- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06601751
Neurob gyakorlatok program a kognitív képességekről
A neurobikus gyakorlatok hatásai a kognitív képességekre enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősebb felnőttek körében. Véletlenszerű, kontrollált próba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az MCI egy olyan állapot, amelyet a kognitív funkciók észrevehető hanyatlása jellemez, és gyakran a demencia súlyosabb formáinak előfutárának tekintik, így a korai beavatkozás döntő fontosságú. A neurob gyakorlatok célja, hogy több érzékszervön keresztül stimulálják az agyat, és új gondolkodási mintát hozzon létre. Ezek a gyakorlatok tartalmazhatnak látást, szaglást, tapintást, ízlelést és hallást is magában foglaló tevékenységeket, amelyek hat hétre strukturálódnak, hogy kihívást jelentsenek az agy számára olyan nem rutinfeladatokkal, amelyek elősegítik a kreatív gondolkodást és a memória megtartását.
A neurob gyakorlatok célja az erő, a rugalmasság és a mentális egészség megőrzése az életkor előrehaladtával.
A legtöbb kutatás azonban idősebb, egészséges vagy krónikus betegségben szenvedőkre összpontosított. Ritkán végeznek tanulmányokat MCI-ben szenvedő idős embereken, és korlátozott számú tanulmány áll rendelkezésre a javuló memóriafunkció hosszú távú hatásairól. Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megvizsgálja egy neurob gyakorlati program jelentőségét a kognitív képességek szempontjából enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősebb felnőtteknél Pakisztánban. Célja, hogy a szubjektív és objektív memóriát, valamint annak életminőségre gyakorolt hatását összehasonlítva megtalálja a neurob edzésprogram hosszú távú hatásait. Az eredmények betekintést nyújtanak a fizioterapeuták és a multidiszciplináris csapatok számára a memóriamegtartás javítása, az agy romlásának késleltetése, valamint a memória egészségének és életminőségének javítása érdekében, így a beavatkozási program értékes útmutatóvá válik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán
- ZUK old home and health care center, Ghulam Haider Road, House# I-546-547, 342, 343, Faiz Building St#5, Committee Chowk, Rawalpindi.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idősebb, 60 év feletti felnőttek
- Férfi és nő egyaránt.
- <24 pont a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) alapján.
- 12-nél nagyobb pontszám a módosított Barthel ADL indexen (BAI).
- Írási és olvasási képesség, valamint jó kommunikáció, hajlandóság a tanulmányban való részvételre a program teljes időtartama alatt
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai, mozgásszervi, pszichiátriai állapotok, halláskárosodás és látáskárosodás.
- Idősebb felnőttek, akik kórtörténetében allergiásak voltak a tevékenységek során használt élelmiszerekre vagy virágokra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neurob edzésprogram
Neurob edzésprogram + Hagyományos Agygyakorlatok
|
6 hét a kognitív funkciók, a memória és az általános agy egészségének javítására olyan nem rutin tevékenységek bevezetésével, amelyek megkövetelik a résztvevőktől, hogy használják többféle érzékszervüket, és emlékezzenek a sorozatokra és mintákra.
Minden tevékenységet alkalmanként 2-3 alkalommal végeznénk el, az 1 percben beállított megfigyelési időszak felidézéséhez és a 9. hét végén mérjük a memóriamegtartó hatást.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos agytorna
Hagyományos agygyakorlatok számítási vagy memóriajátékok.
|
olyan tevékenységek, mint a számítás vagy a memóriajátékok.
Ezeket a gyakorlatokat heti 2 nap alatt, 6 hét alatt 60 perces foglalkozásokon hajtják végre.
A memóriamegtartó hatást a 9. hét végén mérik.
Célja, hogy a neurobikus edzésprogramok hatékonyságának összehasonlításának alapja legyen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Időkeret: 9 hét
|
A MOCA egy népszerű szűrési eszköz, amelyet annak meghatározására használnak, hogy van-e kognitív károsodás.
Körülbelül tíz percet vesz igénybe.
Értékeli a vizuális térkészségeket, a figyelmet, a nyelvet, az absztrakt érvelést, a késleltetett felidézést, a végrehajtó funkciót és az orientációt.
A MoCA-t 30-ból pontozzák.
A 26-os határérték enyhe kognitív károsodást jelez.
|
9 hét
|
|
Informátori kérdőív az idősek kognitív hanyatlásáról (IQCODE)
Időkeret: 9 hét
|
A szubjektív memória mérésére szolgál. Ez a teszt azt méri, hogy az adatközlő hogyan érzékeli az idős ember kognitív hanyatlását. Az idősebb felnőtteknek össze kell hasonlítaniuk mai teljesítményüket tíz évvel ezelőtti teljesítményükkel. Az adatközlőket arra kérték, hogy 16 tételes skálán jelezzék a változást 1-től (sokkal javult) 5-ig (sokkal rosszabb). A küszöbértékek az összpontszám és a kérdések számának hányadosán alapultak (átlagos pontpontszám 1-5). Az alacsonyabb pontszámok jobb szubjektív memóriateljesítményt jeleztek. |
9 hét
|
|
Common Object Memory Test (COMT)
Időkeret: 9 hét
|
Az objektív memória mérésére szolgál.
A COMT-t arra tervezték, hogy felmérje az életkorral összefüggő memóriazavarokat különböző oktatási, nyelvi és kulturális hátterű egyéneknél.
Ez magában foglalta a 10 gyakori tárgyat (gomb, szék, óra, fésű, csésze, kulcs, kés, levél, olló és esernyő) tartalmazó színes fényképek ismételt bemutatását, valamint számos lehetőséget kínált a résztvevőknek az eredeti lista felidézésére és felismerésére.
A teljes COMT-pontszámokat ezen a három lépésben összegezték, és a lehetséges tartomány 0-90 volt.
A magasabb pontszámok jobb objektív memória teljesítményt jeleztek.
|
9 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Barthel ADL-index (BAI)
Időkeret: 9 hét
|
A mindennapi élettevékenységek Barthel-indexe egy sorszámskála, amellyel egy személy tíz közös napi tevékenység elvégzésére való képességét méri, beleértve az etetést, fürdést, tisztálkodást, öltözködést, bél- és hólyagszabályozást, WC-használatot, áthelyezést (ágyról székre) , mobilitás vízszintes felületeken, és lépcsőzés.
A Collin és Wade által módosított változat hárompontos pontozási rendszert használ (0 = képtelen, 1 = segítségre van szüksége, 2 = független), az összpontszám 0 és 20 között van.
Az értékelés 2-5 percet vesz igénybe.
|
9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University Islamabad
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Memoona Awan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .