äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning i Pakistan. Det syftar till att hitta de långsiktiga effekterna av ett neurobiskt träningsprogram genom att jämföra subjektivt och objektivt minne och dess effekter på livskvalitet. Resultaten kommer att ge insikt till sjukgymnaster och multidisciplinära team för att förbättra minnesretention, fördröja hjärnförsämring och främja minneshälsa och livskvalitet, vilket gör interventionsprogrammet till en värdefull guide.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- ZUK old home and health care center, Ghulam Haider Road, House# I-546-547, 342, 343, Faiz Building St#5, Committee Chowk, Rawalpindi.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre vuxna över 60 år
- Både manliga och kvinnliga.
- Fått <24 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
- Fick >12 poäng på Modified Barthel ADL-index (BAI).
- Förmåga att skriva och läsa samt kommunicera väl, vilja att delta i studien under hela programmet
Uteslutningskriterier:
- Neurologiska, muskuloskeletala, psykiatriska tillstånd, hörselnedsättning och synnedsättning.
- Äldre vuxna med en historia av allergier mot maten eller blommorna som används i aktiviteterna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neuroba träningsprogram
Neuroba träningsprogram + Traditionella hjärnövningar
|
6 veckor för att förbättra kognitiv funktion, minne och övergripande hjärnhälsa genom att introducera icke-rutinära aktiviteter som kräver att deltagarna använder sina flera sinnen och kommer ihåg sekvenser och mönster.
Varje aktivitet skulle utföras 2-3 gånger/session, för att återkalla observationsperioden inställd på 1 minut och i slutet av den 9:e veckan kommer minnesretentionseffekten att mätas.
|
|
Aktiv komparator: Traditionella hjärnövningar
Traditionella hjärnövningar beräkning eller minnesspel.
|
aktiviteter som räkne- eller minnesspel.
Dessa övningar kommer att genomföras under 2 dagar/vecka för 60-minuterspass under 6 veckor.
Minnesretentionseffekten kommer att mätas i slutet av den 9:e veckan.
Det är tänkt att vara baslinjen för att jämföra effektiviteten av ett neurobiskt träningsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsram: 9 veckor
|
MOCA är ett populärt screeningverktyg som används för att avgöra om kognitiv funktionsnedsättning är närvarande.
Det tar ungefär tio minuter att slutföra.
Den utvärderar visuospatiala färdigheter, uppmärksamhet, språk, abstrakt resonemang, försenat återkallande, verkställande funktion och orientering.
MoCA får 30 poäng.
En cut-off poäng på 26 betyder mild kognitiv funktionsnedsättning.
|
9 veckor
|
|
Informant frågeformulär om kognitiv försämring hos äldre (IQCODE)
Tidsram: 9 veckor
|
Det används för att mäta subjektivt minne. Detta test mäter informantens uppfattning om den äldre personens kognitiva försämring. Äldre vuxna måste jämföra sin prestation idag med sin prestation för tio år sedan. Informanterna ombads att ange förändringen på en 16-punktsskala från 1 (mycket förbättrad) till 5 (mycket sämre). Cut-off-poängen baserades på den totala poängen delat med antalet frågor (genomsnittligt poängintervall 1-5). Lägre poäng indikerade bättre subjektiv minnesprestanda. |
9 veckor
|
|
Common Object Memory Test (COMT)
Tidsram: 9 veckor
|
Det används för att mäta objektivt minne.
COMT utformades för att bedöma åldersrelaterade minnesstörningar hos individer med olika utbildnings-, språk- och kulturell bakgrund.
Det inkluderade upprepade presentationer av färgfotografier innehållande 10 vanliga föremål (knapp, stol, klocka, kam, kopp, nyckel, kniv, löv, sax och paraply) och flera tillfällen för deltagarna att komma ihåg och känna igen originallistan.
De totala COMT-poängen summerades över dessa tre steg, och det möjliga intervallet var 0-90.
Högre poäng tydde på bättre objektiv minnesprestanda.
|
9 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierat Barthel ADL Index (BAI)
Tidsram: 9 veckor
|
Barthel Index for Activities of Daily Living är en ordinalskala som används för att mäta en persons förmåga att utföra tio vanliga dagliga aktiviteter, inklusive matning, bad, skötsel, påklädning, tarm- och urinblåskontroll, toalettanvändning, förflyttning (säng till stol) , rörlighet på plana ytor och trappförhandling.
En modifierad version av Collin och Wade använder ett trepoängssystem (0 = oförmögen, 1 = behöver hjälp, 2 = oberoende) med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 20.
Bedömningen tar 2-5 minuter att genomföra.
|
9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University Islamabad
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Memoona Awan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .