상악동 융기 및 수술 전후 합병증
2024년 9월 14일 업데이트: Mehmet Melih Omezli, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Piezosurgery와 Surgical Guide, 특수 설계된 드릴, 기존 드릴을 이용한 상악동 리프팅 기법의 합병증 및 삶의 질 비교
본 연구의 목적은 다양한 외부동 거상술이 환자의 편안함과 수술 전후 합병증에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하고 상악 구치부 재활을 위해 입원한 환자들이 이 전향적, 무작위 대조 임상 시험에 참여했습니다.
부비동을 들어 올리는 데 사용되는 세 가지 방법은 무작위로 선정되었습니다. 수술 가이드를 사용한 압전수술, 측면 부비동 들어올리기용으로 특별히 제작된 드릴, 전통적인 드릴입니다.
시술 기간, 접근성 및 수술 중 합병증이 기록되었습니다.
수술 후 첫 주 동안 진통제 섭취량과 통증을 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가했습니다.
수술 전과 수술 후 2일과 7일에 부종이 평가되었습니다.
수술 전과 수술 후 7일째 OHIP-14 설문지를 이용하여 환자의 삶의 질, 경험, 기대치를 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Altınordu
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Ordu, Altınordu, 칠면조, 52200
- Ordu university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 표준 임플란트 치료를 방해하는 상악 구치부의 심각한 재흡수 또는 상악동 공기화; Cawood 및 Howell 분류에 따른 클래스 V 또는 VI, 잔존골 높이가 6mm 미만인 환자
- 18세 이상의 환자
- 재건 보철 수술 이력이나 이전 임플란트 수술 이력이 없는 환자
- 저희 센터에 임플란트 치료를 신청하셨고 상악동 거상술이 필요한 부분 무치악 환자분
- 최근 1개월 이내에 콘빔컴퓨터단층촬영(CBCT)을 받은 환자
제외 기준:
- 수술이 금기될 수 있는 전신질환(혈액, 신경 등)의 병력이 있는 환자
- 임신 중이거나 수유중인 환자
- 면역 체계 장애 및 약물 남용의 병력이 있는 환자
- 두경부 부위에 방사선 치료 병력이 있는 환자
- 기존 상악동 병변이 있거나 수술을 받은 환자
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 환자
- 수술 전 30일 이내에 항생제나 스테로이드를 사용하고 있는 환자
- 연구 프로토콜 또는 추적 요법을 준수하지 않는 비협조적인 환자
- Schneiderian 막 천공 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 리머 그룹
기존 회전 기구 버를 사용하여 측면 창을 만든 그룹
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측면 부비동 거상술을 위해 특별히 설계된 버로 제작된 측면 창
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활성 비교기: 수술 가이드 그룹과 함께하는 피에조 수술
피에조수술과 수술가이드를 이용하여 측면창을 제작한 그룹
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피에조 수술과 수술 가이드를 사용하여 측면 창을 만들었습니다.
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활성 비교기: 기존 그룹
기존 회전 기구 버를 사용하여 측면 창을 만든 그룹
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측면 창은 기존의 회전 기구 버를 사용하여 만들어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가동 시간
기간: 상악동 창 절골술부터 막 거상 완료까지
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상악동창 절골술부터 막 거상이 완료될 때까지의 시간
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상악동 창 절골술부터 막 거상 완료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 경험
기간: 수술 후 7일째
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환자들은 수술 후 경험을 3점 척도로 평가하도록 요청했습니다(0, 나의 기대와 경험이 동일/유사함, 1, 나의 경험이 나의 기대보다 좋았음, 2, 나의 경험이 나의 기대보다 나빴음)
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수술 후 7일째
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통증
기간: 수술 6시간부터 수술 후 7일까지
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10cm 시각 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가된 환자가 경험하는 통증의 강도
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수술 6시간부터 수술 후 7일까지
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진통제 소비
기간: 수술 후 6시간부터 7일까지
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진통제가 필요하다
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수술 후 6시간부터 7일까지
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부종
기간: 2일과 7일에
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기준점 역할을 하는 얼굴의 해부학적 위치를 수집한 수술 후 부기 측정값입니다.
기준점에는 이주, 알라레, 눈의 측면 모서리, 고니온, 연조직 포고니온 및 입의 외부 모서리가 포함되었습니다.
각 측정의 평균을 사용하여 부종 수준을 계산했습니다.
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2일과 7일에
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삶의 질
기간: 수술 전과 수술 후 7일째
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OHIP-14는 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0(영향 없음)부터 56(모든 구강 건강 문제가 매우 자주 발생함)까지입니다.
점수는 다음과 같습니다: 전혀(0점); 거의 없음(1점); 가끔(2점); 자주(3점); 매우 자주(4점).
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수술 전과 수술 후 7일째
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외과의사의 편안함
기간: 수술 직후
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수술 현장 접근의 편안함은 4점 척도(0점, 매우 나쁨, 1, 보통의 시야, 2, 좋은 시야, 3, 우수한 시야)로 평가하였다.
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B-2323
- 23-AKD-48 (기타 식별자: Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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