- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06601751
Neurobní cvičební program o kognitivních schopnostech
Účinky programu neurobikových cvičení na kognitivní schopnosti u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
MCI je stav vyznačující se znatelným poklesem kognitivních funkcí, často je považován za předchůdce závažnějších forem demence, takže včasná intervence je klíčová. Neurobní cvičení jsou navržena tak, aby stimulovala mozek prostřednictvím více smyslů a vytvořila nový vzorec myšlení. Tato cvičení mohou zahrnovat činnosti zahrnující zrak, čich, hmat, chuť a sluch, strukturované po dobu šesti týdnů, aby napadly mozek nerutinními úkoly, které podporují kreativní myšlení a uchování paměti.
Neurobní cvičení je zaměřeno na udržení síly, flexibility a duševního zdraví, jak stárnete.
Většina výzkumů se však zaměřila na starší, zdravé jedince nebo osoby s chronickými onemocněními. Studie na starších osobách s MCI jsou vzácné a existují omezené studie o dlouhodobých účincích zlepšené funkce paměti. Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat význam neurobického cvičebního programu na kognitivní schopnosti u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou v Pákistánu. Klade si za cíl najít dlouhodobé účinky neurobního cvičebního programu porovnáním subjektivní a objektivní paměti a jejích vlivů na kvalitu života. Zjištění poskytnou pohled fyzioterapeutům a multidisciplinárním týmům, aby zlepšili uchování paměti, oddálili zhoršování mozku a podpořili zdraví paměti a kvalitu života, čímž se intervenční program stane cenným průvodcem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán
- ZUK old home and health care center, Ghulam Haider Road, House# I-546-547, 342, 343, Faiz Building St#5, Committee Chowk, Rawalpindi.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Starší dospělí nad 60 let
- Mužské i ženské.
- V Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA) dosáhl skóre <24.
- V indexu Modified Barthel ADL (BAI) dosáhl skóre >12.
- Schopnost psát a číst a dobře komunikovat, ochota účastnit se studia po celou dobu programu
Kritéria vyloučení:
- Neurologické, muskuloskeletální, psychiatrické stavy, nedoslýchavost a zrakové postižení.
- Starší dospělí s anamnézou alergií na potraviny nebo květiny používané při aktivitách.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neurobní cvičební program
Neurobní cvičební program + Tradiční mozková cvičení
|
6 týdnů na zlepšení kognitivních funkcí, paměti a celkového zdraví mozku zavedením nerutinních aktivit, které vyžadují, aby účastníci využívali své více smyslů a pamatovali si sekvence a vzorce.
Každá aktivita by byla prováděna 2-3krát/sezení, pro vyvolání doby pozorování nastavené na 1 minutu a na konci 9. týdne bude měřen efekt zachování paměti.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční mozková cvičení
Tradiční mozková cvičení počítání nebo paměťové hry.
|
činnosti jako počítání nebo paměťové hry.
Tato cvičení budou prováděna ve 2 dnech/týdnu po 60 minutových sezeních po dobu 6 týdnů.
Efekt zachování paměti bude měřen na konci 9. týdne.
Je zamýšlen jako výchozí bod pro srovnání účinnosti programu neurobního cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Časové okno: 9 týdnů
|
MOCA je populární screeningový nástroj používaný k určení, zda je přítomna kognitivní porucha.
Dokončení trvá přibližně deset minut.
Hodnotí vizuoprostorové dovednosti, pozornost, jazyk, abstraktní uvažování, opožděné vybavování, výkonnou funkci a orientaci.
MoCA je bodováno ze 30.
Hraniční skóre 26 znamená mírnou kognitivní poruchu.
|
9 týdnů
|
|
Dotazník informátora o kognitivním úpadku u starších osob (IQCODE)
Časové okno: 9 týdnů
|
Používá se k měření subjektivní paměti. Tento test měří, jak informátor vnímá pokles kognitivních funkcí starší osoby. Starší dospělí jsou povinni porovnávat svůj dnešní výkon s výkonem před deseti lety. Informátoři byli požádáni, aby uvedli změnu na 16-položkové škále od 1 (velmi lepší) do 5 (mnohem horší). Hraniční skóre byla založena na celkovém skóre děleném počtem otázek (průměrné bodové skóre položky 1-5). Nižší skóre naznačovalo lepší výkon subjektivní paměti. |
9 týdnů
|
|
Common Object Memory Test (COMT)
Časové okno: 9 týdnů
|
Používá se k měření objektivní paměti.
COMT byl navržen tak, aby vyhodnotil poruchy paměti související s věkem u jedinců s různým vzděláním, jazykem a kulturním zázemím.
Zahrnovalo opakované prezentace barevných fotografií obsahujících 10 běžných předmětů (knoflík, židle, hodiny, hřeben, pohár, klíč, nůž, list, nůžky a deštník) a mnoho příležitostí pro účastníky, aby si vybavili a poznali původní seznam.
Celkové skóre COMT bylo sečteno v těchto třech krocích a možný rozsah byl 0-90.
Vyšší skóre naznačovalo lepší objektivní paměťový výkon.
|
9 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaný Barthel ADL Index (BAI)
Časové okno: 9 týdnů
|
Barthelův index pro aktivity každodenního života je ordinální stupnice používaná k měření schopnosti člověka vykonávat deset běžných denních činností, včetně krmení, koupání, péče, oblékání, kontroly střev a močového měchýře, používání toalety, přesunů (z postele na židli) , mobilita na rovných površích a schodiště.
Upravená verze od Collina a Wadea používá tříbodový bodovací systém (0 = neschopný, 1 = potřebuje asistenci, 2 = nezávislý) s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 20.
Vyhodnocení trvá 2–5 minut.
|
9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University Islamabad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Memoona Awan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Neurobní cvičební program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci