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Affrontare le esigenze nutrizionali dei sopravvissuti al cancro con insicurezza nutrizionale

29 maggio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
Questo studio clinico studia se l’uso di un servizio di consegna di generi alimentari (Instacart) e la navigazione nutrizionale migliora l’insicurezza alimentare nei sopravvissuti al cancro. L’American Cancer Society raccomanda un indice di massa corporea normale, un’attività fisica regolare e una dieta sana per i malati di cancro. Seguire queste linee guida può aiutare a prevenire la morte tra i malati di cancro, ma pochi malati di cancro le seguono. Uno dei motivi per non seguire le linee guida potrebbe essere dovuto alla mancanza di un accesso coerente a quantità sufficienti di cibo nutriente e a prezzi accessibili per una vita attiva e sana (insicurezza alimentare). Instacart fornisce agli utenti l'accesso agli alimenti che rientrano nel piano nutrizionale per i sopravvissuti al cancro che possono essere acquistati e consegnati a casa dell'utente da molti negozi di alimentari diversi. La navigazione nutrizionale fornisce supporto ai sopravvissuti al cancro tramite check-in settimanali per aiutare a seguire le linee guida nutrizionali e assistere nell'ordinazione di generi alimentari sulla piattaforma Instacart. L’utilizzo di un servizio di consegna di generi alimentari, come Instacart, e la navigazione nutrizionale possono aiutare a migliorare l’insicurezza alimentare nei sopravvissuti al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Determinare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Stimare l'effetto dell'intervento sull'aderenza alle linee guida nutrizionali dell'American Cancer Society.

II. Stimare l’effetto dell’intervento sull’insicurezza alimentare auto-riferita.

III. Valutare la fattibilità delle chiamate di navigazione dei pazienti. IV. Valutare la fattibilità dei voucher Instacart.

OBIETTIVO ESPLORATIVO:

I. Valutare la fattibilità dell'intervento attraverso un colloquio semistrutturato di fine studio.

CONTORNO:

I pazienti ricevono un opuscolo sulla nutrizione e l'attività fisica per i sopravvissuti al cancro e 1 buono per la consegna di generi alimentari Instacart da utilizzare nell'arco di 4 settimane di studio. I pazienti ricevono anche telefonate di navigazione nutrizionale per ricevere assistenza nel seguire le linee guida nutrizionali e nell'ordinare generi alimentari su Instacart una volta alla settimana (QW) per 4 settimane.

Dopo il completamento dell'intervento in studio, i pazienti vengono seguiti a 28 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Diagnosi di un cancro maligno (eccetto il cancro della pelle non melanoma).
  • Non in trattamento attivo al momento dello screening e non previsto che riceva una terapia antitumorale attiva (ad es. Chirurgia, radioterapia, chemioterapia, immunoterapia, terapie mirate) durante il periodo di studio. Le terapie ormonali sono consentite per i pazienti con cancro al seno o alla prostata
  • Sono trascorse almeno 6 settimane da un intervento chirurgico importante e si è completamente ripreso.
  • Possiede un telefono cellulare ed è disposto e in grado di ricevere e inviare messaggi di testo.
  • In grado di parlare/leggere inglese.

  • Sulla base dell'indagine sulla sicurezza alimentare delle famiglie degli Stati Uniti (USDA) del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USA), identificarsi come affetti da insicurezza alimentare e/o appartenere a una popolazione che il National Institutes of Health (NIH) ha identificato come a rischio per la salute disparità:

    • Identificarsi come gruppo razziale o etnico minoritario, come definito dal NIH (indiano americano o nativo dell'Alaska, asiatico, nero o afroamericano, nativo hawaiano o isolano del Pacifico, latino o ispanico)
    • Identificarsi con un gruppo minoritario sessuale o di genere.
    • Reddito familiare annuo < 200% della definizione federale di povertà e/o istruzione < laurea.
    • Vivere in un'area rurale e/o in una zona di povertà persistente (in base al codice postale).

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione a qualsiasi procedura o valutazione correlata allo studio.
  • Intervento chirurgico maggiore pianificato o terapia antitumorale durante il periodo di studio.
  • Vivere al di fuori degli Stati Uniti o del Canada durante lo screening e/o il periodo di studio (al di fuori delle aree geografiche coperte da Instacart).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supportive Care (Instacart voucher, nutrition navigation)
Participants receive a booklet on nutrition and physical activity for cancer survivors and 1 Instacart grocery delivery voucher to use over 4 weeks on study. Participants also receive nutrition navigation phone calls for assistance with following nutrition guidelines and ordering groceries on Instacart every week for 4 weeks.
Altro: Intervento nutrizionale
Ricevi un opuscolo sull'alimentazione e l'attività fisica per i sopravvissuti al cancro
Altro: Buono Instacart
Ricevi il buono per la consegna della spesa Instacart
Altri nomi:
  • Intervento nutrizionale
Comportamentale: Intervento telefonico
Ricevi telefonate sulla navigazione nutrizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Median Score on the Feasibility of Intervention Measure (FIM) Survey
Lasso di tempo: At 4 week assessment, 1 day
The FIM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived feasibility of the intervention. Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree). A total score is calculated by averaging responses. Total score values range from 1 to 5 with higher values representing a greater feasibility. The intervention will be determined feasible if the overall median score is >= 4. The median and full range of the FIM scores will be reported.
At 4 week assessment, 1 day
Median Score on the Acceptability of Intervention Measure (AIM) Survey
Lasso di tempo: At 4 week assessment, 1 day
The AIM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived acceptability of the intervention. Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree). A total score is calculated by averaging responses. Total score values range from 1 to 5 with higher scores indicating a greater acceptability of the intervention. The intervention will be determined acceptable if the overall median score is >= 4. The median and full range of the AIM scores will be reported.
At 4 week assessment, 1 day
Median Score on the Appropriateness of Intervention Measure (IAM) Survey
Lasso di tempo: At 4 week assessment, 1 day
The IAM is a four-item measure of implementation that assesses participants perceived appropriateness of the intervention. Each item response falls on a scale of 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree). A total score is calculated by averaging responses. Total score values range from 1 to 5 with higher scores indicating a higher agreement with the appropriateness of the intervention. The intervention will be determined appropriate if the overall median score is >= 4. The median and full range of the AIM scores will be reported.
At 4 week assessment, 1 day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Median Score on the Red Meat Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Lasso di tempo: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Median Score on the Processed Meat Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Lasso di tempo: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Median Score on the Whole Grains Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Lasso di tempo: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Median Score on the Sugar-Sweetened Beverages Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Lasso di tempo: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range of scores will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Median Score on the Frut and Vegetable Category of the Dietary Screener Questionnaire (DSQ) Over Time
Lasso di tempo: Up to 4 weeks
The DSQ is a 19-item questionnaire which assesses intakes of fruits and vegetables, whole grains, added sugars, dairy, fiber, and calcium assessment of nutritional intake from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) to assess dietary habits. This brief screener asks participants to report on dietary intake in the past month. Dietary factors assessed include fruit and vegetables, fiber, whole grains, added sugars, red meat, and processed meat. The scoring algorithms that convert DSQ data to nutrient and food-group estimates and appropriate analysis programs are available from the NCI (https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/scoring/). A theoretical maximum and/or minimum value for the overall intake scores on the DSQ does not exist. Change in median overall intake values on the DSQ to assess adherence to the American Cancer Society nutrition guidelines and full range will be used to describe the change of overall adherence over time.
Up to 4 weeks
Change in Mean Score on Participant Reported United States Department of Agriculture Food Insecurity Questionnaire
Lasso di tempo: Up to 4 weeks
The United States Department of Agriculture Food Insecurity Questionnaire consists of 6 items that address various aspect of food security. Responses of "often" or "sometimes" and "yes" are coded as affirmative. Responses of "almost every month" and "some months but not every month" are coded as affirmative. The sum of affirmative responses to the six questions in the module is the household's raw score on the scale. Food security status is assigned as follows: Raw score 0-1 = High or marginal food security (raw score=1 may be considered marginal food security, but a large proportion of households that would be measured as having marginal food security using the household or adult scale will have raw score of 0 on the six-item scale), Raw scores of 2-4=Low food security, Raw scores 5-6=Very low food security. The mean change in raw score over time will be reported along with the standard deviation.
Up to 4 weeks
Proportion of Participants Who Participated in Navigation Calls
Lasso di tempo: Up to 4 weeks
The proportion of participants who participated in the weekly navigation calls by total number of calls completed will be reported.
Up to 4 weeks
Proportion of Participants Using Instacart Vouchers
Lasso di tempo: Up to 4 weeks
The proportion of participants who utilized the Instacart vouchers during the course of the study will be reported.
Up to 4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Erin Van Blarigan, ScD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24806
  • NCI-2024-07163 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • U54CA280811 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati anonimi saranno condivisi con i collaboratori di ricerca

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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