- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06601751
Neuroob oefenprogramma over cognitieve vaardigheden
Effecten van neurobisch oefenprogramma op cognitieve vaardigheden bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
MCI is een aandoening die wordt gekenmerkt door een merkbare achteruitgang in cognitieve functies. Het wordt vaak beschouwd als een voorbode van ernstigere vormen van dementie, waardoor vroegtijdig ingrijpen cruciaal is. Neurobische oefeningen zijn ontworpen om de hersenen via meerdere zintuigen te stimuleren en een nieuw denkpatroon te creëren. Deze oefeningen kunnen activiteiten omvatten die te maken hebben met zien, ruiken, aanraken, proeven en horen, gestructureerd over zes weken om de hersenen uit te dagen met niet-routinematige taken die creatief denken en geheugenbehoud bevorderen.
Neurobische oefeningen zijn bedoeld om kracht, flexibiliteit en geestelijke gezondheid te behouden naarmate u ouder wordt.
Het meeste onderzoek heeft zich echter geconcentreerd op oudere, gezonde personen of mensen met chronische aandoeningen. Studies bij ouderen met MCI zijn zeldzaam en er zijn beperkte onderzoeken naar de langetermijneffecten van een verbeterde geheugenfunctie. Dit onderzoek heeft tot doel de betekenis te onderzoeken van een neuroob oefenprogramma op de cognitieve vaardigheden bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen in Pakistan. Het doel is om de langetermijneffecten van een neuroob oefenprogramma te vinden door het subjectieve en objectieve geheugen en de effecten ervan op de kwaliteit van leven te vergelijken. De bevindingen zullen fysiotherapeuten en multidisciplinaire teams inzichten geven om het geheugenbehoud te verbeteren, de achteruitgang van de hersenen te vertragen en de gezondheid en kwaliteit van leven van het geheugen te bevorderen, waardoor het interventieprogramma een waardevolle gids wordt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- ZUK old home and health care center, Ghulam Haider Road, House# I-546-547, 342, 343, Faiz Building St#5, Committee Chowk, Rawalpindi.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere volwassenen boven de 60
- Zowel mannelijk als vrouwelijk.
- Scoorde <24 op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
- Scoorde >12 op de Modified Barthel ADL-index (BAI).
- Vermogen om te schrijven en lezen en goed te communiceren, bereidheid om gedurende het hele programma aan de studie deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische, musculoskeletale, psychiatrische aandoeningen, gehoorverlies en visuele beperking.
- Oudere volwassenen met een voorgeschiedenis van allergieën voor het voedsel of de bloemen die bij de activiteiten worden gebruikt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neuroob oefenprogramma
Neurobisch oefenprogramma + Traditionele hersenoefeningen
|
6 weken om de cognitieve functie, het geheugen en de algehele gezondheid van de hersenen te verbeteren door het introduceren van niet-routinematige activiteiten waarbij deelnemers hun meerdere zintuigen moeten gebruiken en reeksen en patronen moeten onthouden.
Elke activiteit zou 2-3 keer per sessie worden uitgevoerd, voor het herinneren van de observatieperiode van 1 minuut en aan het einde van de 9e week zal het geheugenretentie-effect worden gemeten.
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele hersenoefeningen
Traditionele hersenoefeningen, reken- of geheugenspellen.
|
activiteiten zoals reken- of geheugenspelletjes.
Deze oefeningen worden gedurende 2 dagen per week uitgevoerd in sessies van 60 minuten gedurende 6 weken.
Het geheugenretentie-effect wordt aan het einde van de 9e week gemeten.
Het is bedoeld als basis voor het vergelijken van de effectiviteit van een neuroob oefenprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MOCA (Montreal cognitieve beoordeling)
Tijdsspanne: 9 weken
|
De MOCA is een populair screeningsinstrument dat wordt gebruikt om te bepalen of er sprake is van cognitieve stoornissen.
Het duurt ongeveer tien minuten om te voltooien.
Het evalueert visueel-ruimtelijke vaardigheden, aandacht, taal, abstract redeneren, vertraagde herinnering, uitvoerende functie en oriëntatie.
MoCA krijgt een score van 30.
Een cut-off score van 26 duidt op milde cognitieve stoornissen.
|
9 weken
|
|
Informantenvragenlijst over cognitieve achteruitgang bij ouderen (IQCODE)
Tijdsspanne: 9 weken
|
Het wordt gebruikt om het subjectieve geheugen te meten. Deze test meet de perceptie van de informant over de cognitieve achteruitgang van de oudere persoon. Oudere volwassenen moeten hun prestaties van vandaag vergelijken met die van tien jaar geleden. Aan informanten werd gevraagd de verandering aan te geven op een schaal van 16 items, gaande van 1 (veel verbeterd) tot 5 (veel slechter). De grensscores waren gebaseerd op de totale score gedeeld door het aantal vragen (gemiddelde itemscore bereik 1-5). Lagere scores duidden op betere subjectieve geheugenprestaties. |
9 weken
|
|
Gemeenschappelijke objectgeheugentest (COMT)
Tijdsspanne: 9 weken
|
Het wordt gebruikt om het objectieve geheugen te meten.
De COMT is ontworpen om leeftijdsgerelateerde geheugenstoornissen te beoordelen bij personen met verschillende opleidings-, taal- en culturele achtergronden.
Het omvatte herhaalde presentaties van kleurenfoto's met 10 gemeenschappelijke voorwerpen (knop, stoel, klok, kam, beker, sleutel, mes, blad, schaar en paraplu) en meerdere mogelijkheden voor deelnemers om zich de originele lijst te herinneren en te herkennen.
De totale COMT-scores werden over deze drie stappen opgeteld en het mogelijke bereik was 0-90.
Hogere scores duidden op betere objectieve geheugenprestaties.
|
9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Barthel ADL-index (BAI)
Tijdsspanne: 9 weken
|
De Barthel Index voor Activiteiten van het Dagelijks Leven is een ordinale schaal die wordt gebruikt om het vermogen van een persoon te meten om tien algemene dagelijkse activiteiten uit te voeren, waaronder voeden, baden, verzorgen, aankleden, controle over de stoelgang en de blaas, toiletgebruik, transfers (bed-naar-stoel) , mobiliteit op vlakke oppervlakken en traplopen.
Een aangepaste versie van Collin en Wade maakt gebruik van een driepuntensysteem (0 = niet in staat, 1 = heeft hulp nodig, 2 = onafhankelijk) met een totaalscore van 0 tot 20.
Het invullen van de beoordeling duurt 2 tot 5 minuten.
|
9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr.Aroosa Tariq, MS-NMPT, Riphah International University Islamabad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Memoona Awan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipVoltooidGeheugen; Verstoring, mildCanada
-
Uludag UniversityWervingHypoxisch-ischemische encefalopathie MildTurkije (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland
-
KompanionCare SASClinical Research Units HungaryWervingApathie | Cognitieve stoornis, mild | Depressie Mild | Apathie bij dementie | Neurocognitieve stoornissen, mildFrankrijk
-
DeepsonbioWervingDementie, mild | Cognitieve stoornis MildKorea, republiek van
-
Elira, Inc.VoltooidObesitas, mildVerenigde Staten
-
Stanford UniversityWervingDepressie | Depressie Matig | Depressie MildVerenigde Staten
-
Irmandade da Misericórdia de Albergaria-a-VelhaVoltooidAngst Depressie (mild of niet aanhoudend)
-
Spectrum Health - LakelandIngetrokkenHersenschudding, mild | Traumatisch hersenletsel, mildVerenigde Staten
-
1st SurgiConceptEVAMEDWerving
Klinische onderzoeken op Neuroob oefenprogramma
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed Medical...VoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
Duke UniversityEli Lilly and Company; Bayer; Boehringer IngelheimWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Chronische nierziekte (CKD) | Type 2 DMVerenigde Staten
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignWervingVolwassenen | Mindfulness | EEG | Neurodegeneratieve ziekteVerenigde Staten
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaIES Isaac NewtonVoltooidDepressieve symptomen | Ouderlijke stress | Angst SymptomenSpanje
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterTiny Blue Dot FoundationNog niet aan het wervenEmotionele regulatie | Meditatie | Cognitieve herwaardering
-
St. Louis UniversityWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson, idiopathischVerenigde Staten
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaVoltooidAutisme Spectrum StoornisTurkije (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Dementie | Ergotherapie | OUDERE MENSEN | Tuinbouw TherapieKalkoen
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Nog niet aan het wervenObesitaspreventie bij kinderen