Tutkimus toiminnanjohtajasta metsäterapiakampanjaan eri ympäristöissä, tavoitteet osallistujille, jotka olivat saaneet SARS-COV-2-tartunnan
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia itseohjatun metsänhoitotoiminnan ja ohjatun metsänhoitotoiminnan vaikutusta uuteen koronavirukseen sairastuneiden henkilöiden psyykkisen stressin vähentämiseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Metsäparannustoiminnan tehokkuus emotionaaliseen hyvinvointiin: Tutkijat vertailevat itseohjatun ja ohjatun metsänhoitotoiminnan emotionaalisia parantavia vaikutuksia määrittääkseen niiden tehokkuuden.
- Parantumisvaikutusten vertailu eri paikoissa: Tutkijat vertailevat kahdessa samankaltaisessa ympäristössä, Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa ja Chiayin arboretumissa, suoritetun metsänhoitotoiminnan vaikutuksia arvioidakseen, vaikuttaako sijainti tuloksiin samanlaisista korkeuksista ja leveysasteista huolimatta.
Osallistujat, joilla on diagnosoitu uusi koronavirus, saavat kaksi tuntia ohjattua metsäparannustoimintaa tai omatoimista metsäparannustoimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Branch of Linsen Chinese Medicine and Kunming, Taipei City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu COVID-19 (SARS-CoV-2) ja jotka ovat saaneet päätökseen eristyksensä.
- 18 vuotta täyttäneet osallistujat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole kykyä ja kestävyyttä kävellä yli 120 minuuttia.
- Nykyiset tupakoitsijat, betelpähkinöiden pureskelijat tai alkoholia käyttävät henkilöt (yli viisi vakiojuomaa kaikissa tilanteissa).
- Henkilöt, joilla on ollut päihderiippuvuus (mukaan lukien sekä huumausaineet että muut kuin huumausaineet).
- Osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa tai jotka ovat interventiotutkimuksen seurannassa.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Tilanteet, joissa osallistujat eivät pysty tekemään yhteistyötä (esim. kyvyttömyys osallistua satunnaisen tehtävän jälkeen tai kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opastettu ja sitten itseopastettu Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa
Yksi ryhmä saa ohjattua metsänhoitotoimintaa kokeilun ensimmäisen jakson aikana ja sitten itseohjautuvaa toisella jaksolla Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa.
|
Taiwanin puutarhaterapiayhdistyksen puutarhaterapeuttien johtama kahden tunnin metsien parantava toiminta sisältää aktiviteetteja, kuten lehtien pinoamista kiville, äänien kuuntelua silmät kiinni, kehon venyttelyä, puun tunnistamista sidottuina, "puuystäväni", maan mandala. luominen, teen maistaminen ja ajatusten jakaminen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Itseohjattu ja sitten opastettu Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa
Yksi ryhmä saa "itseohjattua parantavaa toimintaa" kokeilun ensimmäisen jakson aikana ja sitten "ohjattua metsänhoitotoimintaa" toisen jakson aikana Taipein kasvitieteellisessä puutarhassa.
|
Taiwanin puutarhaterapiayhdistyksen puutarhaterapeuttien johtama kahden tunnin metsien parantava toiminta sisältää aktiviteetteja, kuten lehtien pinoamista kiville, äänien kuuntelua silmät kiinni, kehon venyttelyä, puun tunnistamista sidottuina, "puuystäväni", maan mandala. luominen, teen maistaminen ja ajatusten jakaminen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Opastettu ja sitten itseopastettu Chiayin arboretumissa.
Yksi ryhmä saa "ohjattua metsänhoitotoimintaa" kokeilun ensimmäisen jakson aikana ja sitten "itseohjattua parantavaa toimintaa" toisen jakson aikana Chiayin arboretumissa.
|
Taiwanin puutarhaterapiayhdistyksen puutarhaterapeuttien johtama kahden tunnin metsien parantava toiminta sisältää aktiviteetteja, kuten lehtien pinoamista kiville, äänien kuuntelua silmät kiinni, kehon venyttelyä, puun tunnistamista sidottuina, "puuystäväni", maan mandala. luominen, teen maistaminen ja ajatusten jakaminen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Itseohjattu ja sitten opastettu Chiayin arboretumissa
Yksi ryhmä saa "itseohjattuja parantavia aktiviteetteja" kokeilun ensimmäisen jakson aikana ja sitten "ohjattua metsänhoitotoimintaa" toisen jakson aikana Chiayin arboretumissa.
|
Taiwanin puutarhaterapiayhdistyksen puutarhaterapeuttien johtama kahden tunnin metsien parantava toiminta sisältää aktiviteetteja, kuten lehtien pinoamista kiville, äänien kuuntelua silmät kiinni, kehon venyttelyä, puun tunnistamista sidottuina, "puuystäväni", maan mandala. luominen, teen maistaminen ja ajatusten jakaminen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Profiili Mood States 2nd Edition-Adult Short, POMS
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kahden tunnin metsänhoitotoiminta
|
POMS (Profile of Mood States) on sekä negatiivisten että positiivisten tunteiden indikaattori. Se on jaettu positiivisen sosiaalisen vuorovaikutuksen (Ystävällisyys), positiivisten tunnepisteiden ja negatiivisten tunnepisteiden mittauksiin. Korkeampi kokonais-POMS mielialahäiriöpistemäärä (POMSTMD) osoittaa, että negatiiviset tunteet painavat positiivisia, kun taas pienempi pistemäärä osoittaa päinvastaista. POMS sisältää 35 emotionaalista adjektiivia, ja osallistujat valitsevat kullekin adjektiiville vaihtoehdon, joka kuvaa parhaiten heidän tunnetilaansa. Vastausvaihtoehdot ovat: ei ollenkaan, kohtalaisesti ja äärimmäisen pisteytetty vastaavasti 0–4. Kokonaispistemäärä lasketaan vähentämällä negatiivisten tunteiden ala-asteikkopisteiden summasta positiivisen tunteen voimakkuuspisteet. Alapisteet vaihtelevat välillä 0–20 ja kokonaispistemäärä -20 ja 100 välillä, ja asteikkoero on vähintään 1 piste. |
Ennen ja jälkeen kahden tunnin metsänhoitotoiminta
|
|
The Beck Anxiety Inventory, BAI
Aikaikkuna: Ennen kahden tunnin metsänhoitotoimintaa ja uudelleen 7 päivää sen jälkeen.
|
BAI (Beck Anxiety Inventory) on itsearvioitu ahdistuneisuusasteikko, jonka on kehittänyt Pennsylvanian yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun kognitiivisen terapian laitoksen psykiatrian laitoksen tutkimusryhmä. Se pyytää osallistujia arvioimaan ahdistustasoaan 21 ahdistuneisuuteen liittyvän oireen osalta. Vastausvaihtoehdot ovat: ei ollenkaan, lievästi, kohtalaisesti ja vakavasti, pisteillä 0-3. Asteikko koostuu 21 pisteestä, joista jokainen saa arvosanan 0 - 3. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 63, ja pienin asteikkoero on 1 piste. Pisteet 0-7 osoittavat minimaalista ahdistusta, 8-15 tarkoittaa lievää ahdistusta, 16-25 tarkoittaa kohtalaista ahdistusta ja 26-63 tarkoittaa vakavaa ahdistusta. |
Ennen kahden tunnin metsänhoitotoimintaa ja uudelleen 7 päivää sen jälkeen.
|
|
The Beck Depression Inventory - Toinen painos, BDI-II
Aikaikkuna: Ennen kahden tunnin metsänhoitotoimintaa ja uudelleen 14 päivää sen jälkeen.
|
BAI (Beck Anxiety Inventory) on itsearvioitu ahdistuneisuusasteikko, jonka on kehittänyt Pennsylvanian yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun kognitiivisen terapian laitoksen psykiatrian laitoksen tutkimusryhmä. Se pyytää osallistujia arvioimaan ahdistustasoaan 21 ahdistuneisuuteen liittyvän oireen osalta. Vastausvaihtoehdot ovat: ei ollenkaan, lievästi, kohtalaisesti ja vakavasti, pisteillä 0-3. Asteikko koostuu 21 pisteestä, joista jokainen saa arvosanan 0 - 3. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 63, ja pienin asteikkoero on 1 piste. Pisteet 0-7 osoittavat minimaalista ahdistusta, 8-15 tarkoittaa lievää ahdistusta, 16-25 tarkoittaa kohtalaista ahdistusta ja 26-63 tarkoittaa vakavaa ahdistusta. |
Ennen kahden tunnin metsänhoitotoimintaa ja uudelleen 14 päivää sen jälkeen.
|
|
Lyhyt Maailman terveysjärjestön elämänlaatu, WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: Ennen kahden tunnin metsänhoitotoimintaa ja uudelleen 28 päivää sen jälkeen.
|
WHOQOL-BREF on lyhennetty versio Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselystä (WHOQOL-100), joka määrittelee elämänlaadun yksilön käsitykseksi asemastaan elämässä niiden kulttuuristen arvojärjestelmien puitteissa, joissa hän elää. Tämä käsitys liittyy kuuteen pääalueeseen: fyysinen terveys, psyykkinen tila, itsenäisyyden taso, sosiaaliset suhteet, henkilökohtaiset uskomukset ja ympäristö. Nämä on jaettu 24 puoleen, joista jokaista puolta edustaa yksi kysymys. Lisäksi mukana on kaksi Taiwan-kohtaista kysymystä, jotka muodostavat kyselyn yleistä elämänlaatua mittaavan Taiwanin lyhennetyn version. Asteikko koostuu 28 kohdasta, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Jokainen kohta pisteytetään alun perin asteikolla 0-1, kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0-28, ja pienin asteikkoero on 0,25 pistettä. |
Ennen kahden tunnin metsänhoitotoimintaa ja uudelleen 28 päivää sen jälkeen.
|
|
Pelko COVID-19-asteikosta, FCV-19S
Aikaikkuna: Ennen kahden tunnin metsänhoitotoimintaa ja uudelleen 28 päivää sen jälkeen.
|
FSV-19S koostuu seitsemästä osasta, jotka mittaavat osallistujien itsearvioimaa pelkoa COVID-19:stä. Tulokset kuvaavat pelottavia ajatuksia, fysiologisia reaktioita ja peruspelkoja. Asteikko pienennettiin 10:stä 7:ään, ja kohteet osoittivat suurta keskinäistä korrelaatiota. Vastaukset arvostellaan 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä, eri mieltä, epävarma, samaa mieltä, täysin samaa mieltä, arvosanat 1-5. Asteikko koostuu 7 pisteestä, joista jokainen saa arvosanan 1-5. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 7-35, ja asteikkoero on vähintään 1 piste. |
Ennen kahden tunnin metsänhoitotoimintaa ja uudelleen 28 päivää sen jälkeen.
|
|
Syljen amylaasientsyymiaktiivisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kahden tunnin metsänhoitotoiminta
|
Osallistujien on kerättävä sylkinäytteet mikrosentrifugiputkiin, joiden tilavuus on vähintään 0,5–1,5 millilitraa. Syljen amylaasientsyymiaktiivisuuden mittaus: Tämä suoritetaan käyttämällä SALIMETRICS® SALIVARY α-AMYLASE KINETIC ENZYME ASSAY KIT -pakkausta (tuotenumero 1-1902). Pakkauksessa käytetään yhdistettä, joka muodostuu 2-kloori-p-nitrofenolin ja maltotrioosin kovalenttisella sidoksella, joka ensin hydrolysoidaan 96-kuoppaisella levyllä maltotrioosin ja 2-kloori-p-nitrofenolin tuottamiseksi. Sylkinäytteessä oleva a-amylaasi muuttaa sitten 2-kloori-4-nitrofenyylimaltosidin tuotteeksi, jonka absorbanssihuippu on 405 nm:ssä. Tämän konversion nopeus määrittää a-amylaasiaktiivisuuden. |
Ennen ja jälkeen kahden tunnin metsänhoitotoiminta
|
|
Syljen kortisolipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kahden tunnin metsänhoitotoiminta
|
Osallistujien on kerättävä sylkinäytteet mikrosentrifugiputkiin, joiden tilavuus on vähintään 0,5–1,5 millilitraa. Syljen kortisolipitoisuuden mittaus: Tämä suoritetaan käyttämällä SALIMETRICS® Expanded Range High Sensitivity SALIVARY CORTISOL ENZYME IMMUNOASSAY KIT -pakkausta (tuotenumero 1-3002). Määritys sisältää entsyymi-immunomäärityksen, jossa on neljän parametrin logistinen malli laskemista varten. Absorbanssi luetaan aallonpituudella 450 nm, ja 490-492 nm käytetään kahden pisteen kalibrointialueena. Korkeampi lukema vastaa pienempää pitoisuutta. Salimetrics®-sarja sisältää täydellisen sarjan standardeja valmistusvirheiden minimoimiseksi. |
Ennen ja jälkeen kahden tunnin metsänhoitotoiminta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-jälkeinen toimintatila, PCFS
Aikaikkuna: Ennen kahden tunnin metsänhoitotoimintaa ja uudelleen 28 päivää sen jälkeen.
|
PCFS (Post-COVID Functional Status) on yksiosainen toiminnallinen arviointiasteikko, jota käytetään arvioimaan COVID-19-diagnoosin jälkeisiä vaikutuksia jokapäiväiseen elämään.
Asteikko koostuu vain yhdestä kysymyksestä, pisteet vaihtelevat välillä 0-4 ja pienin asteikkoero 1 piste.
|
Ennen kahden tunnin metsänhoitotoimintaa ja uudelleen 28 päivää sen jälkeen.
|
|
Verenpaine, syke ja sykevaihtelu
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kahden tunnin metsänhoitotoiminta
|
ANSWatch TS-0411 Heart Rate Master Wrist Physiological Monitor: Tämä objektiivinen arviointityökalu mittaa indikaattoreita, kuten verenpainetta, sykettä ja sykevaihtelua (HRV) ja antaa tietoa osallistujan autonomisen hermoston vakaudesta.
Heart Rate Master Wrist Physiological Monitor on ei-invasiivinen, puettava elektroninen laite.
Sitä pidetään ranteessa ja se mittaa automaattisesti, kun se kytketään päälle.
Osallistujan tulee istua tai makuulla, ja mittausprosessi kestää noin 6-7 minuuttia.
|
Ennen ja jälkeen kahden tunnin metsänhoitotoiminta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chung-Hua Hsu, MD., PhD., Branch of Linsen Chinese Medicine and Kunming, Taipei City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Park BJ, Tsunetsugu Y, Kasetani T, Kagawa T, Miyazaki Y. The physiological effects of Shinrin-yoku (taking in the forest atmosphere or forest bathing): evidence from field experiments in 24 forests across Japan. Environ Health Prev Med. 2010 Jan;15(1):18-26. doi: 10.1007/s12199-009-0086-9.
- Yue Y, Li L, Liu R, Zhang Y, Zhang S, Sang H, Tang M, Zou T, Shah SM, Shen X, Chen J, Wu A, Jiang W, Yuan Y. The dynamic changes of psychosomatic symptoms in three waves of COVID-19 outbreak and fatigue caused by enduring pandemic in China. J Affect Disord. 2023 Jun 15;331:17-24. doi: 10.1016/j.jad.2023.03.032. Epub 2023 Mar 18.
- Yeon PS, Jeon JY, Jung MS, Min GM, Kim GY, Han KM, Shin MJ, Jo SH, Kim JG, Shin WS. Effect of Forest Therapy on Depression and Anxiety: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 1;18(23):12685. doi: 10.3390/ijerph182312685.
- Voitsidis P, Nikopoulou VA, Holeva V, Parlapani E, Sereslis K, Tsipropoulou V, Karamouzi P, Giazkoulidou A, Tsopaneli N, Diakogiannis I. The mediating role of fear of COVID-19 in the relationship between intolerance of uncertainty and depression. Psychol Psychother. 2021 Sep;94(3):884-893. doi: 10.1111/papt.12315. Epub 2020 Nov 20.
- Vineetha R, Pai KM, Vengal M, Gopalakrishna K, Narayanakurup D. Usefulness of salivary alpha amylase as a biomarker of chronic stress and stress related oral mucosal changes - a pilot study. J Clin Exp Dent. 2014 Apr 1;6(2):e132-7. doi: 10.4317/jced.51355. eCollection 2014 Apr.
- Qiu Q, Yang L, He M, Gao W, Mar H, Li J, Wang G. The Effects of Forest Therapy on the Blood Pressure and Salivary Cortisol Levels of Urban Residents: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 27;20(1):458. doi: 10.3390/ijerph20010458.
- Lam ICH, Wong CKH, Zhang R, Chui CSL, Lai FTT, Li X, Chan EWY, Luo H, Zhang Q, Man KKC, Cheung BMY, Tang SCW, Lau CS, Wan EYF, Wong ICK. Long-term post-acute sequelae of COVID-19 infection: a retrospective, multi-database cohort study in Hong Kong and the UK. EClinicalMedicine. 2023 Jun;60:102000. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102000. Epub 2023 May 11.
- Labrague LJ, de Los Santos JAA. Fear of COVID-19, psychological distress, work satisfaction and turnover intention among frontline nurses. J Nurs Manag. 2021 Apr;29(3):395-403. doi: 10.1111/jonm.13168. Epub 2020 Oct 11.
- Kim JG, Shin WS. Forest Therapy Alone or with a Guide: Is There a Difference between Self-Guided Forest Therapy and Guided Forest Therapy Programs? Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 29;18(13):6957. doi: 10.3390/ijerph18136957.
- Han Q, Zheng B, Agostini M, Belanger JJ, Gutzkow B, Kreienkamp J, Reitsema AM, van Breen JA, Collaboration P, Leander NP. Associations of risk perception of COVID-19 with emotion and mental health during the pandemic. J Affect Disord. 2021 Apr 1;284:247-255. doi: 10.1016/j.jad.2021.01.049. Epub 2021 Jan 26.
- Dye C. Health and urban living. Science. 2008 Feb 8;319(5864):766-9. doi: 10.1126/science.1150198.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCHIRB-11112011
- 112A040-04 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Forestry Research Institute, Ministry of Agriculture, Taiwan)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme päättäneet jakaa yksittäisiä osallistujia (IPD) tästä tutkimuksesta. Tämä päätös perustuu useisiin tekijöihin:
- Yksityisyys ja luottamuksellisuus: Osallistujien yksityisyyden suojaaminen on etusijalla, ja IPD:n jakaminen saattaa vaarantaa luottamuksellisuuden henkilöllisyyden poistamistoimista huolimatta.
- Suostumusrajoitukset: Osallistujilta saatu suostumus ei sisällä ehtoja heidän henkilötietojensa jakamisesta. Emme ole pyytäneet lisäsuostumusta tietojen jakamiseen.
- Tietoturva: Arkaluonteisten henkilötietojen turvallisuuden varmistaminen on haastavaa, eikä meillä ole resursseja toteuttaa tarvittavia toimenpiteitä turvalliseen tiedon jakamiseen.
Vaikka tunnustammekin IPD:n jakamisen mahdolliset hyödyt tutkimuksen edistämiseksi, nämä näkökohdat edellyttävät nykyistä päätöksemme. Olemme edelleen sitoutuneet noudattamaan eettisiä standardeja ja suojelemaan osallistujien yksityisyyttä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .