- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06601751
Programme d'exercices neurobiques sur les capacités cognitives
Effets du programme d'exercices neurobiques sur les capacités cognitives des personnes âgées souffrant de troubles cognitifs légers. Un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le MCI est une affection marquée par un déclin notable des fonctions cognitives ; il est souvent considéré comme un précurseur de formes plus graves de démence, ce qui rend une intervention précoce cruciale. Les exercices neurobiques sont conçus pour stimuler le cerveau à travers de multiples sens et créer un nouveau modèle de pensée. Ces exercices peuvent inclure des activités impliquant la vue, l'odorat, le toucher, le goût et l'audition, structurées sur six semaines pour mettre le cerveau au défi avec des tâches non routinières qui favorisent la pensée créative et la rétention de la mémoire.
L’exercice neurobique vise à maintenir la force, la flexibilité et la santé mentale à mesure que vous vieillissez.
Cependant, la plupart des recherches se sont concentrées sur des personnes âgées, en bonne santé ou souffrant de maladies chroniques. Les études sur les personnes âgées atteintes de MCI sont rares et les études sur les effets à long terme d'une amélioration de la fonction de mémoire sont limitées. Cette recherche vise à étudier l'importance d'un programme d'exercices neurobiques sur les capacités cognitives des personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers au Pakistan. Il vise à trouver les effets à long terme d'un programme d'exercices neurobiques en comparant la mémoire subjective et objective et ses effets sur la qualité de vie. Les résultats donneront un aperçu aux physiothérapeutes et aux équipes multidisciplinaires pour améliorer la rétention de la mémoire, retarder la détérioration du cerveau et promouvoir la santé de la mémoire et la qualité de vie, faisant du programme d'intervention un guide précieux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- ZUK old home and health care center, Ghulam Haider Road, House# I-546-547, 342, 343, Faiz Building St#5, Committee Chowk, Rawalpindi.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Personnes âgées de plus de 60 ans
- À la fois mâle et femelle.
- Score <24 à l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA).
- Score > 12 sur l'indice modifié de Barthel ADL (BAI).
- Capacité à écrire et à lire ainsi qu'à bien communiquer, volonté de participer à l'étude tout au long du programme
Critères d'exclusion :
- Conditions neurologiques, musculo-squelettiques, psychiatriques, perte auditive et déficience visuelle.
- Personnes âgées ayant des antécédents d’allergies aux aliments ou aux fleurs utilisés dans les activités.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercices neurobiques
Programme d'exercices neurobiques + exercices cérébraux traditionnels
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6 semaines pour améliorer la fonction cognitive, la mémoire et la santé globale du cerveau en introduisant des activités non routinières qui obligent les participants à utiliser leurs multiples sens et à mémoriser des séquences et des modèles.
Chaque activité serait réalisée 2 à 3 fois/séance, pour rappeler la période d'observation fixée à 1 minute et à la fin de la 9ème semaine, l'effet de rétention de mémoire sera mesuré.
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Comparateur actif: Exercices cérébraux traditionnels
Exercices cérébraux traditionnels, calcul ou jeux de mémoire.
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des activités comme le calcul ou les jeux de mémoire.
Ces exercices se dérouleront en 2 jours/semaine pour des séances de 60 minutes sur 6 semaines.
L'effet de rétention de mémoire sera mesuré à la fin de la 9ème semaine.
Il est destiné à servir de référence pour comparer l’efficacité d’un programme d’exercices neurobiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MOCA (Évaluation Cognitive de Montréal)
Délai: 9 semaines
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Le MOCA est un outil de dépistage populaire utilisé pour déterminer si une déficience cognitive est présente.
Cela prend environ dix minutes.
Il évalue les compétences visuospatiales, l'attention, le langage, le raisonnement abstrait, le rappel retardé, la fonction exécutive et l'orientation.
Le MoCA est noté sur 30.
Un score seuil de 26 signifie un léger déficit cognitif.
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9 semaines
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Questionnaire d'informateur sur le déclin cognitif chez les personnes âgées (IQCODE)
Délai: 9 semaines
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Il est utilisé pour mesurer la mémoire subjective. Ce test mesure la perception qu'a l'informateur du déclin cognitif de la personne âgée. Les personnes âgées doivent comparer leurs performances d’aujourd’hui avec celles d’il y a dix ans. Il a été demandé aux informateurs d'indiquer le changement sur une échelle de 16 éléments allant de 1 (beaucoup amélioré) à 5 (beaucoup pire). Les scores seuils étaient basés sur le score total divisé par le nombre de questions (score moyen des éléments compris entre 1 et 5). Des scores plus faibles indiquaient de meilleures performances de mémoire subjective. |
9 semaines
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Test de mémoire d'objet commun (COMT)
Délai: 9 semaines
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Il est utilisé pour mesurer la mémoire objective.
Le COMT a été conçu pour évaluer les troubles de la mémoire liés à l’âge chez des personnes ayant des antécédents éducatifs, linguistiques et culturels variés.
Il comprenait des présentations répétées de photographies en couleur contenant 10 objets courants (bouton, chaise, horloge, peigne, tasse, clé, couteau, feuille, ciseaux et parapluie) et de multiples occasions pour les participants de rappeler et de reconnaître la liste originale.
Les scores COMT totaux ont été additionnés pour ces trois étapes et la plage possible était de 0 à 90.
Des scores plus élevés indiquaient de meilleures performances de mémoire objective.
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9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Barthel ADL modifié (BAI)
Délai: 9 semaines
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L'indice de Barthel pour les activités de la vie quotidienne est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la capacité d'une personne à effectuer dix activités quotidiennes courantes, notamment l'alimentation, le bain, la toilette, l'habillage, le contrôle des intestins et de la vessie, l'utilisation des toilettes, les transferts (du lit à la chaise). , la mobilité sur des surfaces planes et la négociation d'escaliers.
Une version modifiée de Collin et Wade utilise un système de notation à trois points (0 = incapable, 1 = a besoin d'aide, 2 = indépendant) avec un score total allant de 0 à 20.
L’évaluation prend 2 à 5 minutes.
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9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University Islamabad
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Memoona Awan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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