- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06601751
Neurobisk træningsprogram om kognitive evner
Effekter af neurobisk træningsprogram på kognitive evner blandt ældre voksne med let kognitiv svækkelse. Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MCI er en tilstand præget af et mærkbart fald i kognitive funktioner, det betragtes ofte som en forløber for mere alvorlige former for demens, hvilket gør tidlig indsats afgørende. Neurobiske øvelser er designet til at stimulere hjernen gennem flere sanser og til at skabe et nyt tankemønster. Disse øvelser kan omfatte aktiviteter, der involverer syn, lugt, berøring, smag og hørelse, struktureret over seks uger for at udfordre hjernen med ikke-rutinemæssige opgaver, der fremmer kreativ tænkning og hukommelsesbevarelse.
Neurobisk træning har til formål at bevare styrke, fleksibilitet og mental sundhed, når du bliver ældre.
Det meste af forskningen har dog fokuseret på ældre, raske personer eller personer med kroniske lidelser. Undersøgelser på ældre personer med MCI er sjældne, og der er begrænsede undersøgelser af langtidseffekterne af forbedret hukommelsesfunktion. Denne forskning har til formål at undersøge betydningen af et neurobisk træningsprogram på kognitive evner hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse i Pakistan. Det har til formål at finde de langsigtede virkninger af et neurobisk træningsprogram ved at sammenligne subjektiv og objektiv hukommelse og dens virkninger på livskvaliteten. Resultaterne vil give fysioterapeuter og tværfaglige teams indsigt i at forbedre hukommelsesretention, forsinke hjerneforringelse og fremme hukommelsessundhed og livskvalitet, hvilket gør interventionsprogrammet til en værdifuld guide.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- ZUK old home and health care center, Ghulam Haider Road, House# I-546-547, 342, 343, Faiz Building St#5, Committee Chowk, Rawalpindi.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne over 60 år
- Både mand og kvinde.
- Scorede <24 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
- Scorede >12 på Modified Barthel ADL-indekset (BAI).
- Evne til at skrive og læse samt kommunikere godt, villighed til at deltage i studiet gennem hele programmet
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske, muskuloskeletale, psykiatriske tilstande, høretab og synsnedsættelse.
- Ældre voksne med en historie med allergi over for den mad eller blomster, der bruges i aktiviteterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neurobisk træningsprogram
Neurobisk træningsprogram + Traditionelle hjerneøvelser
|
6 uger til at forbedre kognitiv funktion, hukommelse og overordnet hjernesundhed ved at introducere ikke-rutineaktiviteter, der kræver, at deltagerne bruger deres flere sanser og husker sekvenser og mønstre.
Hver aktivitet udføres 2-3 gange/session, for at genkalde observationsperioden indstillet til 1 minut, og i slutningen af den 9. uge vil hukommelsesretentionseffekten blive målt.
|
|
Aktiv komparator: Traditionelle hjerneøvelser
Traditionelle hjerneøvelser regne- eller huskespil.
|
aktiviteter som regne- eller huskespil.
Disse øvelser vil blive udført i 2 dage/uge i 60-minutters sessioner i 6 uger.
Hukommelsesretentionseffekten vil blive målt i slutningen af 9. uge.
Det er beregnet til at være udgangspunktet for sammenligning af effektiviteten af et neurobisk træningsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: 9 uger
|
MOCA er et populært screeningsværktøj, der bruges til at bestemme, om kognitiv svækkelse er til stede.
Det tager cirka ti minutter at gennemføre.
Den evaluerer visuospatiale færdigheder, opmærksomhed, sprog, abstrakt ræsonnement, forsinket genkaldelse, eksekutiv funktion og orientering.
MoCA scores ud af 30.
En cut-off score på 26 betyder mild kognitiv svækkelse.
|
9 uger
|
|
Informant spørgeskema om kognitiv tilbagegang hos ældre (IQCODE)
Tidsramme: 9 uger
|
Det bruges til at måle subjektiv hukommelse. Denne test måler informantens opfattelse af den ældres kognitive tilbagegang. Ældre voksne skal sammenligne deres præstationer i dag med deres præstationer for ti år siden. Informanterne blev bedt om at angive ændringen på en 16-punkts skala fra 1 (meget forbedret) til 5 (meget værre). Cut-off-scorerne var baseret på den samlede score divideret med antallet af spørgsmål (gennemsnitlig varescore 1-5). Lavere score indikerede bedre subjektiv hukommelsesydelse. |
9 uger
|
|
Common Object Memory Test (COMT)
Tidsramme: 9 uger
|
Det bruges til at måle objektiv hukommelse.
COMT blev designet til at vurdere aldersrelaterede hukommelsessvækkelser hos personer med forskellige uddannelsesmæssige, sproglige og kulturelle baggrunde.
Det omfattede gentagne præsentationer af farvefotografier, der indeholdt 10 almindelige genstande (knap, stol, ur, kam, kop, nøgle, kniv, blad, saks og paraply) og flere muligheder for deltagerne til at huske og genkende den originale liste.
De samlede COMT-scoringer blev summeret over disse tre trin, og det mulige interval var 0-90.
Højere score indikerede bedre objektiv hukommelsesydelse.
|
9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Barthel ADL-indeks (BAI)
Tidsramme: 9 uger
|
Barthel Index for Activities of Daily Living er en ordinalskala, der bruges til at måle en persons evne til at udføre ti almindelige daglige aktiviteter, herunder fodring, badning, pleje, påklædning, tarm- og blærekontrol, toiletbrug, forflytninger (seng-til-stol) , mobilitet på jævne overflader og trappeforhandling.
En modificeret version af Collin og Wade bruger et tre-points scoringssystem (0 = ude af stand, 1 = har brug for assistance, 2 = uafhængig) med en samlet score fra 0 til 20.
Vurderingen tager 2-5 minutter at gennemføre.
|
9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University Islamabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Memoona Awan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Neurobisk træningsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Region SkaneLund UniversityAfsluttet
-
Rambam Health Care CampusAdolf und Mary Mil-Stiftung; Helen Bader Foundation; Montreal Jewish Community... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelseIsrael
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet