TSA의 외과의사
2024년 9월 16일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
일차 어깨 전치환술에서 양성 심부 배양 및 NGS 비율에 대한 Surgiphor(멸균 포비돈 요오드) 상처 세척의 효과 - 전향적, 무작위 파일럿 연구
어깨 관절성형술 수술 중 어깨에 박테리아가 가끔 존재하며 보철물의 실패 위험을 증가시키는 것으로 추정됩니다. Surgiphor(멸균 포비돈 요오드) 상처 세척은 정형외과 수술 및 기타 수술 분야에서 수술 중 박테리아를 죽이기 위해 사용되는 솔루션입니다. 요오드는 복합체에서 해리되고 항균 특성을 갖고 있어 세포질과 세포질 막의 단백질, 뉴클레오티드 및 지방산과의 상호 작용을 통해 박테리아, 곰팡이 및 바이러스의 세포 사멸을 유발합니다.
본 연구는 일차 견관절 치환술 중 Povidone-Iodine의 사용을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 일차 견관절 전치환술 중 Surgiphor 또는 멸균 생리식염수를 사용한 상처 세척 전후에 수집된 양성 배양의 감소율을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
126
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인 연령 >18세
- 선택적 일차 어깨 전치환술을 받은 참가자
- 서면 동의를 원하는 참가자
제외 기준:
- 수술성 어깨에 대한 이전 수술 이력
- 포비돈 요오드, 요오드 또는 조개류에 대한 알려진 알레르기
- 활성 임상 감염
- 다른 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식염수로 세척한 어깨 전치환술
이 팔은 어깨 관절성형술 부품 배치 전후에 사용되는 멸균 생리식염수로 구성됩니다.
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어깨 보형물을 삽입하기 전과 후에 일반 멸균 식염수로 어깨를 세척합니다.
수술 중 수술 상처 면봉 4개를 수술 내내 여러 번 채취합니다.
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활성 비교기: Surgiphor(포비돈 요오드)로 세척한 어깨 전치환술
이 팔은 어깨 관절성형술 부품 배치 전후에 사용되는 Surgiphor로 구성됩니다.
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수술 중 수술 상처 면봉 4개를 수술 내내 여러 번 채취합니다.
어깨 보형물을 삽입하기 전과 후에 Surgiphor(포비돈 요오드)로 어깨를 세척합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박테리아의 감소 또는 제거
기간: 90일
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1차 어깨 전치환술 중 Surgiphor 또는 멸균 생리식염수를 사용한 상처 세척 전후에 수집된 양성 배양물의 감소율을 결정하기 위해 참가자를 추적하여 감염의 임상 징후를 관찰하게 됩니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SNAM20D1057
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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