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영양이 불안정한 암 생존자의 영양 요구 사항 해결

2026년 5월 29일 업데이트: University of California, San Francisco
이 임상 시험은 식료품 배달 서비스(Instacart)와 영양 내비게이션의 사용이 암 생존자의 식량 불안을 개선하는지 여부를 연구합니다. 미국 암학회에서는 암 환자에게 정상적인 체질량지수, 규칙적인 신체 활동, 건강한 식습관을 권장합니다. 이러한 지침을 따르면 암 환자의 사망을 예방하는 데 도움이 될 수 있지만 이를 따르는 암 환자는 거의 없습니다. 지침을 따르지 않는 한 가지 이유는 활동적이고 건강한 삶을 위한 충분한 양의 저렴하고 영양가 있는 식품에 대한 지속적인 접근이 부족하기 때문일 수 있습니다(식량 불안). Instacart는 다양한 식료품점에서 구입하여 사용자의 집으로 배달할 수 있는 암 생존자를 위한 영양 계획에 해당하는 식품에 대한 액세스를 사용자에게 제공합니다. 영양 탐색은 주간 체크인을 통해 암 생존자들에게 영양 지침을 따르고 Instacart 플랫폼에서 식료품을 주문하는 데 도움을 줍니다. Instacart와 같은 식료품 배달 서비스와 영양 내비게이션을 사용하면 암 생존자의 식량 불안을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. 개입의 타당성과 수용성을 결정합니다.

2차 목표:

I. 미국 암학회 영양 지침 준수에 대한 중재 효과를 추정합니다.

II. 자가 보고된 식량 불안에 대한 개입의 효과를 추정합니다.

III. 환자 내비게이션 호출의 타당성을 평가합니다. IV. Instacart 바우처의 타당성을 평가합니다.

탐색 목적:

I. 연구 종료 후 반구조화된 인터뷰를 통해 중재의 타당성을 평가합니다.

개요:

환자는 암 생존자를 위한 영양 및 신체 활동에 관한 소책자와 4주 동안 연구에 사용할 수 있는 Instacart 식료품 배달 바우처 1개를 받습니다. 환자는 또한 4주 동안 일주일에 한 번(QW) 영양 지침을 따르고 Instacart에서 식료품을 주문하는 데 도움이 되는 영양 내비게이션 전화 통화를 받습니다.

연구 개입이 완료된 후 환자는 28일에 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18세
  • 악성암 진단(비흑색종 피부암 제외)
  • 스크리닝 당시 적극적인 치료를 받고 있지 않으며 연구 기간 동안 적극적인 항암 요법(예: 수술, 방사선, 화학 요법, 면역 요법, 표적 요법)을 받을 것으로 예상되지 않습니다. 유방암·전립선암 환자에게 호르몬요법 허용
  • 대수술 후 최소 6주가 지났으며 완전히 회복되었습니다.
  • 휴대폰을 소유하고 있으며 문자 메시지를 받고 보낼 의향이 있고 능력이 있습니다.
  • 영어로 말하고/읽을 수 있습니다.

  • 미국 농무부(USDA) 미국 가구 식량 안보 조사에 따르면, 식량 불안을 겪고 있는 것으로 식별되거나 국립 보건원(NIH)에서 건강에 위험이 있는 것으로 식별한 인구에 속합니다. 격차:

    • NIH(아메리카 인디언 또는 알래스카 원주민, 아시아인, 흑인 또는 아프리카계 미국인, 하와이 원주민 또는 태평양 섬 주민, 라틴계 또는 히스패닉)에서 정의한 대로 소수 인종 또는 민족 그룹으로 식별됩니다.
    • 성적 또는 성 소수자 그룹에 속해 있습니다.
    • 연간 가계 소득 < 연방 빈곤 정의 및/또는 교육 < 학사 학위의 200%.
    • 시골 및/또는 지속적인 빈곤 지역(우편번호 기준)에 거주합니다.

제외 기준:

  • 연구 관련 절차 또는 평가에 대한 금기 사항.
  • 연구 기간 동안 대수술이나 암 관련 치료를 계획했습니다.
  • 심사 및/또는 연구 기간 동안 미국 또는 캐나다 이외의 지역에 거주(Instacart가 적용되는 지역 외부).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Supportive Care (Instacart voucher, nutrition navigation)
Participants receive a booklet on nutrition and physical activity for cancer survivors and 1 Instacart grocery delivery voucher to use over 4 weeks on study. Participants also receive nutrition navigation phone calls for assistance with following nutrition guidelines and ordering groceries on Instacart every week for 4 weeks.
다른: 영양 개입
암 생존자를 위한 영양 및 신체 활동에 관한 책자를 받습니다.
다른: 인스타카트 바우처
Instacart 식료품 배달 쿠폰 받기
다른 이름들:
  • 영양 개입
행동: 전화 기반 개입
영양 내비게이션 전화 받기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Median Score on the Feasibility of Intervention Measure (FIM) Survey
기간: At 4 week assessment, 1 day
The FIM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived feasibility of the intervention. Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree). A total score is calculated by averaging responses. Total score values range from 1 to 5 with higher values representing a greater feasibility. The intervention will be determined feasible if the overall median score is >= 4. The median and full range of the FIM scores will be reported.
At 4 week assessment, 1 day
Median Score on the Acceptability of Intervention Measure (AIM) Survey
기간: At 4 week assessment, 1 day
The AIM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived acceptability of the intervention. Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree). A total score is calculated by averaging responses. Total score values range from 1 to 5 with higher scores indicating a greater acceptability of the intervention. The intervention will be determined acceptable if the overall median score is >= 4. The median and full range of the AIM scores will be reported.
At 4 week assessment, 1 day
Median Score on the Appropriateness of Intervention Measure (IAM) Survey
기간: At 4 week assessment, 1 day
The IAM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived appropriateness of the intervention. Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree). A total score is calculated by averaging responses. Total score values range from 1 to 5 with higher scores indicating a higher agreement with the appropriateness of the intervention. The intervention will be determined appropriate if the overall median score is >= 4. The median and full range of the AIM scores will be reported.
At 4 week assessment, 1 day

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Median Score on the Red Meat Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
기간: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Median Score on the Processed Meat Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
기간: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Median Score on the Whole Grains Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
기간: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Median Score on the Sugar-Sweetened Beverages Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
기간: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Median Score on the Frut and Vegetable Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
기간: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Mean Score on Participant Reported United States Department of Agriculture Food Insecurity Questionnaire
기간: Up to 4 weeks
The United States Department of Agriculture Food Insecurity Questionnaire consists of 6 items that address various aspect of food security. Responses of "often" or "sometimes" and "yes" are coded as affirmative. Responses of "almost every month" and "some months but not every month" are coded as affirmative. The sum of affirmative responses to the six questions in the module is the household's raw score on the scale. Food security status is assigned as follows: Raw score 0-1 = High or marginal food security (raw score=1 may be considered marginal food security, but a large proportion of households that would be measured as having marginal food security using the household or adult scale will have raw score of 0 on the six-item scale), Raw scores of 2-4=Low food security, Raw scores 5-6=Very low food security. The mean change in raw score over time will be reported along with the standard deviation.
Up to 4 weeks
Proportion of Participants Who Participated in Navigation Calls
기간: Up to 4 weeks
The proportion of participants who participated in the weekly navigation calls by total number of calls completed will be reported.
Up to 4 weeks
Proportion of Participants Using Instacart Vouchers
기간: Up to 4 weeks
The proportion of participants who utilized the Instacart vouchers during the course of the study will be reported.
Up to 4 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

National Cancer Institute (NCI)
Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Erin Van Blarigan, ScD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 4일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24806
  • NCI-2024-07163 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • U54CA280811 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터 세트는 연구 협력자와 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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