Répondre aux besoins nutritionnels des survivants du cancer souffrant d'insécurité nutritionnelle
29 mai 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Cet essai clinique étudie si l'utilisation d'un service de livraison d'épicerie (Instacart) et d'une navigation nutritionnelle améliore l'insécurité alimentaire chez les survivants du cancer.
L'American Cancer Society recommande aux patients atteints de cancer un indice de masse corporelle normal, une activité physique régulière et une alimentation saine.
Le respect de ces directives peut aider à prévenir les décès chez les patients atteints de cancer, mais peu de patients atteints de cancer les suivent.
L’une des raisons pour lesquelles les directives ne sont pas respectées pourrait être due au manque d’accès constant à des quantités suffisantes d’aliments nutritifs et abordables pour mener une vie active et saine (insécurité alimentaire).
Instacart permet aux utilisateurs d'accéder à des aliments qui relèvent du plan nutritionnel pour les survivants du cancer et qui peuvent être achetés et livrés au domicile de l'utilisateur dans de nombreuses épiceries différentes.
La navigation nutritionnelle fournit une assistance aux survivants du cancer via des enregistrements hebdomadaires pour les aider à suivre les directives nutritionnelles et à commander des produits d'épicerie sur la plateforme Instacart.
L'utilisation d'un service de livraison d'épicerie, tel qu'Instacart, et la navigation nutritionnelle peuvent contribuer à améliorer l'insécurité alimentaire des survivants du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL :
I. Déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Pour estimer l'effet de l'intervention sur le respect des directives nutritionnelles de l'American Cancer Society.
II. Estimer l'effet de l'intervention sur l'insécurité alimentaire autodéclarée.
III. Évaluer la faisabilité des appels de navigation des patients. IV. Évaluer la faisabilité des bons Instacart.
OBJECTIF EXPLORATOIRE :
I. Évaluer la faisabilité de l'intervention à travers un entretien semi-structuré de fin d'étude.
CONTOUR:
Les patients reçoivent un livret sur la nutrition et l'activité physique pour les survivants du cancer et 1 bon de livraison d'épicerie Instacart à utiliser pendant 4 semaines d'étude. Les patients reçoivent également des appels téléphoniques de navigation nutritionnelle pour obtenir de l'aide pour suivre les directives nutritionnelles et commander des produits d'épicerie sur Instacart une fois par semaine (QW) pendant 4 semaines.
Une fois l'intervention de l'étude terminée, les patients sont suivis à 28 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
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San Francisco, California, États-Unis, 94110
- Zuckerberg San Francisco General
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge > 18 ans
- Diagnostic d'un cancer malin (sauf cancer de la peau autre que le mélanome).
- Ne suit pas de traitement actif au moment du dépistage et ne devrait pas recevoir de traitement anticancéreux actif (par exemple, chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie, immunothérapie, thérapies ciblées) pendant la période d'étude. Les thérapies hormonales sont autorisées pour les patientes atteintes d'un cancer du sein ou de la prostate
- Au moins 6 semaines depuis une opération chirurgicale majeure et complètement rétabli.
- Possède un téléphone portable et est disposé et capable de recevoir et d’envoyer des messages texte.
- Capable de parler/lire l’anglais.
D'après l'enquête sur la sécurité alimentaire des ménages du Département de l'agriculture des États-Unis (USDA), identifiez-vous comme étant en situation d'insécurité alimentaire et/ou appartenez à une population que les National Institutes of Health (NIH) ont identifiée comme étant à risque pour la santé. disparités :
- S'identifier comme un groupe racial ou ethnique minoritaire, tel que défini par le NIH (Indien d'Amérique ou natif de l'Alaska, asiatique, noir ou afro-américain, autochtone hawaïen ou insulaire du Pacifique, latino ou hispanique)
- Identifiez-vous à un groupe minoritaire en matière de sexualité ou de genre.
- Revenu annuel du ménage < 200 % de la définition fédérale de la pauvreté et/ou éducation < baccalauréat.
- Vivez dans une zone rurale et/ou une zone de pauvreté persistante (en fonction du code postal).
Critères d'exclusion :
- Contre-indication à toute procédure ou évaluation liée à l'étude.
- Chirurgie majeure planifiée ou thérapie dirigée contre le cancer pendant la période d'étude.
- Vivre en dehors des États-Unis ou du Canada pendant la sélection et/ou la période d'étude (en dehors des zones géographiques couvertes par Instacart).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supportive Care (Instacart voucher, nutrition navigation)
Participants receive a booklet on nutrition and physical activity for cancer survivors and 1 Instacart grocery delivery voucher to use over 4 weeks on study.
Participants also receive nutrition navigation phone calls for assistance with following nutrition guidelines and ordering groceries on Instacart every week for 4 weeks.
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Recevez un livret sur la nutrition et l'activité physique pour les survivants du cancer
Recevez un bon de livraison d'épicerie Instacart
Autres noms:
Recevoir des appels téléphoniques de navigation nutritionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Median Score on the Feasibility of Intervention Measure (FIM) Survey
Délai: At 4 week assessment, 1 day
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The FIM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived feasibility of the intervention.
Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree).
A total score is calculated by averaging responses.
Total score values range from 1 to 5 with higher values representing a greater feasibility.
The intervention will be determined feasible if the overall median score is >= 4. The median and full range of the FIM scores will be reported.
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At 4 week assessment, 1 day
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Median Score on the Acceptability of Intervention Measure (AIM) Survey
Délai: At 4 week assessment, 1 day
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The AIM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived acceptability of the intervention.
Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree).
A total score is calculated by averaging responses.
Total score values range from 1 to 5 with higher scores indicating a greater acceptability of the intervention.
The intervention will be determined acceptable if the overall median score is >= 4. The median and full range of the AIM scores will be reported.
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At 4 week assessment, 1 day
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Median Score on the Appropriateness of Intervention Measure (IAM) Survey
Délai: At 4 week assessment, 1 day
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The IAM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived appropriateness of the intervention.
Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree).
A total score is calculated by averaging responses.
Total score values range from 1 to 5 with higher scores indicating a higher agreement with the appropriateness of the intervention.
The intervention will be determined appropriate if the overall median score is >= 4. The median and full range of the AIM scores will be reported.
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At 4 week assessment, 1 day
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Median Score on the Red Meat Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Délai: Up to 4 weeks
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The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
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Up to 4 weeks
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Change in Median Score on the Processed Meat Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Délai: Up to 4 weeks
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The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
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Up to 4 weeks
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Change in Median Score on the Whole Grains Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Délai: Up to 4 weeks
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The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
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Up to 4 weeks
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Change in Median Score on the Sugar-Sweetened Beverages Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Délai: Up to 4 weeks
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The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
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Up to 4 weeks
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Change in Median Score on the Frut and Vegetable Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Délai: Up to 4 weeks
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The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits.
This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month.
Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat.
The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/).
A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist.
Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range will be used to describe the change of overall adherence over time.
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Up to 4 weeks
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Change in Mean Score on Participant Reported United States Department of Agriculture Food Insecurity Questionnaire
Délai: Up to 4 weeks
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The United States Department of Agriculture Food Insecurity Questionnaire consists of 6 items that address various aspect of food security.
Responses of "often" or "sometimes" and "yes" are coded as affirmative.
Responses of "almost every month" and "some months but not every month" are coded as affirmative.
The sum of affirmative responses to the six questions in the module is the household's raw score on the scale.
Food security status is assigned as follows: Raw score 0-1 = High or marginal food security (raw score=1 may be considered marginal food security, but a large proportion of households that would be measured as having marginal food security using the household or adult scale will have raw score of 0 on the six-item scale), Raw scores of 2-4=Low food security, Raw scores 5-6=Very low food security.
The mean change in raw score over time will be reported along with the standard deviation.
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Up to 4 weeks
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Proportion of Participants Who Participated in Navigation Calls
Délai: Up to 4 weeks
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The proportion of participants who participated in the weekly navigation calls by total number of calls completed will be reported.
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Up to 4 weeks
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Proportion of Participants Using Instacart Vouchers
Délai: Up to 4 weeks
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The proportion of participants who utilized the Instacart vouchers during the course of the study will be reported.
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Up to 4 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin Van Blarigan, ScD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24806
- NCI-2024-07163 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- U54CA280811 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les ensembles de données anonymisés seront partagés avec les collaborateurs de recherche
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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