SARS-COV-2에 감염된 참가자를 대상으로 다양한 환경에서 산림치료 캠페인 활동 리더에 대한 연구
본 임상시험의 목표는 자가 유도 산림치유 활동과 유도 산림치유 활동이 신종 코로나바이러스 진단을 받은 개인의 심리적 스트레스 감소에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 산림치유활동이 정서적 웰빙에 미치는 효과: 연구자는 스스로 유도하는 산림치유활동과 유도하는 산림치유활동의 정서적 개선 효과를 비교하여 그 효과를 판단합니다.
- 서로 다른 위치에서의 치유 효과 비교: 연구자들은 유사한 고도와 위도에도 불구하고 위치가 결과에 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위해 타이베이 식물원과 자이 수목원이라는 두 개의 유사한 환경에서 수행되는 산림 치유 활동의 효과를 비교할 것입니다.
신종 코로나바이러스 확진 판정을 받은 참가자에게는 2시간 동안 가이드 산림치유 활동 또는 셀프 가이드 산림치유 활동이 제공된다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- Branch of Linsen Chinese Medicine and Kunming, Taipei City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 코로나19(SARS-CoV-2) 진단을 받고 격리가 완료된 사람.
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 18세 이상의 참가자.
제외 기준:
- 120분 이상 걸을 수 있는 능력과 체력이 없는 사람.
- 현재 흡연자, 빈랑나무 열매를 씹는 사람 또는 알코올(어떤 상황에서든 표준 음료 5잔 이상)을 섭취하는 사람.
- 약물 중독(마약성 약물과 비마약성 약물 모두 포함)의 병력이 있는 사람.
- 현재 다른 임상 시험에 참여하고 있거나 중재 시험 후속 조치를 받고 있는 참가자.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 참가자가 협조할 수 없는 상황(예: 무작위 할당 후 참가할 수 없거나 사전 동의서 서명을 거부함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타이페이 식물원에서 가이드 후 셀프 가이드
한 그룹은 첫 번째 시험 기간 동안 숲 치유 활동을 안내받고, 두 번째 기간 동안 타이베이 식물원에서 스스로 안내를 받습니다.
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대만원예치료협회 원예치료사들이 진행하는 2시간 동안의 숲치유 활동에는 돌 위에 나뭇잎 쌓기, 눈을 감고 소리 듣기, 몸 스트레칭, 눈을 가린 나무 식별하기, '나의 나무 친구', 흙 만다라 등의 활동이 포함됩니다. 창작, 차 시음, 성찰의 공유.
다른 이름들:
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실험적: 셀프 가이드 후 타이베이 식물원으로 안내
한 그룹은 첫 번째 시험 기간 동안 '자기 치유 활동'을 받고, 두 번째 기간 동안 타이베이 식물원에서 '가이드 산림 치유 활동'을 받게 됩니다.
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대만원예치료협회 원예치료사들이 진행하는 2시간 동안의 숲치유 활동에는 돌 위에 나뭇잎 쌓기, 눈을 감고 소리 듣기, 몸 스트레칭, 눈을 가린 나무 식별하기, '나의 나무 친구', 흙 만다라 등의 활동이 포함됩니다. 창작, 차 시음, 성찰의 공유.
다른 이름들:
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실험적: 자이 수목원(Chiayi Arboretum)에서 가이드를 받은 후 스스로 가이드합니다.
한 그룹은 시범 기간 중 첫 번째 기간 동안 '가이드 산림 치유 활동'을 받고, 두 번째 기간 동안 자이 수목원에서 '자율적 치유 활동'을 받게 됩니다.
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대만원예치료협회 원예치료사들이 진행하는 2시간 동안의 숲치유 활동에는 돌 위에 나뭇잎 쌓기, 눈을 감고 소리 듣기, 몸 스트레칭, 눈을 가린 나무 식별하기, '나의 나무 친구', 흙 만다라 등의 활동이 포함됩니다. 창작, 차 시음, 성찰의 공유.
다른 이름들:
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실험적: 셀프 가이드 후 자이 수목원 가이드
한 그룹은 실험의 첫 번째 기간 동안 '자율적 치유 활동'을 받고, 두 번째 기간 동안 자이 수목원에서 '가이드 산림 치유 활동'을 받게 됩니다.
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대만원예치료협회 원예치료사들이 진행하는 2시간 동안의 숲치유 활동에는 돌 위에 나뭇잎 쌓기, 눈을 감고 소리 듣기, 몸 스트레칭, 눈을 가린 나무 식별하기, '나의 나무 친구', 흙 만다라 등의 활동이 포함됩니다. 창작, 차 시음, 성찰의 공유.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 상태 프로필 2판 - 성인 단편, POMS
기간: 2시간 동안의 숲치유 활동 전후
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POMS(기분 상태 프로필)는 부정적인 감정과 긍정적인 감정을 모두 나타내는 지표입니다. 이는 긍정적 사회적 상호작용(친화성) 측정, 긍정적 감정 점수, 부정적 감정 점수로 구분됩니다. 총 POMS 기분 장애 점수(POMSTMD)가 높을수록 부정적인 감정이 긍정적인 감정보다 더 크다는 것을 나타내고, 점수가 낮을수록 그 반대를 나타냅니다. POMS에는 35개의 감정 형용사가 포함되어 있으며, 참가자는 각 형용사에 대해 자신의 감정 상태를 가장 잘 설명하는 옵션을 선택합니다. 응답 옵션은 전혀 그렇지 않음, 보통, 매우 심각하며 각각 0에서 4까지 점수가 매겨집니다. 총점은 부정적 감정 하위척도 점수의 합에서 긍정적 감정 Vigor 점수를 빼서 계산됩니다. 하위 척도 점수의 범위는 0~20점이며 총점의 범위는 -20~100점이며 최소 척도 차이는 1점입니다. |
2시간 동안의 숲치유 활동 전후
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Beck 불안 목록, BAI
기간: 2시간 동안의 산림치유 활동 전과 7일 후.
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BAI(Beck Anxiety Inventory)는 펜실베이니아 의과대학 정신의학과 인지치료센터 연구팀이 개발한 자가 평가 불안 척도입니다. 참가자들에게 21가지 불안 관련 증상에 대한 고통의 정도를 평가하도록 요청합니다. 응답 옵션은 전혀 없음, 약간, 보통, 심각으로 구성되며 점수 범위는 0~3입니다. 척도는 21개 항목으로 구성되며 각 항목의 점수는 0~3점입니다. 총점 범위는 0~63점이며 최소 척도 차이는 1점입니다. 0~7점은 경미한 불안, 8~15점은 가벼운 불안, 16~25점은 중간 정도의 불안, 26~63점은 심한 불안을 의미한다. |
2시간 동안의 산림치유 활동 전과 7일 후.
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Beck Depression Inventory-2판, BDI-II
기간: 2시간 동안의 산림치유활동 전과 14일 후.
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BAI(Beck Anxiety Inventory)는 펜실베이니아 의과대학 정신의학과 인지치료센터 연구팀이 개발한 자가 평가 불안 척도입니다. 참가자들에게 21가지 불안 관련 증상에 대한 고통의 정도를 평가하도록 요청합니다. 응답 옵션은 전혀 없음, 약간, 보통, 심각으로 구성되며 점수 범위는 0~3입니다. 척도는 21개 항목으로 구성되며 각 항목의 점수는 0~3점입니다. 총점 범위는 0~63점이며 최소 척도 차이는 1점입니다. 0~7점은 경미한 불안, 8~15점은 가벼운 불안, 16~25점은 중간 정도의 불안, 26~63점은 심한 불안을 의미한다. |
2시간 동안의 산림치유활동 전과 14일 후.
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간략한 세계보건기구 삶의 질, WHOQOL-BREF
기간: 2시간 동안의 산림치유활동 전과 28일 후.
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WHOQOL-BREF는 세계보건기구(WHO) 삶의 질 설문지(WHOQOL-100)의 축약 버전으로, 삶의 질을 자신이 살고 있는 문화적 가치 체계의 맥락 내에서 삶에서 자신의 위치에 대한 개인의 인식으로 정의합니다. 이러한 인식은 신체적 건강, 심리적 상태, 독립성 수준, 사회적 관계, 개인적 신념, 환경 등 6가지 주요 영역과 관련이 있습니다. 이는 24개의 패싯으로 분류되며 각 패싯은 하나의 질문으로 표시됩니다. 또한 두 가지 대만 관련 질문이 포함되어 전반적인 삶의 질을 측정하는 대만 약식 설문지를 구성합니다. 척도는 총 28개 항목으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미한다. 각 항목은 원래 0부터 1까지의 척도로 채점되며 총 점수 범위는 0~28점이며 최소 척도 차이는 0.25점입니다. |
2시간 동안의 산림치유활동 전과 28일 후.
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코로나19 규모에 대한 두려움, FCV-19S
기간: 2시간 동안의 산림치유활동 전과 28일 후.
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FSV-19S는 참가자의 코로나19에 대한 자기평가 공포도를 측정하는 7개 항목으로 구성된다. 결과는 두려운 생각, 생리적 반응, 기본적인 두려움의 측면을 포착합니다. 척도를 10개 항목에서 7개 항목으로 줄였으며, 항목 간의 상관관계가 높았습니다. 응답은 매우 동의하지 않음, 동의하지 않음, 불확실함, 동의함, 매우 동의함의 5점 척도로 평가되며 1~5점으로 점수가 매겨집니다. 척도는 7개 항목으로 구성되며 각 항목의 점수는 1~5점입니다. 총점 범위는 7~35점이며 최소 척도 차이는 1점입니다. |
2시간 동안의 산림치유활동 전과 28일 후.
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타액 아밀라아제 효소 활동
기간: 2시간 동안의 숲치유 활동 전후
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참가자는 최소 0.5~1.5밀리리터 용량의 미세 원심분리 튜브에 타액 샘플을 수집해야 합니다. 타액 아밀라제 효소 활성 측정: 이는 SALIMETRICS® SALIVARY α-AMYLASE KINETIC ENZYME ASSAY KIT(품목 번호 1-1902)를 사용하여 수행됩니다. 이 키트는 2-클로로-p-니트로페놀과 말토트리오스의 공유 결합에 의해 형성된 화합물을 활용하며, 이를 96웰 플레이트에서 먼저 가수분해하여 말토트리오스와 2-클로로-p-니트로페놀을 생성합니다. 타액 샘플의 α-아밀라제는 2-클로로-4-니트로페닐말토시드를 405 nm에서 흡광도 피크를 갖는 생성물로 변환합니다. 이 전환율에 따라 α-아밀라아제 활성이 결정됩니다. |
2시간 동안의 숲치유 활동 전후
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타액 코티솔 농도
기간: 2시간 동안의 숲치유 활동 전후
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참가자는 최소 0.5~1.5밀리리터 용량의 미세 원심분리 튜브에 타액 샘플을 수집해야 합니다. 타액 코티솔 농도 측정: 이는 SALIMETRICS® 확장 범위 고감도 SALIVARY CORTISOL ENZYME IMMUNOASSAY KIT(품목 번호 1-3002)를 사용하여 수행됩니다. 이 분석에는 계산을 위한 4개 매개변수 로지스틱 모델을 사용하는 효소 결합 면역분석이 포함됩니다. 흡광도는 450 nm의 파장에서 판독되며 490-492 nm는 2점 교정 범위로 사용됩니다. 판독값이 높을수록 농도가 낮아집니다. Salimetrics® 키트에는 준비 오류를 최소화하기 위한 완전한 표준 세트가 포함되어 있습니다. |
2시간 동안의 숲치유 활동 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포스트 코로나19 기능 상태, PCFS
기간: 2시간 동안의 산림치유활동 전과 28일 후.
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PCFS(Post-COVID Functional Status)는 코로나19 진단 후 일상생활에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 단일 항목 기능 평가 척도입니다.
척도는 단 하나의 질문으로 구성되며 점수 범위는 0~4점이며 최소 척도 차이는 1점입니다.
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2시간 동안의 산림치유활동 전과 28일 후.
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혈압, 심박수 및 심박수 변이도
기간: 2시간 동안의 숲치유 활동 전후
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ANSWatch TS-0411 심박수 마스터 손목 생리학적 모니터: 이 객관적인 평가 도구는 혈압, 심박수, 심박 변이도(HRV)와 같은 지표를 측정하여 참가자의 자율신경계 안정성에 대한 통찰력을 제공합니다.
심박수 마스터 손목 생리학 모니터는 비침습적, 착용형 전자 장치입니다.
손목에 착용하고 전원을 켜면 자동으로 측정됩니다.
참가자는 앉거나 누워 있어야 하며, 측정 과정을 완료하는 데 약 6~7분이 소요됩니다.
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2시간 동안의 숲치유 활동 전후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Chung-Hua Hsu, MD., PhD., Branch of Linsen Chinese Medicine and Kunming, Taipei City Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Park BJ, Tsunetsugu Y, Kasetani T, Kagawa T, Miyazaki Y. The physiological effects of Shinrin-yoku (taking in the forest atmosphere or forest bathing): evidence from field experiments in 24 forests across Japan. Environ Health Prev Med. 2010 Jan;15(1):18-26. doi: 10.1007/s12199-009-0086-9.
- Yue Y, Li L, Liu R, Zhang Y, Zhang S, Sang H, Tang M, Zou T, Shah SM, Shen X, Chen J, Wu A, Jiang W, Yuan Y. The dynamic changes of psychosomatic symptoms in three waves of COVID-19 outbreak and fatigue caused by enduring pandemic in China. J Affect Disord. 2023 Jun 15;331:17-24. doi: 10.1016/j.jad.2023.03.032. Epub 2023 Mar 18.
- Yeon PS, Jeon JY, Jung MS, Min GM, Kim GY, Han KM, Shin MJ, Jo SH, Kim JG, Shin WS. Effect of Forest Therapy on Depression and Anxiety: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 1;18(23):12685. doi: 10.3390/ijerph182312685.
- Voitsidis P, Nikopoulou VA, Holeva V, Parlapani E, Sereslis K, Tsipropoulou V, Karamouzi P, Giazkoulidou A, Tsopaneli N, Diakogiannis I. The mediating role of fear of COVID-19 in the relationship between intolerance of uncertainty and depression. Psychol Psychother. 2021 Sep;94(3):884-893. doi: 10.1111/papt.12315. Epub 2020 Nov 20.
- Vineetha R, Pai KM, Vengal M, Gopalakrishna K, Narayanakurup D. Usefulness of salivary alpha amylase as a biomarker of chronic stress and stress related oral mucosal changes - a pilot study. J Clin Exp Dent. 2014 Apr 1;6(2):e132-7. doi: 10.4317/jced.51355. eCollection 2014 Apr.
- Qiu Q, Yang L, He M, Gao W, Mar H, Li J, Wang G. The Effects of Forest Therapy on the Blood Pressure and Salivary Cortisol Levels of Urban Residents: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 27;20(1):458. doi: 10.3390/ijerph20010458.
- Lam ICH, Wong CKH, Zhang R, Chui CSL, Lai FTT, Li X, Chan EWY, Luo H, Zhang Q, Man KKC, Cheung BMY, Tang SCW, Lau CS, Wan EYF, Wong ICK. Long-term post-acute sequelae of COVID-19 infection: a retrospective, multi-database cohort study in Hong Kong and the UK. EClinicalMedicine. 2023 Jun;60:102000. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102000. Epub 2023 May 11.
- Labrague LJ, de Los Santos JAA. Fear of COVID-19, psychological distress, work satisfaction and turnover intention among frontline nurses. J Nurs Manag. 2021 Apr;29(3):395-403. doi: 10.1111/jonm.13168. Epub 2020 Oct 11.
- Kim JG, Shin WS. Forest Therapy Alone or with a Guide: Is There a Difference between Self-Guided Forest Therapy and Guided Forest Therapy Programs? Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 29;18(13):6957. doi: 10.3390/ijerph18136957.
- Han Q, Zheng B, Agostini M, Belanger JJ, Gutzkow B, Kreienkamp J, Reitsema AM, van Breen JA, Collaboration P, Leander NP. Associations of risk perception of COVID-19 with emotion and mental health during the pandemic. J Affect Disord. 2021 Apr 1;284:247-255. doi: 10.1016/j.jad.2021.01.049. Epub 2021 Jan 26.
- Dye C. Health and urban living. Science. 2008 Feb 8;319(5864):766-9. doi: 10.1126/science.1150198.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TCHIRB-11112011
- 112A040-04 (기타 보조금/기금 번호: Forestry Research Institute, Ministry of Agriculture, Taiwan)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
우리는 이 연구의 개별 참가자 데이터(IPD)를 공유하기로 결정하지 않았습니다. 이 결정은 다음과 같은 몇 가지 요소를 기반으로 합니다.
- 개인정보 보호 및 기밀성: 참가자의 개인정보 보호가 최우선이며, IPD를 공유하면 비식별화 노력에도 불구하고 잠재적으로 기밀성이 손상될 수 있습니다.
- 동의 제한: 참가자로부터 얻은 동의에는 개인 데이터 공유에 대한 조항이 포함되지 않습니다. 우리는 데이터 공유에 대한 추가 동의를 구하지 않았습니다.
- 데이터 보안: 민감한 개인 데이터의 보안을 보장하는 것은 어려운 일이며 안전한 데이터 공유를 위해 필요한 조치를 구현할 자원이 없습니다.
연구 발전을 위한 IPD 공유의 잠재적 이점을 인정하지만 이러한 고려 사항을 고려하여 현재 결정이 필요합니다. 우리는 윤리적 기준을 준수하고 참가자의 개인 정보를 보호하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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