- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06601751
Nevrobisk treningsprogram om kognitive evner
Effekter av nevrobisk treningsprogram på kognitive evner blant eldre voksne med lett kognitiv svikt. En randomisert kontrollert prøveversjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MCI er en tilstand preget av en merkbar nedgang i kognitive funksjoner, den regnes ofte som en forløper til mer alvorlige former for demens, noe som gjør tidlig intervensjon avgjørende. Nevrobiske øvelser er designet for å stimulere hjernen gjennom flere sanser og for å skape et nytt tenkemønster. Disse øvelsene kan omfatte aktiviteter som involverer syn, lukt, berøring, smak og hørsel, strukturert over seks uker for å utfordre hjernen med ikke-rutinemessige oppgaver som fremmer kreativ tenkning og hukommelsesbevaring.
Nevrobisk trening tar sikte på å opprettholde styrke, fleksibilitet og mental helse når du blir eldre.
Imidlertid har mest forskning fokusert på eldre, friske individer eller de med kroniske lidelser. Studier på eldre personer med MCI er sjeldne, og det er begrensede studier på langtidseffekter av forbedret hukommelsesfunksjon. Denne forskningen tar sikte på å undersøke betydningen av et nevrobisk treningsprogram på kognitive evner hos eldre voksne med mild kognitiv svikt i Pakistan. Den har som mål å finne de langsiktige effektene av et nevrobisk treningsprogram ved å sammenligne subjektivt og objektivt minne og dets effekter på livskvalitet. Funnene vil gi innsikt til fysioterapeuter og tverrfaglige team for å forbedre hukommelsesbevaring, forsinke hjerneforringelse og fremme hukommelseshelse og livskvalitet, noe som gjør intervensjonsprogrammet til en verdifull guide.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- ZUK old home and health care center, Ghulam Haider Road, House# I-546-547, 342, 343, Faiz Building St#5, Committee Chowk, Rawalpindi.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Eldre voksne over 60 år
- Både mann og kvinne.
- Scoret <24 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
- Scoret >12 på Modified Barthel ADL-indeksen (BAI).
- Evne til å skrive og lese samt kommunisere godt, vilje til å delta i studiet gjennom hele programmet
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske, muskel- og skjelettlidelser, psykiatriske tilstander, hørselstap og synshemming.
- Eldre voksne med en historie med allergi mot maten eller blomstene som brukes i aktivitetene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevrobisk treningsprogram
Nevrobisk treningsprogram + tradisjonelle hjerneøvelser
|
6 uker for å forbedre kognitiv funksjon, hukommelse og generell hjernehelse ved å introdusere ikke-rutineaktiviteter som krever at deltakerne bruker sine flere sanser og husker sekvenser og mønstre.
Hver aktivitet vil bli utført 2-3 ganger/økt, for å huske observasjonsperioden satt til 1 minutt, og ved slutten av den 9. uken vil minneretensjonseffekten bli målt.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonelle hjerneøvelser
Tradisjonelle hjerneøvelser beregning eller minnespill.
|
aktiviteter som regne- eller minnespill.
Disse øvelsene vil bli gjennomført i 2 dager/uke for 60-minutters økter i 6 uker.
Minneretensjonseffekten vil bli målt på slutten av 9. uke.
Det er ment å være utgangspunktet for å sammenligne effektiviteten til et nevrobisk treningsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: 9 uker
|
MOCA er et populært screeningsverktøy som brukes til å avgjøre om kognitiv svikt er tilstede.
Det tar omtrent ti minutter å fullføre.
Den evaluerer visuospatiale ferdigheter, oppmerksomhet, språk, abstrakt resonnement, forsinket tilbakekalling, eksekutiv funksjon og orientering.
MoCA scores av 30.
En cut-off score på 26 betyr mild kognitiv svikt.
|
9 uker
|
|
Informant spørreskjema om kognitiv nedgang hos eldre (IQCODE)
Tidsramme: 9 uker
|
Den brukes til å måle subjektiv hukommelse. Denne testen måler informantens oppfatning av den eldre personens kognitive tilbakegang. Eldre voksne er pålagt å sammenligne sine prestasjoner i dag med sine prestasjoner for ti år siden. Informantene ble bedt om å angi endringen på en 16-elements skala fra 1 (mye forbedret) til 5 (mye dårligere). Cut-off-skårene var basert på den totale poengsummen delt på antall spørsmål (gjennomsnittlig varepoengsum 1-5). Lavere skårer indikerte bedre subjektiv minneytelse. |
9 uker
|
|
Common Object Memory Test (COMT)
Tidsramme: 9 uker
|
Den brukes til å måle objektiv hukommelse.
COMT ble designet for å vurdere aldersrelaterte hukommelsessvekkelser hos personer med ulike utdannings-, språk- og kulturell bakgrunn.
Det inkluderte gjentatte presentasjoner av fargefotografier som inneholdt 10 vanlige gjenstander (knapp, stol, klokke, kam, kopp, nøkkel, kniv, blad, saks og paraply) og flere muligheter for deltakerne til å huske og gjenkjenne den originale listen.
De totale COMT-skårene ble summert over disse tre trinnene, og det mulige området var 0-90.
Høyere skårer indikerte bedre objektiv minneytelse.
|
9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Barthel ADL Index (BAI)
Tidsramme: 9 uker
|
Barthel Index for Activities of Daily Living er en ordinalskala som brukes til å måle en persons evne til å utføre ti vanlige daglige aktiviteter, inkludert fôring, bading, stell, påkledning, tarm- og blærekontroll, toalettbruk, forflytninger (seng-til-stol) , mobilitet på jevne overflater og trappeforhandling.
En modifisert versjon av Collin og Wade bruker et tre-punkts poengsystem (0 = ikke i stand, 1 = trenger assistanse, 2 = uavhengig) med en total poengsum fra 0 til 20.
Vurderingen tar 2-5 minutter å gjennomføre.
|
9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University Islamabad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Memoona Awan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mild kognitiv svikt
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkia (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svikt (MCI) | Nevrodegenerativ sykdom | Nevrodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sykdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI-konvertering til demensItalia
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svikt | Mild demensTyskland
-
Oasi Research Institute-IRCCSHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Har ikke rekruttert ennåMild autonom kortisolutskillelseForente stater
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringMild kognitiv svikt (MCI) | Demens, MildForente stater
-
Indivi AGRekrutteringMild kognitiv svikt (MCI) | Mild Alzheimers sykdomForente stater
Kliniske studier på Nevrobisk treningsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...FullførtUnderstreke | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, Fysiologisk | StressreaksjonForente stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Linnaeus UniversityHar ikke rekruttert ennåRekonstruksjon av fremre korsbåndSverige
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Region SkaneLund UniversityFullført
-
University Hospital, ToulouseCentre National de la Recherche Scientifique, FranceRekruttering
-
Cambridge Health AllianceFoundation for Self LeadershipFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført